- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04008914
Riskfaktorer för återinläggning och hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion
3 juli 2019 uppdaterad av: Dustin Harmon, Ascension Macomb-Oakland Hospital
Retrospektiv granskning av 492 patienter från ett litet kommunalt sjukhus som inte kvalificerade sig för deltagande i Connect HF-studien sponsrad av DCRI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Retrospektiv granskning av vuxna över 18 år med primärdiagnos HFpEF mellan augusti 2017 och mars 2018.
Försökspersoner var tvungna att falla in i en av två klassificeringar (NYHA klass II-IV eller ACC/AHA steg B-D) och hade en förväntad livslängd på mer än 6 månader.
Individer med en annan terminal sjukdom än HF, tidigare hjärttransplantation eller på en transplantationslista, eller aktuell/planerad vänsterkammarhjälpenhet exkluderad.
Det primära syftet med denna studie är att identifiera riskfaktorer för återinläggning hos patienter som skrivs ut med diagnosen HFpEF.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
492
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
- Ascension Macomb-Oakland Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historik med hjärtsviktsdiagnos intagen för behandling
- Ejektionsfraktion < 40 % med ekokardiogram
Exklusions kriterier:
- Utstötningsfraktion >40 % med ekokardiogram
- Kronisk njursjukdom som kräver dialys
- Dödlig sjukdom
- Nystartad diagnos av hjärtsvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
återintagning vid 30 dagar
|
Retrospektiv granskning av studiepatienter uteslutna från CONNECT-HF-studien som skrevs ut med diagnosen HFpEF mellan 1 augusti 2017 och 1 mars 2018.
Återinläggningsfrekvens vid 30 och 90 dagar tillsammans med patientdemografi och associerade komorbiditeter analyserades.
|
|
återintagning vid 90 dagar
|
Retrospektiv granskning av studiepatienter uteslutna från CONNECT-HF-studien som skrevs ut med diagnosen HFpEF mellan 1 augusti 2017 och 1 mars 2018.
Återinläggningsfrekvens vid 30 och 90 dagar tillsammans med patientdemografi och associerade komorbiditeter analyserades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfaktorer för återinläggning och hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion
Tidsram: 1 augusti 2017 till 1 mars 2018
|
Retrospektiv granskning för att identifiera riskfaktorer för återinläggning hos patienter som skrivits ut med diagnosen HFpEF.
|
1 augusti 2017 till 1 mars 2018
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dustin Harmon, DO, Ascension Macomb-Oakland Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
18 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2019
Första postat (Faktisk)
5 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AscensionMacombOaklandH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .