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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04057274
결장암 세포 성장에 대한 modeRate-intensity aerOBIc 운동의 급성 효과 (AEROBIC)
2020년 8월 19일 업데이트: Northumbria University
중간 강도의 유산소 운동 1회가 체외 대장암 세포 성장에 미치는 영향
이 연구는 중간 강도의 유산소 운동을 30분간 수행하기 전과 후에 남성의 혈액 샘플을 채취하는 것과 관련이 있습니다. 연구자들은 접시에 담긴 결장암 세포에 운동 혈청을 추가하는 것이 휴식 혈청에 비해 세포의 성장을 감소시킬 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
참고: 혈청은 몸 전체에 호르몬과 대사 물질을 운반하는 혈액의 액체 부분입니다.
연구 개요
상세 설명
규칙적인 운동은 결장암 발병 위험 감소와 관련이 있습니다. 그러나 운동의 항암 효과를 뒷받침하는 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 최근 이론에 따르면 운동을 할 때마다 순환 호르몬이 단기간에 급증하여 암세포의 성장을 억제할 수 있습니다. 따라서 모든 운동 시합은 직접적인 항암 효과를 가질 수 있습니다.
이 연구는 결장암이 증가한 남성을 모집하고 중간 강도의 유산소 운동을 한 후 수집한 혈청으로 결장암 세포를 배양하는 것이 체외에서 세포 생존력에 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Newcastle Upon Tyne, 영국, NE1 8SG
- Northumbria University City Campus
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North Yorkshire
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York, North Yorkshire, 영국, YO31 8FY
- York St John University Sports Park
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 50세
- BMI ≥ 25kg/m2 및/또는 허리 둘레 ≥ 94cm
- 남성
- 지난 3개월 동안 3주 이상 d·wk-1에서 30분 미만의 계획되고 구조화된 중등도 내지 고강도 신체 활동에 참여
제외 기준:
- American College of Sports Medicine에서 결정한 운동 테스트에 대한 절대적 또는 상대적 금기 사항
- 심혈관, 대사 또는 신장 질환의 징후/증상
- 의사의 서면 의료 승인 없이 알려진 심혈관, 대사 또는 신장 질환
- 안정기 고혈압(≥160mmHg 수축기 및/또는 ≥90mmHg 이완기)
- 최대 호흡량이 300 l/min 미만인 만성 폐쇄성 폐 질환 및/또는 천식
- 이전 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작
- 간질 또는 동맥류(큰 혈관 또는 대뇌)
- 악성 종양에 대한 이전 또는 현재 치료
- 응고 장애
- 베타-아드레날린성 차단제 복용
- 안정 시 심박수 ≥ 100bpm
- 자전거 페달을 밟을 수 없거나 운동으로 인해 악화될 수 있는 근골격계, 신경학적, 인체학적 또는 류마티스 질환
- 체질량 > 150kg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 평가
운동 조건은 중간 강도의 유산소 운동을 한 번 하기 직전과 직후에 정맥혈 샘플을 채취하는 것입니다.
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중간 강도의 유산소 인터벌 운동은 운동 과학 실험실에서 훈련된 직원의 감독하에 사이클 에르고미터에서 수행됩니다.
참가자는 가벼운 저항(60W)에 맞서 페달을 밟는 것으로 시작하여 50~60%의 여유 심박수 목표 심박수에 도달할 때까지 저항을 점진적으로 증가시키는 5~10분 워밍업을 수행합니다.
그런 다음 참가자는 가벼운 저항(60W)에 대한 페달링 2.5분으로 분리된 60 rev·min-1의 케이던스를 유지하면서 60% 여유 심박수로 6 x 5분 시합을 완료합니다.
세션은 10분 동안 가벼운 저항(60W)에서 쿨다운으로 마무리됩니다.
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NO_INTERVENTION: 휴식 평가
휴식 상태는 60분의 앉은 휴식 전후에 정맥혈 샘플을 채취하는 것을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포 생존율(%)
기간: 48 시간
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인간 결장암 세포주(LoVo)의 생존력은 레자주린 분석(Sigma-Aldrich, Dorset, UK)에 의한 형광 신호의 정량화를 통해 평가될 것이다.
세포는 개별 참가자의 10% 혈청을 포함하는 배양 배지에 시딩되고 48시간 동안 배양됩니다.
형광은 540 nm의 여기 및 590 nm의 방출에서 마이크로플레이트 판독기를 사용하여 측정됩니다.
각 웰에서 배경 형광을 뺀 다음 참가자 혈청 대신 10% 태아 소 혈청에서 성장한 대조군 세포의 형광으로 값을 정규화하여 생존율을 제공합니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에피네프린 농도(pg/ml)
기간: 운동 및 휴식 평가 직전 및 직후
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에피네프린의 전신 농도는 혈청에서 측정됩니다.
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운동 및 휴식 평가 직전 및 직후
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노르에피네프린 농도(pg/ml)
기간: 운동 및 휴식 평가 직전 및 직후
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노르에피네프린의 전신 농도는 혈청에서 측정됩니다.
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운동 및 휴식 평가 직전 및 직후
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인터루킨 6의 농도(pg/ml)
기간: 운동 및 휴식 평가 직전 및 직후
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Interleukin 6의 전신 농도는 혈청에서 측정됩니다.
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운동 및 휴식 평가 직전 및 직후
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종양 괴사 인자 알파의 농도(pg/ml)
기간: 운동 및 휴식 평가 직전 및 직후
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종양 괴사 인자 알파의 전신 농도는 혈청에서 측정됩니다.
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운동 및 휴식 평가 직전 및 직후
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인슐린 농도(pmol/l)
기간: 운동 및 휴식 평가 직전 및 직후
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인슐린의 전신 농도는 혈청에서 측정됩니다.
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운동 및 휴식 평가 직전 및 직후
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인슐린 유사 성장 인자 1의 농도(ng/ml)
기간: 운동 및 휴식 평가 직전 및 직후
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인슐린 유사 성장 인자 1의 전신 농도는 혈청에서 측정됩니다.
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운동 및 휴식 평가 직전 및 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samuel T Orange, PhD, Northumbria University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Boyle T, Keegel T, Bull F, Heyworth J, Fritschi L. Physical activity and risks of proximal and distal colon cancers: a systematic review and meta-analysis. J Natl Cancer Inst. 2012 Oct 17;104(20):1548-61. doi: 10.1093/jnci/djs354. Epub 2012 Aug 22.
- Dethlefsen C, Hansen LS, Lillelund C, Andersen C, Gehl J, Christensen JF, Pedersen BK, Hojman P. Exercise-Induced Catecholamines Activate the Hippo Tumor Suppressor Pathway to Reduce Risks of Breast Cancer Development. Cancer Res. 2017 Sep 15;77(18):4894-4904. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-16-3125.
- Dethlefsen C, Pedersen KS, Hojman P. Every exercise bout matters: linking systemic exercise responses to breast cancer control. Breast Cancer Res Treat. 2017 Apr;162(3):399-408. doi: 10.1007/s10549-017-4129-4. Epub 2017 Jan 30.
- Devin JL, Hill MM, Mourtzakis M, Quadrilatero J, Jenkins DG, Skinner TL. Acute high intensity interval exercise reduces colon cancer cell growth. J Physiol. 2019 Apr;597(8):2177-2184. doi: 10.1113/JP277648. Epub 2019 Mar 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 6일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AEROBIC2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
원시 데이터 및 통계 코드는 공개적으로 사용 가능한 저장소에 업로드됩니다.
IPD 공유 기간
원시 데이터는 동료 검토 저널에 집계된 데이터가 게시된 후 즉시 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
공개적으로 사용 가능
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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