Testování HPV v polské populaci na základě programu screeningu rakoviny děložního čípku. (HIPPOPROJECT)

Studie předpokládá randomizovaný předpoklad 33 000 žen ve věku 30–59 let na cytologii nebo HR HPV test v poměru 1:1 s věkovou stratifikací (tři vrstvy: 30–39, 40–49 a 50–59 let).

Projekt byl zahájen v říjnu 2019 na Oddělení prevence rakoviny děložního čípku v Národním výzkumném onkologickém ústavu Maria Sklodowska-Curie ve Varšavě (hlavní centrum). K získání výsledků reprezentativních pro celou zemi se v dubnu 2021 připojilo pět pracovišť ze vzdálených regionů: Centrum rakoviny Svatého kříže, Lékařské a diagnostické centrum Siedlce, konsorcium ALAB, centrum Meditest, Národní výzkumný ústav onkologie Maria Sklodowska-Curie v Gliwicích . V září 2021 byly do projektu přijaty další čtyři města: Akademické centrum pro patomorfologickou diagnostiku a molekulární genetiku v Białystoku, konsorcium centra Meditest ve Štětíně, Neveřejná zdravotnická instituce ALFAMED v Zamośći a Femina (lékařské středisko) v Katovicích.

Gynekologické ambulance:

MULTIMEDOVANÁ ZOZ Gynekologie a porodnictví v nemocnici Koszalin ve Szczecinku SUPRA-MED Bielsko-Biała, ul. Olszówka 10A, Wilkowice, ul. Osvobození 18 Gynekologicko-porodnická klinika "K na Żeromskiego" Wodzisław Śląski, Żeromskiego 18A Rybnik Medical Center, Bývalí političtí vězni 3 NZOZ JARO Wodzisław Śląski, St. Wawrzyńca 1 SIKOROZ Ošetřovna EVA Lublice25. Mińsk Mazowiecki, Dąbrówki 2 Dębe Wielkie, Szkolna 17 Krynka 1C, 21-400 Łuków Drohiczyńska 8, 07-322 Nur ul. Lipowa 1A, 08-320 Sterdyń ul. Piłsudskiego 34, 08-430 Żelechów ul. Norwida 6A, 05-282 Strachówka Wierzbno 88, 07-111 Wierzbno ul. Nowowiejska 34, Wielgolas, 05-334 Onkologické centrum Latowicz Świętokrzyskie SPZOZ v Kielce Specialisté lékaři Lublin, Topolowa 7 Plus Zamość, Jana Pawła II 19 NZOZ MED.-SPEC Zamośalciść, Kilińskiego pro ně Nemocnice Provin 4 Mazvinskiego Svatý Jan Pavel II v Siedlcích

Cytologické a molekulární laboratoře MULTIMED ZOZ Gynekologie a porodnictví v Koszalinské nemocnici ve Štětínku Národní onkologický ústav Maria Skłodowskiej-Curie Národní výzkumný ústav, Gliwice Femina Medical Center v Katovicích Świętokrzyskie Oncology Center SPZOZ v Kielce SPZOZ v Bielulsku Podlaski. Kleszczelowska 1 SPZOZ v Mońki, Independence 9 SPZOZ v Hajnówce, Dowgirda 9 SPZOZ v Dąbrowa Białostocka, ul. M.C. Skłodowska 15 SPZOZ v Łapech, Korczak 23 Siedlce, Kleeberg 2 Mińsk Mazowiecki, Dąbrówki 2 IMEDICA Medical Center Lublin, Leszczyńskiego 60/58 Mazowiecki provinční nemocnice pro ně. Svatý Jan Pavel II v Siedlcích

Kolposkopické kliniky NZOZ Lékařská diagnostika Meditest ve Štětíně NZOZ Lékařská diagnostika Meditest ve Štětíně Národní onkologický ústav Maria Skłodowskiej-Curie Národní výzkumný ústav, Gliwice Femina Medical Center v Katovicích Świętokrzyskie Oncology Center SPZOZ v Kielce ALAB-Plus incademic Gentoasis Academic Centre Lékařská analytická laboratoř v Siedlcích NZOZ Ústav patomorfologie ALFAMED v Zamośći

Primární cílové parametry zahrnují míru detekce histologicky potvrzených intraepiteliálních lézí vysokého stupně nebo horšího v každém screeningovém rameni. Vybrané sekundární koncové body zahrnují poměry detekce, četnost doporučení na kolposkopii a pozitivní prediktivní hodnoty doporučení na kolposkopii.

Kromě toho je v Národním výzkumném onkologickém ústavu Maria Sklodowska-Curie plánováno biobankování cytologických vzorků odebraných pacientkám účastnícím se projektu HIPPO za účelem potenciálních budoucích retrospektivních analýz, pokud se objeví nové technologie screeningu rakoviny děložního čípku.

Studie byla schválena místní bioetickou komisí.