- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04113135
A jóga alkalmazása terápiás eszközként a fizikai aktivitási viselkedés megváltoztatásának és a testtartás jobb kontrolljának elősegítésére szklerózis multiplexben szenvedő egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sclerosis multiplex (MS) egy autoimmun betegség, amelyet kifejezetten a központi idegrendszert megcélzó krónikus gyulladás jellemez. 1 A környező mielinhüvelyek elpusztulásával jár, ami az agyban és a gerincvelőben szétszórt plakkok/léziók kialakulásához vezet. 1 Az SM prevalenciája közel egymillió az Egyesült Államokban, a legtöbb diagnózis 20 és 50 év közötti korban történik. 2 Bár a pontos etiológiát továbbra sem ismerték, genetikai és környezeti tényezők összefüggésbe hozhatók az okokkal, ezért az SM-et mérlegelték. multifaktoriális betegség. 3 Az SM jellegzetes jelei közé tartozik a progresszív demyelinizáció, az oligodendrociták károsodása és végső soron az axonpusztulás. Ezek az adaptációk a makrofágokból, mikrogliákból, T- és B-sejtekből álló gyulladásos válasz miatt következnek be, amelyet egy intenzív asztrocita-reakció követ, amely glia hegesedéshez vezet, ami a krónikus SM-elváltozások gyakori jellemzője. 4 Lassmann 1 szerint az SM során tapasztalt klinikai deficitek szorosabban korrelálnak az axonvesztés mértékével, mint a léziók mennyiségével vagy a demyelinizáció mértékével. Ezek közé tartozik a megismerés, a látás, a bél- és hólyagszabályozás, a koordináció és az izomerő elvesztése. 5 A sclerosis multiplexnek különböző altípusai vannak, így a betegek klinikai lefolyása heterogén. 6 Az altípusok a következők: klinikailag izolált szindróma (CIS), relapszusban remittáló MS (RRMS), primer progresszív SM (PPMS) és másodlagosan progresszív MS (SPMS). 6 A betegség lefolyásának változékonysága az egyes altípusok esetében rendkívül fontos, és ezt figyelembe kell venni a prognózis és a beavatkozási lehetőségek meghatározásakor. 3
Az SM agresszív, progresszív, kiszámíthatatlan természete, a gyógyulásra vonatkozó bizonyítékok hiánya, valamint a kognitív és fizikai tünetek széles skálája miatt az SM káros hatással lehet a beteg egészségére, és csökkentheti az általános életminőséget. 7 A jelenlegi kutatások a fizikai aktivitást (PA) támogatják, mint beavatkozást ezeknek a hatásoknak a leküzdésére. A fizikai aktivitást itt alacsony vagy közepes szintű gyakorlatnak nevezzük. 8 Egyes SM-ben szenvedő egyéneknél, akik hosszú távú fizikai aktivitást építettek be az életükbe, a betegség előrehaladása és az SM fellángolása csökkent. 9 A PA alapú beavatkozások sikeres megvalósítása érdekében az SM kezelésében először azonosítani kell a PA motivációit. 5 A fizikai aktivitás motivációi közé tartozik az önhatékonyság és az internalizált motiváció, amelyek a fizikai aktivitás eredményeiből származnak. 5Az önhatékonyság „az a meggyőződés, hogy valaki sikeresen megbirkózik a kihívásokkal teli körülményekkel” 7, míg az önrendelkezés a motiváció eredetére utal. 8 Más kutatók azt találták, hogy "azok az SM-ben szenvedők, akik fizikailag aktívabbak voltak, nagyobb önhatékonysággal rendelkeznek a funkciók és az ellenőrzés terén, és a funkciók és az ellenőrzés önhatékonysága az életminőség nagyobb fizikai és pszichológiai összetevőivel társult." 7 Az SM-ben diagnosztizáltak túlnyomó többsége azonban az izomgyengeség és a fáradtság tünetei miatt kerüli a megerőltetést; úgy gondolják, hogy a PA hiánya súlyosbítja azokat a tüneteket, amelyek az inaktivitás és a fellángolások örökös ciklusához vezetnek. 8,9 Ezért azt is feltételezték, hogy az SM-betegek számára kialakított program, amely az önhatékonyság előmozdítására összpontosít, hosszú távú PA részvételhez vezethet, és ezáltal az életminőség javulását eredményezheti. 8
A jóga a fizikai aktivitás egyik ilyen formája, amely fiziológiai és pszichológiai előnyökkel járhat az SM-vel diagnosztizált egyének számára. "A jóga egy ősi indiai, nem vallásos lélek-test megközelítés, amelynek a meditációra, az éber figyelemre, a légzésre és a tevékenységre vagy testhelyzetekre összpontosító összetevői vannak." 10 Az ezeket a komponenseket tartalmazó edzésprogramokról azt találták, hogy a biopszichoszociális (BPS) modell kezelésével javítják az életminőséget. A BPS-modell biológiai, pszichológiai és szociális összetevőkből áll, amelyekről megállapították, hogy pozitív hatással vannak az egyén egészségére. 11 Ezért feltételezhető, hogy az izomerő és a rugalmasság növelése, miközben csökkenti az olyan érzelmi tényezőket, mint a depresszió, a stressz és a szorongás, valamint javítja a szociális tényezőket, javítja az egyén általános jólétét, és lehetővé teszi számukra, hogy megbirkózzanak az SM-hez kapcsolódó tünetekkel. 11,12 Számos tanulmány kimutatta, hogy a jóga jótékony hatású a fáradtság és az SM-hez kapcsolódó egyéb tünetek enyhítésében. 13 Például az álló jógapózok javíthatják a reaktív egyensúlyt a léptető stratégiák használatával. A jóga emellett képes csökkenteni az egyének kognitív és motoros költségeit a kettős feladatok során, ami csökkenti az interferenciát és ezáltal az optimális működést nagyobb kihívást jelentő körülmények között. 14 Korábbi kutatások kimutatták, hogy a jóga jelentősen javította a "fizikai teljesítőképességet és a szellemi funkciókat", valamint az életminőséggel kapcsolatos tényezőket SM-ben szenvedő betegeknél.15 Ezen eredmények alapján a kutatók azt feltételezik, hogy a jóga javítja az életminőséget és a fizikai önhatékonyságot. aktivitást SM-ben élőknél.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27110
- Winston Salem State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A sclerosis multiplex klinikai diagnózisa.
PDDS kategória 0-6. A PDDS 5-ös vagy 6-os besorolású betegeknek kerekesszék vagy robogó használata nélkül kell bejárniuk a klinikára.
Képesség enyhe vagy mérsékelt fizikai tevékenységben való részvételre 45 percig hetente egyszer.
-
Kizárási kritériumok:
Azok a résztvevők, akiknél a sclerosis multiplex súlyosbodását tapasztalják a tervezett beavatkozás időpontjában
Súlyos szív- és érrendszeri betegség (kompenzálatlan CHF, nem kezelt magas vérnyomás)
Előrehaladott mozgásszervi betegség (pl. Be nem gyógyult törés, csontritkulás előrehaladott stádiumai)
PDDS kategória 7-8
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Naplóírás, meditációk, oktatás, jóga beavatkozás Kar
A résztvevőknek heti 1 alkalommal kell részt venniük összesen 7 foglalkozáson.
Az előzetes/utáni tesztelés körülbelül 45 perctől egy óráig tart.
Az 1. foglalkozás minden résztvevő számára egy kezdeti szűrésből áll, egy egészségügyi anamnézis kérdőívvel a társbetegségekre, a gyógyszerekre és a szklerózis multiplex (MS) diagnózisának típusára vonatkozóan, valamint a fent felsorolt összes eredménymérési teszt elvégzését.
Az első ülést követően az alanyokat a kontroll vagy kísérleti csoportba osztják be a robusztus randomizációs alkalmazás (RRApp) és a blokk randomizációs technika segítségével, hogy minden csoportban azonos számú alany legyen.39
A kísérleti csoport résztvevői számára a beavatkozási ülések (2-6) tartalmaznak egy csoportos megbeszélést a hét célkitűzéseiről, 20-30 perc oktatást és naplóírást (B melléklet), 45-60 perc PA-t, amely különböző jógapózokból áll. ezt követi az SMART célmeghatározás és az irányított relaxáció.
|
A résztvevőket jógapóz-sorozaton vezeti végig egy engedéllyel rendelkező fizikoterapeuta, aki haladó jógaképzéssel rendelkezik.
