- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04057170
Manuell terapi versus konvensjonell rehabiliteringsprotokoll om subakromialt smertesyndrom
13. august 2019 oppdatert av: Volkan Deniz, PT, Cukurova University
Sammenligning av effektene av Mulligan-mobilisering med bevegelsesmetode og Accelerated Rehabilitation Protocol på skuldersmerter og funksjoner ved subakromialt smertesyndrom: en randomisert enkeltblindprøve
Denne studien sammenligner de periodiske effektene av Accelerated Rehabilitation Protocol (ARP) og Mulligan-mobilisering med mowement-metoden (MWM) i rehabilitering av pasienter med subakromial smertesyndrom.
Halvparten av deltakerne vil motta ARP, mens den andre halvparten vil motta MWM.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06560
- Volkan Deniz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være i alderen 18-60 år, å være samarbeidsvillig under evaluering og behandling og å akseptere å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen av adhesiv kapsulitt, kirurgisk indikasjon eller skulderkirurgi, cervicothoracale problemer (som stenose og skiveprolaps) diagnostisert som nevrologiske eller inflammatoriske leddsykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mulligan metode
Mulligan-mobilisering med klippemetode hver tredje dag i seks uker
|
manuell terapi teknikk
|
|
Eksperimentell: akselerert protokoll
akselerert rehabiliteringsprotokoll hver tredje dag i seks uker
|
manuell terapi teknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indeks for skuldersmerter og funksjonshemming
Tidsramme: to uker
|
Den består av 13 spørsmål i to seksjoner som 5 smertespørsmål og 8 funksjonshemmingsspørsmål.
Begge seksjoner er skåret med VAS.
Den totale poengsummen er mellom 0-130 og den beregnes med prosentpoengsummen.
Smerte og funksjonshemming er omvendt proporsjonal med prosentpoengsummen
|
to uker
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: to uker
|
å registrere smerteintensitet under hvile og aktive skulderbevegelser.
Pasienten blir bedt om å markere punktet som tilsvarer smerten (0 ingen smerte og 10 maksimal smerte) på 10 cm horisontal linje.
Avstanden mellom det markerte punktet og begynnelsen registreres som en smertescore
|
to uker
|
|
Måling av aktiv bevegelsesområde
Tidsramme: to uker
|
Konvensjonelt goniometer med trinn på 1° brukes til å bestemme skulderbegrensninger på grunn av smerte hos pasienter
|
to uker
|
|
Subakromial intervallmåling
Tidsramme: seks uker
|
Subakromial intervallmåling ble utført via anterior-posterior skulderradiografi
|
seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Annen identifikator: No secondary ID
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .