- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04057274
Akut effekt af aerOBic træning med moderat intensitet på tyktarmskræftcellevækst (AEROBIC)
Effekt af en enkelt omgang aerob træning med moderat intensitet på tyktarmskræftcellevækst in vitro
Denne undersøgelse involverer udtagning af blodprøver fra mænd før og efter de har udført 30-minutters aerob træning med moderat intensitet. Efterforskerne vil vurdere, om tilsætning af træningsserum til tyktarmskræftceller i en skål kan reducere væksten af cellerne sammenlignet med hvileserum.
Bemærk: serum er den flydende del af blodet, der transporterer hormoner og metabolitter rundt i kroppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Regelmæssig motion er forbundet med en reduceret risiko for at udvikle tyktarmskræft. Imidlertid er mekanismerne, der understøtter den anti-cancer-effekt af træning, endnu ikke fuldt ud forstået. En nyere teori tyder på, at hver gang du træner, kan de kortvarige stigninger i cirkulerende hormoner undertrykke væksten af kræftceller. Derfor kan hver træningskamp have en direkte anti-kræft effekt.
Denne undersøgelse vil rekruttere mænd med øget tyktarmskræft og undersøge, om inkubation af tyktarmskræftceller med serum indsamlet efter en omgang aerob træning med moderat intensitet påvirker cellernes levedygtighed in vitro.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE1 8SG
- Northumbria University City Campus
-
-
North Yorkshire
-
York, North Yorkshire, Det Forenede Kongerige, YO31 8FY
- York St John University Sports Park
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 50 år
- BMI ≥ 25 kg/m2 og/eller taljeomkreds på ≥ 94 cm
- Han
- Deltagelse i mindre end 30 minutters planlagt, struktureret, moderat til kraftig fysisk aktivitet på tre eller flere d·wk-1 i de sidste tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Enhver absolut eller relativ kontraindikation til træningstest, som bestemt af American College of Sports Medicine
- Ethvert tegn/symptom på kardiovaskulær, metabolisk eller nyresygdom
- Kendt kardiovaskulær, metabolisk eller nyresygdom uden skriftlig lægeerklæring fra læge
- Hvilehypertension (≥160 mmHg systolisk og/eller ≥90 mmHg diastolisk)
- Kronisk obstruktiv lungesygdom og/eller astma med maksimal respiratorisk flow < 300 l/min.
- Tidligere slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald
- Epilepsi eller aneurisme (stort kar eller cerebral)
- Tidligere eller nuværende behandling for malignitet
- Koagulationsforstyrrelse
- Indtagelse af beta-adrenerge blokerende midler
- Hvilepuls ≥ 100 bpm
- Muskuloskeletale, neurologiske, antropometriske eller reumatoide tilstande, der gør det ikke muligt at træde på en cykel og/eller ville blive forværret på grund af træning
- Kropsmasse > 150 kg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Øvelsesvurdering
Træningstilstanden vil indebære, at der udtages venøse blodprøver umiddelbart før og efter en enkelt omgang aerob intervaltræning med moderat intensitet.
|
Den aerobe intervaløvelse med moderat intensitet vil blive udført på et cykelergometer under opsyn af uddannet personale i et videnskabeligt træningslaboratorium.
Deltagerne vil udføre en 5 til 10 minutters opvarmning, der begynder med at træde i pedalerne mod en let modstand (60 W) og gradvist øges i modstand, indtil en målpuls på 50-60 % pulsreserve er opnået.
Deltagerne vil derefter gennemføre 6 x 5-minutters kampe ved 60 % pulsreserve, mens de opretholder en kadence på 60 omdrejninger·min-1, adskilt af 2,5 minutters pedalkørsel mod let modstand (60 W).
Sessionen afsluttes med en nedkøling ved let modstand (60 W), der varer 10 minutter.
|
|
NO_INTERVENTION: Hvilevurdering
Hviletilstanden vil involvere, at der udtages venøse blodprøver før og efter 60 minutters siddende hvile.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cellelevedygtighed (%)
Tidsramme: 48 timer
|
Levedygtigheden af en human tyktarmskræftcellelinje (LoVo) vil blive vurderet via kvantificering af det fluorescerende signal ved resazurin-assayet (Sigma-Aldrich, Dorset, UK).
Celler vil blive podet i dyrkningsmedium indeholdende 10% serum fra individuelle deltagere og inkuberet i 48 timer.
Fluorescens vil derefter blive målt ved hjælp af en mikropladelæser ved en excitation på 540 nm og emission på 590 nm.
Baggrundsfluorescens vil blive trukket fra hver brønd, og derefter vil værdierne blive normaliseret til fluorescens af kontrolceller dyrket i 10 % føtalt bovint serum i stedet for deltagerserum for at give en procentvis levedygtighed.
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af epinephrin (pg/ml)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter træningen og hvilevurderinger
|
Systemisk koncentration af epinephrin vil blive målt fra serum
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter træningen og hvilevurderinger
|
|
Koncentration af noradrenalin (pg/ml)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter træningen og hvilevurderinger
|
Systemisk koncentration af noradrenalin vil blive målt fra serum
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter træningen og hvilevurderinger
|
|
Koncentration af Interleukin 6 (pg/ml)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter træningen og hvilevurderinger
|
Systemisk koncentration af Interleukin 6 vil blive målt fra serum
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter træningen og hvilevurderinger
|
|
Koncentration af tumornekrosefaktor alfa (pg/ml)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter træningen og hvilevurderinger
|
Systemisk koncentration af Tumor Necrosis Factor alfa vil blive målt fra serum
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter træningen og hvilevurderinger
|
|
Koncentration af insulin (pmol/l)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter træningen og hvilevurderinger
|
Systemisk koncentration af insulin vil blive målt ud fra serum
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter træningen og hvilevurderinger
|
|
Koncentration af insulinlignende vækstfaktor 1 (ng/ml)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter træningen og hvilevurderinger
|
Systemisk koncentration af insulinlignende vækstfaktor 1 vil blive målt fra serum
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter træningen og hvilevurderinger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samuel T Orange, PhD, Northumbria University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Boyle T, Keegel T, Bull F, Heyworth J, Fritschi L. Physical activity and risks of proximal and distal colon cancers: a systematic review and meta-analysis. J Natl Cancer Inst. 2012 Oct 17;104(20):1548-61. doi: 10.1093/jnci/djs354. Epub 2012 Aug 22.
- Dethlefsen C, Hansen LS, Lillelund C, Andersen C, Gehl J, Christensen JF, Pedersen BK, Hojman P. Exercise-Induced Catecholamines Activate the Hippo Tumor Suppressor Pathway to Reduce Risks of Breast Cancer Development. Cancer Res. 2017 Sep 15;77(18):4894-4904. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-16-3125.
- Dethlefsen C, Pedersen KS, Hojman P. Every exercise bout matters: linking systemic exercise responses to breast cancer control. Breast Cancer Res Treat. 2017 Apr;162(3):399-408. doi: 10.1007/s10549-017-4129-4. Epub 2017 Jan 30.
- Devin JL, Hill MM, Mourtzakis M, Quadrilatero J, Jenkins DG, Skinner TL. Acute high intensity interval exercise reduces colon cancer cell growth. J Physiol. 2019 Apr;597(8):2177-2184. doi: 10.1113/JP277648. Epub 2019 Mar 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AEROBIC2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tyktarmskræft
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.AfsluttetColon ondartet tumor | Colon godartet tumorForenede Stater
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetColon adenom | Colon polyp | Colon læsionItalien
-
Advanced Medical Solutions Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Sheba Medical CenterAfsluttet
-
IRCCS San RaffaeleUkendtColon polyp | Colon læsionItalien
-
Imperial College LondonAfsluttetTyktarmssygdomme | Colon polyp | Colon neoplasmer | Tyktarmskræft | Colon Adenocarcinom | Colon adenom | Coloncarcinom | Colon dysplasi | Colon hyperplastisk polypDet Forenede Kongerige
-
University of MichiganAfsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekrutteringTyktarmskræft | Ondartet neoplasma | Colon Neoplasma, ondartet | Colon Neoplasma | Colon neoplasiSpanien
-
Fundació Institut Germans Trias i PujolHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Clinic of Barcelona og andre samarbejdspartnereUkendtKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Colo-rektal cancer | Tyktarmskræft | Kolorektalt adenokarcinom | Colon polyp | Colon Neoplasma, ondartet | Colon adenom | Colon læsion | Colon NeoplasmaSpanien
-
Western Sydney Local Health DistrictAfsluttetKolorektal cancer | Colon polyp | Colon adenom | Submucosal Invasiv Colon AdenocarcinomAustralien
Kliniske forsøg med Øvelsesvurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten