- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04008914
Genindlæggelsesrisikofaktorer og hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion
3. juli 2019 opdateret af: Dustin Harmon, Ascension Macomb-Oakland Hospital
Retrospektiv gennemgang af 492 patienter fra et lille samfundshospital, som ikke kvalificerede sig til deltagelse i Connect HF-undersøgelsen sponsoreret af DCRI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv gennemgang af voksne over 18 år med en primær diagnose af HFpEF mellem august 2017 og marts 2018.
Forsøgspersoner skulle falde ind under en af to klassifikationer (NYHA klasse II-IV eller ACC/AHA trin B-D) og havde en forventet levetid på mere end 6 måneder inkluderet.
Personer med en anden terminal sygdom end HF, tidligere hjertetransplantation eller på en transplantationsliste, eller nuværende/planlagte venstre ventrikulære hjælpeanordning udelukket.
Det primære formål med denne undersøgelse er at identificere risikofaktorer for genindlæggelse hos patienter, der udskrives med diagnosen HFpEF.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
492
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
- Ascension Macomb-Oakland Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anamnese med hjertesvigt diagnose indlagt til behandling
- Udstødningsfraktion < 40 % ved ekkokardiogram
Ekskluderingskriterier:
- Udstødningsfraktion >40 % ved ekkokardiogram
- Kronisk nyresygdom, der kræver dialyse
- Dødelig sygdom
- Nyopstået diagnose af hjertesvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
genindlæggelse efter 30 dage
|
Retrospektiv gennemgang af undersøgelsespatienter udelukket fra CONNECT-HF-studiet, som blev udskrevet med diagnosen HFpEF mellem 1. august 2017 og 1. marts 2018.
Genindlæggelsesraten efter 30 og 90 dage sammen med patientdemografi og associerede komorbiditeter blev analyseret.
|
genindlæggelse efter 90 dage
|
Retrospektiv gennemgang af undersøgelsespatienter udelukket fra CONNECT-HF-studiet, som blev udskrevet med diagnosen HFpEF mellem 1. august 2017 og 1. marts 2018.
Genindlæggelsesraten efter 30 og 90 dage sammen med patientdemografi og associerede komorbiditeter blev analyseret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genindlæggelsesrisikofaktorer og hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion
Tidsramme: 1. august 2017 til 1. marts 2018
|
Retrospektiv gennemgang for at identificere risikofaktorer for genindlæggelse hos patienter udskrevet med diagnosen HFpEF.
|
1. august 2017 til 1. marts 2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dustin Harmon, DO, Ascension Macomb-Oakland Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
18. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AscensionMacombOaklandH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med retrospektiv observation
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAfsluttet
-
Universidad Autonoma de MadridUkendt
-
University of BergenEuropean Society of Intensive Care MedicineAfsluttetKritisk sygdom | Alderdom; Svaghed | OverlevelseNorge
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuMyokardieinfarkt | Hjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertefejl | Betændelse | Myokarditis | Perikarditis
-
Iain BressendorffDitte Hansen MD PhD; Casper Rydahl MD; Anders Nordholm MD PhD; Eva Gravesen...Ikke rekrutterer endnuNefrotisk syndrom | Minimal Change Disease | Membranøs nefropati | Primær Fokal Segmental Glomerulosklerose
-
MultiCare Health System Research InstituteRekruttering
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnu
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jinhua People's Hospital; Jinhua Municipal Central Hospital; Yiwu Central... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Mohamed ElsawyRekruttering
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu