Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acuut effect van modeRate-intensity aerOBIc-oefeningen op de groei van colonkankercellen (AEROBIC)

19 augustus 2020 bijgewerkt door: Northumbria University

Effect van een enkele aanval van aerobe training met matige intensiteit op de groei van darmkankercellen in vitro

Deze studie omvat het afnemen van bloedmonsters van mannen voor en na het uitvoeren van 30 minuten matige intensiteit aerobics. De onderzoekers zullen evalueren of het toevoegen van het inspanningsserum aan darmkankercellen in een schaaltje de groei van de cellen kan verminderen in vergelijking met het rustende serum.

Opmerking: serum is het vloeibare deel van het bloed dat hormonen en metabolieten door het lichaam transporteert.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Regelmatige lichaamsbeweging wordt in verband gebracht met een verminderd risico op het ontwikkelen van darmkanker. De mechanismen die ten grondslag liggen aan het kankerbestrijdende effect van lichaamsbeweging zijn echter nog niet volledig begrepen. Een recente theorie suggereert dat elke keer dat u traint, de kortdurende pieken in circulerende hormonen de groei van kankercellen kunnen onderdrukken. Daarom kan elke oefening een direct kankerbestrijdend effect hebben.

Deze studie zal mannen rekruteren met een verhoogd risico op darmkanker en onderzoeken of het incuberen van darmkankercellen met serum dat is verzameld na een periode van matige intensiteit aerobe training de levensvatbaarheid van cellen in vitro beïnvloedt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Newcastle Upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE1 8SG
        • Northumbria University City Campus
    • North Yorkshire
      • York, North Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, YO31 8FY
        • York St John University Sports Park

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 50 jaar
  • BMI ≥ 25 kg/m2 en/of tailleomtrek ≥ 94 cm
  • Mannelijk
  • Deelnemen aan minder dan 30 minuten geplande, gestructureerde, matige tot krachtige fysieke activiteit op drie of meer d·wk-1 gedurende de laatste drie maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Elke absolute of relatieve contra-indicatie voor inspanningstesten, zoals bepaald door het American College of Sports Medicine
  • Elk teken/symptoom van cardiovasculaire, metabole of nierziekte
  • Bekende cardiovasculaire, metabole of nierziekte zonder schriftelijke medische verklaring van arts
  • Hypertensie in rust (≥160 mmHg systolisch en/of ≥90 mmHg diastolisch)
  • Chronische obstructieve longziekte en/of astma met een piekademstroom < 300 l/min
  • Eerdere beroerte of voorbijgaande ischemische aanval
  • Epilepsie of aneurysma (groot vat of cerebraal)
  • Vorige of huidige behandeling voor maligniteit
  • Stollingsstoornis
  • Bèta-adrenerge blokkers nemen
  • Rusthartslag ≥ 100 spm
  • Musculoskeletale, neurologische, antropometrische of reumatoïde aandoeningen die het niet mogelijk maken om op een fiets te trappen en/of verergeren door inspanning
  • Lichaamsmassa > 150 kg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Oefening beoordeling
De inspanningsconditie omvat het afnemen van veneuze bloedmonsters onmiddellijk voor en na een enkele periode van matige intensiteit aerobe intervaltraining.
Ander: Oefening beoordeling
De aerobe intervaltraining met matige intensiteit wordt uitgevoerd op een fietsergometer onder toezicht van getraind personeel in een laboratorium voor bewegingswetenschap. De deelnemers zullen een warming-up van 5 tot 10 minuten uitvoeren die begint met trappen tegen een lichte weerstand (60 W) en geleidelijk toeneemt in weerstand totdat een doelhartslag van 50-60% hartslagreserve is bereikt. De deelnemers voltooien dan 6 periodes van 5 minuten met een hartslagreserve van 60% terwijl ze een cadans van 60 omwentelingen per minuut aanhouden, gescheiden door 2,5 minuten trappen tegen lichte weerstand (60 W). De sessie wordt afgesloten met een cooling-down bij lichte weerstand (60 W) van 10 minuten.
GEEN_INTERVENTIE: Beoordeling in rust
De rusttoestand omvat het afnemen van veneuze bloedmonsters voor en na 60 minuten zittende rust.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levensvatbaarheid van cellen (%)
Tijdsspanne: 48 uur
De levensvatbaarheid van een menselijke darmkankercellijn (LoVo) zal worden beoordeeld via kwantificering van het fluorescentiesignaal door de resazurin-assay (Sigma-Aldrich, Dorset, VK). Cellen worden gezaaid in kweekmedium met 10% serum van individuele deelnemers en gedurende 48 uur geïncubeerd. Vervolgens wordt de fluorescentie gemeten met een microplaatlezer bij een excitatie van 540 nm en een emissie van 590 nm. Achtergrondfluorescentie wordt van elk putje afgetrokken en vervolgens worden de waarden genormaliseerd naar fluorescentie van controlecellen die zijn gekweekt in 10% foetaal runderserum in plaats van deelnemersserum om een ​​procentuele levensvatbaarheid te geven.
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van epinefrine (pg/ml)
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de inspannings- en rustbeoordelingen
De systemische concentratie van epinefrine zal worden gemeten vanuit het serum
Direct voor en direct na de inspannings- en rustbeoordelingen
Concentratie van noradrenaline (pg/ml)
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de inspannings- en rustbeoordelingen
De systemische concentratie van noradrenaline wordt gemeten vanuit het serum
Direct voor en direct na de inspannings- en rustbeoordelingen
Concentratie van Interleukine 6 (pg/ml)
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de inspannings- en rustbeoordelingen
De systemische concentratie van Interleukine 6 wordt gemeten vanuit het serum
Direct voor en direct na de inspannings- en rustbeoordelingen
Concentratie van tumornecrosefactor alfa (pg/ml)
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de inspannings- en rustbeoordelingen
De systemische concentratie van tumornecrosefactor-alfa zal worden gemeten vanuit het serum
Direct voor en direct na de inspannings- en rustbeoordelingen
Concentratie van insuline (pmol/l)
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de inspannings- en rustbeoordelingen
De systemische concentratie van insuline wordt gemeten vanuit het serum
Direct voor en direct na de inspannings- en rustbeoordelingen
Concentratie van insulineachtige groeifactor 1 (ng/ml)
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de inspannings- en rustbeoordelingen
De systemische concentratie van insulineachtige groeifactor 1 wordt gemeten vanuit het serum
Direct voor en direct na de inspannings- en rustbeoordelingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northumbria University

Medewerkers

Newcastle University
York St John University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samuel T Orange, PhD, Northumbria University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 september 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

6 maart 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AEROBIC2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Ruwe gegevens en statistische code worden geüpload naar een openbaar beschikbare repository

IPD-tijdsbestek voor delen

Ruwe gegevens zullen onmiddellijk na publicatie van de geaggregeerde gegevens in een collegiaal getoetst tijdschrift beschikbaar worden gesteld

IPD-toegangscriteria voor delen

Publiekelijk verkrijgbaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren