- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04113135
Использование йоги в качестве терапевтического инструмента для изменения поведения в отношении физической активности и улучшения постурального контроля у людей с рассеянным склерозом
Обзор исследования
Подробное описание
Рассеянный склероз (РС) представляет собой аутоиммунное заболевание, характеризующееся хроническим воспалением, направленным конкретно на центральную нервную систему. 1 Это связано с разрушением окружающих миелиновых оболочек, что приводит к образованию бляшек/поражений, рассеянных по головному и спинному мозгу. 1 Распространенность рассеянного склероза в Соединенных Штатах составляет почти миллион человек, при этом большинство диагнозов приходится на возраст от 20 до 50 лет. 2 Хотя точная этиология остается неизвестной, генетические факторы и факторы окружающей среды связаны с причиной, и поэтому многофакторное заболевание. 3 Отличительные признаки рассеянного склероза включают прогрессирующую демиелинизацию, повреждение олигодендроцитов и, в конечном счете, разрушение аксонов. Эти адаптации происходят из-за воспалительной реакции, состоящей из макрофагов, микроглии, Т- и В-клеток, за которой следует интенсивная реакция астроцитов, приводящая к глиальному рубцеванию, что является общей характеристикой хронических поражений РС. 4 Согласно Lassmann 1, клинические нарушения, наблюдаемые на протяжении всего течения рассеянного склероза, более тесно коррелируют со степенью потери аксонов, а не с количеством поражений или степенью демиелинизации. К ним относятся дефицит познания, зрения, контроля над кишечником и мочевым пузырем, координации и потеря мышечной силы. 5 Рассеянный склероз имеет различные подтипы, что делает клиническое течение неоднородным среди пациентов. 6 подтипов включают: клинически изолированный синдром (КИС), рецидивирующе-ремиттирующий РС (РРС), первично-прогрессирующий РС (ППРС) и вторично-прогрессирующий РС (ВПРС). 6 Вариабельность течения болезни для каждого отдельного подтипа чрезвычайно важна, и ее следует принимать во внимание при выборе прогноза и вариантов вмешательства. 3
Из-за агрессивного, прогрессирующего, непредсказуемого характера РС, отсутствия доказательств излечения и широкого спектра когнитивных и физических симптомов РС может пагубно влиять на здоровье пациента и снижать общее качество жизни. 7 Текущие исследования поддерживают физическую активность (ФА) как средство борьбы с этими эффектами. Физическая активность здесь называется физическими упражнениями от низкого до умеренного уровня. 8 Некоторые люди с РС, которые включили в свою жизнь длительную физическую активность, продемонстрировали замедление прогрессирования заболевания и снижение количества обострений РС. 9 Чтобы успешно реализовать вмешательства на основе ФА для лечения РС, необходимо сначала определить индивидуальные мотиваторы для ПА. 5 К мотиваторам физической активности относятся самоэффективность и внутренняя мотивация, которые вытекают из результатов физической активности. 5 Самоэффективность — это «вера в то, что человек может успешно справляться со сложными условиями» 7, тогда как самоопределение относится к происхождению мотивации. 8 Другие исследователи обнаружили, что «больные рассеянным склерозом, которые были более физически активными, имели большую самоэффективность для функционирования и контроля, а самоэффективность для функционирования и контроля была связана с более высокими физическими и психологическими компонентами качества жизни». 7 Однако подавляющее большинство людей с диагнозом РС избегают физической нагрузки из-за симптомов мышечной слабости и усталости; Считается, что отсутствие ФА усугубляет эти симптомы, что затем приводит к постоянному циклу бездействия и обострений. 8,9 Таким образом, было также высказано предположение, что программа, разработанная для пациентов с рассеянным склерозом, направленная на повышение самоэффективности, может привести к долгосрочному участию в ФА и, таким образом, к повышению качества жизни. 8
