- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04113135
Bruken av yoga som et terapeutisk verktøy for å fremme fysisk aktivitetsadferdsendring og forbedret postural kontroll hos personer med multippel sklerose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Multippel sklerose (MS) er en autoimmun sykdom karakterisert ved kronisk betennelse som spesifikt retter seg mot sentralnervesystemet. 1 Det er assosiert med ødeleggelse av de omkringliggende myelinskjedene som fører til dannelse av plakk/lesjoner spredt over hele hjernen og ryggmargen. 1 Forekomsten av MS er nesten en million i USA, og de fleste diagnosene forekommer mellom 20 og 50 år. 2 Selv om den nøyaktige etiologien fortsatt er ukjent, har genetiske og miljømessige faktorer blitt knyttet til årsaken, og derfor vurderes MS. en multifaktoriell sykdom. 3 Kjennetegn på MS inkluderer progressiv demyelinisering, oligodendrocyttskade og til slutt aksonal ødeleggelse. Disse tilpasningene oppstår på grunn av en inflammatorisk respons bestående av makrofager, mikroglia, T- og B-celler, etterfulgt av en intens astrocyttereaksjon som fører til gliaarrdannelse, et vanlig kjennetegn ved kroniske MS-lesjoner. 4 Ifølge Lassmann 1 er kliniske mangler sett gjennom MS-forløpet nærmere korrelert til graden av aksonalt tap i motsetning til mengden lesjoner eller omfanget av demyelinisering. Disse inkluderer underskudd i kognisjon, syn, tarm- og blærekontroll, koordinasjon og tap av muskelstyrke. 5 Multippel sklerose har ulike undertyper som gjør det kliniske forløpet heterogent blant pasienter. 6 undertyper inkluderer: klinisk isolert syndrom (CIS), relapsing remitting MS (RRMS), primær progressiv MS (PPMS) og sekundær progressiv MS (SPMS). 6 Variasjonen i sykdomsforløpet for hver enkelt subtype er ekstremt viktig, og bør tas i betraktning for prognose og intervensjonsmuligheter. 3
På grunn av den aggressive, progressive, uforutsigbare naturen til MS, mangel på bevis for en kur og det brede utvalget av kognitive og fysiske symptomer, kan MS ha en skadelig innvirkning på en pasients helse og redusere den generelle livskvaliteten. 7 Nåværende forskning tar til orde for fysisk aktivitet (PA) som en intervensjon for å bekjempe disse effektene. Fysisk aktivitet omtales her som trening på lavt til moderat nivå. 8 Noen individer med MS som inkorporerte langvarig fysisk aktivitet i livet, viste en reduksjon i sykdomsprogresjonen og en reduksjon i MS-oppbluss. 9 For å kunne implementere PA-baserte intervensjoner for behandling av MS må man først identifisere individuelle motivatorer for PA. 5 Motivatorer for fysisk aktivitet inkluderer selveffektivitet og internalisert motivasjon som er avledet fra fysisk aktivitetsresultater. 5Self-efficacy er "troen på at man med hell kan takle utfordrende forhold" 7 mens selvbestemmelse refererer til opprinnelsen til ens motivasjon. 8 Andre forskere fant at "de med MS som var mer fysisk aktive hadde større selveffektivitet for funksjon og kontroll, og selveffektivitet for funksjon og kontroll var assosiert med større fysiske og psykologiske komponenter av livskvalitet." 7 Imidlertid unngår de aller fleste som får diagnosen MS å anstrenge seg på grunn av symptomer på muskelsvakhet og tretthet; denne mangelen på PA antas å forverre disse symptomene som deretter fører til en evig syklus av inaktivitet og oppblussing. 8,9 Derfor har det også blitt teoretisert at et program designet for MS-pasienter som fokuserer på å fremme egeneffektivitet kan føre til langsiktig PA-deltakelse og dermed resultere i økt livskvalitet. 8
En slik form for fysisk aktivitet som kan gi fysiologiske og psykologiske fordeler for personer med diagnosen MS er yoga. "Yoga er en eldgammel indisk, ikke-religiøs sinn-kropp-tilnærming som har komponenter som sentrerer om meditasjon, oppmerksomhet, pust og aktivitet eller stillinger." 10 Treningsprogrammer som involverer disse komponentene har vist seg å forbedre livskvaliteten ved å ta for seg den biopsykososiale (BPS) modellen. BPS-modellen er sammensatt av biologiske, psykologiske og sosiale komponenter som har vist seg å ha en positiv innvirkning på et individs helse. 11 Derfor antas det at ved å øke muskelstyrken og fleksibiliteten samtidig som de reduserer affektive faktorer som depresjon, stress og angst og forbedre sosiale faktorer vil det forbedre et individs generelle velvære og tillate dem å takle symptomene forbundet med MS. 11,12 Tallrike studier har funnet at yoga er gunstig for å forbedre tretthet og andre symptomer forbundet med MS. 13 For eksempel kan stående yogastillinger fremme forbedret reaktiv balanse gjennom bruk av steppingstrategier. Yoga har også potensial til å redusere kognitive og motoriske kostnader for individer under doble oppgaver, noe som resulterer i redusert interferens og dermed optimal funksjon under mer utfordrende forhold. 14 Tidligere forskning har vist at yoga betydelig forbedret "fysisk ytelse og mental funksjon" og faktorer assosiert med livskvalitet hos personer med MS.15 Basert på disse funnene antar etterforskerne at yoga vil forbedre livskvaliteten og selveffektiviteten for fysisk aktivitet hos personer som lever med MS.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27110
- Winston Salem State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose av multippel sklerose.
PDDS Kategori 0-6. De pasientene som er klassifisert som PDDS 5 eller 6, må kunne ambulere inn på klinikken uten bruk av rullestol eller scooter.
Evne til å delta i lett til moderat fysisk aktivitet i 45 minutter én gang i uken.
-
Ekskluderingskriterier:
Deltakere som opplever en forverring av multippel sklerose på tidspunktet for den planlagte intervensjonen
Alvorlig kardiovaskulær sykdom (ukompensert CHF, ukontrollert hypertensjon)
Avansert muskel- og skjelettlidelse (dvs. Uhelbredt brudd, avanserte stadier av osteoporose)
PDDS Kategori 7-8
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Journalføring, meditasjoner, utdanning, yoga intervensjon Arm
Deltakerne vil bli pålagt å delta 1x/uke i totalt 7 økter.
Pre/post-testingen vil ta omtrent 45 minutter til en time.
Sesjon 1 for alle deltakere vil bestå av en innledende screening med et helsehistorie spørreskjema angående informasjon om komorbiditeter, medisiner og type multippel sklerose (MS) diagnose, og fullføring av alle resultatmålingstester som oppført ovenfor.
Etter økt én vil forsøkspersonene bli tildelt kontroll- eller eksperimentell gruppe ved å bruke den robuste randomiseringsapplikasjonen (RRApp) og blokk-randomiseringsteknikken for å sikre et likt antall forsøkspersoner i hver gruppe.39
Intervensjonsøktene (2-6) for de eksperimentelle gruppedeltakerne består vil inkludere en gruppediskusjon av ukens mål, 20-30 minutter med opplæring og journalføring (vedlegg B), 45-60 minutter med PA bestående av ulike yogastillinger etterfulgt av SMART målsetting og veiledet avslapning..
|
Deltakerne vil bli ledet gjennom en serie yogastillinger av en lisensiert fysioterapeut med avansert trening i yoga.
Deltakere i denne gruppen vil også få utdanning relatert til MS samt SMART målsetting, journalføring og veiledet meditasjon.
Modifikasjoner vil bli tilbudt etter behov.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Journalføring, meditasjon, utdanningsarm
Deltakerne vil bli pålagt å delta 1x/uke i totalt 7 økter.
Pre/post-testingen vil ta omtrent 45 minutter til en time.
Sesjon 1 for alle deltakere (kontroll og eksperimentell) vil bestå av en innledende screening med et helsehistorisk spørreskjema angående informasjon om komorbiditeter, medisiner og type multippel sklerose (MS)-diagnose, og fullføring av alle resultatmålingstester som oppført ovenfor.
Etter økt én vil forsøkspersonene bli tildelt kontroll- eller eksperimentell gruppe ved å bruke den robuste randomiseringsapplikasjonen (RRApp) og blokk-randomiseringsteknikken for å sikre et likt antall forsøkspersoner i hver gruppe.39
Kontrollgruppen vil delta i en 45-60 minutters økt i uke 2-6 bestående av målsetting for å legge til rette for atferdsendring, opplæring om MS og meditasjon.
Sesjon 7 vil avslutte studien med en revurdering av alle utfallsmålinger som oppført ovenfor.
|
Deltakere i denne gruppen vil motta utdanning relatert til MS samt SMART målsetting, journalføring og veiledet meditasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini BESTest (endring vurderes)
Tidsramme: Før og etter intervensjon (uke 1 i protokoll og uke 7 i protokoll)
|
Deltakerne vil hver fullføre Mini Balance Evaluation Systems Test (MiniBEST). Denne vurderingen er en serie på 14 tester som måler forventningsbalanse, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering og dynamisk gange. 16 De 14 testene vil bli analysert sammen for å bestemme reaktiv og foregripende balanse, samt funksjoner for to oppgaver. Forsøkspersonene vil bli testet med flathælte sko eller med sko og sokker av. 16 Hver av de 14 elementene scores på en ordinær skala fra 0-2 med totalt 28 mulige poeng. Høyere skårer indikerer høyere funksjonsnivå, hvor 0 indikerer laveste funksjonsnivå og 2 indikerer høyeste funksjonsnivå. To av de 14 punktene (punkt 3 og punkt 6) har høyre- og venstrevurderinger der den nederste av de to sidene regnes inn i summen. Hvis et hjelpemiddel brukes under et element, reduseres poengsummen med ett poeng. Hvis deltakeren trenger fysisk assistanse, får elementet automatisk 0,16 |
Før og etter intervensjon (uke 1 i protokoll og uke 7 i protokoll)
|
|
9-hulls pinnetest (endring vurderes)
Tidsramme: Før og etter intervensjon (uke 1 i protokoll og uke 7 i protokoll)
|
Test av finmotorisk koordinasjon der forsøkspersonene blir bedt om å bruke hendene til å flytte 9 knagger fra den ene siden av et brett til en annen.
Dette er et tidsbestemt resultat.
|
Før og etter intervensjon (uke 1 i protokoll og uke 7 i protokoll)
|
|
Tidsbestemt 25 fot gange (endring vurderes)
Tidsramme: Før og etter intervensjon (uke 1 i protokoll og uke 7 i protokoll)
|
Forsøkspersonene blir bedt om å gå 25 fot over jevne overflater og er tidsbestemt
|
Før og etter intervensjon (uke 1 i protokoll og uke 7 i protokoll)
|
|
Markus Self-Efficacy Scale (Endring vurderes)
Tidsramme: Før og etter intervensjon (uke 1 i protokoll og uke 7 i protokoll)
|
Marcus Self Efficacy Scale er en undersøkelse som skal brukes til å måle deltakernes tro på deres evne til å trene.
23 Denne skalaen består av fem elementer som ligner barrierer for trening som planlegging av tid, miljøfaktorer og fysisk eller følelsesmessig velvære.
23 For hvert scenario vurderer deltakerne sin selvtillit på en 11-punkts Likert-skala; 0 er 'gjelder ikke meg', 1 er 'ikke selvsikker i det hele tatt' og 11 er 'veldig selvsikker'.
23 Lavere skår indikerer lavere selveffektivitet og tyder på mindre tilbøyelighet til å delta i trening.
I følge Marcus et al, scoret denne skalaen en test-retest reliabilitet på r=.90 over en to-ukers periode.
|
Før og etter intervensjon (uke 1 i protokoll og uke 7 i protokoll)
|
|
Livskvalitetsskala (endring vurderes)
Tidsramme: Før og etter intervensjon (uke 1 i protokoll og uke 7 i protokoll)
|
Quality of Life (QoL)-undersøkelsen består av 32 elementer laget av Gill et al. 24 Denne undersøkelsen lar deltakeren vurdere sin livskvalitet basert på den biopsykososiale modellen.
Deltakerne blir bedt om å sirkle rundt et tall fra 1 "dårlig" til 5 "utmerket" basert på deres oppfatning av deres livskvalitet.
Gill et al 24 anbefalte QoL-undersøkelsen som et verdifullt verktøy i forskning basert på dens psykometriske egenskaper.
Gill et al 25 re-evaluerte QoL-undersøkelsen for test-retest reliabilitet og sammenlignet med andre livskvalitetsmålinger.
Gill et al 24 rapporterte reliabilitet på .793
for ADL og .950
for spiritualitet.
I tillegg viste QoL-undersøkelsen god test-re-test reliabilitet fra 0,677 til 0,816, og intraklasse korrelasjoner fra 0,676 til 0,809. 25
|
Før og etter intervensjon (uke 1 i protokoll og uke 7 i protokoll)
|
|
Pasientbestemt sykdomstrinn (endring vurderes)
Tidsramme: Før og etter intervensjon (uke 1 i protokoll og uke 7 i protokoll)
|
Patient Determined Disease Steps (PDDS) vil bli fullført av deltakerne for å bestemme deres funksjonshemming basert på deres ambulasjonsmetode.
26 Dette utfallsmålet er basert på Disease Steps-skalaen laget av Hohol et al. 27 som forsøkte å gi nevrologer en enkel veiledning for terapeutisk intervensjon og for å vurdere pasientens fremgang.
PDDS består av ni ordinære rangeringer fra 0 (normal) til 8 (sengeliggende).
PDDS har en sterk korrelasjon med Expanded Disability Status Scale (EDSS) som er det mest aksepterte målet for MS funksjonshemming; dette bekrefter kriteriets gyldighet.
26 I følge Learmonth et al 26 er PDDS et gyldig og nyttig pasientrapportert skåresystem for å vurdere funksjonshemming hos individer med MS.
|
Før og etter intervensjon (uke 1 i protokoll og uke 7 i protokoll)
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (endring vurderes)
Tidsramme: Før og etter intervensjon (uke 1 i protokoll og uke 7 i protokoll)
|
The Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) er en selvrapportert undersøkelse som vil bli brukt til å bestemme virkningen av fatigue på et individ i løpet av de siste fire ukene.
28 Dette består av tjueen elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 er 'aldri' og 4 er 'nesten alltid'.
Poeng kan deles inn i fysiske, psykososiale og kognitive underskalaer.
Totale skårer varierer fra 0-84 med høyere skårer som indikerer større tretthet og MS-relatert tretthet identifiseres som en skåre på 38 eller høyere.
28 Den minimale klinisk viktige endringen for MFIS er 16 poeng på kort sikt og 20 poeng på lang sikt.
28 Learmonth et al 28 fant at MFIS har en utmerket test-retest-pålitelighet på 0,837 over en 6-måneders periode.
I tillegg fant Amtmann et al 29 at MFIS har utmerket intern konsistens, demonstrert av en Cronbachs alfa større enn 0,93, og kjent gruppevaliditet.
|
Før og etter intervensjon (uke 1 i protokoll og uke 7 i protokoll)
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (endring vurderes)
Tidsramme: Før og etter intervensjon (uke 1 i protokoll og uke 7 i protokoll)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurdert spørreskjema med 19 elementer som vil bli fylt ut av deltakerne.
PSQI vil tjene som et subjektivt mål på søvn for deltakere som deltar i studien, og tillate diskriminering mellom "gode" og "dårlige" sovende.
30 De 19 individuelle elementene som ble vurdert bidrar til å generere syv komponenter, bestående av subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid.
30 En global poengsum oppnås fra de syv komponentene, fra 0-21, med høyere poengsum som reflekterer dårlig søvnkvalitet.
31 Selv om PSQI ikke er spesifikt validert hos personer som er diagnostisert med MS, har den blitt brukt til å vurdere endringer i søvnmønster hos de som er diagnostisert med MS i mange forskjellige studier.
30,31
|
Før og etter intervensjon (uke 1 i protokoll og uke 7 i protokoll)
|
|
Godin fritidsspørreskjema for fysisk aktivitet (Endring vurderes)
Tidsramme: Før og etter intervensjon (uke 1 i protokoll og uke 7 i protokoll)
|
Godin er et 3-spørsmål, selvrapporteringsmål som vurderer frekvensen som individer deltar i anfall av PA på lette, moderate og anstrengende nivåer.
34 Tiltaket spør om frekvens av PA på hvert aktivitetsnivå og bruker en formel for å beregne en poengsum (MET-verdi) for ukentlig aktivitet (9 x anstrengende, 5 x moderat og 3 x lett).
Jo høyere totalscore, jo høyere PA-nivå.
MET-skårene kan også brukes til å klassifisere PA-deltakelse i tre kategorier: "aktiv" (24 og høyere), "moderat aktiv" (14-23) og "utilstrekkelig aktiv" (mindre enn 14).
Nylig har forskning foreslått å kun bruke moderate og anstrengende beregninger for å klassifisere individer som "aktive" (? 24 METS) og utilstrekkelig aktive" (? 23 METS) for å falle i tråd med PA-retningslinjer i både USA og Canada.
35-36 Det har vært mye brukt med MS-populasjonen.
38
|
Før og etter intervensjon (uke 1 i protokoll og uke 7 i protokoll)
|
|
Grunnleggende demografi og atferdsspørreskjema (endring vurderes)
Tidsramme: Før og etter intervensjon (uke 1 i protokoll og uke 7 i protokoll)
|
Et grunnleggende bakgrunnsspørreskjema vil bli brukt for å samle informasjon om deltakernes alder, kjønn, arbeidshistorie, historie med MS og fritids- og fysisk aktivitetsatferd.
|
Før og etter intervensjon (uke 1 i protokoll og uke 7 i protokoll)
|
|
Blærekontrollskala
Tidsramme: Før og etter intervensjon (uke 1 i protokoll og uke 7 i protokoll)
|
Blærekontrollskalaen (BLCS) er en undersøkelse som består av fire elementer som kort vurderer blæren.
kontroll og påvirkningen det har på den enkeltes livskvalitet.
Denne undersøkelsen ble utviklet av Turnbull et al (1992) og er sitert av National Multiple Sclerosis brukerhåndbok og Beadnall et al. 32 BLCS har et poengsystem som varierer fra 0-22 med høyere poengsum som indikerer vanskeligere med blærekontroll.
32, 33 MS-spesialister ble konsultert under utviklingen av denne skalaen for å sikre innholdsvaliditet.
Beadnall et al 32 bemerket flere studier som viser at BLCS er gyldig og har god reliabilitet.
|
Før og etter intervensjon (uke 1 i protokoll og uke 7 i protokoll)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: LaVerene Garner, DPT, Winston Salem State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Learmonth YC, Dlugonski D, Pilutti LA, Sandroff BM, Klaren R, Motl RW. Psychometric properties of the Fatigue Severity Scale and the Modified Fatigue Impact Scale. J Neurol Sci. 2013 Aug 15;331(1-2):102-7. doi: 10.1016/j.jns.2013.05.023. Epub 2013 Jun 20.
- Marcus BH, Selby VC, Niaura RS, Rossi JS. Self-efficacy and the stages of exercise behavior change. Res Q Exerc Sport. 1992 Mar;63(1):60-6. doi: 10.1080/02701367.1992.10607557.
- Fischer JS, Rudick RA, Cutter GR, Reingold SC. The Multiple Sclerosis Functional Composite Measure (MSFC): an integrated approach to MS clinical outcome assessment. National MS Society Clinical Outcomes Assessment Task Force. Mult Scler. 1999 Aug;5(4):244-50. doi: 10.1177/135245859900500409.
- Learmonth YC, Motl RW, Sandroff BM, Pula JH, Cadavid D. Validation of patient determined disease steps (PDDS) scale scores in persons with multiple sclerosis. BMC Neurol. 2013 Apr 25;13:37. doi: 10.1186/1471-2377-13-37.
- Lassmann H. Neuropathology in multiple sclerosis: new concepts. Mult Scler. 1998 Jun;4(3):93-8. doi: 10.1177/135245859800400301.
- National Multiple Sclerosis Society. Who Gets MS? (Epidemiology). https://www.nationalmssociety.org/What-is-MS/Who-Gets-MS. Accessed June 9, 2019
- Ghasemi N, Razavi S, Nikzad E. Multiple Sclerosis: Pathogenesis, Symptoms, Diagnoses and Cell-Based Therapy. Cell J. 2017 Apr-Jun;19(1):1-10. doi: 10.22074/cellj.2016.4867. Epub 2016 Dec 21.
- Bruck W, Lucchinetti C, Lassmann H. The pathology of primary progressive multiple sclerosis. Mult Scler. 2002 Apr;8(2):93-7. doi: 10.1191/1352458502ms785rr.
- Fasczewski KS, Rothberger SM, Gill DL. Why do they do it? Assessing self-report physical activity behavior and quality of life in individuals with multiple sclerosis. J Health Psychol. 2020 Jun;25(7):964-975. doi: 10.1177/1359105317739965. Epub 2017 Nov 27.
- Hurwitz BJ. The diagnosis of multiple sclerosis and the clinical subtypes. Ann Indian Acad Neurol. 2009 Oct;12(4):226-30. doi: 10.4103/0972-2327.58276.
- Motl RW, Snook EM. Physical activity, self-efficacy, and quality of life in multiple sclerosis. Ann Behav Med. 2008 Feb;35(1):111-5. doi: 10.1007/s12160-007-9006-7. Epub 2008 Feb 12.
- Fasczewski KS, Gill DL. A model of motivation for physical activity in individuals diagnosed with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2019 Sep;41(18):2143-2150. doi: 10.1080/09638288.2018.1459883. Epub 2018 Apr 10.
- Fasczewski KS, Gill DL, Rothberger SM. Physical activity motivation and benefits in people with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2018 Jun;40(13):1517-1523. doi: 10.1080/09638288.2017.1300946. Epub 2017 Mar 14.
- Wahbeh H, Elsas SM, Oken BS. Mind-body interventions: applications in neurology. Neurology. 2008 Jun 10;70(24):2321-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000314667.16386.5e.
- Bolton RE, Fix GM, VanDeusen Lukas C, Elwy AR, Bokhour BG. Biopsychosocial benefits of movement-based complementary and integrative health therapies for patients with chronic conditions. Chronic Illn. 2020 Mar;16(1):41-54. doi: 10.1177/1742395318782377. Epub 2018 Jun 18. No abstract available.
- Kahraman T, Ozdogar AT, Yigit P, Hosgel I, Mehdiyev Z, Ertekin O, Ozakbas S. Feasibility of a 6-Month Yoga Program to Improve the Physical and Psychosocial Status of Persons with Multiple Sclerosis and their Family Members. Explore (NY). 2018 Jan-Feb;14(1):36-43. doi: 10.1016/j.explore.2017.07.006. Epub 2017 Oct 23.
- Rogers KA, MacDonald M. Therapeutic Yoga: Symptom Management for Multiple Sclerosis. J Altern Complement Med. 2015 Nov;21(11):655-9. doi: 10.1089/acm.2015.0015. Epub 2015 Aug 13.
- Subramaniam S, Bhatt T. Effect of Yoga practice on reducing cognitive-motor interference for improving dynamic balance control in healthy adults. Complement Ther Med. 2017 Feb;30:30-35. doi: 10.1016/j.ctim.2016.10.012. Epub 2016 Oct 26.
- Cohen ET, Kietrys D, Fogerite SG, Silva M, Logan K, Barone DA, Parrott JS. Feasibility and Impact of an 8-Week Integrative Yoga Program in People with Moderate Multiple Sclerosis-Related Disability: A Pilot Study. Int J MS Care. 2017 Jan-Feb;19(1):30-39. doi: 10.7224/1537-2073.2015-046.
- King L, Horak F. On the mini-BESTest: scoring and the reporting of total scores. Phys Ther. 2013 Apr;93(4):571-5. doi: 10.2522/ptj.2013.93.4.571. No abstract available.
- Ross E, Purtill H, Uszynski M, Hayes S, Casey B, Browne C, Coote S. Cohort Study Comparing the Berg Balance Scale and the Mini-BESTest in People Who Have Multiple Sclerosis and Are Ambulatory. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1448-55. doi: 10.2522/ptj.20150416. Epub 2016 Feb 25.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Feys P, Lamers I, Francis G, Benedict R, Phillips G, LaRocca N, Hudson LD, Rudick R; Multiple Sclerosis Outcome Assessments Consortium. The Nine-Hole Peg Test as a manual dexterity performance measure for multiple sclerosis. Mult Scler. 2017 Apr;23(5):711-720. doi: 10.1177/1352458517690824. Epub 2017 Feb 16.
- Yozbatiran N, Baskurt F, Baskurt Z, Ozakbas S, Idiman E. Motor assessment of upper extremity function and its relation with fatigue, cognitive function and quality of life in multiple sclerosis patients. J Neurol Sci. 2006 Jul 15;246(1-2):117-22. doi: 10.1016/j.jns.2006.02.018. Epub 2006 May 5.
- Motl RW, Cohen JA, Benedict R, Phillips G, LaRocca N, Hudson LD, Rudick R; Multiple Sclerosis Outcome Assessments Consortium. Validity of the timed 25-foot walk as an ambulatory performance outcome measure for multiple sclerosis. Mult Scler. 2017 Apr;23(5):704-710. doi: 10.1177/1352458517690823. Epub 2017 Feb 16.
- Gill DL, Chang Y, Murphy KM et al. Quality of Life Assessment for Physical Activity and Health Promotion. Applied Research in Quality of Life. 2011 June; 6(2):181-200
- Gill DL, Reifsteck EJ, Adams MM, Shang Y. Quality of Life Assessment for Physical Activity and Health Promotion: Further Psychometrics and Comparison of Measures. Measurement in Physical Education & Exercise Science 2015 Oct;19(4):159-166.
- Hohol MJ, Orav EJ, Weiner HL. Disease steps in multiple sclerosis: a simple approach to evaluate disease progression. Neurology. 1995 Feb;45(2):251-5. doi: 10.1212/wnl.45.2.251.
- Amtmann D, Bamer AM, Noonan V, Lang N, Kim J, Cook KF. Comparison of the psychometric properties of two fatigue scales in multiple sclerosis. Rehabil Psychol. 2012 May;57(2):159-66. doi: 10.1037/a0027890.
- Trojan DA, Arnold D, Collet JP, Shapiro S, Bar-Or A, Robinson A, Le Cruguel JP, Ducruet T, Narayanan S, Arcelin K, Wong AN, Tartaglia MC, Lapierre Y, Caramanos Z, Da Costa D. Fatigue in multiple sclerosis: association with disease-related, behavioural and psychosocial factors. Mult Scler. 2007 Sep;13(8):985-95. doi: 10.1177/1352458507077175. Epub 2007 Apr 27.
- Beadnall HN, Kuppanda KE, O'Connell A, Hardy TA, Reddel SW, Barnett MH. Tablet-based screening improves continence management in multiple sclerosis. Ann Clin Transl Neurol. 2015 Jun;2(6):679-87. doi: 10.1002/acn3.205. Epub 2015 May 1.
- Ritvo P, Fischer J, Miller D, et al. Multiple sclerosis quality of life inventory: a user's manual. National Multiple Sclerosis Society: New York, United States of America, 1997. p. 1-35.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Amireault S, Godin G. The Godin-Shephard leisure-time physical activity questionnaire: validity evidence supporting its use for classifying healthy adults into active and insufficiently active categories. Percept Mot Skills. 2015 Apr;120(2):604-22. doi: 10.2466/03.27.PMS.120v19x7. Epub 2015 Mar 23.
- Godin G. The Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire. Health Fit J Cananda. 2011;4(1):18-22.
- Jacobs DR Jr, Ainsworth BE, Hartman TJ, Leon AS. A simultaneous evaluation of 10 commonly used physical activity questionnaires. Med Sci Sports Exerc. 1993 Jan;25(1):81-91. doi: 10.1249/00005768-199301000-00012.
- Motl RW, McAuley E. Physical activity and health-related quality of life over time in adults with multiple sclerosis. Rehabil Psychol. 2014 Nov;59(4):415-421. doi: 10.1037/a0037739. Epub 2014 Aug 25.
- Tu C, Benn EKT. RRApp, a robust randomization app, for clinical and translational research. J Clin Transl Sci. 2017 Dec;1(6):323-327. doi: 10.1017/cts.2017.310. Epub 2018 Feb 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-0118
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .