- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04099316
Effekter av eksentrisk treningsintervensjon hos eldre voksne
Effekter av eksentrisk-basert trening på muskelstyrke og fysisk funksjon hos eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er prospektiv studie. Målet med denne studien er å:
- Undersøk effekten av eksentrisk trening på fysisk funksjon (ganghastighet, trappegang, stolestående) hos eldre voksne.
- Undersøk effekten av eksentrisk trening på muskelstyrke (isometrisk styrke, isokinetisk styrke, kraft) hos eldre voksne.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Geyonggi
-
Seongnam, Geyonggi, Korea, Republikken, 463-707
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dae Young Kim, M.S.
- Telefonnummer: +821037570435
- E-post: day22311@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner som kan avtale frivillig
- Eldre menn/kvinner: Alder (60 - 80 år)
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert hypertensjon
- Akutt koronarsyndrom
- Personer som tok medisiner som kan påvirke det nevromuskulære systemet
- Emner som ikke kan bli enige frivillig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eldre voksne
Eldre voksne (over 60 år), forsøkspersoner led ikke av muskel- og skjelettsykdommer eller metabolske sykdommer.
|
Eksentrisk trening med Eccentron elektronisk enhet.
Treningsintervensjon: Treningsintervensjonen utføres to ganger i uken (Totalt 8 uker).
Treningsintensiteten økes gradvis til antall ganger ved å dele opp i to stadier (1-4 uker; 1. trinn), (5-8 uker; 2. trinn).
|
|
EKSPERIMENTELL: Eldre voksne-Kontroll
Eldre voksne (over 60 år), forsøkspersoner led ikke av muskel- og skjelettsykdommer eller metabolske sykdommer.
|
Benpressøvelse med benpressmaskin.
Treningsintervensjon: Treningsintervensjonen utføres to ganger i uken (totalt 8 uker).
Treningsintensiteten økes gradvis til antall ganger ved å dele opp i to stadier (1-4 uker; 1. trinn), (5-8 uker; 2. trinn).
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen inngrep
Metabolske sykdommer, Hypertensjon (150/90 mmHg), Hjerteinfarkt innen 6 måneder.
Brudd innen 6 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Endring fra baseline ganghastighet ved 8 uker
|
En sensor brukte en stoppeklokke for å måle hvor lang tid det tok forsøkspersonene å gå langs et merket bånd.
Kinect-enheten ble brukt til å måle ganghastighet.
|
Endring fra baseline ganghastighet ved 8 uker
|
|
Trappestigning
Tidsramme: Endring fra baseline trappestigning ved 8 uker
|
Forsøkspersonene ble målt på åtte 17 cm trapper to ganger, noe som krevde et trinnvis mønster, hvor timeren ble aktivert når den første kontakten ble tatt ved første trinn og avsluttet når kontakten skjedde på det siste trinnet før og etter de 8 ukene med trening opplæring.
|
Endring fra baseline trappestigning ved 8 uker
|
|
Stolstativ
Tidsramme: Bytt fra baseline stolstativ ved 8 uker
|
Forsøkspersonene måtte reise seg fra en stol som målte 41 cm i høyden med flatt sete.
Forsøkspersonene ble bedt om å reise seg og sette seg ned 5 ganger så raskt som mulig med armene foldet over brystet.
De sto opp til full ekstensjon ble observert ved bagasjerommet og leddene i underekstremitetene, og returnerte til en sittende stilling med ryggen fullt støttet bak på stolryggen.
|
Bytt fra baseline stolstativ ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isokinetisk knestyrke
Tidsramme: Endring fra baseline isokinetisk knestyrke ved 8 uker
|
Isokinetikken ble målt ved å bruke et baltimore terapeutisk utstyr (BTE) Primus RS (BTE Tech., Hanover, MD, USA). Personen utførte en 60 grader per sekund knefleksjon og ekstensjon fem ganger. Hver isokinetisk sammentrekning ble utført gjennom hele bevegelsesområdet. Før hvert forsøksperson begynte på den isokinetiske testen, varmet forsøkspersonen opp med en 50-60 % kneekstensjon/fleksjon én gang. Isokinetisk knestyrke måles som toppmoment oppnådd på et isokinetisk dynamometer (BTE PrimusRS, BTE tech, MD, USA) ved 60 grader per sekund. |
Endring fra baseline isokinetisk knestyrke ved 8 uker
|
|
Isometrisk knestyrke
Tidsramme: Endring fra baseline isometrisk knestyrke ved 8 uker
|
Isometrisk knestyrke ble målt ved å bruke et baltimore terapeutisk utstyr (BTE) Primus RS (BTE Tech., Hanover, MD, USA).
Pasienten ble bedt om å sitte på behandlingsstolen og en standard stabiliseringsstropp ble plassert på øvre ankel.
Kneet ble holdt i 90 graders fleksjon, og foten ble plassert i dorsifleksjon.
Forsøkspersonens hender ble plassert på kanten av siden av stolen og bagasjerommet, hoftene og midten av låret ble stabilisert i stolen av stroppene.
|
Endring fra baseline isometrisk knestyrke ved 8 uker
|
|
Makt
Tidsramme: Endring fra baseline effekt ved 8 uker
|
Testen brukte samme maskin som de isometriske og isokinetiske testene. Ankelen ble plassert i en nøytral stilling, og forsøkspersonene utførte en rekke bevegelser i 10 sekunder, én gang. Etter oppvarmingen ble kneekstensjon og fleksjon utført så raskt som mulig i løpet av en periode på 10 sekunder. Isokinetisk knestyrke måles som toppmoment oppnådd på et isokinetisk dynamometer (BTE PrimusRS, BTE tech, MD, USA) ved 60 grader per sekund. |
Endring fra baseline effekt ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cadore EL, Rodriguez-Manas L, Sinclair A, Izquierdo M. Effects of different exercise interventions on risk of falls, gait ability, and balance in physically frail older adults: a systematic review. Rejuvenation Res. 2013 Apr;16(2):105-14. doi: 10.1089/rej.2012.1397.
- Hanson ED, Srivatsan SR, Agrawal S, Menon KS, Delmonico MJ, Wang MQ, Hurley BF. Effects of strength training on physical function: influence of power, strength, and body composition. J Strength Cond Res. 2009 Dec;23(9):2627-37. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181b2297b.
- Roig M, Macintyre DL, Eng JJ, Narici MV, Maganaris CN, Reid WD. Preservation of eccentric strength in older adults: Evidence, mechanisms and implications for training and rehabilitation. Exp Gerontol. 2010 Jun;45(6):400-9. doi: 10.1016/j.exger.2010.03.008. Epub 2010 Mar 18.
- Frontera WR, Hughes VA, Krivickas LS, Roubenoff R. Contractile properties of aging skeletal muscle. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2001 Dec;11 Suppl:S16-20. doi: 10.1123/ijsnem.11.s1.s16. No abstract available.
- Frontera WR, Reid KF, Phillips EM, Krivickas LS, Hughes VA, Roubenoff R, Fielding RA. Muscle fiber size and function in elderly humans: a longitudinal study. J Appl Physiol (1985). 2008 Aug;105(2):637-42. doi: 10.1152/japplphysiol.90332.2008. Epub 2008 Jun 12.
- Chen TC, Tseng WC, Huang GL, Chen HL, Tseng KW, Nosaka K. Superior Effects of Eccentric to Concentric Knee Extensor Resistance Training on Physical Fitness, Insulin Sensitivity and Lipid Profiles of Elderly Men. Front Physiol. 2017 Apr 10;8:209. doi: 10.3389/fphys.2017.00209. eCollection 2017.
- Dias CP, Toscan R, de Camargo M, Pereira EP, Griebler N, Baroni BM, Tiggemann CL. Effects of eccentric-focused and conventional resistance training on strength and functional capacity of older adults. Age (Dordr). 2015 Oct;37(5):99. doi: 10.1007/s11357-015-9838-1. Epub 2015 Sep 15.
- Enoka RM. Eccentric contractions require unique activation strategies by the nervous system. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2339-46. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2339.
- Gault ML, Willems ME. Aging, functional capacity and eccentric exercise training. Aging Dis. 2013 Sep 25;4(6):351-63. doi: 10.14336/AD.2013.0400351.
- LaStayo P, Marcus R, Dibble L, Wong B, Pepper G. Eccentric versus traditional resistance exercise for older adult fallers in the community: a randomized trial within a multi-component fall reduction program. BMC Geriatr. 2017 Jul 17;17(1):149. doi: 10.1186/s12877-017-0539-8.
- Lim JY. Therapeutic potential of eccentric exercises for age-related muscle atrophy. Integr Med Res. 2016 Sep;5(3):176-181. doi: 10.1016/j.imr.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Mueller M, Breil FA, Vogt M, Steiner R, Lippuner K, Popp A, Klossner S, Hoppeler H, Dapp C. Different response to eccentric and concentric training in older men and women. Eur J Appl Physiol. 2009 Sep;107(2):145-53. doi: 10.1007/s00421-009-1108-4. Epub 2009 Jun 20.
- Orer GE, Guzel NA, Arslan E. Recovery levels after eccentric and concentric loading in maximal force. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1743-7. doi: 10.1589/jpts.28.1743. Epub 2016 Jun 28.
- Raj IS, Bird SR, Westfold BA, Shield AJ. Effects of eccentrically biased versus conventional weight training in older adults. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jun;44(6):1167-76. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182442ecd.
- Roig M, O'Brien K, Kirk G, Murray R, McKinnon P, Shadgan B, Reid WD. The effects of eccentric versus concentric resistance training on muscle strength and mass in healthy adults: a systematic review with meta-analysis. Br J Sports Med. 2009 Aug;43(8):556-68. doi: 10.1136/bjsm.2008.051417. Epub 2008 Nov 3.
- Symons TB, Vandervoort AA, Rice CL, Overend TJ, Marsh GD. Effects of maximal isometric and isokinetic resistance training on strength and functional mobility in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005 Jun;60(6):777-81. doi: 10.1093/gerona/60.6.777.
- Vaczi M, Nagy SA, Koszegi T, Ambrus M, Bogner P, Perlaki G, Orsi G, Toth K, Hortobagyi T. Mechanical, hormonal, and hypertrophic adaptations to 10 weeks of eccentric and stretch-shortening cycle exercise training in old males. Exp Gerontol. 2014 Oct;58:69-77. doi: 10.1016/j.exger.2014.07.013. Epub 2014 Jul 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-1705-397-004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .