Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Long-term Clinical Outcomes in Patients With FFR Guided-Deferred Coronary Lesions, Assessed by IVUS Analysis (REFERRAL)

1. september 2020 oppdatert av: Yun-kyeong Cho, Keimyung University Dongsan Medical Center

Long-term Clinical Outcomes in Patients With FFR GuidEd-DeFERred CoRonAry Lesions, Assessed by IVUS Analysis

This study was a multicenter retrospective study that included intravascular ultrasound (IVUS) in patients with delayed stent insertion based on fractional flow reserve (FFR) in moderately narrowed coronary lesions. We would like to see the effect of lesion characteristics on clinical course.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

From January 2007 to August 2014, patients who meet the criteria for selection and exclusion from Keimyung University Dongsan Hospital, Seoul National University Hospital, Inje University Busan Paik Hospital, and Ulsan University Hospital are included.

  1. Target patient screening The database will select patients who meet the selection and exclusion criteria.
  2. target patient characteristics The age, sex, smoking status, medical history (hypertension, diabetes mellitus, hyperlipidemia), diagnosis, and left ventricular blood count measured by echocardiography should be checked through a computerized medical record.
  3. coronary angiography Coronary angiography images of the subjects in the blinded state are analyzed to investigate the length of lesions, reference vessel diameter, and minimal vessel diameter.
  4. intravascular ultrasound In the blinded state, the vessel's vessel area, plaque area, lumen area, etc. are measured by analyzing intravascular ultrasound images of the patient using EchoPlaque (Indec Systems, Mountain View, CA).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

459

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

From January 2007 to August 2014, patients who meet the criteria for selection and exclusion from Keimyung University Dongsan Hospital, Seoul National University Hospital, Inje University Busan Paik Hospital, and Ulsan University Hospital are included.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subject over 19 years old
  • Patients with mild or moderate stenosis lesions on coronary angiography
  • Patients with lesions with FFR values greater than 0.80
  • Patients with analytical intravascular ultrasound images

Exclusion Criteria:

  • Left main lesion
  • History of coronary artery bypass grafting
  • Patients with lower left ventricular ejection fraction (<25%)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
patient-oriented composite outcome
Tidsramme: during 5-year
all-cause death, myocardial infarction and any revascularization
during 5-year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-05-048

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere