- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04057274
Akut effekt av aerOBIc-träning med måttlig intensitet på tjocktarmscancercelltillväxt (AEROBIC)
Effekt av en enstaka anfall av måttlig intensitet aerob träning på tjocktarmscancercelltillväxt in vitro
Denna studie involverar att ta blodprover från män före och efter att de utfört 30 minuters aerob träning med måttlig intensitet. Utredarna kommer att utvärdera om tillsats av träningsserum till tjocktarmscancerceller i en skål kan minska tillväxten av cellerna jämfört med vilande serum.
Obs: serum är den flytande delen av blodet som transporterar hormoner och metaboliter runt i kroppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Regelbunden träning är förknippad med en minskad risk att utveckla tjocktarmscancer. Men de mekanismer som ligger till grund för träningens anti-cancereffekt är ännu inte helt klarlagda. En färsk teori tyder på att varje gång du tränar kan de kortvariga topparna i cirkulerande hormoner undertrycka tillväxten av cancerceller. Därför kan varje träningspass ha en direkt anti-cancereffekt.
Denna studie kommer att rekrytera män med ett ökat antal tjocktarmscancer och undersöka om inkubation av tjocktarmscancerceller med serum som samlats in efter en anfall av måttlig intensitet aerob träning påverkar cellviabiliteten in vitro.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Storbritannien, NE1 8SG
- Northumbria University City Campus
-
-
North Yorkshire
-
York, North Yorkshire, Storbritannien, YO31 8FY
- York St John University Sports Park
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 50 år
- BMI ≥ 25 kg/m2 och/eller midjemått på ≥ 94 cm
- Manlig
- Deltagit i mindre än 30 minuter av planerad, strukturerad, måttlig till kraftig fysisk aktivitet på tre eller fler d·wk-1 under de senaste tre månaderna
Exklusions kriterier:
- Alla absoluta eller relativa kontraindikationer för träningstestning, som fastställts av American College of Sports Medicine
- Alla tecken/symtom på kardiovaskulär, metabolisk eller njursjukdom
- Känd kardiovaskulär, metabolisk eller njursjukdom utan skriftligt medicinskt tillstånd från läkare
- Vilande hypertoni (≥160 mmHg systolisk och/eller ≥90 mmHg diastolisk)
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom och/eller astma med maximalt andningsflöde < 300 l/min
- Tidigare stroke eller övergående ischemisk attack
- Epilepsi eller aneurysm (stort kärl eller cerebral)
- Tidigare eller aktuell behandling för malignitet
- Koagulationsstörning
- Tar beta-adrenerga blockerande medel
- Vilopuls ≥ 100 slag/min
- Muskuloskeletala, neurologiska, antropometriska eller reumatoida tillstånd som gör det inte möjligt att trampa en cykel och/eller skulle förvärras på grund av träning
- Kroppsmassa > 150 kg
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Övningsbedömning
Träningstillståndet kommer att innebära att venösa blodprover tas omedelbart före och efter ett enda anfall av måttligt intensiv aerob intervallträning.
|
Den måttliga intensiteten aeroba intervallträningen kommer att utföras på en cykelergometer under övervakning av utbildad personal i ett motionsvetenskapligt laboratorium.
Deltagarna kommer att utföra en 5 till 10 minuters uppvärmning som börjar med att trampa mot ett lätt motstånd (60 W) och successivt ökar i motstånd tills en målpuls på 50-60 % pulsreserv uppnås.
Deltagarna kommer sedan att genomföra 6 x 5-minuters anfall med 60 % pulsreserv samtidigt som de bibehåller en kadens på 60 varv·min-1, åtskilda av 2,5 minuters trampning mot lätt motstånd (60 W).
Sessionen avslutas med en nedkylning vid lätt motstånd (60 W) som varar i 10 minuter.
|
|
NO_INTERVENTION: Vilobedömning
Vilotillståndet innebär att venösa blodprover tas före och efter 60 minuters sittande vila.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cellviabilitet (%)
Tidsram: 48 timmar
|
Viabiliteten hos en human koloncancercellinje (LoVo) kommer att bedömas genom kvantifiering av den fluorescerande signalen genom resazurinanalysen (Sigma-Aldrich, Dorset, Storbritannien).
Celler kommer att sås i odlingsmedium innehållande 10 % serum från individuella deltagare och inkuberas i 48 timmar.
Fluorescens kommer sedan att mätas med en mikroplattläsare vid en excitation på 540 nm och emission på 590 nm.
Bakgrundsfluorescens kommer att subtraheras från varje brunn och sedan kommer värden att normaliseras till fluorescens av kontrollceller odlade i 10 % fetalt bovint serum istället för deltagande serum för att ge en procentuell livsduglighet.
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av epinefrin (pg/ml)
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter träningen och vilobedömningar
|
Systemisk koncentration av epinefrin kommer att mätas från serum
|
Omedelbart före och omedelbart efter träningen och vilobedömningar
|
|
Koncentration av noradrenalin (pg/ml)
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter träningen och vilobedömningar
|
Systemisk koncentration av noradrenalin kommer att mätas från serum
|
Omedelbart före och omedelbart efter träningen och vilobedömningar
|
|
Koncentration av Interleukin 6 (pg/ml)
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter träningen och vilobedömningar
|
Systemisk koncentration av Interleukin 6 kommer att mätas från serum
|
Omedelbart före och omedelbart efter träningen och vilobedömningar
|
|
Koncentration av tumörnekrosfaktor alfa (pg/ml)
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter träningen och vilobedömningar
|
Systemisk koncentration av tumörnekrosfaktor alfa kommer att mätas från serum
|
Omedelbart före och omedelbart efter träningen och vilobedömningar
|
|
Koncentration av insulin (pmol/l)
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter träningen och vilobedömningar
|
Systemisk koncentration av insulin kommer att mätas från serum
|
Omedelbart före och omedelbart efter träningen och vilobedömningar
|
|
Koncentration av insulinliknande tillväxtfaktor 1 (ng/ml)
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter träningen och vilobedömningar
|
Systemisk koncentration av insulinliknande tillväxtfaktor 1 kommer att mätas från serum
|
Omedelbart före och omedelbart efter träningen och vilobedömningar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Samuel T Orange, PhD, Northumbria University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Boyle T, Keegel T, Bull F, Heyworth J, Fritschi L. Physical activity and risks of proximal and distal colon cancers: a systematic review and meta-analysis. J Natl Cancer Inst. 2012 Oct 17;104(20):1548-61. doi: 10.1093/jnci/djs354. Epub 2012 Aug 22.
- Dethlefsen C, Hansen LS, Lillelund C, Andersen C, Gehl J, Christensen JF, Pedersen BK, Hojman P. Exercise-Induced Catecholamines Activate the Hippo Tumor Suppressor Pathway to Reduce Risks of Breast Cancer Development. Cancer Res. 2017 Sep 15;77(18):4894-4904. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-16-3125.
- Dethlefsen C, Pedersen KS, Hojman P. Every exercise bout matters: linking systemic exercise responses to breast cancer control. Breast Cancer Res Treat. 2017 Apr;162(3):399-408. doi: 10.1007/s10549-017-4129-4. Epub 2017 Jan 30.
- Devin JL, Hill MM, Mourtzakis M, Quadrilatero J, Jenkins DG, Skinner TL. Acute high intensity interval exercise reduces colon cancer cell growth. J Physiol. 2019 Apr;597(8):2177-2184. doi: 10.1113/JP277648. Epub 2019 Mar 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AEROBIC2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .