- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04057274
Effet aigu de l'exercice aérobique d'intensité modérée sur la croissance des cellules cancéreuses du côlon (AEROBIC)
Effet d'un seul épisode d'exercice aérobie d'intensité modérée sur la croissance des cellules cancéreuses du côlon in vitro
Cette étude consiste à prélever des échantillons de sang d'hommes avant et après avoir effectué 30 minutes d'exercice aérobique d'intensité modérée. Les enquêteurs évalueront si l'ajout du sérum d'exercice aux cellules cancéreuses du côlon dans une boîte peut réduire la croissance des cellules par rapport au sérum au repos.
Remarque : le sérum est la partie liquide du sang qui transporte les hormones et les métabolites dans le corps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'exercice régulier est associé à un risque réduit de développer un cancer du côlon. Cependant, les mécanismes qui sous-tendent l'effet anticancéreux de l'exercice ne sont pas encore entièrement compris. Une théorie récente suggère que chaque fois que vous faites de l'exercice, les pics de courte durée des hormones circulantes peuvent supprimer la croissance des cellules cancéreuses. Par conséquent, chaque séance d'exercice pourrait avoir un effet anticancéreux direct.
Cette étude recrutera des hommes atteints d'une augmentation du cancer du côlon et explorera si l'incubation de cellules cancéreuses du côlon avec du sérum prélevé après une période d'exercice aérobie d'intensité modérée influence la viabilité cellulaire in vitro.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Royaume-Uni, NE1 8SG
- Northumbria University City Campus
-
-
North Yorkshire
-
York, North Yorkshire, Royaume-Uni, YO31 8FY
- York St John University Sports Park
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 50 ans
- IMC ≥ 25 kg/m2 et/ou tour de taille ≥ 94 cm
- Homme
- Avoir participé à moins de 30 min d'activité physique planifiée, structurée, d'intensité modérée à vigoureuse pendant au moins trois jours-semaine-1 au cours des trois derniers mois
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication absolue ou relative aux tests d'effort, telle que déterminée par l'American College of Sports Medicine
- Tout signe/symptôme de maladie cardiovasculaire, métabolique ou rénale
- Maladie cardiovasculaire, métabolique ou rénale connue sans autorisation médicale écrite du médecin
- Hypertension artérielle au repos (≥160 mmHg systolique et/ou ≥90 mmHg diastolique)
- Maladie pulmonaire obstructive chronique et/ou asthme avec débit respiratoire de pointe < 300 l/min
- AVC antérieur ou accident ischémique transitoire
- Épilepsie ou anévrisme (gros vaisseau ou cérébral)
- Traitement antérieur ou actuel de la malignité
- Trouble de la coagulation
- Prendre des bêta-bloquants adrénergiques
- Fréquence cardiaque au repos ≥ 100 bpm
- Affections musculo-squelettiques, neurologiques, anthropométriques ou rhumatoïdes qui empêchent de pédaler à vélo et/ou seraient aggravées par l'exercice
- Masse corporelle > 150 kg
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Évaluation de l'exercice
La condition d'exercice impliquera des échantillons de sang veineux prélevés immédiatement avant et après une seule séance d'exercice d'intervalle aérobie d'intensité modérée.
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L'exercice d'intervalle aérobique d'intensité modérée sera effectué sur un vélo ergomètre sous la supervision d'un personnel qualifié dans un laboratoire de sciences de l'exercice.
Les participants effectueront un échauffement de 5 à 10 minutes qui commence par pédaler contre une résistance légère (60 W) et augmente progressivement la résistance jusqu'à ce qu'une fréquence cardiaque cible de 50 à 60 % de réserve de fréquence cardiaque soit atteinte.
Les participants effectueront ensuite 6 séances de 5 minutes à 60 % de réserve de fréquence cardiaque tout en maintenant une cadence de 60 tr·min-1, séparées par 2,5 minutes de pédalage contre une légère résistance (60 W).
La séance se terminera par un refroidissement à résistance légère (60 W) d'une durée de 10 minutes.
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AUCUNE_INTERVENTION: Évaluation au repos
La condition de repos impliquera des échantillons de sang veineux prélevés avant et après 60 minutes de repos assis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Viabilité cellulaire (%)
Délai: 48 heures
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La viabilité d'une lignée cellulaire de cancer du côlon humain (LoVo) sera évaluée via la quantification du signal fluorescent par le dosage de la résazurine (Sigma-Aldrich, Dorset, UK).
Les cellules seront ensemencées dans un milieu de culture contenant 10 % de sérum de participants individuels et incubées pendant 48 heures.
La fluorescence sera ensuite mesurée à l'aide d'un lecteur de microplaques à une excitation de 540 nm et une émission de 590 nm.
La fluorescence de fond sera soustraite de chaque puits, puis les valeurs seront normalisées à la fluorescence des cellules témoins cultivées dans du sérum bovin fœtal à 10 % au lieu du sérum participant pour donner un pourcentage de viabilité.
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration d'épinéphrine (pg/ml)
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après les évaluations d'exercice et de repos
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La concentration systémique d'épinéphrine sera mesurée à partir du sérum
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Immédiatement avant et immédiatement après les évaluations d'exercice et de repos
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Concentration de norépinéphrine (pg/ml)
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après les évaluations d'exercice et de repos
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La concentration systémique de noradrénaline sera mesurée à partir du sérum
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Immédiatement avant et immédiatement après les évaluations d'exercice et de repos
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Concentration d'interleukine 6 (pg/ml)
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après les évaluations d'exercice et de repos
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La concentration systémique d'interleukine 6 sera mesurée à partir du sérum
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Immédiatement avant et immédiatement après les évaluations d'exercice et de repos
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Concentration en facteur de nécrose tumorale alpha (pg/ml)
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après les évaluations d'exercice et de repos
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La concentration systémique du facteur de nécrose tumorale alpha sera mesurée à partir du sérum
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Immédiatement avant et immédiatement après les évaluations d'exercice et de repos
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Concentration d'insuline (pmol/l)
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après les évaluations d'exercice et de repos
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La concentration systémique d'insuline sera mesurée à partir du sérum
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Immédiatement avant et immédiatement après les évaluations d'exercice et de repos
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Concentration en facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (ng/ml)
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après les évaluations d'exercice et de repos
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La concentration systémique du facteur de croissance analogue à l'insuline 1 sera mesurée à partir du sérum
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Immédiatement avant et immédiatement après les évaluations d'exercice et de repos
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samuel T Orange, PhD, Northumbria University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Boyle T, Keegel T, Bull F, Heyworth J, Fritschi L. Physical activity and risks of proximal and distal colon cancers: a systematic review and meta-analysis. J Natl Cancer Inst. 2012 Oct 17;104(20):1548-61. doi: 10.1093/jnci/djs354. Epub 2012 Aug 22.
- Dethlefsen C, Hansen LS, Lillelund C, Andersen C, Gehl J, Christensen JF, Pedersen BK, Hojman P. Exercise-Induced Catecholamines Activate the Hippo Tumor Suppressor Pathway to Reduce Risks of Breast Cancer Development. Cancer Res. 2017 Sep 15;77(18):4894-4904. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-16-3125.
- Dethlefsen C, Pedersen KS, Hojman P. Every exercise bout matters: linking systemic exercise responses to breast cancer control. Breast Cancer Res Treat. 2017 Apr;162(3):399-408. doi: 10.1007/s10549-017-4129-4. Epub 2017 Jan 30.
- Devin JL, Hill MM, Mourtzakis M, Quadrilatero J, Jenkins DG, Skinner TL. Acute high intensity interval exercise reduces colon cancer cell growth. J Physiol. 2019 Apr;597(8):2177-2184. doi: 10.1113/JP277648. Epub 2019 Mar 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AEROBIC2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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