Évaluation clinique d'un laser à diode 1060 nm, d'un PEMF et d'un MP RF assisté par vide pour la réduction non invasive des graisses

Critère d'intégration:

• 1. Capable de lire, de comprendre et de fournir volontairement un consentement éclairé écrit. 2. Homme ou femme en bonne santé, ≥ 18 ans, cherchant un traitement pour la graisse indésirable dans les flancs.

  3. Le score IMC est inférieur à 35. 4. Accepter de ne pas apporter de changements majeurs à son alimentation ou à son mode de vie au cours de l'étude.

  5. Capable et désireux de se conformer au calendrier et aux exigences de traitement/de suivi.

  6. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode fiable de contraception au moins 3 mois avant l'inscription à l'étude et pendant toute la durée de l'étude, et avoir un test de grossesse urinaire négatif au départ.

Critère d'exclusion:

• 1. Enceinte au cours des 3 derniers mois, ayant l'intention de devenir enceinte, post-partum ou allaitante au cours des 6 derniers mois.

  2. Toute liposuccion/lipo-sculpture antérieure ou tout type d'intervention chirurgicale dans la zone de traitement au cours des 12 derniers mois.

  3. Antécédents d'immunosuppression/troubles d'immunodéficience (y compris le SIDA et l'infection par le VIH) ou utilisation de médicaments immunosuppresseurs, 6 mois avant et pendant le déroulement de l'étude.

  4. Antécédents d'hyperlipidémie, de diabète sucré, d'hépatite, de coagulopathie sanguine ou de saignement excessif.

  5. Utilisation de médicaments antiplaquettaires (81 mg d'acide acétylsalicylique par jour autorisés), d'anticoagulants, de thrombolytiques ou d'anti-inflammatoires dans les 2 semaines suivant le traitement.

  6. Avoir des antécédents de cancer de la peau ou de tout autre cancer dans les zones à traiter, y compris la présence de lésions pigmentées malignes ou pré-malignes.

  7. Avoir un implant permanent dans la zone de traitement tel que des plaques de métal ou une substance chimique injectée telle que du silicone ou une thérapie parentérale à l'or (thiomalate de sodium et d'or).

  8. Utilisation de médicaments, d'herbes, de compléments alimentaires et de vitamines connus pour induire une photosensibilité à l'exposition à la lumière à la longueur d'onde utilisée ou antécédents de trouble de la photosensibilité.

  9. Souffrant d'affections cutanées importantes dans la zone de traitement ou d'affections cutanées inflammatoires, y compris, mais sans s'y limiter, les lacérations ouvertes, les abrasions, les plaies d'herpès, les boutons de fièvre, les infections actives.

  10. Tatouages ​​dans la zone de traitement. 11. Mauvaise qualité de la peau (laxité sévère). 12. Paroi abdominale, anomalie musculaire ou hernie à l'examen physique. 13. Utilisation de rétinoïdes tels que l'isotrétinoïne orale (Accutane ™) au cours des six derniers mois ou au cours de l'étude.

  14. Antécédents de formation de cicatrices chéloïdes ou hypertrophiques ou de mauvaise cicatrisation des plaies dans la zone de traitement.

  15. À la discrétion de l'enquêteur, toute condition physique ou mentale qui peut rendre dangereuse la participation du sujet.

  16. Incapable ou peu susceptible de s'abstenir de s'exposer au soleil, de bronzage artificiel, y compris l'utilisation de cabines de bronzage, avant (six semaines) et au cours de l'évaluation.