- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04057274
Ostry wpływ ćwiczeń aerOBIc o umiarkowanej intensywności na wzrost komórek raka okrężnicy (AEROBIC)
Wpływ pojedynczego ataku ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności na wzrost komórek raka okrężnicy in vitro
Badanie to obejmuje pobieranie próbek krwi od mężczyzn przed i po wykonaniu przez nich 30-minutowych ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności. Badacze ocenią, czy dodanie surowicy wysiłkowej do komórek raka okrężnicy w naczyniu może zmniejszyć wzrost komórek w porównaniu z surowicą spoczynkową.
Uwaga: surowica to płynna część krwi, która przenosi hormony i metabolity w organizmie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Regularne ćwiczenia wiążą się ze zmniejszonym ryzykiem zachorowania na raka jelita grubego. Jednak mechanizmy leżące u podstaw przeciwnowotworowego działania ćwiczeń nie są jeszcze w pełni poznane. Niedawna teoria sugeruje, że za każdym razem, gdy ćwiczysz, krótkotrwałe skoki poziomu krążących hormonów mogą hamować wzrost komórek rakowych. Dlatego każda seria ćwiczeń może mieć bezpośredni efekt przeciwnowotworowy.
To badanie obejmie mężczyzn ze zwiększonym rakiem okrężnicy i zbada, czy inkubacja komórek raka okrężnicy z surowicą pobraną po ataku ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności wpływa na żywotność komórek in vitro.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE1 8SG
- Northumbria University City Campus
-
-
North Yorkshire
-
York, North Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, YO31 8FY
- York St John University Sports Park
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 50 lat
- BMI ≥ 25 kg/m2 i/lub obwód talii ≥ 94 cm
- Mężczyzna
- Uczestnictwo w mniej niż 30 min zaplanowanej, ustrukturyzowanej aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności przez trzy lub więcej d·wk-1 w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie bezwzględne lub względne przeciwwskazania do testów wysiłkowych, określone przez American College of Sports Medicine
- Wszelkie oznaki/objawy choroby sercowo-naczyniowej, metabolicznej lub nerek
- Znana choroba sercowo-naczyniowa, metaboliczna lub nerek bez pisemnej zgody lekarza
- Nadciśnienie spoczynkowe (skurczowe ≥160 mmHg i/lub rozkurczowe ≥90 mmHg)
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc i/lub astma ze szczytowym przepływem oddechowym < 300 l/min
- Przebyty udar lub przejściowy atak niedokrwienny
- Padaczka lub tętniak (duże naczynie lub mózg)
- Wcześniejsze lub obecne leczenie nowotworu złośliwego
- Zaburzenia krzepnięcia
- Przyjmowanie leków blokujących receptory beta-adrenergiczne
- Tętno spoczynkowe ≥ 100 uderzeń na minutę
- Schorzenia mięśniowo-szkieletowe, neurologiczne, antropometryczne lub reumatoidalne, które uniemożliwiają pedałowanie na rowerze i/lub mogą ulec pogorszeniu w wyniku ćwiczeń
- Masa ciała > 150 kg
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ocena ćwiczeń
Warunek wysiłkowy obejmuje pobieranie próbek krwi żylnej bezpośrednio przed i po pojedynczym treningu interwałowym aerobowym o umiarkowanej intensywności.
|
Aerobowe ćwiczenia interwałowe o umiarkowanej intensywności będą wykonywane na ergometrze rowerowym pod nadzorem przeszkolonego personelu w laboratorium naukowym.
Uczestnicy wykonują od 5 do 10 minut rozgrzewki, która zaczyna się od pedałowania z lekkim oporem (60 W) i stopniowo zwiększa opór, aż do osiągnięcia docelowego tętna na poziomie 50-60% rezerwy tętna.
Następnie uczestnicy wykonują 6 x 5-minutowych ataków przy 60% rezerwie tętna, utrzymując kadencję 60 obr./min-1, rozdzielone 2,5-minutowym pedałowaniem z lekkim oporem (60 W).
Sesja zakończy się wyciszeniem przy lekkim oporze (60 W) trwającym 10 minut.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Ocena odpoczynku
Stan spoczynku obejmuje pobieranie próbek krwi żylnej przed i po 60 minutach odpoczynku w pozycji siedzącej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Żywotność komórek (%)
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Żywotność linii komórkowej ludzkiego raka okrężnicy (LoVo) zostanie oceniona poprzez oznaczenie ilościowe sygnału fluorescencyjnego w teście resazuryny (Sigma-Aldrich, Dorset, Wielka Brytania).
Komórki zostaną wysiane w pożywce hodowlanej zawierającej 10% surowicy od poszczególnych uczestników i inkubowane przez 48 godzin.
Fluorescencja będzie następnie mierzona przy użyciu czytnika mikropłytek przy wzbudzeniu 540 nm i emisji 590 nm.
Fluorescencja tła zostanie odjęta od każdej studzienki, a następnie wartości zostaną znormalizowane do fluorescencji komórek kontrolnych hodowanych w 10% płodowej surowicy bydlęcej zamiast w surowicy uczestnika, aby uzyskać procent żywotności.
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie epinefryny (pg/ml)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po ćwiczeniach i ocenie odpoczynku
|
Ogólnoustrojowe stężenie epinefryny będzie mierzone w surowicy
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po ćwiczeniach i ocenie odpoczynku
|
|
Stężenie noradrenaliny (pg/ml)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po ćwiczeniach i ocenie odpoczynku
|
Ogólnoustrojowe stężenie noradrenaliny będzie mierzone w surowicy
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po ćwiczeniach i ocenie odpoczynku
|
|
Stężenie interleukiny 6 (pg/ml)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po ćwiczeniach i ocenie odpoczynku
|
Ogólnoustrojowe stężenie interleukiny 6 będzie mierzone w surowicy
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po ćwiczeniach i ocenie odpoczynku
|
|
Stężenie czynnika martwicy nowotworów alfa (pg/ml)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po ćwiczeniach i ocenie odpoczynku
|
Ogólnoustrojowe stężenie czynnika martwicy nowotworów alfa będzie mierzone w surowicy
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po ćwiczeniach i ocenie odpoczynku
|
|
Stężenie insuliny (pmol/l)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po ćwiczeniach i ocenie odpoczynku
|
Ogólnoustrojowe stężenie insuliny będzie mierzone w surowicy
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po ćwiczeniach i ocenie odpoczynku
|
|
Stężenie insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (ng/ml)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po ćwiczeniach i ocenie odpoczynku
|
Ogólnoustrojowe stężenie insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 będzie mierzone w surowicy
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po ćwiczeniach i ocenie odpoczynku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samuel T Orange, PhD, Northumbria University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Boyle T, Keegel T, Bull F, Heyworth J, Fritschi L. Physical activity and risks of proximal and distal colon cancers: a systematic review and meta-analysis. J Natl Cancer Inst. 2012 Oct 17;104(20):1548-61. doi: 10.1093/jnci/djs354. Epub 2012 Aug 22.
- Dethlefsen C, Hansen LS, Lillelund C, Andersen C, Gehl J, Christensen JF, Pedersen BK, Hojman P. Exercise-Induced Catecholamines Activate the Hippo Tumor Suppressor Pathway to Reduce Risks of Breast Cancer Development. Cancer Res. 2017 Sep 15;77(18):4894-4904. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-16-3125.
- Dethlefsen C, Pedersen KS, Hojman P. Every exercise bout matters: linking systemic exercise responses to breast cancer control. Breast Cancer Res Treat. 2017 Apr;162(3):399-408. doi: 10.1007/s10549-017-4129-4. Epub 2017 Jan 30.
- Devin JL, Hill MM, Mourtzakis M, Quadrilatero J, Jenkins DG, Skinner TL. Acute high intensity interval exercise reduces colon cancer cell growth. J Physiol. 2019 Apr;597(8):2177-2184. doi: 10.1113/JP277648. Epub 2019 Mar 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEROBIC2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationZakończonySigmoid, Sigmoid Colon, Nowotwór, RakZjednoczone Królestwo
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
Badania kliniczne na Ocena ćwiczeń
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong