- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04008914
Factores de riesgo de reingreso e insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada
3 de julio de 2019 actualizado por: Dustin Harmon, Ascension Macomb-Oakland Hospital
Revisión retrospectiva de 492 pacientes de un pequeño hospital comunitario que no calificaron para participar en el estudio Connect HF patrocinado por DCRI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Revisión retrospectiva de adultos mayores de 18 años con diagnóstico primario de HFpEF entre agosto de 2017 y marzo de 2018.
Los sujetos tenían que caer en una de dos clasificaciones (NYHA Clase II-IV o ACC/AHA Etapa B-D) y tenían una esperanza de vida superior a 6 meses.
Se excluyen las personas con una enfermedad terminal que no sea insuficiencia cardíaca, un trasplante de corazón previo o en una lista de trasplantes, o un dispositivo de asistencia ventricular izquierda actual o planificado.
El objetivo principal de este estudio es identificar los factores de riesgo de reingreso en pacientes dados de alta con diagnóstico de ICFEc.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
492
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- Ascension Macomb-Oakland Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de diagnóstico de Insuficiencia Cardíaca admitidos para tratamiento
- Fracción de eyección < 40% por ecocardiograma
Criterio de exclusión:
- Fracción de eyección >40% por ecocardiograma
- Enfermedad renal crónica que requiere diálisis
- Enfermedad terminal
- Diagnóstico de insuficiencia cardíaca de nueva aparición
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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readmisión a los 30 días
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Revisión retrospectiva de los pacientes del estudio excluidos del ensayo CONNECT-HF que fueron dados de alta con diagnóstico de HFpEF entre el 1 de agosto de 2017 y el 1 de marzo de 2018.
Se analizó la tasa de reingreso a los 30 y 90 días junto con la demografía de los pacientes y las comorbilidades asociadas.
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readmisión a los 90 días
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Revisión retrospectiva de los pacientes del estudio excluidos del ensayo CONNECT-HF que fueron dados de alta con diagnóstico de HFpEF entre el 1 de agosto de 2017 y el 1 de marzo de 2018.
Se analizó la tasa de reingreso a los 30 y 90 días junto con la demografía de los pacientes y las comorbilidades asociadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores de riesgo de reingreso e insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada
Periodo de tiempo: 1 de agosto de 2017 a 1 de marzo de 2018
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Revisión retrospectiva para identificar factores de riesgo de reingreso en pacientes dados de alta con diagnóstico de ICFEc.
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1 de agosto de 2017 a 1 de marzo de 2018
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dustin Harmon, DO, Ascension Macomb-Oakland Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
18 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AscensionMacombOaklandH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .