Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åpen etikett, multisenter, utvidelsesstudie for å evaluere langsiktig sikkerhet og tolerabilitet for LOU064 i emner med CSU

17. juni 2024 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals

En åpen, multisenter, utvidelsesstudie for å evaluere den langsiktige sikkerheten og toleransen til LOU064 i kvalifiserte emner med CSU som har deltatt i tidligere studier med LOU064

Denne studien er en åpen, enkeltarms, multisenter, langsiktig sikkerhets- og tolerabilitetsutvidelsesstudie for CSU-pasienter som fullførte CLOU064A2201 eller andre tidligere studier med LOU064

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en åpen, enkeltarms, multisenter, langsiktig sikkerhets- og tolerabilitetsutvidelsesstudie for CSU-pasienter som rullet over fra studien CLOU064A2201 (NCT03926611).

Forsøkspersoner som rullet over fra CLOU064A2201 med en ukentlig Urticaria Activity Score (UAS7) <16 etter oppfølgingsperioden ved uke 16 ble videre fulgt opp uten å ha fått LOU064 i opptil 12 uker (observasjonsperiode). Hvis det var tilbakefall (UAS7≥16 minst én gang), ble den 12 uker lange observasjonsperioden avsluttet, og forsøkspersonene gikk inn i behandlingsperioden. Personer som aldri fikk tilbakefall innen 12 uker fullførte studien etter observasjonsperioden uten behandling.

Personer som rullet over fra CLOU064A2201 med en UAS7≥16 ved uke 12 eller uke 16, samt de som fikk tilbakefall i løpet av den 12-ukers observasjonsperioden, ble behandlet med 100 mg LOU064 to ganger daglig (b.i.d.) åpent i 52 uker. Ingen bakgrunnsmedisiner med andregenerasjons H1-antihistamin var tillatt frem til uke 4 av behandlingsperioden. Pasienter som fullførte behandlingsperioden eller som avbrøt behandlingen tidlig, ble fulgt opp i minimum 4 uker. Pasienter som hadde UAS7≤6 ved uke 52 av behandlingsperioden, fikk forlenget oppfølgingsperioden til tilbakefall (UAS7≥16) i opptil totalt 16 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

229

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Caba, Argentina, 1035
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1414AIF
        • Novartis Investigative Site
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902COS
        • Novartis Investigative Site
    • Mendoza
      • Ciudad de Mendoza, Mendoza, Argentina, M5500AWD
        • Novartis Investigative Site
  • Belgia
      • Liege, Belgia, 4000
        • Novartis Investigative Site
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4W2
        • Novartis Investigative Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5K 1X3
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6H 5L5
        • Novartis Investigative Site
      • Niagara Falls, Ontario, Canada, L2H 1H5
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1G 6C6
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Verdun, Quebec, Canada, H4G 3E7
        • Novartis Investigative Site
  • Danmark
      • Arhus C, Danmark, DK 8000
        • Novartis Investigative Site
      • Copenhagen NV, Danmark, 2400
        • Novartis Investigative Site
  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 123182
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194354
        • Novartis Investigative Site
      • St.-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 195112
        • Novartis Investigative Site
      • Stavropol, Den russiske føderasjonen, 355000
        • Novartis Investigative Site
  • Forente stater
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Forente stater, 85340
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Mission Viejo, California, Forente stater, 92691
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33028
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Forente stater, 42301
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Grove City, Ohio, Forente stater, 43123
        • Novartis Investigative Site
  • Frankrike
      • Lille Cedex, Frankrike, 59037
        • Novartis Investigative Site
      • Nantes Cedex 1, Frankrike, 44093
        • Novartis Investigative Site
      • Nice Cedex, Frankrike, 06202
        • Novartis Investigative Site
  • Japan
    • Aichi
      • Ichinomiya, Aichi, Japan, 491-0041
        • Novartis Investigative Site
    • Chiba
      • Funabashi, Chiba, Japan, 273-0031
        • Novartis Investigative Site
    • Hiroshima
      • Hiroshima City, Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Obihiro, Hokkaido, Japan, 080 0013
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 220-6208
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 221-0825
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 240-0013
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8610
        • Novartis Investigative Site
    • Toyama
      • Takaoka, Toyama, Japan, 933-0871
        • Novartis Investigative Site
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80 803
        • Novartis Investigative Site
      • Lodz, Polen, 90-265
        • Novartis Investigative Site
      • Lodz, Polen, 90-436
        • Novartis Investigative Site
      • Rzeszow, Polen, 35 055
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 02 777
        • Novartis Investigative Site
  • Slovakia
      • Nove Zamky, Slovakia, 940 34
        • Novartis Investigative Site
      • Svidnik, Slovakia, 08901
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Kosice, Slovak Republic, Slovakia, 040 15
        • Novartis Investigative Site
  • Spania
      • Madrid, Spania, 28046
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spania, 28006
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spania, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Spania, 08036
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Spania, 08003
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Spania, 03010
        • Novartis Investigative Site
  • Storbritannia
      • Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannia, SE1 9RT
        • Novartis Investigative Site
      • Oxford, Storbritannia, OX3 7LJ
        • Novartis Investigative Site
      • Plymouth, Storbritannia, PL6 8DH
        • Novartis Investigative Site
  • Tsjekkia
      • Tabor, Tsjekkia, 390 01
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Prague 8, Czech Republic, Tsjekkia, 180 00
        • Novartis Investigative Site
    • Prague 1
      • Prague, Prague 1, Tsjekkia, 11000
        • Novartis Investigative Site
  • Tyrkia
      • Denizli, Tyrkia, 20070
        • Novartis Investigative Site
      • Talas / Kayseri, Tyrkia, 38039
        • Novartis Investigative Site
    • TUR
      • Istanbul, TUR, Tyrkia, 34098
        • Novartis Investigative Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1085
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Ungarn, 7632
        • Novartis Investigative Site
      • Szolnok, Ungarn, 5000
        • Novartis Investigative Site
    • Bekes
      • Oroshaza, Bekes, Ungarn, 5900
        • Novartis Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke må innhentes før noen vurdering utføres.
  • Villig og i stand til å fullføre en daglig symptom-e-dagbok under hele studiens varighet og følge planene for studiebesøk.

  • Forsøkspersoner som ruller over fra CLOU064A2201 må ha fullført besøket uke 12 (slutten av behandlingsperioden) eller uke 16 besøket (slutten av oppfølgingsperioden) og vil bli tildelt behandlingsperioden eller observasjonsperioden for CLOU064A2201E1 basert på UAS7 score (av de 7 dagene før det respektive besøket) som følger:

    • Emner som ruller over i uke 12 av CLOU064A2201 med en UAS7≥16 vil bli tildelt behandlingsperioden (merk: emner med UAS7
    • Emner som ruller over i uke 16 av CLOU064A2201 med en UAS7≥16 vil bli tildelt behandlingsperioden.
    • Emner som ruller over i uke 16 av CLOU064A2201 med en UAS7

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har en klart definert dominerende eller eneste utløser av deres kroniske urticaria (kronisk induserbar urticaria), inkludert urticaria factitia (symptomatisk dermografi), kulde-, varme-, sol-, trykk-, forsinket trykk-, vann-, kolinerg- eller kontakt -urticarial
  • Andre sykdommer med symptomer på urticaria eller angioødem, inkludert men ikke begrenset til urticaria vaskulitt, urticarial pigmentosa, erythema multiforme, mastocytose, arvelig urticaria eller ervervet/medikamentindusert urticaria
  • Enhver annen hudsykdom assosiert med kronisk kløe som etter forskerne kan påvirke studieevalueringene og resultatene, f.eks. atopisk dermatitt, bulløs pemfigoid, dermatitis herpetiformis, senil pruritus eller psoriasis.

  • Anamnese eller nåværende diagnose av EKG-avvik som indikerer betydelig risiko for sikkerhet for forsøkspersoner som deltar i studien, for eksempel:

    • Samtidig klinisk signifikante hjertearytmier, f.eks. vedvarende ventrikkeltakykardi, og klinisk signifikant andre eller tredje grads AV-blokk uten pacemaker
    • Historie med familiært langt QT-syndrom eller kjent familiehistorie av Torsades de Pointes
    • Hvilepuls (fysisk undersøkelse eller 12 avlednings-EKG) < 60 bpm
    • Hvile QTcF ≥450 msek (mann) eller ≥460 msek (kvinne) på dag 1 av behandlingsperioden eller manglende evne til å bestemme QTcF-intervallet
    • Bruk av midler som er kjent for å forlenge QT-intervallet med mindre det kan seponeres permanent under studiens varighet
  • Betydelig blødningsrisiko eller koagulasjonsforstyrrelser
  • Kjent eller mistenkt historie med en pågående, kronisk eller tilbakevendende infeksjonssykdom, inkludert men ikke begrenset til opportunistiske infeksjoner (f.eks. tuberkulose, atypiske mykobakterier, listeriose eller aspergillose), HIV, hepatitt B/C

Andre protokolldefinerte eksklusjonskriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alle deltakere

Deltakere med UAS7<16 ved uke 16 av CLOU064A2201 ble fulgt opp til 12 uker uten å ha mottatt behandling (observasjonsperiode). Hvis deltakerne fikk tilbakefall (UAS7≥16 minst én gang), ble de overført til behandlingsperioden. Ellers ble de avbrutt fra studien.

Deltakere med UAS7≥16 ved uke 12 eller uke 16 i CLOU064A2201, samt deltakere som opplevde et tilbakefall i løpet av den 12 uker lange observasjonsperioden, ble administrert 100 mg LOU064 b.i.d. åpen etikett i opptil 52 uker.
Legemiddel: LOU064
Deltakere med UAS7≥16 ved uke 12 eller uke 16 i CLOU064A2201, samt deltakere som opplevde et tilbakefall i løpet av den 12 uker lange observasjonsperioden, ble administrert LOU064 50 mg kapsler b.i.d. (dvs. to kapsler LOU064 50 mg om morgenen og to kapsler LOU064 50 mg om kvelden) fra dag 1 til uke 52 i behandlingsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med behandlingsfremkallende bivirkninger (AE)
Tidsramme: Fra første behandlingsdose opp til 28 dager etter siste dose, vurdert opp til 56 uker

En AE refererer til enhver uønsket medisinsk hendelse, for eksempel et utilsiktet tegn (inkludert unormale laboratoriefunn), symptom eller sykdom, opplevd av en deltaker. Alvorlige bivirkninger (SAE) er definert som enhver bivirkning som resulterer i død, er livstruende, krever sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet, resulterer i en medfødt anomali/fødselsdefekt, eller annen medisinsk betydelig tilstand.

Behandlingsfremkallende bivirkninger ble definert som bivirkninger som enten begynner samme dag eller etter den første dosen med studiemedisin i løpet av behandlingsperioden i forlengelsesstudien eller forverres på samme dag eller etter den første dosen med studiemedisin i forlengelsesstudien og innen minimum enten 28 dager etter siste dose eller slutten av studiebesøket. Antall deltakere med behandlingsfremkallende bivirkninger ble oppsummert.
Fra første behandlingsdose opp til 28 dager etter siste dose, vurdert opp til 56 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i ukentlig urticaria-aktivitetspoeng (UAS7) ved uke 4 av behandlingsperioden
Tidsramme: Baseline, uke 4 av behandlingsperioden

Urticaria Activity Score (UAS) er en sammensatt, dagbokregistrert poengsum med numeriske alvorlighetsintensitetsvurderinger (0=ingen til 3=intens/alvorlig) for antall svulster (elveblest) og intensiteten av kløen over siste 12 timer (to ganger daglig). Den daglige UAS beregnes som gjennomsnittet av morgen- og kveldsskårene. UAS7 er den ukentlige summen av den daglige UAS, som er den sammensatte poengsummen av intensiteten av pruritus og antall hveler. UAS7-score varierte fra 0 til 42. En høyere UAS7 indikerte større urticaria sykdomsaktivitet. Minimum 4 av 7 daglige skårer var nødvendig for å beregne UAS7-verdiene. Ellers manglet den ukentlige poengsummen for den uken.

Endringen fra baseline i UAS7 ved uke 4 av behandlingsperioden ble beregnet. En negativ endringsscore fra baseline indikerer forbedring. UAS7 ved baseline ble betraktet som UAS7 utledet over de siste 7 dagene før dag 1 av behandlingsperioden.
Baseline, uke 4 av behandlingsperioden
Prosentandel av deltakere med godt kontrollert sykdom (UAS7≤6) ved uke 4 av behandlingsperioden
Tidsramme: Uke 4 i behandlingsperioden

Urticaria Activity Score (UAS) er en sammensatt, dagbokregistrert poengsum med numeriske alvorlighetsintensitetsvurderinger (0=ingen til 3=intens/alvorlig) for antall svulster (elveblest) og intensiteten av kløen over siste 12 timer (to ganger daglig). Den daglige UAS beregnes som gjennomsnittet av morgen- og kveldsskårene. UAS7 er den ukentlige summen av den daglige UAS, som er den sammensatte poengsummen av intensiteten av pruritus og antall hveler. UAS7-score varierte fra 0 til 42. En høyere UAS7 indikerte større urticaria sykdomsaktivitet.

Minimum 4 av 7 daglige skårer var nødvendig for å beregne UAS7-verdiene. Ellers manglet den ukentlige poengsummen for den uken. Manglende verdier ble imputert ved hjelp av ikke-responder imputeringsmetode uavhengig av årsaken til manglende.

Prosentandelen av forsøkspersoner med UAS7≤ 6 ved uke 4 av behandlingsperioden ble beregnet. 90 % konfidensintervall ble utledet basert på skåremetoden med kontinuitetskorreksjon.
Uke 4 i behandlingsperioden
Prosentandel av deltakere med fullstendig respons (UAS7=0) ved uke 4 av behandlingsperioden
Tidsramme: Uke 4 i behandlingsperioden

Urticaria Activity Score (UAS) er en sammensatt, dagbokregistrert poengsum med numeriske alvorlighetsintensitetsvurderinger (0=ingen til 3=intens/alvorlig) for antall svulster (elveblest) og intensiteten av kløen over siste 12 timer (to ganger daglig). Den daglige UAS beregnes som gjennomsnittet av morgen- og kveldsskårene. UAS7 er den ukentlige summen av den daglige UAS, som er den sammensatte poengsummen av intensiteten av pruritus og antall hveler. UAS7-score varierte fra 0 til 42. En høyere UAS7 indikerte større urticaria sykdomsaktivitet.

Minimum 4 av 7 daglige skårer var nødvendig for å beregne UAS7-verdiene. Ellers manglet den ukentlige poengsummen for den uken. Manglende verdier ble imputert ved hjelp av ikke-responder imputeringsmetode uavhengig av årsaken til manglende.

Prosentandelen av forsøkspersoner med UAS7= 0 ved uke 4 av behandlingsperioden ble beregnet. 90 % konfidensintervall ble utledet basert på skåremetoden med kontinuitetskorreksjon.
Uke 4 i behandlingsperioden
Prosentandel av deltakere med godt kontrollert sykdom (UAS7≤ 6) Overtid
Tidsramme: Fra baseline til uke 52 i behandlingsperioden

Urticaria Activity Score (UAS) er en sammensatt, dagbokregistrert poengsum med numeriske alvorlighetsintensitetsvurderinger (0=ingen til 3=intens/alvorlig) for antall svulster (elveblest) og intensiteten av kløen over siste 12 timer (to ganger daglig). Den daglige UAS beregnes som gjennomsnittet av morgen- og kveldsskårene. UAS7 er den ukentlige summen av den daglige UAS, som er den sammensatte poengsummen av intensiteten av pruritus og antall hveler. UAS7-score varierte fra 0 til 42. En høyere UAS7 indikerte større urticaria sykdomsaktivitet.

Minimum 4 av 7 daglige skårer var nødvendig for å beregne UAS7-verdiene. Ellers manglet den ukentlige poengsummen for den uken.

Prosentandelen av forsøkspersoner med UAS7≤ 6 i løpet av behandlingsperioden ble beregnet. 90 % konfidensintervall ble utledet basert på skåremetoden med kontinuitetskorreksjon. UAS7 ved baseline ble betraktet som UAS7 utledet over de siste 7 dagene før dag 1 av behandlingsperioden.
Fra baseline til uke 52 i behandlingsperioden
Endring fra baseline i UAS7 overtid
Tidsramme: Fra baseline til uke 52 i behandlingsperioden

Urticaria Activity Score (UAS) er en sammensatt, dagbokregistrert poengsum med numeriske alvorlighetsintensitetsvurderinger (0=ingen til 3=intens/alvorlig) for antall svulster (elveblest) og intensiteten av kløen over siste 12 timer (to ganger daglig). Den daglige UAS beregnes som gjennomsnittet av morgen- og kveldsskårene. UAS7 er den ukentlige summen av den daglige UAS, som er den sammensatte poengsummen av intensiteten av pruritus og antall hveler. UAS7-score varierte fra 0 til 42. En høyere UAS7 indikerte større urticaria sykdomsaktivitet.

Minimum 4 av 7 daglige skårer var nødvendig for å beregne UAS7-verdiene. Ellers manglet den ukentlige poengsummen for den uken.

Endringen fra baseline i UAS7 i løpet av behandlingsperioden ble beregnet. En negativ endringsscore fra baseline indikerer forbedring. UAS7 ved baseline ble betraktet som UAS7 utledet over de siste 7 dagene før dag 1 av behandlingsperioden.
Fra baseline til uke 52 i behandlingsperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Studieleder: Novartis Pharmaceutical, Novartis Pharmaceutical

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

9. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

9. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CLOU064A2201E1
  • 2019-001074-29 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Novartis er forpliktet til å dele tilgang til data på pasientnivå og støtte kliniske dokumenter fra kvalifiserte studier med kvalifiserte eksterne forskere. Forespørsler vurderes og godkjennes av et uavhengig granskningspanel på grunnlag av vitenskapelig fortjeneste. Alle data som oppgis er anonymisert for å beskytte personvernet til pasienter som har deltatt i forsøket i tråd med gjeldende lover og forskrifter.

Denne prøvedatatilgjengeligheten er i henhold til kriteriene og prosessen beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere