Клиническая оценка диодного лазера с длиной волны 1060 нм, PEMF и вакуумной MP RF для неинвазивного уменьшения жира

Критерии включения:

• 1. Способность читать, понимать и добровольно давать письменное информированное согласие. 2. Здоровый мужчина или женщина в возрасте ≥ 18 лет, обращающийся за лечением нежелательного жира на боках.

  3. Показатель ИМТ меньше 35. 4. Согласитесь не вносить каких-либо существенных изменений в свой рацион или образ жизни в ходе исследования.

  5. Способен и желает соблюдать график лечения/последующего наблюдения и требования.

  6. Женщины детородного возраста должны использовать надежный метод контроля над рождаемостью по крайней мере за 3 месяца до включения в исследование и на протяжении всего исследования, а также иметь отрицательный тест мочи на беременность на исходном уровне.

Критерий исключения:

• 1. Беременность в течение последних 3 месяцев, намерение забеременеть, после родов или кормление грудью в течение последних 6 месяцев.

  2. Любая предыдущая липосакция / липоскульптура или любой тип хирургического вмешательства в области лечения за последние 12 месяцев.

  3. Иммуносупрессия/иммунодефицитные заболевания в анамнезе (включая СПИД и ВИЧ-инфекцию) или использование иммунодепрессантов за 6 месяцев до и во время исследования.

  4. История гиперлипидемии, сахарного диабета, гепатита, коагулопатии крови или чрезмерного кровотечения.

  5. Использование антиагрегантов (допускается 81 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки), антикоагулянтов, тромболитиков или противовоспалительных препаратов в течение 2 недель лечения.

  6. Наличие в анамнезе рака кожи или любого другого рака в областях, подлежащих лечению, включая наличие злокачественных или предраковых пигментных поражений.

  7. Наличие постоянного имплантата в области лечения, такого как металлические пластины, или инъекционного химического вещества, такого как силикон или парентеральная терапия золотом (тиомалат золота-натрия).

  8. Использование лекарств, трав, пищевых добавок и витаминов, о которых известно, что они вызывают фоточувствительность к воздействию света на используемой длине волны, или наличие в анамнезе расстройства фоточувствительности.

  9. Страдания от значительных кожных заболеваний в области лечения или воспалительных состояний кожи, включая, помимо прочего, открытые рваные раны, ссадины, герпесные высыпания, герпес, активные инфекции.

  10. Татуировки в зоне обработки. 11. Плохое качество кожи (сильная дряблость). 12. Брюшная стенка, мышечная аномалия или грыжа при физикальном обследовании. 13. Использование ретиноидов, таких как пероральный изотретиноин (Accutane™), в течение последних шести месяцев или в ходе исследования.

  14. Наличие в анамнезе образования келоидных или гипертрофических рубцов или плохое заживление ран в области лечения.

  15. По усмотрению исследователя, любое физическое или психическое состояние, которое может сделать участие субъекта небезопасным.

  16. Неспособность или маловероятность воздержания от пребывания на солнце, искусственного загара, включая использование соляриев, до (шесть недель) и в ходе оценки.