- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04057274
Kohtalaisen intensiteetin aerobi-harjoituksen akuutti vaikutus paksusuolen syöpäsolujen kasvuun (AEROBIC)
Yhden kohtalaisen intensiivisen aerobisen harjoituksen vaikutus paksusuolen syöpäsolujen kasvuun in vitro
Tässä tutkimuksessa miehiltä otetaan verinäytteitä ennen ja jälkeen, kun he suorittavat 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä aerobista harjoitusta. Tutkijat arvioivat, voiko harjoitusseerumin lisääminen paksusuolensyöpäsoluihin lautasessa vähentää solujen kasvua verrattuna lepäävään seerumiin.
Huomautus: seerumi on veren nestemäinen osa, joka kuljettaa hormoneja ja metaboliitteja ympäri kehoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Säännöllinen liikunta liittyy pienentyneeseen paksusuolensyövän riskiin. Liikunnan syövänvastaisen vaikutuksen taustalla olevia mekanismeja ei kuitenkaan vielä täysin ymmärretä. Tuore teoria viittaa siihen, että joka kerta kun harjoittelet, lyhytkestoiset piikit verenkierrossa voi tukahduttaa syöpäsolujen kasvun. Näin ollen jokaisella harjoittelulla voi olla suora syöpää estävä vaikutus.
Tämä tutkimus värvää miehiä, joilla on lisääntynyt paksusuolensyöpä, ja tutkii, vaikuttaako paksusuolensyöpäsolujen inkubointi seerumilla, joka on kerätty kohtalaisen intensiivisen aerobisen harjoituksen jälkeen, solujen elinkelpoisuuteen in vitro.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 8SG
- Northumbria University City Campus
-
-
North Yorkshire
-
York, North Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, YO31 8FY
- York St John University Sports Park
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 50 vuotta
- BMI ≥ 25 kg/m2 ja/tai vyötärön ympärysmitta ≥ 94 cm
- Uros
- Osallistuminen alle 30 minuutin suunniteltuun, strukturoituun, kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin fyysiseen toimintaan kolmena tai useammana d·wk-1 viimeisen kolmen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa absoluuttinen tai suhteellinen vasta-aihe harjoitustestaukselle American College of Sports Medicinen määrittämänä
- Mikä tahansa sydän- ja verisuonisairauden, aineenvaihdunta- tai munuaissairauden merkki/oire
- Tunnettu sydän- ja verisuonisairaus, aineenvaihdunta- tai munuaissairaus ilman lääkärin kirjallista lupaa
- Lepohypertensio (≥160 mmHg systolinen ja/tai ≥90 mmHg diastolinen)
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja/tai astma, jossa huippuhengitysvirtaus < 300 l/min
- Aiempi aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
- Epilepsia tai aneurysma (suuri suoni tai aivoverisuoni)
- Aiempi tai nykyinen pahanlaatuisuuden hoito
- Hyytymishäiriö
- Beetasalpaajien ottaminen
- Leposyke ≥ 100 bpm
- Tuki- ja liikuntaelimistön, neurologiset, antropometriset tai reumaattiset sairaudet, joiden vuoksi polkupyörän polkeminen ei ole mahdollista ja/tai jotka pahenevat harjoituksen vuoksi
- Kehon massa > 150 kg
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Harjoituksen arviointi
Harjoitustilanteessa laskimoverinäytteet otetaan välittömästi ennen ja jälkeen yksittäisen kohtalaisen intensiivisen aerobisen intervalliharjoituksen.
|
Kohtalaisen intensiteetin aerobinen intervalliharjoitus suoritetaan pyöräergometrillä harjoittelutieteen laboratorion koulutetun henkilökunnan valvonnassa.
Osallistujat suorittavat 5–10 minuutin lämmittelyn, joka alkaa polkemalla kevyttä vastusta (60 W) vastaan ja kasvaa asteittain, kunnes tavoitesyke on 50–60 % sykereservi.
Osallistujat suorittavat sitten 6 x 5 minuutin jaksoa 60 %:n sykereservillä pitäen samalla poljinnopeuden 60 rp·min-1, jonka erottaa 2,5 minuuttia polkemista valovastusta (60 W) vastaan.
Istunto päättyy 10 minuuttia kestävällä jäähdytyksellä valovastuksessa (60 W).
|
EI_INTERVENTIA: Lepoarvio
Lepotila edellyttää laskimoverinäytteen ottoa ennen ja jälkeen 60 minuutin istumalevon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Solujen elinkelpoisuus (%)
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Ihmisen paksusuolensyöpäsolulinjan (LoVo) elinkelpoisuus arvioidaan kvantifioimalla fluoresoiva signaali resatsuriinimäärityksellä (Sigma-Aldrich, Dorset, UK).
Solut kylvetään elatusaineeseen, joka sisältää 10 % yksittäisten osallistujien seerumia, ja niitä inkuboidaan 48 tuntia.
Fluoresenssi mitataan sitten käyttämällä mikrolevylukijaa virityksellä 540 nm ja emissiolla 590 nm.
Taustafluoresenssi vähennetään kustakin kuopasta ja sitten arvot normalisoidaan kontrollisolujen fluoresenssiin, jotka on kasvatettu 10-prosenttisessa naudan sikiön seerumissa osallistuvan seerumin sijaan, jotta saadaan prosenttiosuus elinkelpoisuudesta.
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Epinefriinin pitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi harjoituksen ja lepoarvioinnin jälkeen
|
Epinefriinin systeeminen pitoisuus mitataan seerumista
|
Välittömästi ennen ja välittömästi harjoituksen ja lepoarvioinnin jälkeen
|
Norepinefriinin pitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi harjoituksen ja lepoarvioinnin jälkeen
|
Norepinefriinin systeeminen pitoisuus mitataan seerumista
|
Välittömästi ennen ja välittömästi harjoituksen ja lepoarvioinnin jälkeen
|
Interleukiini 6:n pitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi harjoituksen ja lepoarvioinnin jälkeen
|
Interleukiini 6:n systeeminen pitoisuus mitataan seerumista
|
Välittömästi ennen ja välittömästi harjoituksen ja lepoarvioinnin jälkeen
|
Tuumorinekroositekijä alfan pitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi harjoituksen ja lepoarvioinnin jälkeen
|
Tuumorinekroositekijä alfan systeeminen pitoisuus mitataan seerumista
|
Välittömästi ennen ja välittömästi harjoituksen ja lepoarvioinnin jälkeen
|
Insuliinipitoisuus (pmol/l)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi harjoituksen ja lepoarvioinnin jälkeen
|
Systeeminen insuliinipitoisuus mitataan seerumista
|
Välittömästi ennen ja välittömästi harjoituksen ja lepoarvioinnin jälkeen
|
Insuliinin kaltaisen kasvutekijän 1 pitoisuus (ng/ml)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi harjoituksen ja lepoarvioinnin jälkeen
|
Insuliinin kaltaisen kasvutekijän 1 systeeminen pitoisuus mitataan seerumista
|
Välittömästi ennen ja välittömästi harjoituksen ja lepoarvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samuel T Orange, PhD, Northumbria University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boyle T, Keegel T, Bull F, Heyworth J, Fritschi L. Physical activity and risks of proximal and distal colon cancers: a systematic review and meta-analysis. J Natl Cancer Inst. 2012 Oct 17;104(20):1548-61. doi: 10.1093/jnci/djs354. Epub 2012 Aug 22.
- Dethlefsen C, Hansen LS, Lillelund C, Andersen C, Gehl J, Christensen JF, Pedersen BK, Hojman P. Exercise-Induced Catecholamines Activate the Hippo Tumor Suppressor Pathway to Reduce Risks of Breast Cancer Development. Cancer Res. 2017 Sep 15;77(18):4894-4904. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-16-3125.
- Dethlefsen C, Pedersen KS, Hojman P. Every exercise bout matters: linking systemic exercise responses to breast cancer control. Breast Cancer Res Treat. 2017 Apr;162(3):399-408. doi: 10.1007/s10549-017-4129-4. Epub 2017 Jan 30.
- Devin JL, Hill MM, Mourtzakis M, Quadrilatero J, Jenkins DG, Skinner TL. Acute high intensity interval exercise reduces colon cancer cell growth. J Physiol. 2019 Apr;597(8):2177-2184. doi: 10.1113/JP277648. Epub 2019 Mar 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEROBIC2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä
-
University of Roma La SapienzaValmisColo-rektaalinen anastomoosien avautuminen
-
Sir Ganga Ram HospitalValmisAnastomoottinen vuoto peräsuolessa | Anastomoottinen vuoto paksusuolessa | Colo-rektaalikirurgiaIntia
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Harjoituksen arviointi
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
New York UniversityRekrytointi
-
CHRISTUS HealthAktiivinen, ei rekrytointiYskä | Hypoksemia | Hengenahdistus | Hengityselinten oireet | Vaikeuksia hengittääYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Valmis
-
McMaster UniversityTuntematon
-
University of California, DavisRekrytointiRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | EturauhassyöpäYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekrytointiDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat