Ocena kliniczna lasera diodowego 1060 nm, PEMF i MP RF wspomaganego próżnią w celu nieinwazyjnej redukcji tkanki tłuszczowej

Kryteria przyjęcia:

• 1. Potrafi czytać, rozumieć i dobrowolnie wyrazić pisemną świadomą zgodę. 2. Zdrowy mężczyzna lub kobieta, w wieku ≥ 18 lat, zgłaszający się na leczenie niechcianego tłuszczu na bokach.

  3. Wynik BMI jest mniejszy niż 35. 4. Zgodzą się nie wprowadzać żadnych większych zmian w diecie ani stylu życia w trakcie badania.

  5. Zdolny i chętny do przestrzegania harmonogramu i wymagań leczenia/kontynuacji.

  6. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania i przez cały czas trwania badania oraz mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu na początku badania.

Kryteria wyłączenia:

• 1. Ciąża w ciągu ostatnich 3 miesięcy, zamiar zajścia w ciążę, poród lub karmienie piersią w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

  2. Jakakolwiek wcześniejsza liposukcja/liposukcja lub jakikolwiek zabieg chirurgiczny w obszarze zabiegowym w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

  3. Historia zaburzeń immunosupresyjnych/niedoboru odporności (w tym AIDS i zakażenie wirusem HIV) lub stosowanie leków immunosupresyjnych, 6 miesięcy przed iw trakcie badania.

  4. Historia hiperlipidemii, cukrzycy, zapalenia wątroby, koagulopatii krwi lub nadmiernego krwawienia.

  5. Stosowanie leków przeciwpłytkowych (dopuszczalna 81 mg kwasu acetylosalicylowego dziennie), antykoagulantów, leków trombolitycznych lub przeciwzapalnych w ciągu 2 tygodni leczenia.

  6. Rak skóry lub jakikolwiek inny nowotwór w leczonej okolicy w wywiadzie, w tym obecność złośliwych lub przednowotworowych zmian barwnikowych.

  7. Posiadanie stałego implantu w obszarze leczenia, takiego jak metalowe płytki lub wstrzyknięta substancja chemiczna, taka jak silikon lub pozajelitowa terapia złotem (tijabłczan złota).

  8. Stosowanie leków, ziół, suplementów diety i witamin, o których wiadomo, że wywołują nadwrażliwość na światło o długości fali używanej lub zaburzenia nadwrażliwości na światło w wywiadzie.

  9. Cierpiących na poważne choroby skóry w obszarze zabiegowym lub stany zapalne skóry, w tym między innymi otwarte rany szarpane, otarcia, opryszczkę, opryszczkę, aktywne infekcje.

  10. Tatuaże w okolicy zabiegowej. 11. Słaba jakość skóry (poważna wiotkość). 12. Ściana brzucha, nieprawidłowości mięśniowe lub przepuklina w badaniu przedmiotowym. 13. Stosowanie retinoidów, takich jak doustna izotretynoina (Accutane™) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub w trakcie badania.

  14. Historia tworzenia się keloidów lub przerosłych blizn lub słabego gojenia się ran w obszarze leczenia.

  15. Według uznania badacza, jakikolwiek stan fizyczny lub psychiczny, który może sprawić, że udział podmiotu będzie niebezpieczny.

  16. Niezdolność lub mało prawdopodobne powstrzymanie się od ekspozycji na słońce, sztucznego opalania, w tym korzystania z solarium, przed (sześć tygodni) iw trakcie oceny.