Czynniki ryzyka readmisji i niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową
3 lipca 2019 zaktualizowane przez: Dustin Harmon, Ascension Macomb-Oakland Hospital
Retrospektywna ocena 492 pacjentów z małego szpitala środowiskowego, którzy nie zostali zakwalifikowani do udziału w badaniu Connect HF sponsorowanym przez DCRI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywna ocena dorosłych w wieku powyżej 18 lat z pierwotną diagnozą HFpEF między sierpniem 2017 a marcem 2018.
Pacjenci musieli należeć do jednej z dwóch klasyfikacji (klasa NYHA II-IV lub ACC/AHA etap B-D) i mieli oczekiwaną długość życia dłuższą niż 6 miesięcy.
Wykluczone osoby ze śmiertelną chorobą inną niż HF, z wcześniejszym przeszczepem serca lub na liście przeszczepów, lub obecne/planowane urządzenie wspomagające lewą komorę.
Głównym celem tego badania jest identyfikacja czynników ryzyka ponownej hospitalizacji u pacjentów wypisywanych z rozpoznaniem HFpEF.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
492
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
- Ascension Macomb-Oakland Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia rozpoznania niewydolności serca przyjęta do leczenia
- Frakcja wyrzutowa < 40% w badaniu echokardiograficznym
Kryteria wyłączenia:
- Frakcja wyrzutowa >40% w badaniu echokardiograficznym
- Przewlekła choroba nerek wymagająca dializy
- Nieuleczalna choroba
- Nowa diagnoza początku niewydolności serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ponowne przyjęcie po 30 dniach
|
Retrospektywny przegląd pacjentów wykluczonych z badania CONNECT-HF, którzy zostali wypisani ze szpitala z rozpoznaniem HFpEF między 1 sierpnia 2017 a 1 marca 2018 roku.
Przeanalizowano odsetek ponownych przyjęć po 30 i 90 dniach wraz z danymi demograficznymi pacjentów i towarzyszącymi chorobami współistniejącymi.
|
|
ponowne przyjęcie po 90 dniach
|
Retrospektywny przegląd pacjentów wykluczonych z badania CONNECT-HF, którzy zostali wypisani ze szpitala z rozpoznaniem HFpEF między 1 sierpnia 2017 a 1 marca 2018 roku.
Przeanalizowano odsetek ponownych przyjęć po 30 i 90 dniach wraz z danymi demograficznymi pacjentów i towarzyszącymi chorobami współistniejącymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka readmisji i niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową
Ramy czasowe: 1 sierpnia 2017 do 1 marca 2018
|
Retrospektywny przegląd mający na celu identyfikację czynników ryzyka ponownej hospitalizacji u pacjentów wypisanych z rozpoznaniem HFpEF.
|
1 sierpnia 2017 do 1 marca 2018
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dustin Harmon, DO, Ascension Macomb-Oakland Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AscensionMacombOaklandH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .