- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04057170
Terapia manuale rispetto al protocollo riabilitativo convenzionale sulla sindrome del dolore subacromiale
13 agosto 2019 aggiornato da: Volkan Deniz, PT, Cukurova University
Confronto degli effetti della mobilizzazione Mulligan con il metodo del movimento e il protocollo di riabilitazione accelerata sul dolore e le funzioni della spalla nella sindrome del dolore subacromiale: uno studio randomizzato in singolo cieco
Questo studio confronta gli effetti periodici del protocollo di riabilitazione accelerata (ARP) e della mobilizzazione di Mulligan con il metodo del mowement (MWM) nella riabilitazione dei pazienti con sindrome da dolore subacromiale.
La metà dei partecipanti riceverà ARP, mentre l'altra metà riceverà MWM.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06560
- Volkan Deniz
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere nella fascia di età 18-60 anni, collaborare durante la valutazione e il trattamento e accettare di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- la presenza di capsulite adesiva, indicazione chirurgica o chirurgia della spalla, problemi cervicotoracici (come stenosi ed ernia del disco) diagnosticati come malattie articolari neurologiche o infiammatorie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: metodo mulligan
Mobilitazione Mulligan con metodo mowement ogni tre giorni per sei settimane
|
tecnica di terapia manuale
|
|
Sperimentale: protocollo accelerato
protocollo riabilitativo accelerato ogni tre giorni per sei settimane
|
tecnica di terapia manuale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore alla spalla e indice di disabilità
Lasso di tempo: due settimane
|
Consiste di 13 domande in due sezioni come 5 domande sul dolore e 8 domande sulla disabilità.
Entrambe le sezioni sono valutate con VAS.
L'intervallo del punteggio totale è compreso tra 0 e 130 ed è calcolato con il punteggio percentuale.
Il dolore e la disabilità sono inversamente proporzionali al punteggio percentuale
|
due settimane
|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: due settimane
|
per registrare l'intensità del dolore durante il riposo e i movimenti attivi della spalla.
Al paziente viene chiesto di segnare il punto corrispondente al dolore (0 nessun dolore e 10 dolore massimo) su una linea orizzontale di 10 cm.
La distanza tra il punto contrassegnato e l'inizio viene registrata come punteggio del dolore
|
due settimane
|
|
Misurazione dell'intervallo di movimento attivo
Lasso di tempo: due settimane
|
Il goniometro convenzionale con incrementi di 1° viene utilizzato per determinare i limiti della spalla dovuti al dolore nei pazienti
|
due settimane
|
|
Misurazione dell'intervallo subacromiale
Lasso di tempo: sei settimane
|
La misurazione dell'intervallo subacromiale è stata eseguita tramite radiografia antero-posteriore della spalla
|
sei settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Community Foundation of Greater Birmingham Women's Breast Health Fund
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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