- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04008914
Факторы риска реадмиссии и сердечная недостаточность при сохраненной фракции выброса
3 июля 2019 г. обновлено: Dustin Harmon, Ascension Macomb-Oakland Hospital
Ретроспективный обзор 492 пациентов из небольшой общественной больницы, которые не соответствовали требованиям для участия в исследовании Connect HF, спонсируемом DCRI.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективный обзор взрослых старше 18 лет с первичным диагнозом HFpEF в период с августа 2017 г. по март 2018 г.
Субъекты должны были подпадать под одну из двух классификаций (NYHA Class II-IV или ACC/AHA Stage B-D) и иметь ожидаемую продолжительность жизни более 6 месяцев.
Исключаются лица с неизлечимой болезнью, отличной от СН, с трансплантацией сердца в анамнезе или в списке на трансплантацию, или текущим/планируемым вспомогательным устройством для левого желудочка.
Основной целью данного исследования является выявление факторов риска повторной госпитализации у пациентов, выписанных с диагнозом HFpEF.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
492
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
- Ascension Macomb-Oakland Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз сердечной недостаточности в анамнезе госпитализирован для лечения
- Фракция выброса < 40% по эхокардиограмме
Критерий исключения:
- Фракция выброса> 40% по эхокардиограмме
- Хроническая болезнь почек, требующая диализа
- Неизлечимой болезни
- Новый начальный диагноз сердечной недостаточности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
повторная госпитализация через 30 дней
|
Ретроспективный обзор пациентов, исключенных из исследования CONNECT-HF, которые были выписаны с диагнозом HFpEF в период с 1 августа 2017 г. по 1 марта 2018 г.
Были проанализированы показатели повторной госпитализации через 30 и 90 дней, а также демографические данные пациентов и сопутствующие заболевания.
|
|
повторная госпитализация через 90 дней
|
Ретроспективный обзор пациентов, исключенных из исследования CONNECT-HF, которые были выписаны с диагнозом HFpEF в период с 1 августа 2017 г. по 1 марта 2018 г.
Были проанализированы показатели повторной госпитализации через 30 и 90 дней, а также демографические данные пациентов и сопутствующие заболевания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска реадмиссии и сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса
Временное ограничение: С 1 августа 2017 г. по 1 марта 2018 г.
|
Ретроспективный обзор для выявления факторов риска повторной госпитализации пациентов, выписанных с диагнозом СН-сФВ.
|
С 1 августа 2017 г. по 1 марта 2018 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dustin Harmon, DO, Ascension Macomb-Oakland Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AscensionMacombOaklandH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .