- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04057170
Manuele therapie versus conventioneel revalidatieprotocol over subacromiaal pijnsyndroom
13 augustus 2019 bijgewerkt door: Volkan Deniz, PT, Cukurova University
Vergelijking van de effecten van Mulligan-mobilisatie met bewegingsmethode en protocol voor versnelde revalidatie op schouderpijn en -functies bij het subacromiale pijnsyndroom: een gerandomiseerde enkelblinde studie
Deze studie vergelijkt de periodieke effecten van Accelerated Rehabilitation Protocol (ARP) en Mulligan Mobilization with Mowement Method (MWM) bij de revalidatie van patiënten met subacromiaal pijnsyndroom.
De helft van de deelnemers krijgt ARP, de andere helft MWM.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06560
- Volkan Deniz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 60 jaar oud zijn, meewerken tijdens evaluatie en behandeling en accepteren om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- de aanwezigheid van adhesieve capsulitis, chirurgische indicatie of schouderoperatie, cervicothoracale problemen (zoals stenose en hernia) gediagnosticeerd als neurologische of inflammatoire gewrichtsaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mulligan-methode
Mulligan-mobilisatie met maaimethode om de drie dagen gedurende zes weken
|
manuele therapie techniek
|
|
Experimenteel: versneld protocol
versneld revalidatieprotocol om de drie dagen gedurende zes weken
|
manuele therapie techniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: twee weken
|
Het bestaat uit 13 vragen in twee secties als 5 pijnvragen en 8 handicapvragen.
Beide secties worden gescoord met VAS.
Het totale scorebereik ligt tussen 0-130 en wordt berekend met de procentuele score.
Pijn en invaliditeit zijn omgekeerd evenredig met de procentuele score
|
twee weken
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: twee weken
|
om pijnintensiteit vast te leggen tijdens rust en actieve schouderbewegingen.
De patiënt wordt gevraagd het punt te markeren dat overeenkomt met de pijn (0 geen pijn en 10 maximale pijn) op een horizontale lijn van 10 cm.
De afstand tussen het gemarkeerde punt en het begin wordt geregistreerd als een pijnscore
|
twee weken
|
|
Actieve bewegingsmeting
Tijdsspanne: twee weken
|
Conventionele goniometer met stappen van 1° wordt gebruikt om schouderbeperkingen als gevolg van pijn bij patiënten te bepalen
|
twee weken
|
|
Subacromiale intervalmeting
Tijdsspanne: zes weken
|
Subacromiale intervalmeting werd uitgevoerd via anterieur-posterieure schouderradiografie
|
zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Andere identificatie: No secondary ID
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .