- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04057274
Efeito agudo do exercício aeróbico de intensidade moderada no crescimento de células de câncer de cólon (AEROBIC)
Efeito de uma sessão única de exercício aeróbico de intensidade moderada no crescimento de células de câncer de cólon in vitro
Este estudo envolve a coleta de amostras de sangue de homens antes e depois de realizarem 30 minutos de exercícios aeróbicos de intensidade moderada. Os pesquisadores avaliarão se a adição do soro do exercício às células do câncer de cólon em uma placa pode reduzir o crescimento das células em comparação com o soro em repouso.
Nota: o soro é a parte líquida do sangue que transporta hormônios e metabólitos pelo corpo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exercício regular está associado a um risco reduzido de desenvolver câncer de cólon. No entanto, os mecanismos que sustentam o efeito anticancerígeno do exercício ainda não são totalmente compreendidos. Uma teoria recente sugere que cada vez que você se exercita, os picos de curta duração nos hormônios circulantes podem suprimir o crescimento de células cancerígenas. Portanto, cada sessão de exercício pode ter um efeito anticancerígeno direto.
Este estudo recrutará homens com aumento do câncer de cólon e explorará se a incubação de células de câncer de cólon com soro coletado após uma sessão de exercício aeróbico de intensidade moderada influencia a viabilidade celular in vitro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Newcastle Upon Tyne, Reino Unido, NE1 8SG
- Northumbria University City Campus
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North Yorkshire
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York, North Yorkshire, Reino Unido, YO31 8FY
- York St John University Sports Park
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 50 anos
- IMC ≥ 25 kg/m2 e/ou circunferência da cintura ≥ 94 cm
- Macho
- Participar de menos de 30 min de atividade física planejada, estruturada, de intensidade moderada a vigorosa em três ou mais d·sem-1 nos últimos três meses
Critério de exclusão:
- Qualquer contraindicação absoluta ou relativa ao teste de esforço, conforme determinado pelo American College of Sports Medicine
- Qualquer sinal/sintoma de doença cardiovascular, metabólica ou renal
- Doença cardiovascular, metabólica ou renal conhecida sem autorização médica por escrito do médico
- Hipertensão em repouso (≥160 mmHg sistólica e/ou ≥90 mmHg diastólica)
- Doença pulmonar obstrutiva crônica e/ou asma com pico de fluxo respiratório < 300 l/min
- AVC anterior ou ataque isquêmico transitório
- Epilepsia ou aneurisma (de grandes vasos ou cerebral)
- Tratamento anterior ou atual para malignidade
- Distúrbio de coagulação
- Tomando agentes bloqueadores beta-adrenérgicos
- Frequência cardíaca em repouso ≥ 100 bpm
- Condições musculoesqueléticas, neurológicas, antropométricas ou reumatóides que impossibilitam pedalar uma bicicleta e/ou seriam agravadas pelo exercício
- Massa corporal > 150 kg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Avaliação do exercício
A condição de exercício envolverá amostras de sangue venoso coletadas imediatamente antes e depois de uma única sessão de exercício aeróbico intervalado de intensidade moderada.
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O exercício aeróbico intervalado de intensidade moderada será realizado em um cicloergômetro sob a supervisão de uma equipe treinada em um laboratório de ciências do exercício.
Os participantes realizarão um aquecimento de 5 a 10 minutos que começa pedalando contra uma resistência leve (60 W) e aumenta progressivamente a resistência até atingir uma frequência cardíaca alvo de 50-60% da reserva de frequência cardíaca.
Os participantes completarão 6 sessões de 5 minutos a 60% da frequência cardíaca de reserva, mantendo uma cadência de 60 rev·min-1, separadas por 2,5 minutos de pedalada contra resistência leve (60 W).
A sessão terminará com um resfriamento em resistência leve (60 W) com duração de 10 minutos.
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SEM_INTERVENÇÃO: Avaliação de repouso
A condição de repouso envolverá amostras de sangue venoso coletadas antes e após 60 minutos de repouso sentado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade celular (%)
Prazo: 48 horas
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A viabilidade de uma linha celular de câncer de cólon humano (LoVo) será avaliada por meio da quantificação do sinal fluorescente pelo ensaio de resazurina (Sigma-Aldrich, Dorset, Reino Unido).
As células serão semeadas em meio de cultura contendo 10% de soro de cada participante e incubadas por 48 horas.
A fluorescência será então medida usando um leitor de microplacas a uma excitação de 540 nm e emissão de 590 nm.
A fluorescência de fundo será subtraída de cada poço e, em seguida, os valores serão normalizados para fluorescência de células de controle cultivadas em 10% de soro bovino fetal em vez de soro participante para fornecer uma porcentagem de viabilidade.
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de epinefrina (pg/ml)
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após as avaliações de exercício e repouso
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A concentração sistêmica de epinefrina será medida a partir do soro
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Imediatamente antes e imediatamente após as avaliações de exercício e repouso
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Concentração de norepinefrina (pg/ml)
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após as avaliações de exercício e repouso
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A concentração sistêmica de norepinefrina será medida a partir do soro
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Imediatamente antes e imediatamente após as avaliações de exercício e repouso
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Concentração de Interleucina 6 (pg/ml)
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após as avaliações de exercício e repouso
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A concentração sistêmica de Interleucina 6 será medida a partir do soro
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Imediatamente antes e imediatamente após as avaliações de exercício e repouso
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Concentração de Fator de Necrose Tumoral alfa (pg/ml)
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após as avaliações de exercício e repouso
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A concentração sistêmica do Fator de Necrose Tumoral alfa será medida a partir do soro
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Imediatamente antes e imediatamente após as avaliações de exercício e repouso
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Concentração de Insulina (pmol/l)
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após as avaliações de exercício e repouso
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A concentração sistêmica de insulina será medida a partir do soro
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Imediatamente antes e imediatamente após as avaliações de exercício e repouso
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Concentração de fator de crescimento semelhante à insulina 1 (ng/ml)
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após as avaliações de exercício e repouso
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A concentração sistêmica do fator de crescimento semelhante à insulina 1 será medida a partir do soro
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Imediatamente antes e imediatamente após as avaliações de exercício e repouso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samuel T Orange, PhD, Northumbria University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Boyle T, Keegel T, Bull F, Heyworth J, Fritschi L. Physical activity and risks of proximal and distal colon cancers: a systematic review and meta-analysis. J Natl Cancer Inst. 2012 Oct 17;104(20):1548-61. doi: 10.1093/jnci/djs354. Epub 2012 Aug 22.
- Dethlefsen C, Hansen LS, Lillelund C, Andersen C, Gehl J, Christensen JF, Pedersen BK, Hojman P. Exercise-Induced Catecholamines Activate the Hippo Tumor Suppressor Pathway to Reduce Risks of Breast Cancer Development. Cancer Res. 2017 Sep 15;77(18):4894-4904. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-16-3125.
- Dethlefsen C, Pedersen KS, Hojman P. Every exercise bout matters: linking systemic exercise responses to breast cancer control. Breast Cancer Res Treat. 2017 Apr;162(3):399-408. doi: 10.1007/s10549-017-4129-4. Epub 2017 Jan 30.
- Devin JL, Hill MM, Mourtzakis M, Quadrilatero J, Jenkins DG, Skinner TL. Acute high intensity interval exercise reduces colon cancer cell growth. J Physiol. 2019 Apr;597(8):2177-2184. doi: 10.1113/JP277648. Epub 2019 Mar 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEROBIC2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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