- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04008914
Takaisinoton riskitekijät ja sydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssa
keskiviikko 3. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Dustin Harmon, Ascension Macomb-Oakland Hospital
Retrospektiivinen katsaus 492 potilaasta pienestä yhteisösairaalasta, jotka eivät olleet oikeutettuja osallistumaan DCRI:n sponsoroimaan Connect HF -tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen katsaus yli 18-vuotiaista aikuisista, joilla on ensisijainen HFpEF-diagnoosi elokuun 2017 ja maaliskuun 2018 välisenä aikana.
Tutkittavien oli kuuluttava johonkin kahdesta luokittelusta (NYHA-luokka II-IV tai ACC/AHA-vaihe B-D) ja heidän elinajanodote oli yli 6 kuukautta.
Henkilöt, joilla on jokin muu terminaalinen sairaus kuin HF, joilla on aiempi sydämensiirto tai joilla on siirtoluettelo tai nykyinen/suunniteltu vasemman kammion apulaite, ei sisälly.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa takaisinoton riskitekijät potilailla, jotka on kotiutettu HFpEF-diagnoosilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
492
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
- Ascension Macomb-Oakland Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi sydämen vajaatoimintadiagnoosi otettu hoitoon
- Ejektiofraktio < 40 % kaikukardiogrammin perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Ejektiofraktio >40 % kaikukardiogrammin mukaan
- Dialyysihoitoa vaativa krooninen munuaissairaus
- Parantumaton sairaus
- Uusi diagnoosi sydämen vajaatoiminnasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
takaisinotto 30 päivän kuluttua
|
Retrospektiivinen katsaus CONNECT-HF-tutkimuksesta poissuljetuista tutkimuspotilaista, jotka kotiutuivat HFpEF-diagnoosilla 1.8.2017–1.3.2018.
Takaisinottoaste 30 ja 90 päivän kohdalla sekä potilaiden demografiset tiedot ja niihin liittyvät liitännäissairaudet analysoitiin.
|
takaisinotto 90 päivän kuluttua
|
Retrospektiivinen katsaus CONNECT-HF-tutkimuksesta poissuljetuista tutkimuspotilaista, jotka kotiutuivat HFpEF-diagnoosilla 1.8.2017–1.3.2018.
Takaisinottoaste 30 ja 90 päivän kohdalla sekä potilaiden demografiset tiedot ja niihin liittyvät liitännäissairaudet analysoitiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Takaisinoton riskitekijät ja sydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssa
Aikaikkuna: 1.8.2017 ja 1.3.2018 välisenä aikana
|
Takautuva katsaus takaisinoton riskitekijöiden tunnistamiseksi potilailla, jotka on kotiutettu HFpEF-diagnoosilla.
|
1.8.2017 ja 1.3.2018 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dustin Harmon, DO, Ascension Macomb-Oakland Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AscensionMacombOaklandH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)