Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry wpływ ćwiczeń aerOBIc o umiarkowanej intensywności na wzrost komórek raka okrężnicy (AEROBIC)

19 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Northumbria University

Wpływ pojedynczego ataku ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności na wzrost komórek raka okrężnicy in vitro

Badanie to obejmuje pobieranie próbek krwi od mężczyzn przed i po wykonaniu przez nich 30-minutowych ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności. Badacze ocenią, czy dodanie surowicy wysiłkowej do komórek raka okrężnicy w naczyniu może zmniejszyć wzrost komórek w porównaniu z surowicą spoczynkową.

Uwaga: surowica to płynna część krwi, która przenosi hormony i metabolity w organizmie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Regularne ćwiczenia wiążą się ze zmniejszonym ryzykiem zachorowania na raka jelita grubego. Jednak mechanizmy leżące u podstaw przeciwnowotworowego działania ćwiczeń nie są jeszcze w pełni poznane. Niedawna teoria sugeruje, że za każdym razem, gdy ćwiczysz, krótkotrwałe skoki poziomu krążących hormonów mogą hamować wzrost komórek rakowych. Dlatego każda seria ćwiczeń może mieć bezpośredni efekt przeciwnowotworowy.

To badanie obejmie mężczyzn ze zwiększonym rakiem okrężnicy i zbada, czy inkubacja komórek raka okrężnicy z surowicą pobraną po ataku ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności wpływa na żywotność komórek in vitro.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Newcastle Upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE1 8SG
        • Northumbria University City Campus
    • North Yorkshire
      • York, North Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, YO31 8FY
        • York St John University Sports Park

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 50 lat
  • BMI ≥ 25 kg/m2 i/lub obwód talii ≥ 94 cm
  • Mężczyzna
  • Uczestnictwo w mniej niż 30 min zaplanowanej, ustrukturyzowanej aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności przez trzy lub więcej d·wk-1 w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie bezwzględne lub względne przeciwwskazania do testów wysiłkowych, określone przez American College of Sports Medicine
  • Wszelkie oznaki/objawy choroby sercowo-naczyniowej, metabolicznej lub nerek
  • Znana choroba sercowo-naczyniowa, metaboliczna lub nerek bez pisemnej zgody lekarza
  • Nadciśnienie spoczynkowe (skurczowe ≥160 mmHg i/lub rozkurczowe ≥90 mmHg)
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc i/lub astma ze szczytowym przepływem oddechowym < 300 l/min
  • Przebyty udar lub przejściowy atak niedokrwienny
  • Padaczka lub tętniak (duże naczynie lub mózg)
  • Wcześniejsze lub obecne leczenie nowotworu złośliwego
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Przyjmowanie leków blokujących receptory beta-adrenergiczne
  • Tętno spoczynkowe ≥ 100 uderzeń na minutę
  • Schorzenia mięśniowo-szkieletowe, neurologiczne, antropometryczne lub reumatoidalne, które uniemożliwiają pedałowanie na rowerze i/lub mogą ulec pogorszeniu w wyniku ćwiczeń
  • Masa ciała > 150 kg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ocena ćwiczeń
Warunek wysiłkowy obejmuje pobieranie próbek krwi żylnej bezpośrednio przed i po pojedynczym treningu interwałowym aerobowym o umiarkowanej intensywności.
Aerobowe ćwiczenia interwałowe o umiarkowanej intensywności będą wykonywane na ergometrze rowerowym pod nadzorem przeszkolonego personelu w laboratorium naukowym. Uczestnicy wykonują od 5 do 10 minut rozgrzewki, która zaczyna się od pedałowania z lekkim oporem (60 W) i stopniowo zwiększa opór, aż do osiągnięcia docelowego tętna na poziomie 50-60% rezerwy tętna. Następnie uczestnicy wykonują 6 x 5-minutowych ataków przy 60% rezerwie tętna, utrzymując kadencję 60 obr./min-1, rozdzielone 2,5-minutowym pedałowaniem z lekkim oporem (60 W). Sesja zakończy się wyciszeniem przy lekkim oporze (60 W) trwającym 10 minut.
NIE_INTERWENCJA: Ocena odpoczynku
Stan spoczynku obejmuje pobieranie próbek krwi żylnej przed i po 60 minutach odpoczynku w pozycji siedzącej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żywotność komórek (%)
Ramy czasowe: 48 godzin
Żywotność linii komórkowej ludzkiego raka okrężnicy (LoVo) zostanie oceniona poprzez oznaczenie ilościowe sygnału fluorescencyjnego w teście resazuryny (Sigma-Aldrich, Dorset, Wielka Brytania). Komórki zostaną wysiane w pożywce hodowlanej zawierającej 10% surowicy od poszczególnych uczestników i inkubowane przez 48 godzin. Fluorescencja będzie następnie mierzona przy użyciu czytnika mikropłytek przy wzbudzeniu 540 nm i emisji 590 nm. Fluorescencja tła zostanie odjęta od każdej studzienki, a następnie wartości zostaną znormalizowane do fluorescencji komórek kontrolnych hodowanych w 10% płodowej surowicy bydlęcej zamiast w surowicy uczestnika, aby uzyskać procent żywotności.
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie epinefryny (pg/ml)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po ćwiczeniach i ocenie odpoczynku
Ogólnoustrojowe stężenie epinefryny będzie mierzone w surowicy
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po ćwiczeniach i ocenie odpoczynku
Stężenie noradrenaliny (pg/ml)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po ćwiczeniach i ocenie odpoczynku
Ogólnoustrojowe stężenie noradrenaliny będzie mierzone w surowicy
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po ćwiczeniach i ocenie odpoczynku
Stężenie interleukiny 6 (pg/ml)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po ćwiczeniach i ocenie odpoczynku
Ogólnoustrojowe stężenie interleukiny 6 będzie mierzone w surowicy
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po ćwiczeniach i ocenie odpoczynku
Stężenie czynnika martwicy nowotworów alfa (pg/ml)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po ćwiczeniach i ocenie odpoczynku
Ogólnoustrojowe stężenie czynnika martwicy nowotworów alfa będzie mierzone w surowicy
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po ćwiczeniach i ocenie odpoczynku
Stężenie insuliny (pmol/l)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po ćwiczeniach i ocenie odpoczynku
Ogólnoustrojowe stężenie insuliny będzie mierzone w surowicy
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po ćwiczeniach i ocenie odpoczynku
Stężenie insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (ng/ml)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po ćwiczeniach i ocenie odpoczynku
Ogólnoustrojowe stężenie insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 będzie mierzone w surowicy
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po ćwiczeniach i ocenie odpoczynku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Samuel T Orange, PhD, Northumbria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 marca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Surowe dane i kod statystyczny zostaną przesłane do publicznie dostępnego repozytorium

Ramy czasowe udostępniania IPD

Surowe dane zostaną udostępnione natychmiast po opublikowaniu zagregowanych danych w recenzowanym czasopiśmie

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Publicznie dostępne

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Ocena ćwiczeń

Subskrybuj