CCTA-FFR-register voor risicovoorspelling

Coronaire CT-angiografie (CCTA) is een evoluerende niet-invasieve modaliteit bij de diagnose van coronaire hartziekte (CAD). De incrementele prognostische waarde ervan ten opzichte van het traditionele schema van risicovoorspelling is herhaaldelijk aangetoond. Naast de beoordeling van CAD-ernst, is de prognostische waarde van CCTA toegenomen met uitgebreide plaque-analyse. Bepaalde plaquekenmerken op CCTA hebben een prognostische waarde bij het voorspellen van toekomstige coronaire gebeurtenissen. Het concept van fractionele stroomreserve (FFR) is ontwikkeld als een invasieve index van de functionele ernst van stenose. FFR vertegenwoordigt maximale bloedstroom naar het myocardium geleverd door een slagader met stenose als een fractie van de normale maximale stroom. Bij matige stenotische laesies is het bepalen of PCI moet worden uitgevoerd op basis van FFR een huidige richtlijn, en het is bewezen dat het onnodige revascularisatieprocedures vermindert en de klinische prognose verbetert. Klinische voorvallen treden echter nog steeds op bij patiënten met FFR >0,80. In een recente studie is de prognose in het vat met FFR > 0,8 onderzocht. Een alomvattend risicomodel volgens FFR is echter nooit onderzocht. Daarom probeerden de onderzoekers de prognostische implicatie van kwalitatieve en kwantitatieve plaque-analyse op CCTA volgens FFR te onderzoeken. Het hoofddoel was het ontwikkelen van een alomvattend risicomodel door gebruik te maken van klinische risicofactoren, FFR en CCTA-parameters.

Patiënten die binnen 90 dagen vóór de FFR-meting CCTA hebben ondergaan, worden opgenomen. De onderzoekspopulatie zal afkomstig zijn uit 2 verschillende registers. Het 3V-FFR-FRIENDS-register (NCT0620122050) registreerde in totaal 1.136 patiënten (3.298 vaten). Onder hen zullen 299 patiënten die CCTA ondergingen binnen 90 dagen vóór FFR-meting worden opgenomen. Het institutionele register van het Tsuchiura Kyodo General Hospital omvatte 448 patiënten die binnen 90 dagen een FFR-meting en CCTA ondergingen. Door retrospectief klinische uitkomstgegevens, coronaire angiografische gegevens, fysiologische indices en CCTA-gegevens uit twee registers te verzamelen, wordt het CCTA-FFR-register voor de ontwikkeling van een alomvattend risicovoorspellingsmodel gecreëerd. Voor het 3V FFR-FRIENDS-register (NCT0620122050) zullen de verzamelde klinische gegevens voor de vorige studie worden gebruikt en zullen de uitkomstgegevens over 5 jaar worden verzameld van het Seoul National University Hospital, het Keimyung University Dongsan Medical Center en het Inje University Ilsan Paik Hospital. Voor het institutionele register van het Tsuchiura Kyodo General Hospital-register zullen de onderzoekers de basislijnkenmerken van deelnemers, CCTA-gegevens en klinische uitkomstgegevens verzamelen die tot maart 2019 zijn gevolgd.