- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04008914
Fatores de risco de readmissão e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
3 de julho de 2019 atualizado por: Dustin Harmon, Ascension Macomb-Oakland Hospital
Revisão retrospectiva de 492 pacientes de um pequeno hospital comunitário que não se qualificaram para participar do estudo Connect HF patrocinado pela DCRI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Revisão retrospectiva de adultos maiores de 18 anos com diagnóstico primário de ICFEP entre agosto de 2017 e março de 2018.
Os indivíduos tiveram que cair em uma das duas classificações (NYHA Classe II-IV ou ACC/AHA Estágio B-D) e tiveram uma expectativa de vida superior a 6 meses.
Indivíduos com doença terminal diferente de IC, transplante cardíaco anterior ou em lista de transplante, ou dispositivo de assistência ventricular esquerda atual/planejado excluídos.
O objetivo primário deste estudo é identificar fatores de risco para reinternação em pacientes que receberam alta com diagnóstico de ICFEP.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
492
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- Ascension Macomb-Oakland Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos
Descrição
Critério de inclusão:
- Histórico de diagnóstico de Insuficiência Cardíaca internado para tratamento
- Fração de ejeção < 40% por ecocardiograma
Critério de exclusão:
- Fração de ejeção >40% por ecocardiograma
- Doença renal crônica que requer diálise
- Doença terminal
- Novo diagnóstico de Insuficiência Cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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readmissão em 30 dias
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Revisão retrospectiva dos pacientes do estudo excluídos do estudo CONNECT-HF que receberam alta com diagnóstico de ICFEP entre 1º de agosto de 2017 e 1º de março de 2018.
A taxa de reinternação em 30 e 90 dias, juntamente com dados demográficos do paciente e comorbidades associadas, foram analisadas.
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readmissão em 90 dias
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Revisão retrospectiva dos pacientes do estudo excluídos do estudo CONNECT-HF que receberam alta com diagnóstico de ICFEP entre 1º de agosto de 2017 e 1º de março de 2018.
A taxa de reinternação em 30 e 90 dias, juntamente com dados demográficos do paciente e comorbidades associadas, foram analisadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de Risco de Readmissão e Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Preservada
Prazo: 1º de agosto de 2017 até 1º de março de 2018
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Revisão retrospectiva para identificar fatores de risco para readmissão em pacientes que receberam alta com diagnóstico de ICFEP.
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1º de agosto de 2017 até 1º de março de 2018
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dustin Harmon, DO, Ascension Macomb-Oakland Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
18 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AscensionMacombOaklandH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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