- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04057274
A mérsékelt intenzitású aerobos gyakorlatok akut hatása a vastagbélrák sejtnövekedésére (AEROBIC)
Egyszeri mérsékelt intenzitású aerob gyakorlat hatása a vastagbélrák sejtnövekedésére in vitro
Ebben a vizsgálatban vérmintát vesznek a férfiaktól 30 perces közepes intenzitású aerob edzés előtt és után. A kutatók értékelni fogják, hogy a gyakorlati szérum hozzáadása a vastagbélrák sejtekhez egy edényben csökkentheti-e a sejtek növekedését a nyugalmi szérumhoz képest.
Megjegyzés: A szérum a vér folyékony része, amely hormonokat és metabolitokat szállít a szervezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rendszeres testmozgás csökkenti a vastagbélrák kialakulásának kockázatát. Az edzés rákellenes hatását alátámasztó mechanizmusok azonban még nem teljesen ismertek. Egy újabb elmélet azt sugallja, hogy minden edzés alkalmával a keringő hormonok rövid ideig tartó kiugrása elnyomhatja a rákos sejtek növekedését. Ezért minden edzésnek lehet közvetlen rákellenes hatása.
Ez a tanulmány olyan férfiakat fog toborozni, akiknél gyakoribb a vastagbélrák, és feltárja, hogy a vastagbélráksejtek inkubálása mérsékelt intenzitású aerob gyakorlatok után gyűjtött szérummal befolyásolja-e a sejtek életképességét in vitro.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Egyesült Királyság, NE1 8SG
- Northumbria University City Campus
-
-
North Yorkshire
-
York, North Yorkshire, Egyesült Királyság, YO31 8FY
- York St John University Sports Park
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 50 év
- BMI ≥ 25 kg/m2 és/vagy derékbőség ≥ 94 cm
- Férfi
- 30 percnél rövidebb tervezett, strukturált, közepestől erőteljes intenzitású fizikai tevékenységben való részvétel három vagy több nap/hét-1-en az elmúlt három hónapban
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen abszolút vagy relatív ellenjavallat a terheléses teszteléshez, az American College of Sports Medicine által meghatározottak szerint
- Szív- és érrendszeri, anyagcsere- vagy vesebetegség bármely jele/tünete
- Ismert szív- és érrendszeri, anyagcsere- vagy vesebetegség az orvos írásos engedélye nélkül
- Nyugalmi magas vérnyomás (≥160 Hgmm szisztolés és/vagy ≥90 Hgmm diasztolés)
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség és/vagy asztma 300 l/perc alatti csúcslégzéssel
- Korábbi stroke vagy átmeneti ischaemiás roham
- Epilepszia vagy aneurizma (nagy ér vagy agyi)
- A rosszindulatú daganatok korábbi vagy jelenlegi kezelése
- Alvadási zavar
- Béta-adrenerg blokkolók szedése
- Nyugalmi pulzusszám ≥ 100 bpm
- Izom-csontrendszeri, neurológiai, antropometrikus vagy reumás betegségek, amelyek nem teszik lehetővé a kerékpár pedálozását és/vagy súlyosbodnának az edzés miatt
- Testtömeg > 150 kg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Gyakorlat értékelése
A gyakorlati feltétel magában foglalja a vénás vérmintát közvetlenül egy közepes intenzitású aerob intervallum edzés előtt és után.
|
A közepes intenzitású aerob intervallum gyakorlatot kerékpár-ergométeren hajtják végre egy gyakorlattudományi laboratórium képzett személyzetének felügyelete mellett.
A résztvevők 5-10 perces bemelegítést hajtanak végre, amely egy könnyű ellenállás (60 W) pedálozásával kezdődik, és fokozatosan növeli az ellenállást, amíg el nem érik az 50-60%-os pulzustartalékot.
A résztvevők ezt követően 6 x 5 perces rohamot hajtanak végre 60%-os pulzustartalék mellett, miközben a 60 fordulat·perc-1 ütemet megtartják, amelyet 2,5 perces fényellenállás (60 W) pedálozás választ el.
A munkamenet fényellenálláson (60 W) 10 percig tartó lehűtéssel zárul.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Pihenő értékelés
A nyugalmi állapot magában foglalja a vénás vérmintát 60 perces ülő pihenés előtt és után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sejt életképesség (%)
Időkeret: 48 óra
|
A humán vastagbélrák sejtvonal (LoVo) életképességét a fluoreszcens jel resazurin vizsgálattal (Sigma-Aldrich, Dorset, Egyesült Királyság) történő mennyiségi meghatározásával értékeljük.
A sejteket az egyes résztvevőktől származó 10% szérumot tartalmazó táptalajba oltjuk, és 48 órán keresztül inkubáljuk.
A fluoreszcenciát ezután mikrolemez-leolvasóval mérjük 540 nm-es gerjesztés és 590 nm-es emisszió mellett.
A háttérfluoreszcenciát minden egyes lyukból levonjuk, majd az értékeket a résztvevő szérum helyett 10%-os magzati borjúszérumban növesztett kontrollsejtek fluoreszcenciájára normalizáljuk, hogy százalékos életképességet kapjunk.
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az epinefrin koncentrációja (pg/ml)
Időkeret: Közvetlenül az edzés előtt és közvetlenül utána, valamint a nyugalmi felmérések
|
Az epinefrin szisztémás koncentrációját a szérumból mérik
|
Közvetlenül az edzés előtt és közvetlenül utána, valamint a nyugalmi felmérések
|
|
A noradrenalin koncentrációja (pg/ml)
Időkeret: Közvetlenül az edzés előtt és közvetlenül utána, valamint a nyugalmi felmérések
|
A noradrenalin szisztémás koncentrációját a szérumból mérik
|
Közvetlenül az edzés előtt és közvetlenül utána, valamint a nyugalmi felmérések
|
|
Interleukin 6 koncentrációja (pg/ml)
Időkeret: Közvetlenül az edzés előtt és közvetlenül utána, valamint a nyugalmi felmérések
|
Az interleukin 6 szisztémás koncentrációját a szérumból mérik
|
Közvetlenül az edzés előtt és közvetlenül utána, valamint a nyugalmi felmérések
|
|
A tumornekrózis faktor alfa koncentrációja (pg/ml)
Időkeret: Közvetlenül az edzés előtt és közvetlenül utána, valamint a nyugalmi felmérések
|
A Tumor Necrosis Factor alfa szisztémás koncentrációját a szérumból mérik
|
Közvetlenül az edzés előtt és közvetlenül utána, valamint a nyugalmi felmérések
|
|
Inzulin koncentráció (pmol/l)
Időkeret: Közvetlenül az edzés előtt és közvetlenül utána, valamint a nyugalmi felmérések
|
Az inzulin szisztémás koncentrációját a szérumból mérik
|
Közvetlenül az edzés előtt és közvetlenül utána, valamint a nyugalmi felmérések
|
|
Az inzulinszerű növekedési faktor 1 koncentrációja (ng/ml)
Időkeret: Közvetlenül az edzés előtt és közvetlenül utána, valamint a nyugalmi felmérések
|
Az inzulinszerű növekedési faktor 1 szisztémás koncentrációját a szérumból mérik
|
Közvetlenül az edzés előtt és közvetlenül utána, valamint a nyugalmi felmérések
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samuel T Orange, PhD, Northumbria University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Boyle T, Keegel T, Bull F, Heyworth J, Fritschi L. Physical activity and risks of proximal and distal colon cancers: a systematic review and meta-analysis. J Natl Cancer Inst. 2012 Oct 17;104(20):1548-61. doi: 10.1093/jnci/djs354. Epub 2012 Aug 22.
- Dethlefsen C, Hansen LS, Lillelund C, Andersen C, Gehl J, Christensen JF, Pedersen BK, Hojman P. Exercise-Induced Catecholamines Activate the Hippo Tumor Suppressor Pathway to Reduce Risks of Breast Cancer Development. Cancer Res. 2017 Sep 15;77(18):4894-4904. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-16-3125.
- Dethlefsen C, Pedersen KS, Hojman P. Every exercise bout matters: linking systemic exercise responses to breast cancer control. Breast Cancer Res Treat. 2017 Apr;162(3):399-408. doi: 10.1007/s10549-017-4129-4. Epub 2017 Jan 30.
- Devin JL, Hill MM, Mourtzakis M, Quadrilatero J, Jenkins DG, Skinner TL. Acute high intensity interval exercise reduces colon cancer cell growth. J Physiol. 2019 Apr;597(8):2177-2184. doi: 10.1113/JP277648. Epub 2019 Mar 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AEROBIC2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .