- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04057170
Manuelle Therapie versus konventionelles Rehabilitationsprotokoll beim subakromialen Schmerzsyndrom
13. August 2019 aktualisiert von: Volkan Deniz, PT, Cukurova University
Vergleich der Auswirkungen der Mulligan-Mobilisierung mit Bewegungsmethode und beschleunigtem Rehabilitationsprotokoll auf Schulterschmerzen und -funktionen beim subakromialen Schmerzsyndrom: Eine randomisierte Einzelblindstudie
Diese Studie vergleicht die periodischen Wirkungen des beschleunigten Rehabilitationsprotokolls (ARP) und der Mulligan-Mobilisierung mit der Mowement-Methode (MWM) bei der Rehabilitation von Patienten mit subakromialem Schmerzsyndrom.
Die Hälfte der Teilnehmer erhält ARP, die andere Hälfte MWM.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06560
- Volkan Deniz
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 18 bis 60 Jahren sein, bei der Bewertung und Behandlung kooperativ sein und die Teilnahme an der Studie akzeptieren
Ausschlusskriterien:
- das Vorhandensein einer adhäsiven Kapsulitis, chirurgische Indikation oder Schulteroperation, zervikothorakale Probleme (wie Stenose und Bandscheibenvorfall), die als neurologische oder entzündliche Gelenkerkrankungen diagnostiziert wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mulligan-Methode
Mulligan-Mobilisierung mit Mowement-Methode alle drei Tage für sechs Wochen
|
Manuelle Therapietechnik
|
|
Experimental: beschleunigtes Protokoll
beschleunigtes Rehabilitationsprotokoll alle drei Tage für sechs Wochen
|
Manuelle Therapietechnik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schulterschmerz- und Behinderungsindex
Zeitfenster: zwei Wochen
|
Es besteht aus 13 Fragen in zwei Abschnitten, nämlich 5 Fragen zu Schmerzen und 8 Fragen zu Behinderung.
Beide Abschnitte werden mit VAS bewertet.
Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0-130 und wird mit der prozentualen Punktzahl berechnet.
Schmerz und Behinderung sind umgekehrt proportional zum Prozentwert
|
zwei Wochen
|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: zwei Wochen
|
um die Schmerzintensität in Ruhe und bei aktiven Schulterbewegungen aufzuzeichnen.
Der Patient wird gebeten, den dem Schmerz entsprechenden Punkt (0 kein Schmerz und 10 maximaler Schmerz) auf einer horizontalen Linie von 10 cm zu markieren.
Die Distanz zwischen dem markierten Punkt und dem Beginn wird als Schmerzscore erfasst
|
zwei Wochen
|
|
Messung des aktiven Bewegungsbereichs
Zeitfenster: zwei Wochen
|
Herkömmliches Goniometer mit 1°-Schritten wird verwendet, um Schultereinschränkungen aufgrund von Schmerzen bei Patienten zu bestimmen
|
zwei Wochen
|
|
Messung des subakromialen Intervalls
Zeitfenster: sechs Wochen
|
Die subakromiale Intervallmessung wurde mittels anterior-posteriorer Röntgenaufnahme der Schulter durchgeführt
|
sechs Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Community Foundation of Greater Birmingham Women's Breast Health Fund
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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