- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04109313
Otevřená, multicentrická, rozšiřující studie k vyhodnocení dlouhodobé bezpečnosti a snášenlivosti LOU064 u subjektů s CSU
Otevřená, multicentrická, rozšiřující studie k vyhodnocení dlouhodobé bezpečnosti a snášenlivosti LOU064 u způsobilých subjektů s CSU, kteří se účastnili předchozích studií s LOU064
Přehled studie
Detailní popis
Jednalo se o otevřenou, jednoramennou, multicentrickou, dlouhodobou rozšířenou studii bezpečnosti a snášenlivosti pro pacienty s CSU, kteří přecházeli ze studie CLOU064A2201 (NCT03926611).
Subjekty přecházející z CLOU064A2201 s týdenním skóre aktivity kopřivky (UAS7)<16 po období sledování v týdnu 16 byly dále sledovány, aniž by dostávaly LOU064 po dobu až 12 týdnů (observační období). Pokud došlo k relapsu (UAS7≥16 alespoň jednou), 12týdenní období pozorování bylo ukončeno a subjekty vstoupily do období léčby. Subjekty, u kterých nikdy nedošlo k relapsu během 12 týdnů, dokončili studii po období pozorování bez léčby.
Jedinci, kteří přešli z CLOU064A2201 s UAS7≥16 v týdnu 12 nebo 16, stejně jako ti jedinci, u kterých došlo k relapsu během 12týdenního pozorovacího období, byli léčeni 100 mg LOU064 dvakrát denně (b.i.d.) otevřeně po dobu 52 týdnů. Žádná základní medikace s H1-antihistaminikem druhé generace nebyla povolena až do 4. týdne léčebného období. Jedinci, kteří dokončili léčebné období nebo kteří léčbu předčasně ukončili, byli sledováni po dobu minimálně 4 týdnů. U subjektů, které měly UAS7≤6 v 52. týdnu období léčby, byla doba sledování prodloužena až do relapsu (UAS7≥16) až na celkem 16 týdnů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caba, Argentina, 1035
- Novartis Investigative Site
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentina, C1414AIF
- Novartis Investigative Site
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902COS
- Novartis Investigative Site
-
-
Mendoza
-
Ciudad de Mendoza, Mendoza, Argentina, M5500AWD
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Liege, Belgie, 4000
- Novartis Investigative Site
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgie, 2650
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Arhus C, Dánsko, DK 8000
- Novartis Investigative Site
-
Copenhagen NV, Dánsko, 2400
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Lille Cedex, Francie, 59037
- Novartis Investigative Site
-
Nantes Cedex 1, Francie, 44093
- Novartis Investigative Site
-
Nice Cedex, Francie, 06202
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Aichi
-
Ichinomiya, Aichi, Japonsko, 491-0041
- Novartis Investigative Site
-
-
Chiba
-
Funabashi, Chiba, Japonsko, 273-0031
- Novartis Investigative Site
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima City, Hiroshima, Japonsko, 734-8551
- Novartis Investigative Site
-
-
Hokkaido
-
Obihiro, Hokkaido, Japonsko, 080 0013
- Novartis Investigative Site
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 220-6208
- Novartis Investigative Site
-
Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 221-0825
- Novartis Investigative Site
-
Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 240-0013
- Novartis Investigative Site
-
-
Tokyo
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japonsko, 173-8610
- Novartis Investigative Site
-
-
Toyama
-
Takaoka, Toyama, Japonsko, 933-0871
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4W2
- Novartis Investigative Site
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 1X3
- Novartis Investigative Site
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
- Novartis Investigative Site
-
Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2H 1H5
- Novartis Investigative Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 6C6
- Novartis Investigative Site
-
-
Quebec
-
Verdun, Quebec, Kanada, H4G 3E7
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Denizli, Krocan, 20070
- Novartis Investigative Site
-
Talas / Kayseri, Krocan, 38039
- Novartis Investigative Site
-
-
TUR
-
Istanbul, TUR, Krocan, 34098
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1085
- Novartis Investigative Site
-
Debrecen, Maďarsko, 4032
- Novartis Investigative Site
-
Pecs, Maďarsko, 7632
- Novartis Investigative Site
-
Szolnok, Maďarsko, 5000
- Novartis Investigative Site
-
-
Bekes
-
Oroshaza, Bekes, Maďarsko, 5900
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Polsko, 80 803
- Novartis Investigative Site
-
Lodz, Polsko, 90-265
- Novartis Investigative Site
-
Lodz, Polsko, 90-436
- Novartis Investigative Site
-
Rzeszow, Polsko, 35 055
- Novartis Investigative Site
-
Warszawa, Polsko, 02 777
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Moscow, Ruská Federace, 123182
- Novartis Investigative Site
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 194354
- Novartis Investigative Site
-
St.-Petersburg, Ruská Federace, 195112
- Novartis Investigative Site
-
Stavropol, Ruská Federace, 355000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Nove Zamky, Slovensko, 940 34
- Novartis Investigative Site
-
Svidnik, Slovensko, 08901
- Novartis Investigative Site
-
-
Slovak Republic
-
Kosice, Slovak Republic, Slovensko, 040 15
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Leeds, Spojené království, LS9 7TF
- Novartis Investigative Site
-
London, Spojené království, SE1 9RT
- Novartis Investigative Site
-
Oxford, Spojené království, OX3 7LJ
- Novartis Investigative Site
-
Plymouth, Spojené království, PL6 8DH
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Arizona
-
Litchfield Park, Arizona, Spojené státy, 85340
- Novartis Investigative Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Novartis Investigative Site
-
-
California
-
Mission Viejo, California, Spojené státy, 92691
- Novartis Investigative Site
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Novartis Investigative Site
-
Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
- Novartis Investigative Site
-
-
Florida
-
Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33028
- Novartis Investigative Site
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42301
- Novartis Investigative Site
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
- Novartis Investigative Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- Novartis Investigative Site
-
-
Ohio
-
Grove City, Ohio, Spojené státy, 43123
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Tabor, Česko, 390 01
- Novartis Investigative Site
-
-
Czech Republic
-
Prague 8, Czech Republic, Česko, 180 00
- Novartis Investigative Site
-
-
Prague 1
-
Prague, Prague 1, Česko, 11000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28046
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Španělsko, 28006
- Novartis Investigative Site
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Španělsko, 08035
- Novartis Investigative Site
-
Barcelona, Catalunya, Španělsko, 08036
- Novartis Investigative Site
-
Barcelona, Catalunya, Španělsko, 08003
- Novartis Investigative Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
Alicante, Comunidad Valenciana, Španělsko, 03010
- Novartis Investigative Site
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Před provedením jakéhokoli posouzení je nutné získat písemný informovaný souhlas.
- Ochota a schopnost vyplnit denní eDiary symptomů po dobu trvání studie a dodržovat rozvrhy studijních návštěv.
Subjekty přecházející z CLOU064A2201 musí absolvovat návštěvu v týdnu 12 (konec období léčby) nebo návštěvu v týdnu 16 (konec období sledování) a budou zařazeny do období léčby nebo období pozorování CLOU064A2201E1 na základě UAS7 skóre (za 7 dní před příslušnou návštěvou) takto:
- Subjekty, které se převalují v týdnu 12 CLOU064A2201 s UAS7≥16, budou přiděleny do léčebného období (poznámka: subjekty s UAS7
- Subjekty přecházející v 16. týdnu CLOU064A2201 s UAS7≥16 budou přiděleny do léčebného období.
- Subjekty se převalují v 16. týdnu CLOU064A2201 s UAS7
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s jasně definovaným převládajícím nebo jediným spouštěčem jejich chronické kopřivky (chronická indukovatelná kopřivka), včetně urticaria factitia (symptomatický dermografismus), chladu, tepla, slunečního záření, tlaku, opožděného tlaku, akvagenního, cholinergního nebo kontaktního - kopřivka
- Jiná onemocnění se symptomy kopřivky nebo angioedému, včetně mimo jiné kopřivkové vaskulitidy, kopřivkové pigmentózy, multiformního erytému, mastocytózy, dědičné kopřivky nebo získané/léky vyvolané kopřivky
- Jakékoli jiné kožní onemocnění spojené s chronickým svěděním, které by podle názoru výzkumníků mohlo ovlivnit hodnocení a výsledky studie, např. atopická dermatitida, bulózní pemfigoid, dermatitis herpetiformis, stařecký pruritus nebo psoriáza.
Anamnéza nebo současná diagnóza abnormalit EKG ukazující na významné riziko bezpečnosti pro subjekty účastnící se studie, jako jsou:
- Současné klinicky významné srdeční arytmie, např. setrvalá ventrikulární tachykardie a klinicky významná AV blokáda druhého nebo třetího stupně bez kardiostimulátoru
- Historie familiárního syndromu dlouhého QT nebo známá rodinná anamnéza Torsades de Pointes
- Klidová srdeční frekvence (fyzické vyšetření nebo 12svodové EKG) < 60 tepů/min
- Klidové QTcF ≥450 msec (muž) nebo ≥460 msec (žena) v den 1 léčebného období nebo neschopnost určit interval QTcF
- Použití látek, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, pokud je nelze trvale přerušit po dobu trvání studie
- Významné riziko krvácení nebo poruchy koagulace
- Známá nebo suspektní anamnéza probíhajícího, chronického nebo rekurentního infekčního onemocnění včetně, ale bez omezení na oportunní infekce (např. tuberkulóza, atypické mykobakteriózy, listerióza nebo aspergilóza), HIV, hepatitida B/C
Mohou platit jiná kritéria pro vyloučení zahrnutí definovaná protokolem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všichni účastníci
Účastníci s UAS7<16 v týdnu 16 CLOU064A2201 byli sledováni až 12 týdnů bez léčby (observační období). Pokud účastníci recidivovali (UAS7≥16 alespoň jednou), byli převedeni do léčebného období. V opačném případě byli ze studie vyřazeni. Účastníkům s UAS7≥16 v týdnu 12 nebo 16 v CLOU064A2201, stejně jako účastníkům, kteří zaznamenali relaps během 12týdenního pozorovacího období, bylo podáno 100 mg LOU064 b.i.d. otevřená po dobu až 52 týdnů. |
Účastníkům s UAS7≥16 v týdnu 12 nebo 16 v CLOU064A2201, stejně jako účastníkům, kteří zaznamenali relaps během 12týdenního pozorovacího období, byly podávány LOU064 50mg tobolky b.i.d.
(tj. dvě kapsle LOU064 50 mg ráno a dvě kapsle LOU064 50 mg večer) od 1. dne do 52. týdne léčebného období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (AE)
Časové okno: Od první dávky léčby do 28 dnů po poslední dávce, hodnoceno až do 56 týdnů
|
AE se týká jakéhokoli nežádoucího zdravotního jevu, jako je například nezamýšlený příznak (včetně abnormálních laboratorních nálezů), symptom nebo nemoc, se kterými se účastník setkal. Závažné AE (SAE) jsou definovány jako jakékoli AE, které mají za následek smrt, jsou život ohrožující, vyžadují hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace, mají za následek přetrvávající nebo významnou invaliditu/neschopnost, mají za následek vrozenou anomálii/vrozenou vadu nebo jakoukoli jinou lékařskou významný stav. Nežádoucí účinky související s léčbou byly definovány jako AE, které buď začnou ve stejný den nebo po první dávce studovaného léku během období léčby v prodloužené studii, nebo se zhorší ve stejný den nebo po první dávce studovaného léku v prodloužené studii a během minimálně 28 dnů po poslední dávce nebo na konci studijní návštěvy. Byl shrnut počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou. |
Od první dávky léčby do 28 dnů po poslední dávce, hodnoceno až do 56 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v týdenním skóre aktivity kopřivky (UAS7) ve 4. týdnu léčebného období
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 období léčby
|
Skóre aktivity kopřivky (UAS) je složené skóre zaznamenané v deníku s číselným hodnocením intenzity (0=žádná až 3=intenzivní/závažná) pro počet pupínků (kopřivka) a intenzitu svědění (svědění) v průběhu posledních 12 hodin (dvakrát denně). Denní UAS se vypočítá jako průměr ranního a večerního skóre. UAS7 je týdenní součet denních UAS, což je složené skóre intenzity svědění a počtu pupínků. Skóre UAS7 se pohybovalo od 0 do 42. Vyšší UAS7 indikovala větší aktivitu onemocnění kopřivkou. K výpočtu hodnot UAS7 bylo zapotřebí minimálně 4 ze 7 denních skóre. Jinak týdenní skóre pro daný týden chybělo. Byla vypočtena změna od výchozí hodnoty v UAS7 v týdnu 4 období léčby. Negativní skóre změny od výchozího stavu znamená zlepšení. UAS7 na začátku byl považován za UAS7 odvozený během posledních 7 dnů před dnem 1 léčebného období. |
Výchozí stav, týden 4 období léčby
|
|
Procento účastníků s dobře kontrolovaným onemocněním (UAS7≤6) ve 4. týdnu léčebného období
Časové okno: 4. týden léčebného období
|
Skóre aktivity kopřivky (UAS) je složené skóre zaznamenané v deníku s číselným hodnocením intenzity (0=žádná až 3=intenzivní/závažná) pro počet pupínků (kopřivka) a intenzitu svědění (svědění) v průběhu posledních 12 hodin (dvakrát denně). Denní UAS se vypočítá jako průměr ranního a večerního skóre. UAS7 je týdenní součet denních UAS, což je složené skóre intenzity svědění a počtu pupínků. Skóre UAS7 se pohybovalo od 0 do 42. Vyšší UAS7 indikovala větší aktivitu onemocnění kopřivkou. K výpočtu hodnot UAS7 bylo zapotřebí minimálně 4 ze 7 denních skóre. Jinak týdenní skóre pro daný týden chybělo. Chybějící hodnoty byly imputovány metodou non-responder imputation bez ohledu na důvod chybějících. Bylo vypočteno procento subjektů s UAS7≤ 6 v týdnu 4 léčebného období. 90% interval spolehlivosti byl odvozen na základě metody skóre s korekcí kontinuity. |
4. týden léčebného období
|
|
Procento účastníků s kompletní odpovědí (UAS7=0) ve 4. týdnu léčebného období
Časové okno: 4. týden léčebného období
|
Skóre aktivity kopřivky (UAS) je složené skóre zaznamenané v deníku s číselným hodnocením intenzity (0=žádná až 3=intenzivní/závažná) pro počet pupínků (kopřivka) a intenzitu svědění (svědění) v průběhu posledních 12 hodin (dvakrát denně). Denní UAS se vypočítá jako průměr ranního a večerního skóre. UAS7 je týdenní součet denních UAS, což je složené skóre intenzity svědění a počtu pupínků. Skóre UAS7 se pohybovalo od 0 do 42. Vyšší UAS7 indikovala větší aktivitu onemocnění kopřivkou. K výpočtu hodnot UAS7 bylo zapotřebí minimálně 4 ze 7 denních skóre. Jinak týdenní skóre pro daný týden chybělo. Chybějící hodnoty byly imputovány metodou non-responder imputation bez ohledu na důvod chybějících. Bylo vypočteno procento subjektů s UAS7= 0 v týdnu 4 období léčby. 90% interval spolehlivosti byl odvozen na základě metody skóre s korekcí kontinuity. |
4. týden léčebného období
|
|
Procento účastníků s dobře kontrolovanou nemocí (UAS7≤ 6) přesčas
Časové okno: Od výchozího stavu do 52. týdne léčebného období
|
Skóre aktivity kopřivky (UAS) je složené skóre zaznamenané v deníku s číselným hodnocením intenzity (0=žádná až 3=intenzivní/závažná) pro počet pupínků (kopřivka) a intenzitu svědění (svědění) v průběhu posledních 12 hodin (dvakrát denně). Denní UAS se vypočítá jako průměr ranního a večerního skóre. UAS7 je týdenní součet denních UAS, což je složené skóre intenzity svědění a počtu pupínků. Skóre UAS7 se pohybovalo od 0 do 42. Vyšší UAS7 indikovala větší aktivitu onemocnění kopřivkou. K výpočtu hodnot UAS7 bylo zapotřebí minimálně 4 ze 7 denních skóre. Jinak týdenní skóre pro daný týden chybělo. Bylo vypočteno procento subjektů s UAS7≤ 6 během období léčby. 90% interval spolehlivosti byl odvozen na základě metody skóre s korekcí kontinuity. UAS7 na začátku byl považován za UAS7 odvozený během posledních 7 dnů před dnem 1 léčebného období. |
Od výchozího stavu do 52. týdne léčebného období
|
|
Změna od základní linie v UAS7 přesčas
Časové okno: Od výchozího stavu do 52. týdne léčebného období
|
Skóre aktivity kopřivky (UAS) je složené skóre zaznamenané v deníku s číselným hodnocením intenzity (0=žádná až 3=intenzivní/závažná) pro počet pupínků (kopřivka) a intenzitu svědění (svědění) v průběhu posledních 12 hodin (dvakrát denně). Denní UAS se vypočítá jako průměr ranního a večerního skóre. UAS7 je týdenní součet denních UAS, což je složené skóre intenzity svědění a počtu pupínků. Skóre UAS7 se pohybovalo od 0 do 42. Vyšší UAS7 indikovala větší aktivitu onemocnění kopřivkou. K výpočtu hodnot UAS7 bylo zapotřebí minimálně 4 ze 7 denních skóre. Jinak týdenní skóre pro daný týden chybělo. Byla vypočtena změna od výchozí hodnoty v UAS7 během období léčby. Negativní skóre změny od výchozího stavu znamená zlepšení. UAS7 na začátku byl považován za UAS7 odvozený během posledních 7 dnů před dnem 1 léčebného období. |
Od výchozího stavu do 52. týdne léčebného období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Novartis Pharmaceutical, Novartis Pharmaceutical
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CLOU064A2201E1
- 2019-001074-29 (Číslo EudraCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Společnost Novartis se zavázala sdílet přístup k údajům na úrovni pacientů a podporovat klinické dokumenty z vhodných studií s kvalifikovanými externími výzkumníky. Žádosti posuzuje a schvaluje nezávislá hodnotící komise na základě vědeckých zásluh. Všechny poskytnuté údaje jsou anonymizovány, aby bylo chráněno soukromí pacientů, kteří se zúčastnili studie v souladu s platnými zákony a předpisy.
Dostupnost těchto zkušebních dat je v souladu s kritérii a procesem popsaným na www.clinicalstudydatarequest.com
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na LOU064
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoChronická spontánní kopřivkaSpojené státy, Belgie, Spojené království, Německo, Maďarsko, Španělsko, Francie, Krocan, Kanada, Česko, Holandsko, Polsko, Japonsko, Ruská Federace, Argentina, Dánsko, Slovensko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoZdraví dobrovolníci, atopická diatéza a atopická dermatitidaHolandsko, Německo
-
Novartis PharmaceuticalsUkončenoSjögrenův syndromŠpanělsko, Spojené státy, Belgie, Maďarsko, Německo, Švýcarsko, Austrálie, Dánsko, Čína, Tchaj-wan, Spojené království, Bulharsko
-
Novartis PharmaceuticalsUkončenoAstmaNěmecko, Spojené státy, Argentina, Ruská Federace, Polsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsAktivní, ne náborChronická spontánní kopřivkaSpojené státy, Jižní Afrika, Španělsko, Tchaj-wan, Itálie, Francie, Polsko, Švýcarsko, Čína, Thajsko, Austrálie, Německo, Bulharsko, Argentina, Malajsie, Slovensko, Dánsko, Kanada, Japonsko, Indie, Singapur, Spojené království, Kolumbie, Čes... a více
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoChronická spontánní kopřivkaSpojené státy, Maďarsko, Tchaj-wan, Španělsko, Itálie, Korejská republika, Austrálie, Francie, Bulharsko, Česko, Indie, Krocan, Argentina, Mexiko, Japonsko, Kolumbie, Ruská Federace, Portoriko, Singapur
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoChronická spontánní kopřivkaSpojené státy, Indie, Malajsie, Tchaj-wan, Polsko, Čína, Thajsko, Švýcarsko, Německo, Vietnam, Brazílie, Ruská Federace, Slovensko, Spojené království, Dánsko, Kanada, Jižní Afrika, Rakousko
-
Novartis PharmaceuticalsNáborSekundární progresivní roztroušená skleróza (SPMS)Čína, Austrálie, Spojené státy, Kanada, Španělsko, Švýcarsko, Francie, Rakousko, Izrael, Spojené království, Itálie, Estonsko, Německo, Argentina, Bulharsko, Belgie, Indie, Dánsko, Polsko, Portugalsko, Maďarsko, Slovensko, Rumunsko, Řecko, Jižní Afrika a více
-
Novartis PharmaceuticalsAktivní, ne náborHidradenitis suppurativaSpojené státy, Německo, Holandsko, Rakousko, Francie, Belgie, Dánsko, Španělsko, Maďarsko, Česko, Island