CCTA-FFR-registeret for risikoprediksjon

Koronar CT angiografi (CCTA) er en utviklende ikke-invasiv modalitet for diagnostisering av koronararteriesykdom (CAD). Dens inkrementelle prognostiske verdi i forhold til tradisjonell ordning med risikoprediksjon har gjentatte ganger blitt demonstrert. Utover vurderingen av alvorlighetsgraden av CAD, har den prognostiske verdien av CCTA økt med omfattende plakkanalyse. Visse plakkfunksjoner på CCTA har en prognostisk verdi i prediksjonen av fremtidige koronare hendelser. Konseptet med fraksjonert strømningsreserve (FFR) er utviklet som en invasiv indeks for funksjonell alvorlighetsgrad av stenose. FFR representerer maksimal blodstrøm til myokardiet levert av en arterie med stenose som en brøkdel av normal maksimal strømning. Ved moderat stenotisk lesjon er det en gjeldende retningslinje å bestemme om PCI skal utføres basert på FFR, og det har vist seg å redusere unødvendig revaskulariseringsprosedyre og forbedre klinisk prognose. Imidlertid forekommer fortsatt kliniske hendelser hos pasienter med FFR >0,80. I en fersk studie ble prognosen i karet med FFR > 0,8 undersøkt. En omfattende risikomodell etter FFR er imidlertid aldri undersøkt. Derfor søkte etterforskerne å undersøke den prognostiske implikasjonen av kvalitativ og kvantitativ plakkanalyse på CCTA i henhold til FFR. Hovedmålet var å utvikle en omfattende risikomodell ved å bruke kliniske risikofaktorer, FFR og CCTA parametere.

Pasienter som gjennomgikk CCTA innen 90 dager før FFR-måling vil bli inkludert. Studiepopulasjonen vil være fra 2 forskjellige registre. 3V-FFR-FRIENDS-registeret (NCT0620122050) registrerte totalt 1 136 pasienter (3 298 kar). Blant dem vil 299 pasienter som gjennomgikk CCTA innen 90 dager før FFR-måling inkluderes. Institusjonsregisteret til Tsuchiura Kyodo General Hospital inkluderte 448 pasienter som gjennomgikk FFR-måling og CCTA innen 90 dager. Ved retrospektiv innsamling av kliniske utfallsdata, koronar angiografiske data, fysiologiske indekser og CCTA-data fra to registre, vil CCTA-FFR Registry for Development of Comprehensive Risk Prediction Model bli opprettet. For 3V FFR-FRIENDS-registeret (NCT0620122050), vil de innsamlede kliniske dataene for den forrige studien bli brukt, og 5-års utfallsdata vil bli samlet inn fra Seoul National University Hospital, Keimyung University Dongsan Medical Center og Inje University Ilsan Paik Hospital. For det institusjonelle registeret til Tsuchiura Kyodo General Hospital-registeret vil etterforskerne samle grunnlinjekarakteristikkene til deltakerne, CCTA-data og kliniske utfallsdata fulgt frem til mars 2019.