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Efecto agudo del ejercicio aeróbico de intensidad moderada sobre el crecimiento de células de cáncer de colon (AEROBIC)

19 de agosto de 2020 actualizado por: Northumbria University

Efecto de una sola tanda de ejercicio aeróbico de intensidad moderada sobre el crecimiento de células de cáncer de colon in vitro

Este estudio consiste en extraer muestras de sangre de hombres antes y después de realizar 30 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada. Los investigadores evaluarán si agregar el suero de ejercicio a las células de cáncer de colon en un plato puede reducir el crecimiento de las células en comparación con el suero en reposo.

Nota: el suero es la parte líquida de la sangre que transporta hormonas y metabolitos por todo el cuerpo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ejercicio regular se asocia con un menor riesgo de desarrollar cáncer de colon. Sin embargo, los mecanismos que sustentan el efecto anticancerígeno del ejercicio aún no se conocen por completo. Una teoría reciente sugiere que cada vez que hace ejercicio, los picos de corta duración en las hormonas circulantes pueden suprimir el crecimiento de las células cancerosas. Por lo tanto, cada sesión de ejercicio podría tener un efecto anticancerígeno directo.

Este estudio reclutará a hombres con un aumento de cáncer de colon y explorará si la incubación de células de cáncer de colon con suero recolectado después de una sesión de ejercicio aeróbico de intensidad moderada influye en la viabilidad celular in vitro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Newcastle Upon Tyne, Reino Unido, NE1 8SG
        • Northumbria University City Campus
    • North Yorkshire
      • York, North Yorkshire, Reino Unido, YO31 8FY
        • York St John University Sports Park

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 50 años
  • IMC ≥ 25 kg/m2 y/o perímetro de cintura ≥ 94 cm
  • Masculino
  • Participar en menos de 30 min de actividad física planificada, estructurada, de intensidad moderada a vigorosa en tres o más d·sem-1 durante los últimos tres meses

Criterio de exclusión:

  • Cualquier contraindicación absoluta o relativa a la prueba de esfuerzo, según lo determine el Colegio Americano de Medicina Deportiva.
  • Cualquier signo/síntoma de enfermedad cardiovascular, metabólica o renal
  • Enfermedad cardiovascular, metabólica o renal conocida sin autorización médica por escrito del médico
  • Hipertensión en reposo (≥160 mmHg sistólica y/o ≥90 mmHg diastólica)
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica y/o asma con flujo respiratorio máximo < 300 l/min
  • Accidente cerebrovascular o accidente isquémico transitorio previo
  • Epilepsia o aneurisma (vaso grande o cerebral)
  • Tratamiento anterior o actual para la malignidad
  • trastorno de la coagulación
  • Tomar agentes bloqueadores beta-adrenérgicos
  • Frecuencia cardíaca en reposo ≥ 100 lpm
  • Afecciones musculoesqueléticas, neurológicas, antropométricas o reumatoides que imposibilitan el pedaleo de una bicicleta y/o empeorarían con el ejercicio
  • Masa corporal > 150 kg

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Evaluación del ejercicio
La condición del ejercicio implicará la extracción de muestras de sangre venosa inmediatamente antes y después de una sola sesión de ejercicio aeróbico de intensidad moderada en intervalos.
Otro: Evaluación del ejercicio
El ejercicio aeróbico por intervalos de intensidad moderada se realizará en un cicloergómetro bajo la supervisión de personal capacitado en un laboratorio de ciencias del ejercicio. Los participantes realizarán un calentamiento de 5 a 10 minutos que comienza pedaleando contra una resistencia ligera (60 W) y aumenta progresivamente la resistencia hasta alcanzar una frecuencia cardíaca objetivo de 50-60% de frecuencia cardíaca de reserva. Luego, los participantes completarán series de 6 x 5 minutos al 60% de la frecuencia cardíaca de reserva mientras mantienen una cadencia de 60 rev·min-1, separadas por 2,5 minutos de pedaleo contra una resistencia ligera (60 W). La sesión terminará con una vuelta a la calma con una resistencia ligera (60 W) de 10 minutos.
SIN INTERVENCIÓN: Evaluación en reposo
La condición de reposo implicará la extracción de muestras de sangre venosa antes y después de 60 minutos de descanso sentado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad celular (%)
Periodo de tiempo: 48 horas
La viabilidad de una línea celular de cáncer de colon humano (LoVo) se evaluará mediante la cuantificación de la señal fluorescente mediante el ensayo de resazurina (Sigma-Aldrich, Dorset, Reino Unido). Las células se sembrarán en un medio de cultivo que contenga un 10 % de suero de participantes individuales y se incubarán durante 48 horas. A continuación, se medirá la fluorescencia utilizando un lector de microplacas con una excitación de 540 nm y una emisión de 590 nm. Se restará la fluorescencia de fondo de cada pocillo y luego se normalizarán los valores a la fluorescencia de las células de control cultivadas en suero fetal bovino al 10 % en lugar de suero participante para obtener un porcentaje de viabilidad.
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de epinefrina (pg/ml)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de las evaluaciones de ejercicio y reposo
La concentración sistémica de epinefrina se medirá a partir del suero
Inmediatamente antes e inmediatamente después de las evaluaciones de ejercicio y reposo
Concentración de noradrenalina (pg/ml)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de las evaluaciones de ejercicio y reposo
La concentración sistémica de norepinefrina se medirá a partir del suero
Inmediatamente antes e inmediatamente después de las evaluaciones de ejercicio y reposo
Concentración de Interleucina 6 (pg/ml)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de las evaluaciones de ejercicio y reposo
La concentración sistémica de interleucina 6 se medirá a partir del suero
Inmediatamente antes e inmediatamente después de las evaluaciones de ejercicio y reposo
Concentración de Factor de Necrosis Tumoral alfa (pg/ml)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de las evaluaciones de ejercicio y reposo
La concentración sistémica del factor de necrosis tumoral alfa se medirá a partir del suero
Inmediatamente antes e inmediatamente después de las evaluaciones de ejercicio y reposo
Concentración de insulina (pmol/l)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de las evaluaciones de ejercicio y reposo
La concentración sistémica de insulina se medirá a partir del suero
Inmediatamente antes e inmediatamente después de las evaluaciones de ejercicio y reposo
Concentración de factor de crecimiento similar a la insulina 1 (ng/ml)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de las evaluaciones de ejercicio y reposo
La concentración sistémica del factor de crecimiento similar a la insulina 1 se medirá a partir del suero
Inmediatamente antes e inmediatamente después de las evaluaciones de ejercicio y reposo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northumbria University

Colaboradores

Newcastle University
York St John University

Investigadores

  • Investigador principal: Samuel T Orange, PhD, Northumbria University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

23 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

6 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AEROBIC2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos sin procesar y el código estadístico se cargarán en un repositorio disponible públicamente

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos sin procesar estarán disponibles inmediatamente después de la publicación de los datos agregados en una revista revisada por pares.

Criterios de acceso compartido de IPD

Disponible públicamente

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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