Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt effekt av aerOBic trening med moderat intensitet på tykktarmskreftcellevekst (AEROBIC)

19. august 2020 oppdatert av: Northumbria University

Effekten av en enkelt omgang med moderat intensitet aerobic trening på tykktarmskreftcellevekst in vitro

Denne studien innebærer å ta blodprøver fra menn før og etter at de har utført 30 minutter med moderat intensitet aerobic trening. Etterforskerne vil vurdere om tilsetning av treningsserum til tykktarmskreftceller i en skål kan redusere veksten av cellene sammenlignet med hvileserumet.

Merk: serum er den flytende delen av blodet som frakter hormoner og metabolitter rundt i kroppen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Regelmessig trening er assosiert med redusert risiko for å utvikle tykktarmskreft. Mekanismene som ligger til grunn for den anti-krefteffekten av trening er ennå ikke fullt ut forstått. En nyere teori antyder at hver gang du trener, kan de kortvarige toppene i sirkulerende hormoner undertrykke veksten av kreftceller. Derfor kan hver treningsøkt ha en direkte anti-krefteffekt.

Denne studien vil rekruttere menn med økt tykktarmskreft og undersøke om inkubering av tykktarmskreftceller med serum samlet inn etter et anfall med moderat intensitet aerobic trening påvirker cellelevedyktighet in vitro.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Newcastle Upon Tyne, Storbritannia, NE1 8SG
        • Northumbria University City Campus
    • North Yorkshire
      • York, North Yorkshire, Storbritannia, YO31 8FY
        • York St John University Sports Park

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 50 år
  • BMI ≥ 25 kg/m2 og/eller midjeomkrets på ≥ 94 cm
  • Mann
  • Deltar i mindre enn 30 minutter med planlagt, strukturert, moderat til kraftig fysisk aktivitet på tre eller flere d·wk-1 de siste tre månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver absolutt eller relativ kontraindikasjon for treningstesting, bestemt av American College of Sports Medicine
  • Ethvert tegn/symptom på kardiovaskulær, metabolsk eller nyresykdom
  • Kjent kardiovaskulær, metabolsk eller nyresykdom uten skriftlig medisinsk godkjenning fra lege
  • Hvilehypertensjon (≥160 mmHg systolisk og/eller ≥90 mmHg diastolisk)
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom og/eller astma med maksimal respirasjonsstrøm < 300 l/min.
  • Tidligere slag eller forbigående iskemisk anfall
  • Epilepsi eller aneurisme (stor kar eller cerebral)
  • Tidligere eller nåværende behandling for malignitet
  • Koagulasjonsforstyrrelse
  • Tar beta-adrenerge blokkere
  • Hvilepuls ≥ 100 bpm
  • Muskelskjelett, nevrologiske, antropometriske eller revmatoide tilstander som gjør det ikke mulig å tråkke en sykkel og/eller vil bli forverret på grunn av trening
  • Kroppsmasse > 150 kg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Øvelsesvurdering
Treningstilstanden vil innebære at venøse blodprøver tas rett før og etter en enkelt omgang med moderat intensitet aerob intervalltrening.
Annen: Øvelsesvurdering
Den aerobe intervalltreningen med moderat intensitet vil bli utført på et sykkelergometer under tilsyn av opplært personale i et treningsvitenskapelig laboratorium. Deltakerne vil utføre en 5 til 10-minutters oppvarming som begynner med å tråkke mot en lett motstand (60 W) og øker gradvis i motstand til en målpuls på 50-60 % pulsreserve er oppnådd. Deltakerne vil deretter fullføre 6 x 5-minutters anfall med 60 % pulsreserve mens de opprettholder en tråkkfrekvens på 60 omdreininger·min-1, atskilt med 2,5 minutters pedaling mot lett motstand (60 W). Økten avsluttes med en nedkjøling ved lett motstand (60 W) som varer i 10 minutter.
INGEN_INTERVENSJON: Hvilevurdering
Hviletilstanden vil innebære at det tas venøse blodprøver før og etter 60 minutters sittende hvile.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cellelevedyktighet (%)
Tidsramme: 48 timer
Levedyktigheten til en human tykktarmskreftcellelinje (LoVo) vil bli vurdert via kvantifisering av det fluorescerende signalet ved resazurin-analysen (Sigma-Aldrich, Dorset, Storbritannia). Celler vil bli sådd i kulturmedium som inneholder 10 % serum fra individuelle deltakere og inkubert i 48 timer. Fluorescens vil deretter bli målt ved hjelp av en mikroplateleser ved en eksitasjon på 540 nm og emisjon på 590 nm. Bakgrunnsfluorescens vil bli trukket fra hver brønn og deretter vil verdiene normaliseres til fluorescens av kontrollceller dyrket i 10 % føtalt bovint serum i stedet for deltakerserum for å gi en prosentvis levedyktighet.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av adrenalin (pg/ml)
Tidsramme: Umiddelbart før og rett etter trening og hvilevurderinger
Systemisk konsentrasjon av epinefrin vil bli målt fra serum
Umiddelbart før og rett etter trening og hvilevurderinger
Konsentrasjon av noradrenalin (pg/ml)
Tidsramme: Umiddelbart før og rett etter trening og hvilevurderinger
Systemisk konsentrasjon av noradrenalin vil bli målt fra serum
Umiddelbart før og rett etter trening og hvilevurderinger
Konsentrasjon av Interleukin 6 (pg/ml)
Tidsramme: Umiddelbart før og rett etter trening og hvilevurderinger
Systemisk konsentrasjon av Interleukin 6 vil bli målt fra serum
Umiddelbart før og rett etter trening og hvilevurderinger
Konsentrasjon av tumornekrosefaktor alfa (pg/ml)
Tidsramme: Umiddelbart før og rett etter trening og hvilevurderinger
Systemisk konsentrasjon av tumornekrosefaktor alfa vil bli målt fra serum
Umiddelbart før og rett etter trening og hvilevurderinger
Konsentrasjon av insulin (pmol/l)
Tidsramme: Umiddelbart før og rett etter trening og hvilevurderinger
Systemisk konsentrasjon av insulin vil bli målt fra serum
Umiddelbart før og rett etter trening og hvilevurderinger
Konsentrasjon av insulinlignende vekstfaktor 1 (ng/ml)
Tidsramme: Umiddelbart før og rett etter trening og hvilevurderinger
Systemisk konsentrasjon av insulinlignende vekstfaktor 1 vil bli målt fra serum
Umiddelbart før og rett etter trening og hvilevurderinger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northumbria University

Samarbeidspartnere

Newcastle University
York St John University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samuel T Orange, PhD, Northumbria University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. september 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

6. mars 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2020

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AEROBIC2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Rådata og statistisk kode vil bli lastet opp til et offentlig tilgjengelig depot

IPD-delingstidsramme

Rådata vil bli gjort tilgjengelig umiddelbart etter publisering av de aggregerte dataene i et fagfellevurdert tidsskrift

Tilgangskriterier for IPD-deling

Offentlig tilgjengelig

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere