Тестирование на ВПЧ в польской программе скрининга рака шейки матки. (HIPPOPROJECT)

Исследование предполагает рандомизированное допущение 33 000 женщин в возрасте 30-59 лет для цитологического исследования или HR-теста на ВПЧ в соотношении 1:1 с возрастной стратификацией (три страты: 30-39, 40-49 и 50-59 лет).

Проект стартовал в октябре 2019 года в отделении профилактики рака шейки матки Национального исследовательского института онкологии им. Марии Склодовской-Кюри в Варшаве (главный центр). Для получения результатов, репрезентативных для всей страны, в апреле 2021 года объединились пять центров из отдаленных регионов: Онкологический центр Святого Креста, Лечебно-диагностический центр в Седльце, консорциум ALAB, центр Meditest, Национальный научно-исследовательский институт онкологии имени Марии Склодовской-Кюри в Гливицах. . В сентябре 2021 года к проекту были привлечены следующие четыре центра: Академический центр патоморфологической диагностики и молекулярной генетики в Белостоке, консорциум центра Медитест в Щецине, Негосударственное учреждение здравоохранения АЛЬФАМЕД в Замосце и Фемина (медицинский центр) в Катовицах.

Гинекологические клиники:

МУЛЬТИМЕД ЗОЗ Акушерство и гинекология в Кошалине Больница в Щецинеке SUPRA-MED Бельско-Бяла, ул. Ольшувка 10А, Вилковице, ул. Liberation 18 Gynecology and Obstetrics Clinic "K na Żeromskiego" Wodzisław Śląski, Żeromskiego 18A Rybnik Medical Center, Former Political Prisoners 3 NZOZ JARO Wodzisław Śląski, St. Wawrzyńca 1 NZOZ EVA Lubliniec, Oświęcimska 15 SIKORNIK Gliwice Outpatient Clinic, Terns 2 Siedlce, Kleeberg 2 Минск Мазовецки, Домбрувки 2 Дембе Вельке, Школьна 17 Крынка 1С, 21-400 Луков Дрогичинска 8, 07-322 Нур ул. Липова 1А, 08-320 Стердынь ул. Piłsudskiego 34, 08-430 Żelechów ul. Norwida 6A, 05-282 Strachówka Wierzbno 88, 07-111 Wierzbno ul. Nowowiejska 34, Wielgolas, 05-334 Latowicz Świętokrzyskie Онкологический центр SPZOZ в Кельце Врачи-специалисты Люблин, Topolowa 7 Plus Zamość, Jana Pawła II 19 NZOZ MED.-SPEC Zamość, Kilińskiego 4 Мазовецки Воеводская больница им. Святой Иоанн Павел II в Седльце

Цитологические и молекулярные лаборатории МУЛЬТИМЕД ЗОЗ Гинекология и акушерство в Кошалинской больнице в Щецинеке Национальный институт онкологии Национальный исследовательский институт Марии Склодовской-Кюри, Гливице Медицинский центр Femina в Катовицах Свентокшиский онкологический центр СПЗОЗ в Кельце СПЗОЗ в Бельске Подляски, ул. Клещеловска 1 СЗОЗ в Моньках, Независимость 9 СПЗ в Хайнувке, Довгирда 9 СПЗ в Домброва Белостоцка, ул. М.К. Склодовская 15 СПЗОЗ в Лапах, Корчак 23 Седльце, Клееберг 2 Минск Мазовецки, Домбрувки 2 ИМЕДИКА Медицинский центр Люблин, Лещинского 60/58 Мазовецкая губернская больница им. Святой Иоанн Павел II в Седльце

Клиники кольпоскопии NZOZ Meditest Медицинская диагностика в Щецине NZOZ Meditest Медицинская диагностика в Щецине Национальный институт онкологии им. Марии Склодовской-Кюри Национальный исследовательский институт, Гливице Медицинский центр Femina в Катовицах Свентокшиский онкологический центр SPZOZ в Кельце Академический центр патоморфологической и генетико-молекулярной диагностики ALAB Plus в Белостоке Медицинская аналитическая лаборатория в Седльце НЗОЗ Отделение патоморфологии АЛЬФАМЕД в Замосце

Первичные конечные точки включают частоту обнаружения гистологически подтвержденных внутриэпителиальных поражений высокой степени или хуже в каждой группе скрининга. Выбранные вторичные конечные точки включают коэффициенты обнаружения, показатели направления на кольпоскопию и положительные прогностические значения направления на кольпоскопию.

Кроме того, в Национальном научно-исследовательском институте онкологии им. Марии Склодовской-Кюри планируется биобанкирование цитологических образцов, взятых у пациентов, участвующих в проекте HIPPO, с целью возможных будущих ретроспективных анализов, если появятся новые технологии скрининга рака шейки матки.

Исследование было одобрено местным комитетом по биоэтике.