Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren voor heropname en hartfalen met behouden ejectiefractie

3 juli 2019 bijgewerkt door: Dustin Harmon, Ascension Macomb-Oakland Hospital
Retrospectief overzicht van 492 patiënten uit een klein gemeenschapsziekenhuis die niet in aanmerking kwamen voor deelname aan de Connect HF-studie, gesponsord door DCRI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Retrospectieve beoordeling van volwassenen ouder dan 18 jaar met een primaire diagnose van HFpEF tussen augustus 2017 en maart 2018. Proefpersonen moesten in een van de twee classificaties vallen (NYHA klasse II-IV of ACC/AHA fase B-D) en hadden een levensverwachting van meer dan 6 maanden. Personen met een andere terminale ziekte dan HF, eerdere harttransplantatie of op een transplantatielijst, of huidig/gepland linkerventrikelhulpmiddel uitgesloten. Het primaire doel van deze studie is het identificeren van risicofactoren voor heropname bij patiënten die zijn ontslagen met de diagnose HFpEF.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

492

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Ascension Macomb-Oakland Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van de diagnose hartfalen opgenomen voor behandeling
  • Ejectiefractie < 40% door echocardiogram

Uitsluitingscriteria:

  • Ejectiefractie >40% door echocardiogram
  • Chronische nierziekte die dialyse vereist
  • Terminale ziekte
  • Nieuwe diagnose van hartfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
heropname na 30 dagen
Ander: retrospectieve observatie
Retrospectieve beoordeling van onderzoekspatiënten die waren uitgesloten van de CONNECT-HF-studie en die werden ontslagen met de diagnose HFpEF tussen 1 augustus 2017 en 1 maart 2018. Heropnamepercentage na 30 en 90 dagen samen met demografische gegevens van de patiënt en bijbehorende comorbiditeiten werden geanalyseerd.
heropname na 90 dagen
Ander: retrospectieve observatie
Retrospectieve beoordeling van onderzoekspatiënten die waren uitgesloten van de CONNECT-HF-studie en die werden ontslagen met de diagnose HFpEF tussen 1 augustus 2017 en 1 maart 2018. Heropnamepercentage na 30 en 90 dagen samen met demografische gegevens van de patiënt en bijbehorende comorbiditeiten werden geanalyseerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren voor heropname en hartfalen met behouden ejectiefractie
Tijdsspanne: 1 augustus 2017 tot en met 1 maart 2018
Retrospectieve beoordeling om risicofactoren voor heropname te identificeren bij patiënten die werden ontslagen met de diagnose HFpEF.
1 augustus 2017 tot en met 1 maart 2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ascension Macomb-Oakland Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dustin Harmon, DO, Ascension Macomb-Oakland Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AscensionMacombOaklandH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren