Valutazione clinica di un laser a diodi da 1060 nm, PEMF e RF RF assistita da vuoto per la riduzione del grasso non invasiva

Criterio di inclusione:

• 1. In grado di leggere, comprendere e fornire volontariamente il consenso informato scritto. 2. Maschio o femmina sano, ≥ 18 anni di età che richiedono un trattamento per il grasso indesiderato nei fianchi.

  3. Il punteggio BMI è inferiore a 35. 4. Accettare di non apportare cambiamenti importanti alla propria dieta o stile di vita durante il corso dello studio.

  5. In grado e disposto a rispettare il programma e i requisiti di trattamento/follow-up.

  6. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo affidabile di controllo delle nascite almeno 3 mesi prima dell'arruolamento nello studio e per la durata dello studio e avere un test di gravidanza delle urine negativo al basale.

Criteri di esclusione:

• 1. Gravidanza negli ultimi 3 mesi, intenzione di rimanere incinta, dopo il parto o allattamento negli ultimi 6 mesi.

  2. Qualsiasi precedente liposuzione/liposcultura o qualsiasi tipo di procedura chirurgica nell'area da trattare negli ultimi 12 mesi.

  3. Storia di disturbi da immunosoppressione/deficienza immunitaria (inclusi AIDS e infezione da HIV) o uso di farmaci immunosoppressori, 6 mesi prima e durante il corso dello studio.

  4. Storia di iperlipidemia, diabete mellito, epatite, coagulopatia ematica o sanguinamento eccessivo.

  5. Uso di farmaci antipiastrinici (81 mg di acido acetilsalicilico al giorno consentiti), anticoagulanti, trombolitici o antinfiammatori entro 2 settimane dal trattamento.

  6. Avere una storia di cancro della pelle o qualsiasi altro cancro nelle aree da trattare, inclusa la presenza di lesioni pigmentate maligne o pre-maligne.

  7. Avere un impianto permanente nell'area di trattamento come piastre metalliche o una sostanza chimica iniettata come silicone o terapia parenterale con oro (oro tiomalato di sodio).

  8. Uso di farmaci, erbe, integratori alimentari e vitamine noti per indurre fotosensibilità all'esposizione alla luce alla lunghezza d'onda utilizzata o anamnesi di disturbo da fotosensibilità.

  9. Soffre di condizioni cutanee significative nell'area di trattamento o condizioni infiammatorie della pelle incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, lacerazioni aperte, abrasioni, piaghe da herpes, herpes labiale, infezioni attive.

  10. Tatuaggi nell'area di trattamento. 11. Scarsa qualità della pelle (grave lassità). 12. Parete addominale, anomalia muscolare o ernia all'esame obiettivo. 13. Uso di retinoidi come l'isotretinoina orale (Accutane™) negli ultimi sei mesi o durante il corso dello studio.

  14. Storia di formazione di cicatrici cheloidi o ipertrofiche o scarsa guarigione della ferita nell'area di trattamento.

  15. A discrezione dell'investigatore, qualsiasi condizione fisica o mentale che possa rendere pericolosa la partecipazione del soggetto.

  16. Impossibile o improbabile astenersi dall'esposizione al sole, dall'abbronzatura artificiale, compreso l'uso di cabine abbronzanti, prima (sei settimane) e durante il corso della valutazione.