- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04008914
Rizikové faktory opětovného přijetí a srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí
3. července 2019 aktualizováno: Dustin Harmon, Ascension Macomb-Oakland Hospital
Retrospektivní přehled 492 pacientů z malé komunitní nemocnice, kteří se nekvalifikovali pro účast ve studii Connect HF sponzorované DCRI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivní přehled dospělých ve věku nad 18 let s primární diagnózou HFpEF mezi srpnem 2017 a březnem 2018.
Subjekty musely spadat do jedné ze dvou klasifikací (NYHA třída II-IV nebo ACC/AHA stádium B-D) a měly očekávanou délku života delší než 6 měsíců.
Vyloučeni jsou jedinci s terminálním onemocněním jiným než srdečním selháním, předchozí transplantací srdce nebo na seznamu transplantací nebo současným/plánovaným zařízením na podporu levé komory.
Primárním cílem této studie je identifikovat rizikové faktory pro readmisi u pacientů propuštěných s diagnózou HFpEF.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
492
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
- Ascension Macomb-Oakland Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anamnéza diagnózy srdečního selhání přijata k léčbě
- Ejekční frakce < 40 % podle echokardiogramu
Kritéria vyloučení:
- Ejekční frakce >40 % podle echokardiogramu
- Chronické onemocnění ledvin vyžadující dialýzu
- Smrtelná choroba
- Nová diagnóza srdečního selhání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
znovupřijetí po 30 dnech
|
Retrospektivní přehled pacientů vyloučených ze studie CONNECT-HF, kteří byli propuštěni s diagnózou HFpEF mezi 1. srpnem 2017 a 1. březnem 2018.
Byla analyzována četnost opětovného přijetí po 30 a 90 dnech spolu s demografiemi pacientů a souvisejícími komorbiditami.
|
|
znovupřijetí po 90 dnech
|
Retrospektivní přehled pacientů vyloučených ze studie CONNECT-HF, kteří byli propuštěni s diagnózou HFpEF mezi 1. srpnem 2017 a 1. březnem 2018.
Byla analyzována četnost opětovného přijetí po 30 a 90 dnech spolu s demografiemi pacientů a souvisejícími komorbiditami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory opětovného přijetí a srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí
Časové okno: 1. srpna 2017 až 1. března 2018
|
Retrospektivní přehled k identifikaci rizikových faktorů pro readmisi u pacientů propuštěných s diagnózou HFpEF.
|
1. srpna 2017 až 1. března 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dustin Harmon, DO, Ascension Macomb-Oakland Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
18. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AscensionMacombOaklandH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na retrospektivní pozorování
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoDokončenoPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy