HPV-testing i polsk populasjonsbasert livmorhalskreftscreeningsprogram. (HIPPOPROJECT)

Studien forutsetter randomisert antakelse av 33 000 kvinner i alderen 30-59 år til cytologi eller HR HPV-test i et 1:1-forhold med aldersstratifisering (tre strata: 30-39, 40-49 og 50-59 år).

Prosjektet startet i oktober 2019 i avdelingen for forebygging av livmorhalskreft ved Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology i Warszawa (hovedsenter). For å oppnå resultater som er representative for hele landet, ble fem nettsteder med i april 2021 fra fjerne regioner: Holy Cross Cancer Center, Medical and Diagnostic Center of Siedlce, ALAB-konsortiet, Meditest-senteret, Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology i Gliwice . I september 2021 ble de neste fire sitatene rekruttert til prosjektet: Academic Center for Pathomorphological Diagnostic and Molecular Genetic i Białystok, konsortium av Meditest Center i Szczecin, Non-Public Health Care Institution ALFAMED i Zamość og Femina (medisinsk senter) i Katowice.

Gynekologiske klinikker:

MULTIMED ZOZ Gynekologi og obstetrikk i Koszalin sykehus i Szczecinek SUPRA-MED Bielsko-Biała, ul. Olszówka 10A, Wilkowice, ul. Liberation 18 Gynecology and Obstetrics Clinic "K na żeromskiego" Wodzisław Śląski, żeromskiego 18a Rybnik Medical Center, tidligere politiske fanger 3 Neras diskuTlin, og St. Wawrzo. Mińsk Mazowiecki, Dąbrówki 2 Dębe Wielkie, Szkolna 17 Krynka 1C, 21-400 Łuków Drohiczyńska 8, 07-322 Nur ul. Lipowa 1A, 08-320 Sterdyń ul. Piłsudskiego 34, 08-430 Żelechów ul. Norwida 6A, 05-282 Strachówka Wierzbno 88, 07-111 Wierzbno ul. Nowowiejska 34, Wielgolas, 05-334 Latowicz Świętokrzyskie Oncology Center SPZOZ i Kielce Spesialister leger Lublin, Topolowa 7 Plus Zamość, Jana Pawła II 19 NZOZ MED.-SPEC Zamośskiego Hospital, 4ńin Mazowić for dem. St. Johannes Paul II i Siedlce

Cytologiske og molekylære laboratorier MULTIMED ZOZ Gynecology and Obstetrics in Koszalin Hospital in Szczecinek National Oncology Institute Maria Skłodowskiej-Curie National Research Institute, Gliwice Femina Medical Center i Katowice Świętokrzyskie Oncology Center SPZOZ i Kielce, SPZOZ. Kleszczelowska 1 SPZOZ i Mońki, Independence 9 SPZOZ i Hajnówka, Dowgirda 9 SPZOZ i Dąbrowa Białostocka, ul. M.C. Skłodowska 15 SPZOZ i Łapy, Korczak 23 Siedlce, Kleeberg 2 Mińsk Mazowiecki, Dąbrówki 2 IMEDICA Medical Center Lublin, Leszczyńskiego 60/58 Mazowiecki provinssykehus for dem. St. Johannes Paul II i Siedlce

Kolposkopi klinikker NZOZ Meditest Medical Diagnostics in Szczecin NZOZ Meditest Medical Diagnostics in Szczecin National Oncology Institute Maria Skłodowskiej-Curie National Research Institute, Gliwice Femina Medical Center i Katowice Świętokrzyskie Oncology Center SPZOZ i Kielce ALAB Plus Biologisk-Mostokologisk Diagnostikk og Genetisk Mostoka Medisinsk analytisk laboratorium i Siedlce NZOZ Institutt for patomorfologi ALFAMED i Zamość

Primære endepunkter inkluderer deteksjonshastigheten av histologisk bekreftede høygradige intraepiteliale lesjoner eller verre i hver screeningarm. Utvalgte sekundære endepunkter inkluderer deteksjonsrateforhold, kolposkopihenvisningsfrekvenser og positive prediktive verdier for henvisning for kolposkopi.

I tillegg planlegges biobanking av cytologiske prøver tatt fra pasienter som deltar i HIPPO-prosjektet i Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology med det formål å mulige fremtidige restrospektive analyser hvis nye teknologier for screening av livmorhalskreft dukker opp.

Studien er godkjent av en lokal bioetisk komité.