- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04008914
Fattori di rischio di riammissione e insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata
3 luglio 2019 aggiornato da: Dustin Harmon, Ascension Macomb-Oakland Hospital
Revisione retrospettiva di 492 pazienti di un piccolo ospedale comunitario che non si sono qualificati per la partecipazione allo studio Connect HF sponsorizzato da DCRI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Revisione retrospettiva di adulti di età superiore ai 18 anni con diagnosi primaria di HFpEF tra agosto 2017 e marzo 2018.
I soggetti dovevano rientrare in una delle due classificazioni (NYHA Class II-IV o ACC/AHA Stage B-D) e avevano un'aspettativa di vita superiore a 6 mesi.
Esclusi gli individui con una malattia terminale diversa dall'insufficienza cardiaca, precedente trapianto di cuore o in lista di trapianti o dispositivo di assistenza ventricolare sinistra in corso/pianificato.
L'obiettivo primario di questo studio è identificare i fattori di rischio per la riammissione in pazienti dimessi con una diagnosi di HFpEF.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
492
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
- Ascension Macomb-Oakland Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia della diagnosi di insufficienza cardiaca ricoverata per il trattamento
- Frazione di eiezione < 40% all'ecocardiogramma
Criteri di esclusione:
- Frazione di eiezione >40% all'ecocardiogramma
- Malattia renale cronica che richiede dialisi
- Malattia terminale
- Nuova diagnosi di insorgenza di scompenso cardiaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
riammissione a 30 giorni
|
Revisione retrospettiva dei pazienti dello studio esclusi dallo studio CONNECT-HF che sono stati dimessi con una diagnosi di HFpEF tra il 1° agosto 2017 e il 1° marzo 2018.
Sono stati analizzati il tasso di riammissione a 30 e 90 giorni insieme ai dati demografici dei pazienti e alle comorbilità associate.
|
|
riammissione a 90 giorni
|
Revisione retrospettiva dei pazienti dello studio esclusi dallo studio CONNECT-HF che sono stati dimessi con una diagnosi di HFpEF tra il 1° agosto 2017 e il 1° marzo 2018.
Sono stati analizzati il tasso di riammissione a 30 e 90 giorni insieme ai dati demografici dei pazienti e alle comorbilità associate.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattori di rischio di riammissione e scompenso cardiaco con frazione di eiezione conservata
Lasso di tempo: Dal 1 agosto 2017 al 1 marzo 2018
|
Revisione retrospettiva per identificare i fattori di rischio per la riammissione in pazienti dimessi con diagnosi di HFpEF.
|
Dal 1 agosto 2017 al 1 marzo 2018
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dustin Harmon, DO, Ascension Macomb-Oakland Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
18 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AscensionMacombOaklandH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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