- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04057274
Akute Auswirkung von aeroBIC-Übungen mittlerer Intensität auf das Wachstum von Dickdarmkrebszellen (AEROBIC)
Wirkung einer einzelnen Runde Aerobic-Übungen mittlerer Intensität auf das Wachstum von Dickdarmkrebszellen in vitro
Diese Studie umfasst die Entnahme von Blutproben von Männern vor und nach einem 30-minütigen aeroben Training mittlerer Intensität. Die Forscher werden prüfen, ob die Zugabe des Übungsserums zu Dickdarmkrebszellen in einer Schale das Wachstum der Zellen im Vergleich zum Ruheserum verringern kann.
Hinweis: Serum ist der flüssige Teil des Blutes, der Hormone und Stoffwechselprodukte durch den Körper transportiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Regelmäßige Bewegung wird mit einem reduzierten Risiko für Darmkrebs in Verbindung gebracht. Die Mechanismen, die der Anti-Krebs-Wirkung von Bewegung zugrunde liegen, sind jedoch noch nicht vollständig verstanden. Eine neuere Theorie legt nahe, dass jedes Mal, wenn Sie trainieren, die kurz anhaltenden Spitzen der zirkulierenden Hormone das Wachstum von Krebszellen unterdrücken können. Daher könnte jede Übungsrunde eine direkte Anti-Krebs-Wirkung haben.
Diese Studie wird Männer mit einer Zunahme von Dickdarmkrebs rekrutieren und untersuchen, ob die Inkubation von Dickdarmkrebszellen mit Serum, das nach einem Aerobic-Training mit moderater Intensität gesammelt wurde, die Lebensfähigkeit der Zellen in vitro beeinflusst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE1 8SG
- Northumbria University City Campus
-
-
North Yorkshire
-
York, North Yorkshire, Vereinigtes Königreich, YO31 8FY
- York St John University Sports Park
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 50 Jahre
- BMI ≥ 25 kg/m2 und/oder Taillenumfang ≥ 94 cm
- Männlich
- Teilnahme an weniger als 30 Minuten geplanter, strukturierter körperlicher Aktivität mittlerer bis intensiver Intensität an drei oder mehr d·wk-1 in den letzten drei Monaten
Ausschlusskriterien:
- Jegliche absolute oder relative Kontraindikation für Belastungstests, wie vom American College of Sports Medicine festgelegt
- Alle Anzeichen/Symptome einer Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder Nierenerkrankung
- Bekannte Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder Nierenerkrankung ohne schriftliche ärztliche Freigabe
- Hypertonie im Ruhezustand (≥160 mmHg systolisch und/oder ≥90 mmHg diastolisch)
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung und/oder Asthma mit Spitzenatemfluss < 300 l/min
- Früherer Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke
- Epilepsie oder Aneurysma (großes Gefäß oder zerebral)
- Frühere oder aktuelle Behandlung von Malignität
- Gerinnungsstörung
- Einnahme von Betablockern
- Ruhepuls ≥ 100 bpm
- Muskel-Skelett-, neurologische, anthropometrische oder rheumatoide Erkrankungen, die das Fahren mit dem Fahrrad unmöglich machen und/oder durch sportliche Betätigung verschlimmert würden
- Körpermasse > 150 kg
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Übungsbewertung
Die Trainingsbedingung umfasst die Entnahme venöser Blutproben unmittelbar vor und nach einer einzelnen Runde aerober Intervallübungen mittlerer Intensität.
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Das aerobe Intervalltraining mittlerer Intensität wird auf einem Fahrradergometer unter Aufsicht von geschultem Personal in einem übungswissenschaftlichen Labor durchgeführt.
Die Teilnehmer führen ein 5- bis 10-minütiges Aufwärmen durch, das mit dem Treten gegen einen leichten Widerstand (60 W) beginnt und den Widerstand schrittweise erhöht, bis eine Zielherzfrequenz von 50-60 % Herzfrequenzreserve erreicht ist.
Die Teilnehmer absolvieren dann 6 x 5-Minuten-Kämpfe bei 60 % Herzfrequenzreserve, während sie eine Trittfrequenz von 60 U·min-1 beibehalten, getrennt durch 2,5-Minuten Treten gegen leichten Widerstand (60 W).
Die Sitzung endet mit einem 10-minütigen Cool-down bei Lichtwiderstand (60 W).
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KEIN_EINGRIFF: Ruhebeurteilung
Bei der Ruhebedingung werden vor und nach 60 Minuten sitzender Ruhe venöse Blutproben entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zellengesundheit (%)
Zeitfenster: 48 Stunden
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Die Lebensfähigkeit einer menschlichen Dickdarmkrebs-Zelllinie (LoVo) wird über die Quantifizierung des Fluoreszenzsignals durch den Resazurin-Assay (Sigma-Aldrich, Dorset, UK) bewertet.
Die Zellen werden in Kulturmedium ausgesät, das 10 % Serum von einzelnen Teilnehmern enthält, und 48 Stunden lang inkubiert.
Die Fluoreszenz wird dann unter Verwendung eines Mikroplattenlesegeräts bei einer Anregung von 540 nm und einer Emission von 590 nm gemessen.
Die Hintergrundfluoreszenz wird von jeder Vertiefung abgezogen und dann werden die Werte auf die Fluoreszenz von Kontrollzellen normalisiert, die in 10 % fötalem Rinderserum anstelle von Teilnehmerserum gezüchtet wurden, um eine prozentuale Lebensfähigkeit zu erhalten.
|
48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konzentration von Epinephrin (pg/ml)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Belastungs- und Ruhebeurteilung
|
Die systemische Konzentration von Epinephrin wird aus dem Serum gemessen
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Belastungs- und Ruhebeurteilung
|
|
Konzentration von Norepinephrin (pg/ml)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Belastungs- und Ruhebeurteilung
|
Die systemische Konzentration von Norepinephrin wird aus dem Serum gemessen
|
Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Belastungs- und Ruhebeurteilung
|
|
Konzentration von Interleukin 6 (pg/ml)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Belastungs- und Ruhebeurteilung
|
Die systemische Konzentration von Interleukin 6 wird aus dem Serum gemessen
|
Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Belastungs- und Ruhebeurteilung
|
|
Konzentration des Tumornekrosefaktors alpha (pg/ml)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Belastungs- und Ruhebeurteilung
|
Die systemische Konzentration des Tumornekrosefaktors alpha wird aus dem Serum gemessen
|
Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Belastungs- und Ruhebeurteilung
|
|
Konzentration von Insulin (pmol/l)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Belastungs- und Ruhebeurteilung
|
Die systemische Insulinkonzentration wird aus dem Serum gemessen
|
Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Belastungs- und Ruhebeurteilung
|
|
Konzentration des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 (ng/ml)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Belastungs- und Ruhebeurteilung
|
Die systemische Konzentration des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 wird aus dem Serum gemessen
|
Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Belastungs- und Ruhebeurteilung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Samuel T Orange, PhD, Northumbria University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Boyle T, Keegel T, Bull F, Heyworth J, Fritschi L. Physical activity and risks of proximal and distal colon cancers: a systematic review and meta-analysis. J Natl Cancer Inst. 2012 Oct 17;104(20):1548-61. doi: 10.1093/jnci/djs354. Epub 2012 Aug 22.
- Dethlefsen C, Hansen LS, Lillelund C, Andersen C, Gehl J, Christensen JF, Pedersen BK, Hojman P. Exercise-Induced Catecholamines Activate the Hippo Tumor Suppressor Pathway to Reduce Risks of Breast Cancer Development. Cancer Res. 2017 Sep 15;77(18):4894-4904. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-16-3125.
- Dethlefsen C, Pedersen KS, Hojman P. Every exercise bout matters: linking systemic exercise responses to breast cancer control. Breast Cancer Res Treat. 2017 Apr;162(3):399-408. doi: 10.1007/s10549-017-4129-4. Epub 2017 Jan 30.
- Devin JL, Hill MM, Mourtzakis M, Quadrilatero J, Jenkins DG, Skinner TL. Acute high intensity interval exercise reduces colon cancer cell growth. J Physiol. 2019 Apr;597(8):2177-2184. doi: 10.1113/JP277648. Epub 2019 Mar 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- AEROBIC2019
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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