- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04057274
Острый эффект аэробики высокой интенсивности на рост клеток рака толстой кишки (AEROBIC)
Влияние одного занятия аэробными упражнениями умеренной интенсивности на рост клеток рака толстой кишки in vitro
Это исследование включает в себя взятие образцов крови у мужчин до и после того, как они выполнят 30-минутные аэробные упражнения средней интенсивности. Исследователи оценят, может ли добавление сыворотки при физических нагрузках к клеткам рака толстой кишки в чашке уменьшить рост клеток по сравнению с сывороткой в состоянии покоя.
Примечание: сыворотка — это жидкая часть крови, которая переносит гормоны и метаболиты по всему телу.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Регулярные физические упражнения связаны с уменьшением риска развития рака толстой кишки. Однако механизмы, лежащие в основе противоракового эффекта физических упражнений, еще полностью не изучены. Недавняя теория предполагает, что каждый раз, когда вы тренируетесь, кратковременные всплески циркулирующих гормонов могут подавлять рост раковых клеток. Следовательно, каждая тренировка может иметь прямой противораковый эффект.
В этом исследовании будут участвовать мужчины с повышенным риском рака толстой кишки, и будет изучено, влияет ли инкубация клеток рака толстой кишки с сывороткой, собранной после серии аэробных упражнений средней интенсивности, на жизнеспособность клеток in vitro.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Соединенное Королевство, NE1 8SG
- Northumbria University City Campus
-
-
North Yorkshire
-
York, North Yorkshire, Соединенное Королевство, YO31 8FY
- York St John University Sports Park
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 50 лет
- ИМТ ≥ 25 кг/м2 и/или окружность талии ≥ 94 см
- Мужской
- Участие в менее чем 30-минутной запланированной, структурированной физической активности умеренной или высокой интенсивности в течение трех или более дней в неделю-1 за последние три месяца.
Критерий исключения:
- Любое абсолютное или относительное противопоказание к нагрузочному тестированию, установленное Американским колледжем спортивной медицины.
- Любые признаки/симптомы сердечно-сосудистых, метаболических или почечных заболеваний
- Известные сердечно-сосудистые, метаболические или почечные заболевания без письменного медицинского разрешения от врача
- Гипертония в покое (≥160 мм рт.ст. систолическое и/или ≥90 мм рт.ст. диастолическое)
- Хроническая обструктивная болезнь легких и/или астма с максимальной скоростью дыхания < 300 л/мин.
- Предыдущий инсульт или транзиторная ишемическая атака
- Эпилепсия или аневризма (крупного сосуда или головного мозга)
- Предшествующее или текущее лечение злокачественных новообразований
- Нарушение свертывания крови
- Прием бета-адреноблокаторов
- ЧСС в покое ≥ 100 ударов в минуту
- Скелетно-мышечные, неврологические, антропометрические или ревматоидные заболевания, которые не позволяют крутить педали велосипеда и/или могут ухудшиться из-за упражнений
- Масса тела > 150 кг
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Оценка упражнений
Условие тренировки будет включать забор венозной крови непосредственно перед и после одного приступа аэробных упражнений средней интенсивности.
|
Интервальные аэробные упражнения средней интенсивности будут выполняться на велоэргометре под наблюдением обученного персонала в лаборатории физических упражнений.
Участники выполнят 5-10-минутную разминку, которая начинается с вращения педалей с легким сопротивлением (60 Вт) и постепенно увеличивается до тех пор, пока не будет достигнута целевая частота сердечных сокращений, равная 50-60% резерва сердечного ритма.
Затем участники выполнят 6 х 5-минутных подходов с 60% резервом сердечного ритма, поддерживая частоту вращения педалей 60 об·мин-1, разделенных 2,5-минутным вращением педалей с легким сопротивлением (60 Вт).
Сеанс завершится заминкой на легком сопротивлении (60 Вт) продолжительностью 10 минут.
|
|
NO_INTERVENTION: Оценка отдыха
В состоянии покоя образцы венозной крови берутся до и после 60 минут отдыха сидя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жизнеспособность клеток (%)
Временное ограничение: 48 часов
|
Жизнеспособность линии клеток рака толстой кишки человека (LoVo) будет оцениваться путем количественного определения флуоресцентного сигнала с помощью анализа резазурина (Sigma-Aldrich, Дорсет, Великобритания).
Клетки будут высеяны в культуральную среду, содержащую 10% сыворотки отдельных участников, и инкубированы в течение 48 часов.
Затем измеряют флуоресценцию с использованием устройства для считывания микропланшетов при возбуждении 540 нм и испускании 590 нм.
Фоновая флуоресценция будет вычтена из каждой лунки, а затем значения будут нормализованы к флуоресценции контрольных клеток, выращенных в 10% эмбриональной бычьей сыворотке вместо сыворотки участников, чтобы получить процент жизнеспособности.
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация адреналина (пг/мл)
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после тренировки и оценки состояния покоя
|
Системная концентрация адреналина будет измеряться в сыворотке крови.
|
Непосредственно до и сразу после тренировки и оценки состояния покоя
|
|
Концентрация норадреналина (пг/мл)
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после тренировки и оценки состояния покоя
|
Системная концентрация норадреналина будет измеряться в сыворотке.
|
Непосредственно до и сразу после тренировки и оценки состояния покоя
|
|
Концентрация интерлейкина 6 (пг/мл)
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после тренировки и оценки состояния покоя
|
Системная концентрация интерлейкина 6 будет измеряться в сыворотке.
|
Непосредственно до и сразу после тренировки и оценки состояния покоя
|
|
Концентрация фактора некроза опухоли альфа (пг/мл)
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после тренировки и оценки состояния покоя
|
Системная концентрация фактора некроза опухоли альфа будет измеряться в сыворотке крови.
|
Непосредственно до и сразу после тренировки и оценки состояния покоя
|
|
Концентрация инсулина (пмоль/л)
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после тренировки и оценки состояния покоя
|
Системная концентрация инсулина будет измеряться в сыворотке
|
Непосредственно до и сразу после тренировки и оценки состояния покоя
|
|
Концентрация инсулиноподобного фактора роста 1 (нг/мл)
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после тренировки и оценки состояния покоя
|
Системная концентрация инсулиноподобного фактора роста 1 будет измеряться в сыворотке крови.
|
Непосредственно до и сразу после тренировки и оценки состояния покоя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samuel T Orange, PhD, Northumbria University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Boyle T, Keegel T, Bull F, Heyworth J, Fritschi L. Physical activity and risks of proximal and distal colon cancers: a systematic review and meta-analysis. J Natl Cancer Inst. 2012 Oct 17;104(20):1548-61. doi: 10.1093/jnci/djs354. Epub 2012 Aug 22.
- Dethlefsen C, Hansen LS, Lillelund C, Andersen C, Gehl J, Christensen JF, Pedersen BK, Hojman P. Exercise-Induced Catecholamines Activate the Hippo Tumor Suppressor Pathway to Reduce Risks of Breast Cancer Development. Cancer Res. 2017 Sep 15;77(18):4894-4904. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-16-3125.
- Dethlefsen C, Pedersen KS, Hojman P. Every exercise bout matters: linking systemic exercise responses to breast cancer control. Breast Cancer Res Treat. 2017 Apr;162(3):399-408. doi: 10.1007/s10549-017-4129-4. Epub 2017 Jan 30.
- Devin JL, Hill MM, Mourtzakis M, Quadrilatero J, Jenkins DG, Skinner TL. Acute high intensity interval exercise reduces colon cancer cell growth. J Physiol. 2019 Apr;597(8):2177-2184. doi: 10.1113/JP277648. Epub 2019 Mar 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- AEROBIC2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .