Klinické hodnocení 1060 nm diodového laseru, PEMF a vakuové MP RF pro neinvazivní redukci tuku

Kritéria pro zařazení:

• 1. Schopnost číst, rozumět a dobrovolně poskytnout písemný informovaný souhlas. 2. Zdravý muž nebo žena ve věku ≥ 18 let hledající léčbu nežádoucího tuku v slabinách.

  3. Skóre BMI je nižší než 35. 4. Souhlasíte s tím, že v průběhu studie neprovedete žádné zásadní změny ve stravě nebo životním stylu.

  5. Schopnost a ochota dodržovat léčebný/následný plán a požadavky.

  6. Ženy v plodném věku musí používat spolehlivou metodu antikoncepce alespoň 3 měsíce před zařazením do studie a po dobu trvání studie a mít na začátku negativní těhotenský test v moči.

Kritéria vyloučení:

• 1. Těhotná v posledních 3 měsících, zamýšlená otěhotnění, po porodu nebo kojení v posledních 6 měsících.

  2. Jakákoli předchozí liposukce/liposocha nebo jakýkoli typ chirurgického zákroku v ošetřované oblasti za posledních 12 měsíců.

  3. Imunosupresivní/imunodeficitní poruchy v anamnéze (včetně AIDS a infekce HIV) nebo užívání imunosupresivních léků, 6 měsíců před a v průběhu studie.

  4. Hyperlipidemie, diabetes mellitus, hepatitida, krevní koagulopatie nebo nadměrné krvácení v anamnéze.

  5. Užívání protidestičkových léků (povoleno 81 mg kyseliny acetylsalicylové denně), antikoagulancií, trombolytik nebo protizánětlivých léků do 2 týdnů léčby.

  6. Mít v anamnéze rakovinu kůže nebo jakoukoli jinou rakovinu v oblastech, které mají být léčeny, včetně přítomnosti maligních nebo premaligních pigmentových lézí.

  7. Mít trvalý implantát v ošetřované oblasti, jako jsou kovové destičky nebo injekční chemická látka, jako je silikon nebo parenterální terapie zlatem (thiomalát sodný zlatý).

  8. Užívání léků, bylin, potravinových doplňků a vitamínů, o kterých je známo, že vyvolávají fotosenzitivitu vůči světlu o použité vlnové délce nebo anamnéza poruchy fotosenzitivity.

  9. Trpící významnými kožními onemocněními v ošetřované oblasti nebo zánětlivými kožními stavy, včetně, ale bez omezení, otevřených tržných ran, odřenin, opary, oparů, aktivních infekcí.

  10. Tetování v ošetřované oblasti. 11. Špatná kvalita kůže (závažná ochablost). 12. Břišní stěna, svalová abnormalita nebo kýla při fyzikálním vyšetření. 13. Použití retinoidů, jako je orální isotretinoin (Accutane™) během posledních šesti měsíců nebo v průběhu studie.

  14. Anamnéza tvorby keloidních nebo hypertrofických jizev nebo špatné hojení ran v ošetřované oblasti.

  15. Podle uvážení vyšetřovatele jakýkoli fyzický nebo duševní stav, který může být pro subjekt nebezpečný pro účast.

  16. Nelze nebo je nepravděpodobné, že se před (šest týdnů) a v průběhu hodnocení zdrží vystavování se slunci, umělému opalování, včetně používání solárií.