- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04057170
Thérapie manuelle versus protocole de rééducation conventionnelle sur le syndrome douloureux sous-acromial
13 août 2019 mis à jour par: Volkan Deniz, PT, Cukurova University
Comparaison des effets de la mobilisation de Mulligan avec la méthode de mouvement et le protocole de réadaptation accélérée sur la douleur et les fonctions de l'épaule dans le syndrome de douleur sous-acromiale : un essai randomisé en simple aveugle
Cette étude compare les effets périodiques du protocole de réadaptation accélérée (ARP) et de la mobilisation de Mulligan avec la méthode de mowement (MWM) dans la réadaptation des patients atteints du syndrome douloureux sous-acromial.
La moitié des participants recevront ARP, tandis que l'autre moitié recevra MWM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06560
- Volkan Deniz
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être dans la tranche d'âge 18-60 ans, être coopératif pendant l'évaluation et le traitement et accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- la présence d'une capsulite rétractile, d'une indication chirurgicale ou d'une chirurgie de l'épaule, de problèmes cervico-thoraciques (tels que sténose et hernie discale) diagnostiqués comme des maladies articulaires neurologiques ou inflammatoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: méthode mulligan
Mobilisation de Mulligan avec méthode de mouvement tous les trois jours pendant six semaines
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technique de thérapie manuelle
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Expérimental: protocole accéléré
protocole de rééducation accélérée tous les trois jours pendant six semaines
|
technique de thérapie manuelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule
Délai: deux semaines
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Il se compose de 13 questions en deux sections comme 5 questions sur la douleur et 8 questions sur le handicap.
Les deux sections sont notées avec VAS.
La plage de score total est comprise entre 0 et 130 et elle est calculée avec le score en pourcentage.
La douleur et l'incapacité sont inversement proportionnelles au score en pourcentage
|
deux semaines
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Échelle analogique visuelle
Délai: deux semaines
|
pour enregistrer l'intensité de la douleur pendant le repos et les mouvements actifs de l'épaule.
Le patient est invité à marquer le point correspondant à la douleur (0 pas de douleur et 10 douleur maximale) sur une ligne horizontale de 10 cm.
La distance entre le point marqué et le début est enregistrée comme un score de douleur
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deux semaines
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Mesure de l'amplitude de mouvement active
Délai: deux semaines
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Le goniomètre conventionnel avec des incréments de 1° est utilisé pour déterminer les limitations de l'épaule dues à la douleur chez les patients
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deux semaines
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Mesure de l'intervalle sous-acromial
Délai: six semaines
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La mesure de l'intervalle sous-acromial a été réalisée par radiographie antéro-postérieure de l'épaule
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six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2019
Première publication (Réel)
15 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Institute of Psychiatry
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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