Klinisk evaluering av en 1060 nm diodelaser, PEMF og vakuumassistert MP RF for ikke-invasiv fettreduksjon

Inklusjonskriterier:

• 1. Kunne lese, forstå og frivillig gi skriftlig informert samtykke. 2. Frisk mann eller kvinne, ≥ 18 år som søker behandling for uønsket fett i flankene.

  3. BMI-score er mindre enn 35. 4. Godta å ikke gjøre noen store endringer i kostholdet eller livsstilen i løpet av studien.

  5. Evne og villig til å overholde behandling/oppfølgingsplan og krav.

  6. Kvinner i fertil alder er pålagt å bruke en pålitelig prevensjonsmetode minst 3 måneder før studieregistrering og under studiens varighet, og ha en negativ uringraviditetstest ved baseline.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Gravid i løpet av de siste 3 månedene, med tanke på å bli gravid, postpartum eller ammende de siste 6 månedene.

  2. Enhver tidligere fettsuging/lipo-skulptur eller enhver type kirurgisk prosedyre i behandlingsområdet de siste 12 månedene.

  3. Anamnese med immunsuppresjon/immunsvikt (inkludert AIDS og HIV-infeksjon) eller bruk av immunsuppressive medisiner, 6 måneder før og i løpet av studien.

  4. Anamnese med hyperlipidemi, diabetes mellitus, hepatitt, blodkoagulopati eller overdreven blødning.

  5. Bruk av blodplatehemmende medisiner (81 mg acetylsalisylsyre daglig tillatt), antikoagulantia, trombolytika eller betennelsesdempende medisiner innen 2 uker etter behandling.

  6. Har en historie med hudkreft eller annen kreft i områdene som skal behandles, inkludert tilstedeværelse av ondartede eller pre-maligne pigmentlesjoner.

  7. Å ha et permanent implantat i behandlingsområdet som metallplater eller en injisert kjemisk substans som silikon eller parenteral gullterapi (gullnatriumtiomalat).

  8. Bruk av medisiner, urter, kosttilskudd og vitaminer som er kjent for å indusere lysfølsomhet for lyseksponering ved bølgelengden som er brukt eller tidligere lysfølsomhetsforstyrrelse.

  9. Lider av betydelige hudtilstander i behandlingsområdet eller inflammatoriske hudtilstander, inkludert men ikke begrenset til åpne rifter, skrubbsår, herpessår, forkjølelsessår, aktive infeksjoner.

  10. Tatoveringer i behandlingsområdet. 11. Dårlig hudkvalitet (alvorlig slapphet). 12. Bukvegg, muskelavvik eller brokk ved fysisk undersøkelse. 1. 3. Bruk av retinoider som oral isotretinoin (Accutane™) i løpet av de siste seks månedene eller i løpet av studien.

  14. Anamnese med keloid eller hypertrofisk arrdannelse eller dårlig sårtilheling i behandlingsområdet.

  15. I henhold til etterforskerens skjønn, enhver fysisk eller mental tilstand som kan gjøre det utrygt for forsøkspersonen å delta.

  16. Kan ikke eller neppe avstå fra soleksponering, kunstig soling, inkludert bruk av solarier, før (seks uker) og i løpet av evalueringen.