Одной из таких форм физической активности, которая может обеспечить физиологические и психологические преимущества для людей с диагнозом РС, является йога. «Йога — это древний индийский нерелигиозный подход к разуму и телу, компоненты которого сосредоточены на медитации, внимательности, дыхании и деятельности или позах». 10 Было обнаружено, что программы упражнений, включающие эти компоненты, улучшают качество жизни, обращаясь к биопсихосоциальной модели (BPS). Модель BPS состоит из биологических, психологических и социальных компонентов, которые, как было установлено, положительно влияют на здоровье человека. 11 Следовательно, предполагается, что увеличение мышечной силы и гибкости при одновременном снижении аффективных факторов, таких как депрессия, стресс и беспокойство, и улучшение социальных факторов улучшит общее самочувствие человека и позволит ему справиться с симптомами, связанными с РС. 11,12 Многочисленные исследования показали, что йога полезна для уменьшения усталости и других симптомов, связанных с рассеянным склерозом. 13 Например, позы йоги стоя могут способствовать улучшению реактивного баланса за счет использования пошаговых стратегий. Йога также может снизить когнитивные и двигательные затраты людей при выполнении двойных задач, что приводит к уменьшению помех и, следовательно, к оптимальному функционированию в более сложных условиях. 14 Предыдущие исследования показали, что йога значительно улучшила «физическую работоспособность и умственную функцию» и факторы, связанные с качеством жизни у пациентов с РС. активности у людей, живущих с РС.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27110
- Winston Salem State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Клинический диагноз рассеянного склероза.
Категория PDDS 0-6. Те пациенты, которые классифицируются как PDDS 5 или 6, должны иметь возможность добираться до клиники без использования инвалидной коляски или скутера.
Возможность заниматься легкой и умеренной физической активностью в течение 45 минут один раз в неделю.
-
Критерий исключения:
Участники, переживающие обострение рассеянного склероза во время запланированного вмешательства
Серьезное сердечно-сосудистое заболевание (некомпенсированная ЗСН, неуправляемая артериальная гипертензия)
Запущенное заболевание опорно-двигательного аппарата (т. Незаживший перелом, поздние стадии остеопороза)
Категория PDDS 7-8
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ведение дневника, медитации, образование, занятия йогой
Участники должны будут посещать 1x/wk всего 7 сессий.
Предварительное/последующее тестирование займет от 45 минут до одного часа.
Сессия 1 для всех участников будет состоять из начального скрининга с заполнением анкеты истории болезни, содержащей информацию о сопутствующих заболеваниях, лекарствах и типе диагноза рассеянного склероза (РС), а также завершение всех тестов для измерения результатов, перечисленных выше.
После первого сеанса субъекты будут распределены в контрольную или экспериментальную группу с использованием надежного приложения рандомизации (RRApp) и метода блочной рандомизации, чтобы обеспечить равное количество субъектов в каждой группе.39
Интервенционные занятия (2-6) для участников экспериментальной группы будут включать групповое обсуждение задач на неделю, 20-30 минут обучения и ведения журнала (Приложение B), 45-60 минут физической активности, состоящей из различных поз йоги. с последующей постановкой целей SMART и управляемой релаксацией.
|
Лицензированный физиотерапевт с углубленным обучением йоге проведет участников через ряд поз йоги.
Участники этой группы также получат образование, связанное с рассеянным склерозом, а также постановку целей SMART, ведение журнала и управляемую медитацию.
Модификации будут предлагаться по мере необходимости.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ведение журнала, медитация, образование
Участники должны будут посещать 1x/wk всего 7 сессий.
Предварительное/последующее тестирование займет от 45 минут до одного часа.
Сессия 1 для всех участников (контрольная и экспериментальная) будет состоять из начального скрининга с заполнением анкеты истории болезни, содержащей информацию о сопутствующих заболеваниях, лекарствах и типе диагноза рассеянного склероза (РС), а также завершение всех тестов для измерения результатов, как указано выше.
После первого сеанса субъекты будут распределены в контрольную или экспериментальную группу с использованием надежного приложения рандомизации (RRApp) и метода блочной рандомизации, чтобы обеспечить равное количество субъектов в каждой группе.39
Контрольная группа будет участвовать в 45-60-минутном сеансе в течение 2-6 недель, состоящем из постановки целей для облегчения изменения поведения, обучения рассеянному склерозу и медитации.
Сессия 7 завершит исследование повторной оценкой всех измерений результатов, как указано выше.
|
Участники этой группы получат образование, связанное с рассеянным склерозом, а также постановку целей SMART, ведение журнала и управляемую медитацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Mini BESTest (Изменение оценивается)
Временное ограничение: До и после вмешательства (1-я неделя протокола и 7-я неделя протокола)
|
Каждый участник должен пройти мини-тест систем оценки баланса (MiniBEST). Эта оценка представляет собой серию из 14 тестов, измеряющих упреждающий баланс, реактивный постуральный контроль, сенсорную ориентацию и динамическую походку. 16 14 тестов будут проанализированы вместе, чтобы определить реактивный и упреждающий баланс, а также возможности выполнения двух задач. Испытуемых будут тестировать в обуви на плоской подошве или без обуви и носков. 16 Каждый из 14 пунктов оценивается по порядковой шкале от 0 до 2, всего возможно 28 баллов. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень функционирования, где 0 указывает на самый низкий уровень функционирования, а 2 указывает на самый высокий уровень функционирования. Два из 14 пунктов (пункт 3 и пункт 6) имеют правую и левую оценки, в которых меньшая из двух сторон засчитывается в общую сумму. Если во время выполнения задания используется вспомогательное устройство, оценка снижается на один балл. Если участнику требуется физическая помощь, то пункт автоматически получает 0,16 баллов. |
До и после вмешательства (1-я неделя протокола и 7-я неделя протокола)
|
Тест с 9 отверстиями (Изменение оценивается)
Временное ограничение: До и после вмешательства (1-я неделя протокола и 7-я неделя протокола)
|
Тест на мелкую моторику, в ходе которого испытуемых просят передвинуть руками 9 штифтов с одной стороны подноса на другую.
Это временной результат.
|
До и после вмешательства (1-я неделя протокола и 7-я неделя протокола)
|
Ходьба на время 25 футов (изменение оценивается)
Временное ограничение: До и после вмешательства (1-я неделя протокола и 7-я неделя протокола)
|
Субъектов просят пройти 25 футов по ровной поверхности и измеряют время.
|
До и после вмешательства (1-я неделя протокола и 7-я неделя протокола)
|
Шкала самоэффективности Маркуса (Изменение оценивается)
Временное ограничение: До и после вмешательства (1-я неделя протокола и 7-я неделя протокола)
|
Шкала самоэффективности Маркуса — это опрос, который будет использоваться для измерения убеждений участников относительно их способности заниматься спортом.
23 Эта шкала состоит из пяти пунктов, которые напоминают препятствия для физических упражнений, такие как время планирования, факторы окружающей среды и физическое или эмоциональное благополучие.
23 Для каждого сценария участники оценивают свою уверенность по 11-балльной шкале Лайкерта; 0 — «не относится ко мне», 1 — «совсем не уверен» и 11 — «очень уверен».
23 Более низкие баллы указывают на более низкую самоэффективность и предполагают меньшую склонность к участию в физических упражнениях.
Согласно Маркусу и др., эта шкала показала надежность повторного тестирования r = 0,90 в течение двухнедельного периода.
|
До и после вмешательства (1-я неделя протокола и 7-я неделя протокола)
|
Шкала качества жизни (Изменение оценивается)
Временное ограничение: До и после вмешательства (1-я неделя протокола и 7-я неделя протокола)
|
Опрос качества жизни (QoL) состоит из 32 пунктов, созданных Gill et al. 24 Этот опрос позволяет участнику оценить качество своей жизни на основе биопсихосоциальной модели.
Участников просят обвести число от 1 «плохо» до 5 «отлично» в зависимости от их восприятия качества жизни.
Gill et al [24] рекомендовали опрос QoL как ценный инструмент в исследованиях, основанный на его психометрических свойствах.
Gill et al. 25 повторно оценили опрос QoL на предмет надежности повторных тестов и сравнили его с другими показателями качества жизни.
Гилл и др. 24 сообщили о достоверности 0,793.
для ADL и .950
для духовности.
Кроме того, исследование QoL продемонстрировало хорошую ретестовую надежность в диапазоне от 0,677 до 0,816 и внутриклассовую корреляцию от 0,676 до 0,809. 25
|
До и после вмешательства (1-я неделя протокола и 7-я неделя протокола)
|
Этапы болезни, определяемые пациентом (изменение оценивается)
Временное ограничение: До и после вмешательства (1-я неделя протокола и 7-я неделя протокола)
|
Участники будут выполнять шаги, определяемые заболеванием, определяемым пациентом (PDDS), чтобы определить уровень их инвалидности на основе их метода передвижения.
26 Этот показатель исхода основан на шкале этапов заболевания, созданной Hohol et al. 27, которая стремилась предоставить неврологам простое руководство для терапевтического вмешательства и оценки прогресса пациента.
PDDS состоит из девяти порядковых рейтингов от 0 (нормальный) до 8 (прикованный к постели).
PDDS имеет сильную корреляцию с Расширенной шкалой статуса инвалидности (EDSS), которая является наиболее широко используемой мерой инвалидности при РС; это подтверждает справедливость критерия.
26 Согласно Learmonth et al. 26 PDDS является достоверной и полезной системой оценки, сообщаемой пациентами, для оценки инвалидности у людей с РС.
|
До и после вмешательства (1-я неделя протокола и 7-я неделя протокола)
|
Модифицированная шкала воздействия усталости (изменение оценивается)
Временное ограничение: До и после вмешательства (1-я неделя протокола и 7-я неделя протокола)
|
Модифицированная шкала воздействия утомляемости (MFIS) представляет собой самоотчетный опрос, который будет использоваться для определения воздействия утомления на человека за последние четыре недели.
28 Он состоит из двадцати одного пункта, оцениваемого по 5-балльной шкале Лайкерта, где 0 означает «никогда» и 4 — «почти всегда».
Оценки можно разделить на физические, психосоциальные и когнитивные подшкалы.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 84, при этом более высокие баллы указывают на большую утомляемость, а усталость, связанная с рассеянным склерозом, определяется как балл 38 или выше.
28 Минимальное клинически значимое изменение для MFIS составляет 16 баллов в краткосрочной перспективе и 20 баллов в долгосрочной перспективе.
28 Learmonth et al 28 обнаружили, что MFIS имеет превосходную надежность повторных испытаний 0,837 в течение 6-месячного периода.
Кроме того, Амтманн и др. 29 обнаружили, что MFIS имеет превосходную внутреннюю согласованность, продемонстрированную коэффициентом альфа Кронбаха выше 0,93 и известной групповой валидностью.
|
До и после вмешательства (1-я неделя протокола и 7-я неделя протокола)
|
Питтсбургский индекс качества сна (оценка изменений)
Временное ограничение: До и после вмешательства (1-я неделя протокола и 7-я неделя протокола)
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой анкету из 19 пунктов, которую участники должны заполнить самостоятельно.
PSQI будет служить субъективной мерой сна для участников исследования и позволит различать «хорошо» и «плохо» спящих.
30 19 оцениваемых отдельных элементов помогают сгенерировать семь компонентов, состоящих из субъективного качества сна, латентного периода сна, продолжительности сна, привычной эффективности сна, нарушений сна, использования снотворных препаратов и дневной дисфункции.
30 Общий балл получается по семи компонентам в диапазоне от 0 до 21, причем более высокие баллы отражают плохое качество сна.
31 Хотя PSQI не был специально подтвержден у людей с диагнозом РС, он использовался для оценки изменений в характере сна у людей с диагнозом РС во многих различных исследованиях.
30,31
|
До и после вмешательства (1-я неделя протокола и 7-я неделя протокола)
|
Анкета Година о физической активности в свободное время (изменение оценивается)
Временное ограничение: До и после вмешательства (1-я неделя протокола и 7-я неделя протокола)
|
Годин — это самоотчет из трех вопросов, который оценивает частоту приступов ФА у людей на легком, умеренном и напряженном уровнях.
34 Измерение запрашивает частоту ФА на каждом уровне активности и использует формулу для расчета балла (значение MET) для еженедельной активности (9 х напряженная, 5 х умеренная и 3 х легкая).
Чем выше общий балл, тем выше уровень PA.
Оценки MET также можно использовать для классификации участия PA в трех категориях: «активное» (24 и выше), «умеренно активное» (14–23) и «недостаточно активное» (менее 14).
Совсем недавно в исследовании было предложено использовать только умеренные и напряженные расчеты для классификации людей как «активных» (≥ 24 METS) и недостаточно активных» (≥ 23 METS), чтобы соответствовать руководящим принципам PA как в Соединенных Штатах, так и в Канаде.
35-36 Он широко применялся у пациентов с рассеянным склерозом.
38
|
До и после вмешательства (1-я неделя протокола и 7-я неделя протокола)
|
Базовый демографический и поведенческий вопросник (Изменение оценивается)
Временное ограничение: До и после вмешательства (1-я неделя протокола и 7-я неделя протокола)
|
Базовый анкетный опрос будет использоваться для сбора информации о возрасте участников, поле, истории работы, истории с РС, а также о поведении в свободное время и физической активности.
|
До и после вмешательства (1-я неделя протокола и 7-я неделя протокола)
|
Шкала контроля мочевого пузыря
Временное ограничение: До и после вмешательства (1-я неделя протокола и 7-я неделя протокола)
|
Шкала контроля мочевого пузыря (BLCS) представляет собой опрос, состоящий из четырех пунктов, которые кратко оценивают мочевой пузырь.
контроль и его влияние на качество жизни человека.
Это исследование было разработано Turnbull et al (1992) и цитируется в Национальном руководстве пользователя по рассеянному склерозу, а также в Beadnall et al. 32 BLCS имеет систему подсчета баллов от 0 до 22, где более высокие баллы указывают на большие трудности с контролем мочевого пузыря.
При разработке этой шкалы были проведены консультации с 32, 33 специалистами MS для обеспечения достоверности содержания.
Beadnall et al. 32 отметили многочисленные исследования, показывающие, что BLCS действителен и имеет хорошую надежность.
|
До и после вмешательства (1-я неделя протокола и 7-я неделя протокола)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: LaVerene Garner, DPT, Winston Salem State University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Learmonth YC, Dlugonski D, Pilutti LA, Sandroff BM, Klaren R, Motl RW. Psychometric properties of the Fatigue Severity Scale and the Modified Fatigue Impact Scale. J Neurol Sci. 2013 Aug 15;331(1-2):102-7. doi: 10.1016/j.jns.2013.05.023. Epub 2013 Jun 20.
- Marcus BH, Selby VC, Niaura RS, Rossi JS. Self-efficacy and the stages of exercise behavior change. Res Q Exerc Sport. 1992 Mar;63(1):60-6. doi: 10.1080/02701367.1992.10607557.
- Fischer JS, Rudick RA, Cutter GR, Reingold SC. The Multiple Sclerosis Functional Composite Measure (MSFC): an integrated approach to MS clinical outcome assessment. National MS Society Clinical Outcomes Assessment Task Force. Mult Scler. 1999 Aug;5(4):244-50. doi: 10.1177/135245859900500409.
- Learmonth YC, Motl RW, Sandroff BM, Pula JH, Cadavid D. Validation of patient determined disease steps (PDDS) scale scores in persons with multiple sclerosis. BMC Neurol. 2013 Apr 25;13:37. doi: 10.1186/1471-2377-13-37.
- Lassmann H. Neuropathology in multiple sclerosis: new concepts. Mult Scler. 1998 Jun;4(3):93-8. doi: 10.1177/135245859800400301.
- National Multiple Sclerosis Society. Who Gets MS? (Epidemiology). https://www.nationalmssociety.org/What-is-MS/Who-Gets-MS. Accessed June 9, 2019
- Ghasemi N, Razavi S, Nikzad E. Multiple Sclerosis: Pathogenesis, Symptoms, Diagnoses and Cell-Based Therapy. Cell J. 2017 Apr-Jun;19(1):1-10. doi: 10.22074/cellj.2016.4867. Epub 2016 Dec 21.
- Bruck W, Lucchinetti C, Lassmann H. The pathology of primary progressive multiple sclerosis. Mult Scler. 2002 Apr;8(2):93-7. doi: 10.1191/1352458502ms785rr.
- Fasczewski KS, Rothberger SM, Gill DL. Why do they do it? Assessing self-report physical activity behavior and quality of life in individuals with multiple sclerosis. J Health Psychol. 2020 Jun;25(7):964-975. doi: 10.1177/1359105317739965. Epub 2017 Nov 27.
- Hurwitz BJ. The diagnosis of multiple sclerosis and the clinical subtypes. Ann Indian Acad Neurol. 2009 Oct;12(4):226-30. doi: 10.4103/0972-2327.58276.
- Motl RW, Snook EM. Physical activity, self-efficacy, and quality of life in multiple sclerosis. Ann Behav Med. 2008 Feb;35(1):111-5. doi: 10.1007/s12160-007-9006-7. Epub 2008 Feb 12.
- Fasczewski KS, Gill DL. A model of motivation for physical activity in individuals diagnosed with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2019 Sep;41(18):2143-2150. doi: 10.1080/09638288.2018.1459883. Epub 2018 Apr 10.
- Fasczewski KS, Gill DL, Rothberger SM. Physical activity motivation and benefits in people with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2018 Jun;40(13):1517-1523. doi: 10.1080/09638288.2017.1300946. Epub 2017 Mar 14.
- Wahbeh H, Elsas SM, Oken BS. Mind-body interventions: applications in neurology. Neurology. 2008 Jun 10;70(24):2321-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000314667.16386.5e.
- Bolton RE, Fix GM, VanDeusen Lukas C, Elwy AR, Bokhour BG. Biopsychosocial benefits of movement-based complementary and integrative health therapies for patients with chronic conditions. Chronic Illn. 2020 Mar;16(1):41-54. doi: 10.1177/1742395318782377. Epub 2018 Jun 18. No abstract available.
- Kahraman T, Ozdogar AT, Yigit P, Hosgel I, Mehdiyev Z, Ertekin O, Ozakbas S. Feasibility of a 6-Month Yoga Program to Improve the Physical and Psychosocial Status of Persons with Multiple Sclerosis and their Family Members. Explore (NY). 2018 Jan-Feb;14(1):36-43. doi: 10.1016/j.explore.2017.07.006. Epub 2017 Oct 23.
- Rogers KA, MacDonald M. Therapeutic Yoga: Symptom Management for Multiple Sclerosis. J Altern Complement Med. 2015 Nov;21(11):655-9. doi: 10.1089/acm.2015.0015. Epub 2015 Aug 13.
- Subramaniam S, Bhatt T. Effect of Yoga practice on reducing cognitive-motor interference for improving dynamic balance control in healthy adults. Complement Ther Med. 2017 Feb;30:30-35. doi: 10.1016/j.ctim.2016.10.012. Epub 2016 Oct 26.
- Cohen ET, Kietrys D, Fogerite SG, Silva M, Logan K, Barone DA, Parrott JS. Feasibility and Impact of an 8-Week Integrative Yoga Program in People with Moderate Multiple Sclerosis-Related Disability: A Pilot Study. Int J MS Care. 2017 Jan-Feb;19(1):30-39. doi: 10.7224/1537-2073.2015-046.
- King L, Horak F. On the mini-BESTest: scoring and the reporting of total scores. Phys Ther. 2013 Apr;93(4):571-5. doi: 10.2522/ptj.2013.93.4.571. No abstract available.
- Ross E, Purtill H, Uszynski M, Hayes S, Casey B, Browne C, Coote S. Cohort Study Comparing the Berg Balance Scale and the Mini-BESTest in People Who Have Multiple Sclerosis and Are Ambulatory. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1448-55. doi: 10.2522/ptj.20150416. Epub 2016 Feb 25.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Feys P, Lamers I, Francis G, Benedict R, Phillips G, LaRocca N, Hudson LD, Rudick R; Multiple Sclerosis Outcome Assessments Consortium. The Nine-Hole Peg Test as a manual dexterity performance measure for multiple sclerosis. Mult Scler. 2017 Apr;23(5):711-720. doi: 10.1177/1352458517690824. Epub 2017 Feb 16.
- Yozbatiran N, Baskurt F, Baskurt Z, Ozakbas S, Idiman E. Motor assessment of upper extremity function and its relation with fatigue, cognitive function and quality of life in multiple sclerosis patients. J Neurol Sci. 2006 Jul 15;246(1-2):117-22. doi: 10.1016/j.jns.2006.02.018. Epub 2006 May 5.
- Motl RW, Cohen JA, Benedict R, Phillips G, LaRocca N, Hudson LD, Rudick R; Multiple Sclerosis Outcome Assessments Consortium. Validity of the timed 25-foot walk as an ambulatory performance outcome measure for multiple sclerosis. Mult Scler. 2017 Apr;23(5):704-710. doi: 10.1177/1352458517690823. Epub 2017 Feb 16.
- Gill DL, Chang Y, Murphy KM et al. Quality of Life Assessment for Physical Activity and Health Promotion. Applied Research in Quality of Life. 2011 June; 6(2):181-200
- Gill DL, Reifsteck EJ, Adams MM, Shang Y. Quality of Life Assessment for Physical Activity and Health Promotion: Further Psychometrics and Comparison of Measures. Measurement in Physical Education & Exercise Science 2015 Oct;19(4):159-166.
- Hohol MJ, Orav EJ, Weiner HL. Disease steps in multiple sclerosis: a simple approach to evaluate disease progression. Neurology. 1995 Feb;45(2):251-5. doi: 10.1212/wnl.45.2.251.
- Amtmann D, Bamer AM, Noonan V, Lang N, Kim J, Cook KF. Comparison of the psychometric properties of two fatigue scales in multiple sclerosis. Rehabil Psychol. 2012 May;57(2):159-66. doi: 10.1037/a0027890.
- Trojan DA, Arnold D, Collet JP, Shapiro S, Bar-Or A, Robinson A, Le Cruguel JP, Ducruet T, Narayanan S, Arcelin K, Wong AN, Tartaglia MC, Lapierre Y, Caramanos Z, Da Costa D. Fatigue in multiple sclerosis: association with disease-related, behavioural and psychosocial factors. Mult Scler. 2007 Sep;13(8):985-95. doi: 10.1177/1352458507077175. Epub 2007 Apr 27.
- Beadnall HN, Kuppanda KE, O'Connell A, Hardy TA, Reddel SW, Barnett MH. Tablet-based screening improves continence management in multiple sclerosis. Ann Clin Transl Neurol. 2015 Jun;2(6):679-87. doi: 10.1002/acn3.205. Epub 2015 May 1.
- Ritvo P, Fischer J, Miller D, et al. Multiple sclerosis quality of life inventory: a user's manual. National Multiple Sclerosis Society: New York, United States of America, 1997. p. 1-35.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Amireault S, Godin G. The Godin-Shephard leisure-time physical activity questionnaire: validity evidence supporting its use for classifying healthy adults into active and insufficiently active categories. Percept Mot Skills. 2015 Apr;120(2):604-22. doi: 10.2466/03.27.PMS.120v19x7. Epub 2015 Mar 23.
- Godin G. The Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire. Health Fit J Cananda. 2011;4(1):18-22.
- Jacobs DR Jr, Ainsworth BE, Hartman TJ, Leon AS. A simultaneous evaluation of 10 commonly used physical activity questionnaires. Med Sci Sports Exerc. 1993 Jan;25(1):81-91. doi: 10.1249/00005768-199301000-00012.
- Motl RW, McAuley E. Physical activity and health-related quality of life over time in adults with multiple sclerosis. Rehabil Psychol. 2014 Nov;59(4):415-421. doi: 10.1037/a0037739. Epub 2014 Aug 25.
- Tu C, Benn EKT. RRApp, a robust randomization app, for clinical and translational research. J Clin Transl Sci. 2017 Dec;1(6):323-327. doi: 10.1017/cts.2017.310. Epub 2018 Feb 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-0118
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .