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Akute Auswirkung von aeroBIC-Übungen mittlerer Intensität auf das Wachstum von Dickdarmkrebszellen (AEROBIC)

19. August 2020 aktualisiert von: Northumbria University

Wirkung einer einzelnen Runde Aerobic-Übungen mittlerer Intensität auf das Wachstum von Dickdarmkrebszellen in vitro

Diese Studie umfasst die Entnahme von Blutproben von Männern vor und nach einem 30-minütigen aeroben Training mittlerer Intensität. Die Forscher werden prüfen, ob die Zugabe des Übungsserums zu Dickdarmkrebszellen in einer Schale das Wachstum der Zellen im Vergleich zum Ruheserum verringern kann.

Hinweis: Serum ist der flüssige Teil des Blutes, der Hormone und Stoffwechselprodukte durch den Körper transportiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Regelmäßige Bewegung wird mit einem reduzierten Risiko für Darmkrebs in Verbindung gebracht. Die Mechanismen, die der Anti-Krebs-Wirkung von Bewegung zugrunde liegen, sind jedoch noch nicht vollständig verstanden. Eine neuere Theorie legt nahe, dass jedes Mal, wenn Sie trainieren, die kurz anhaltenden Spitzen der zirkulierenden Hormone das Wachstum von Krebszellen unterdrücken können. Daher könnte jede Übungsrunde eine direkte Anti-Krebs-Wirkung haben.

Diese Studie wird Männer mit einer Zunahme von Dickdarmkrebs rekrutieren und untersuchen, ob die Inkubation von Dickdarmkrebszellen mit Serum, das nach einem Aerobic-Training mit moderater Intensität gesammelt wurde, die Lebensfähigkeit der Zellen in vitro beeinflusst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Newcastle Upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE1 8SG
        • Northumbria University City Campus
    • North Yorkshire
      • York, North Yorkshire, Vereinigtes Königreich, YO31 8FY
        • York St John University Sports Park

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 50 Jahre
  • BMI ≥ 25 kg/m2 und/oder Taillenumfang ≥ 94 cm
  • Männlich
  • Teilnahme an weniger als 30 Minuten geplanter, strukturierter körperlicher Aktivität mittlerer bis intensiver Intensität an drei oder mehr d·wk-1 in den letzten drei Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche absolute oder relative Kontraindikation für Belastungstests, wie vom American College of Sports Medicine festgelegt
  • Alle Anzeichen/Symptome einer Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder Nierenerkrankung
  • Bekannte Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder Nierenerkrankung ohne schriftliche ärztliche Freigabe
  • Hypertonie im Ruhezustand (≥160 mmHg systolisch und/oder ≥90 mmHg diastolisch)
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung und/oder Asthma mit Spitzenatemfluss < 300 l/min
  • Früherer Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke
  • Epilepsie oder Aneurysma (großes Gefäß oder zerebral)
  • Frühere oder aktuelle Behandlung von Malignität
  • Gerinnungsstörung
  • Einnahme von Betablockern
  • Ruhepuls ≥ 100 bpm
  • Muskel-Skelett-, neurologische, anthropometrische oder rheumatoide Erkrankungen, die das Fahren mit dem Fahrrad unmöglich machen und/oder durch sportliche Betätigung verschlimmert würden
  • Körpermasse > 150 kg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Übungsbewertung
Die Trainingsbedingung umfasst die Entnahme venöser Blutproben unmittelbar vor und nach einer einzelnen Runde aerober Intervallübungen mittlerer Intensität.
Das aerobe Intervalltraining mittlerer Intensität wird auf einem Fahrradergometer unter Aufsicht von geschultem Personal in einem übungswissenschaftlichen Labor durchgeführt. Die Teilnehmer führen ein 5- bis 10-minütiges Aufwärmen durch, das mit dem Treten gegen einen leichten Widerstand (60 W) beginnt und den Widerstand schrittweise erhöht, bis eine Zielherzfrequenz von 50-60 % Herzfrequenzreserve erreicht ist. Die Teilnehmer absolvieren dann 6 x 5-Minuten-Kämpfe bei 60 % Herzfrequenzreserve, während sie eine Trittfrequenz von 60 U·min-1 beibehalten, getrennt durch 2,5-Minuten Treten gegen leichten Widerstand (60 W). Die Sitzung endet mit einem 10-minütigen Cool-down bei Lichtwiderstand (60 W).
KEIN_EINGRIFF: Ruhebeurteilung
Bei der Ruhebedingung werden vor und nach 60 Minuten sitzender Ruhe venöse Blutproben entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zellengesundheit (%)
Zeitfenster: 48 Stunden
Die Lebensfähigkeit einer menschlichen Dickdarmkrebs-Zelllinie (LoVo) wird über die Quantifizierung des Fluoreszenzsignals durch den Resazurin-Assay (Sigma-Aldrich, Dorset, UK) bewertet. Die Zellen werden in Kulturmedium ausgesät, das 10 % Serum von einzelnen Teilnehmern enthält, und 48 Stunden lang inkubiert. Die Fluoreszenz wird dann unter Verwendung eines Mikroplattenlesegeräts bei einer Anregung von 540 nm und einer Emission von 590 nm gemessen. Die Hintergrundfluoreszenz wird von jeder Vertiefung abgezogen und dann werden die Werte auf die Fluoreszenz von Kontrollzellen normalisiert, die in 10 % fötalem Rinderserum anstelle von Teilnehmerserum gezüchtet wurden, um eine prozentuale Lebensfähigkeit zu erhalten.
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von Epinephrin (pg/ml)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Belastungs- und Ruhebeurteilung
Die systemische Konzentration von Epinephrin wird aus dem Serum gemessen
Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Belastungs- und Ruhebeurteilung
Konzentration von Norepinephrin (pg/ml)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Belastungs- und Ruhebeurteilung
Die systemische Konzentration von Norepinephrin wird aus dem Serum gemessen
Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Belastungs- und Ruhebeurteilung
Konzentration von Interleukin 6 (pg/ml)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Belastungs- und Ruhebeurteilung
Die systemische Konzentration von Interleukin 6 wird aus dem Serum gemessen
Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Belastungs- und Ruhebeurteilung
Konzentration des Tumornekrosefaktors alpha (pg/ml)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Belastungs- und Ruhebeurteilung
Die systemische Konzentration des Tumornekrosefaktors alpha wird aus dem Serum gemessen
Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Belastungs- und Ruhebeurteilung
Konzentration von Insulin (pmol/l)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Belastungs- und Ruhebeurteilung
Die systemische Insulinkonzentration wird aus dem Serum gemessen
Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Belastungs- und Ruhebeurteilung
Konzentration des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 (ng/ml)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Belastungs- und Ruhebeurteilung
Die systemische Konzentration des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 wird aus dem Serum gemessen
Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Belastungs- und Ruhebeurteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Samuel T Orange, PhD, Northumbria University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

6. März 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Rohdaten und statistischer Code werden in ein öffentlich zugängliches Repository hochgeladen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Rohdaten werden unmittelbar nach der Veröffentlichung der aggregierten Daten in einer Fachzeitschrift mit Peer-Review zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Öffentlich verfügbar

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Darmkrebs

Klinische Studien zur Übungsbewertung

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