A csoport résztvevői SM-vel kapcsolatos oktatásban, valamint SMART célmeghatározásban, naplóírásban és irányított meditációban is részesülnek.
Szükség szerint módosításokat ajánlunk fel.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Naplózás, meditáció, oktatási kar
A résztvevőknek heti 1 alkalommal kell részt venniük összesen 7 foglalkozáson.
Az elő-/utóvizsgálat körülbelül 45 perctől egy óráig tart.
Az 1. foglalkozás minden résztvevő számára (kontroll és kísérleti) egy kezdeti szűrésből áll, egy egészségügyi anamnézis kérdőívvel a társbetegségekre, a gyógyszerekre és a sclerosis multiplex (MS) diagnózisának típusára vonatkozó információkra, valamint a fent felsorolt összes eredménymérési teszt elvégzésére.
Az első ülést követően az alanyokat a kontroll vagy kísérleti csoportba osztják be a robusztus randomizációs alkalmazás (RRApp) és a blokk randomizációs technika segítségével, hogy minden csoportban azonos számú alany legyen.39
A kontrollcsoport a 2. és 6. héten egy 45-60 perces foglalkozáson vesz részt, amely a viselkedés megváltoztatását elősegítő célok kitűzését, az SM-re való oktatást és a meditációt foglalja magában.
A 7. rész a vizsgálatot a fent felsorolt összes eredménymérés újraértékelésével zárja majd.
|
A csoport résztvevői SM-vel kapcsolatos oktatásban, valamint SMART célmeghatározásban, naplóírásban és irányított meditációban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mini BESTest (a változás értékelése folyamatban van)
Időkeret: Beavatkozás előtt és után (a protokoll 1. hete és a protokoll 7. hete)
|
A résztvevők mindegyike kitölti a Mini Balance Evaluation Systems Test (MiniBEST) tesztet. Ez az értékelés egy 14 tesztből álló sorozat, amely az előrelátó egyensúlyt, a reaktív testtartást, az érzékszervi orientációt és a dinamikus járást méri. 16 A 14 tesztet együtt elemezzük, hogy meghatározzuk a reaktív és az előzetes egyensúlyt, valamint a kettős feladat képességeit. Az alanyokat lapos sarkú cipővel vagy lehúzott cipővel és zoknival tesztelik. 16 A 14 tétel mindegyikét 0-tól 2-ig terjedő sorrendi skálán pontozzák, összesen 28 pontot adva. A magasabb pontszámok magasabb szintű funkciót jeleznek, a 0 a funkció legalacsonyabb szintjét, a 2 pedig a legmagasabb szintű funkciót. A 14 tétel közül kettőnek (3. és 6. tétel) jobb és bal oldali értékelése van, amelyekben a két oldal közül az alsót számítják az összegbe. Ha egy tétel során segédeszközt használnak, a pontszám egy ponttal csökken. Ha a résztvevőnek fizikai segítségre van szüksége, akkor a tétel automatikusan 0 pontot kap. 16 |
Beavatkozás előtt és után (a protokoll 1. hete és a protokoll 7. hete)
|
9 lyukú csap teszt (a változás értékelése folyamatban van)
Időkeret: Beavatkozás előtt és után (a protokoll 1. hete és a protokoll 7. hete)
|
Finommotoros koordináció tesztje, ahol az alanyokat arra kérik, hogy a kezükkel vigyenek át 9 pöcköt a tálca egyik oldaláról a másikra.
Ez egy időzített eredmény.
|
Beavatkozás előtt és után (a protokoll 1. hete és a protokoll 7. hete)
|
Időzített 25 láb séta (a változás értékelése folyamatban van)
Időkeret: Beavatkozás előtt és után (a protokoll 1. hete és a protokoll 7. hete)
|
Az alanyokat arra kérik, hogy 25 lábnyit sétáljanak sík felületeken, és időzítést kapnak
|
Beavatkozás előtt és után (a protokoll 1. hete és a protokoll 7. hete)
|
Markus önhatékonysági skála (a változás értékelése folyamatban van)
Időkeret: Beavatkozás előtt és után (a protokoll 1. hete és a protokoll 7. hete)
|
A Marcus Self Efficacy Scale egy olyan felmérés, amelyet a résztvevők testedzési képességükkel kapcsolatos meggyőződésének mérésére használnak.
23 Ez a skála öt tételből áll, amelyek hasonlítanak a testmozgás akadályaira, mint például az idő tervezésére, a környezeti tényezőkre és a fizikai vagy érzelmi jólétre.
23 Minden forgatókönyv esetében a résztvevők egy 11 pontos Likert-skálán értékelik önbizalmukat; A 0 azt jelenti, hogy „nem vonatkozik rám”, az 1 azt jelenti, hogy „egyáltalán nem vagyok magabiztos”, a 11 pedig „nagyon magabiztos”.
23 Az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb önhatékonyságot jeleznek, és kevesebb hajlandóságot jeleznek a testmozgásban.
Marcus és munkatársai szerint ez a skála kéthetes időszak alatt r=0,90-es teszt-újrateszt megbízhatóságot ért el.
|
Beavatkozás előtt és után (a protokoll 1. hete és a protokoll 7. hete)
|
Életminőség skála (a változás értékelése folyamatban van)
Időkeret: Beavatkozás előtt és után (a protokoll 1. hete és a protokoll 7. hete)
|
Az életminőség (QoL) felmérés 32 elemből áll, amelyeket Gill és munkatársai készítettek. 24 Ez a felmérés lehetővé teszi a résztvevő számára, hogy a biopszichoszociális modell alapján értékelje életminőségét.
A résztvevőket arra kérik, hogy az életminőségükről alkotott felfogásuk alapján karikázzanak be egy számot 1-től „rossz”-tól 5-ig „kiváló”-ig.
Gill és munkatársai 24 pszichometriai tulajdonságai alapján a QoL felmérést értékes kutatási eszközként ajánlották.
Gill és munkatársai 25 újraértékelték a QoL felmérést a teszt-újrateszt megbízhatóság szempontjából, és összehasonlították más életminőség mérésekkel.
Gill és munkatársai 24 0,793-as megbízhatóságot jelentettek
ADL és .950 esetén
a spiritualitásért.
Ezenkívül a QoL felmérés jó teszt-újrateszt megbízhatóságot mutatott 0,677 és 0,816 között, az osztályon belüli korrelációkat pedig 0,676 és 0,809 között. 25
|
Beavatkozás előtt és után (a protokoll 1. hete és a protokoll 7. hete)
|
A beteg által meghatározott betegség lépései (a változás értékelése folyamatban van)
Időkeret: Beavatkozás előtt és után (a protokoll 1. hete és a protokoll 7. hete)
|
A páciens által meghatározott betegséglépéseket (PDDS) a résztvevők teljesítik annak érdekében, hogy meghatározzák fogyatékosságuk szintjét a járásmódjuk alapján.
26 Ez az eredménymérő a Hohol és munkatársai által létrehozott Disease Steps skálán 27 alapul, amelynek célja, hogy a neurológusok számára egyszerű útmutatót nyújtson a terápiás beavatkozáshoz és a beteg előrehaladásának felméréséhez.
A PDDS kilenc sorrendi rangsorból áll, 0-tól (normál) 8-ig (ágyhoz kötött).
A PDDS erős korrelációt mutat az Expanded Disability Status Scale (EDSS) skálával, amely a legszélesebb körben elfogadott mérőszám az SM fogyatékosságra vonatkozóan; ez megerősíti a kritérium érvényességét.
26 Learmonth és munkatársai szerint 26 a PDDS egy érvényes és hasznos, a betegek által bejelentett pontszámrendszer az SM-ben szenvedő egyének rokkantságának felmérésére.
|
Beavatkozás előtt és után (a protokoll 1. hete és a protokoll 7. hete)
|
Módosított fáradási hatás skála (a változás értékelése folyamatban van)
Időkeret: Beavatkozás előtt és után (a protokoll 1. hete és a protokoll 7. hete)
|
A Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) egy saját jelentésű felmérés, amelyet arra használnak, hogy meghatározzák a fáradtság egyénre gyakorolt hatását az elmúlt négy hétben.
28 Ez huszonegy tételből áll, amelyek egy 5-fokú Likert-skálán vannak értékelve, ahol a 0 a „soha”, a 4 pedig a „majdnem mindig”.
A pontszámok fizikai, pszichoszociális és kognitív alskálákra oszthatók.
Az összpontszám 0-tól 84-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb fáradtságra utalnak, az SM-hez kapcsolódó fáradtság pedig 38-as vagy nagyobb pontszám.
28 A minimális klinikailag fontos változás az MFIS-ben 16 pont rövid távú és 20 pont hosszú távú.
28 Learmonth és munkatársai 28 megállapították, hogy az MFIS kiváló teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik, 0,837 6 hónapos időszak alatt.
Ezenkívül Amtmann és munkatársai 29 azt találták, hogy az MFIS kiváló belső konzisztenciával rendelkezik, amit a 0,93-nál nagyobb Cronbach-alfa és az ismert csoportok érvényessége mutat.
|
Beavatkozás előtt és után (a protokoll 1. hete és a protokoll 7. hete)
|
Pittsburgh alvásminőségi index (a változás értékelése folyamatban van)
Időkeret: Beavatkozás előtt és után (a protokoll 1. hete és a protokoll 7. hete)
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy 19 elemből álló önértékelésű kérdőív, amelyet a résztvevők töltenek ki.
A PSQI a vizsgálatban részt vevő résztvevők alvásának szubjektív mérőszámaként szolgál majd, és lehetővé teszi a „jó” és „rossz” alvók megkülönböztetését.
30 A vizsgált 19 egyedi elem hét komponens létrehozását segíti elő, amelyek a szubjektív alvásminőségből, az alvási késleltetésből, az alvás időtartamából, a szokásos alvási hatékonyságból, az alvászavarokból, az altatók használatából és a nappali diszfunkcióból állnak.
30 A hét komponensből globális pontszámot kapunk, 0 és 21 között, a magasabb pontszámok pedig rossz alvásminőséget tükröznek.
31 Míg a PSQI-t nem specifikusan validálták SM-ben diagnosztizált embereknél, számos különböző tanulmányban alkalmazták az SM-ben diagnosztizáltak alvási mintáiban bekövetkezett változások értékelésére.
30,31
|
Beavatkozás előtt és után (a protokoll 1. hete és a protokoll 7. hete)
|
Godin szabadidős fizikai aktivitás kérdőív (a változás értékelése folyamatban van)
Időkeret: Beavatkozás előtt és után (a protokoll 1. hete és a protokoll 7. hete)
|
A Godin egy 3 kérdésből álló, önbeszámoló mérőszám, amely felméri, hogy az egyének milyen gyakorisággal vesznek részt PA-rohamokban enyhe, mérsékelt és megerőltető szinten.
34 Az intézkedés minden aktivitási szinten megkérdezi a PA gyakoriságát, és egy képlet segítségével kiszámítja a pontszámot (MET-értéket) a heti aktivitásra (9 x megerőltető, 5 x közepes és 3 x könnyű).
Minél magasabb az összpontszám, annál magasabb a PA szint.
A MET-pontszámok arra is használhatók, hogy a PA részvételét három kategóriába sorolják: "aktív" (24 és magasabb), "közepesen aktív" (14-23) és "nem kellően aktív" (14-nél kevesebb).
A közelmúltban a kutatások azt javasolták, hogy csak a mérsékelt és megerőltető számításokat használják az egyének "aktív" (~ 24 METS) és nem kellően aktív" (~ 23 METS) osztályozására, hogy megfeleljenek a PA irányelveinek mind az Egyesült Államokban, mind Kanadában.
35-36 Széles körben alkalmazták az SM populációban.
38
|
Beavatkozás előtt és után (a protokoll 1. hete és a protokoll 7. hete)
|
Alapvető demográfiai és viselkedési kérdőív (a változás értékelése folyamatban van)
Időkeret: Beavatkozás előtt és után (a protokoll 1. hete és a protokoll 7. hete)
|
Egy alapvető háttérkérdőív segítségével gyűjtsünk információkat a résztvevők életkoráról, neméről, munkatörténetéről, SM-es kórtörténetéről, valamint a szabadidős és fizikai aktivitásról.
|
Beavatkozás előtt és után (a protokoll 1. hete és a protokoll 7. hete)
|
Hólyagszabályozó mérleg
Időkeret: Beavatkozás előtt és után (a protokoll 1. hete és a protokoll 7. hete)
|
A hólyagszabályozási skála (BLCS) egy felmérés, amely négy elemből áll, amelyek röviden értékelik a hólyagot.
ellenőrzése és annak az egyén életminőségére gyakorolt hatása.
Ezt a felmérést Turnbull és munkatársai (1992) dolgozták ki, és a National Multiple Sclerosis felhasználói kézikönyve és Beadnall et al. 32 A BLCS pontozási rendszere 0-22 között mozog, és a magasabb pontszámok a hólyagszabályozás nehézségeit jelzik.
A skála kidolgozása során 32, 33 tagállami szakemberrel konzultáltak a tartalmi érvényesség biztosítása érdekében.
Beadnall és munkatársai 32 több tanulmányt is megjegyeztek, amelyek a BLCS érvényességét és jó megbízhatóságát mutatják.
|
Beavatkozás előtt és után (a protokoll 1. hete és a protokoll 7. hete)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: LaVerene Garner, DPT, Winston Salem State University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Learmonth YC, Dlugonski D, Pilutti LA, Sandroff BM, Klaren R, Motl RW. Psychometric properties of the Fatigue Severity Scale and the Modified Fatigue Impact Scale. J Neurol Sci. 2013 Aug 15;331(1-2):102-7. doi: 10.1016/j.jns.2013.05.023. Epub 2013 Jun 20.
- Marcus BH, Selby VC, Niaura RS, Rossi JS. Self-efficacy and the stages of exercise behavior change. Res Q Exerc Sport. 1992 Mar;63(1):60-6. doi: 10.1080/02701367.1992.10607557.
- Fischer JS, Rudick RA, Cutter GR, Reingold SC. The Multiple Sclerosis Functional Composite Measure (MSFC): an integrated approach to MS clinical outcome assessment. National MS Society Clinical Outcomes Assessment Task Force. Mult Scler. 1999 Aug;5(4):244-50. doi: 10.1177/135245859900500409.
- Learmonth YC, Motl RW, Sandroff BM, Pula JH, Cadavid D. Validation of patient determined disease steps (PDDS) scale scores in persons with multiple sclerosis. BMC Neurol. 2013 Apr 25;13:37. doi: 10.1186/1471-2377-13-37.
- Lassmann H. Neuropathology in multiple sclerosis: new concepts. Mult Scler. 1998 Jun;4(3):93-8. doi: 10.1177/135245859800400301.
- National Multiple Sclerosis Society. Who Gets MS? (Epidemiology). https://www.nationalmssociety.org/What-is-MS/Who-Gets-MS. Accessed June 9, 2019
- Ghasemi N, Razavi S, Nikzad E. Multiple Sclerosis: Pathogenesis, Symptoms, Diagnoses and Cell-Based Therapy. Cell J. 2017 Apr-Jun;19(1):1-10. doi: 10.22074/cellj.2016.4867. Epub 2016 Dec 21.
- Bruck W, Lucchinetti C, Lassmann H. The pathology of primary progressive multiple sclerosis. Mult Scler. 2002 Apr;8(2):93-7. doi: 10.1191/1352458502ms785rr.
- Fasczewski KS, Rothberger SM, Gill DL. Why do they do it? Assessing self-report physical activity behavior and quality of life in individuals with multiple sclerosis. J Health Psychol. 2020 Jun;25(7):964-975. doi: 10.1177/1359105317739965. Epub 2017 Nov 27.
- Hurwitz BJ. The diagnosis of multiple sclerosis and the clinical subtypes. Ann Indian Acad Neurol. 2009 Oct;12(4):226-30. doi: 10.4103/0972-2327.58276.
- Motl RW, Snook EM. Physical activity, self-efficacy, and quality of life in multiple sclerosis. Ann Behav Med. 2008 Feb;35(1):111-5. doi: 10.1007/s12160-007-9006-7. Epub 2008 Feb 12.
- Fasczewski KS, Gill DL. A model of motivation for physical activity in individuals diagnosed with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2019 Sep;41(18):2143-2150. doi: 10.1080/09638288.2018.1459883. Epub 2018 Apr 10.
- Fasczewski KS, Gill DL, Rothberger SM. Physical activity motivation and benefits in people with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2018 Jun;40(13):1517-1523. doi: 10.1080/09638288.2017.1300946. Epub 2017 Mar 14.
- Wahbeh H, Elsas SM, Oken BS. Mind-body interventions: applications in neurology. Neurology. 2008 Jun 10;70(24):2321-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000314667.16386.5e.
- Bolton RE, Fix GM, VanDeusen Lukas C, Elwy AR, Bokhour BG. Biopsychosocial benefits of movement-based complementary and integrative health therapies for patients with chronic conditions. Chronic Illn. 2020 Mar;16(1):41-54. doi: 10.1177/1742395318782377. Epub 2018 Jun 18. No abstract available.
- Kahraman T, Ozdogar AT, Yigit P, Hosgel I, Mehdiyev Z, Ertekin O, Ozakbas S. Feasibility of a 6-Month Yoga Program to Improve the Physical and Psychosocial Status of Persons with Multiple Sclerosis and their Family Members. Explore (NY). 2018 Jan-Feb;14(1):36-43. doi: 10.1016/j.explore.2017.07.006. Epub 2017 Oct 23.
- Rogers KA, MacDonald M. Therapeutic Yoga: Symptom Management for Multiple Sclerosis. J Altern Complement Med. 2015 Nov;21(11):655-9. doi: 10.1089/acm.2015.0015. Epub 2015 Aug 13.
- Subramaniam S, Bhatt T. Effect of Yoga practice on reducing cognitive-motor interference for improving dynamic balance control in healthy adults. Complement Ther Med. 2017 Feb;30:30-35. doi: 10.1016/j.ctim.2016.10.012. Epub 2016 Oct 26.
- Cohen ET, Kietrys D, Fogerite SG, Silva M, Logan K, Barone DA, Parrott JS. Feasibility and Impact of an 8-Week Integrative Yoga Program in People with Moderate Multiple Sclerosis-Related Disability: A Pilot Study. Int J MS Care. 2017 Jan-Feb;19(1):30-39. doi: 10.7224/1537-2073.2015-046.
- King L, Horak F. On the mini-BESTest: scoring and the reporting of total scores. Phys Ther. 2013 Apr;93(4):571-5. doi: 10.2522/ptj.2013.93.4.571. No abstract available.
- Ross E, Purtill H, Uszynski M, Hayes S, Casey B, Browne C, Coote S. Cohort Study Comparing the Berg Balance Scale and the Mini-BESTest in People Who Have Multiple Sclerosis and Are Ambulatory. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1448-55. doi: 10.2522/ptj.20150416. Epub 2016 Feb 25.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Feys P, Lamers I, Francis G, Benedict R, Phillips G, LaRocca N, Hudson LD, Rudick R; Multiple Sclerosis Outcome Assessments Consortium. The Nine-Hole Peg Test as a manual dexterity performance measure for multiple sclerosis. Mult Scler. 2017 Apr;23(5):711-720. doi: 10.1177/1352458517690824. Epub 2017 Feb 16.
- Yozbatiran N, Baskurt F, Baskurt Z, Ozakbas S, Idiman E. Motor assessment of upper extremity function and its relation with fatigue, cognitive function and quality of life in multiple sclerosis patients. J Neurol Sci. 2006 Jul 15;246(1-2):117-22. doi: 10.1016/j.jns.2006.02.018. Epub 2006 May 5.
- Motl RW, Cohen JA, Benedict R, Phillips G, LaRocca N, Hudson LD, Rudick R; Multiple Sclerosis Outcome Assessments Consortium. Validity of the timed 25-foot walk as an ambulatory performance outcome measure for multiple sclerosis. Mult Scler. 2017 Apr;23(5):704-710. doi: 10.1177/1352458517690823. Epub 2017 Feb 16.
- Gill DL, Chang Y, Murphy KM et al. Quality of Life Assessment for Physical Activity and Health Promotion. Applied Research in Quality of Life. 2011 June; 6(2):181-200
- Gill DL, Reifsteck EJ, Adams MM, Shang Y. Quality of Life Assessment for Physical Activity and Health Promotion: Further Psychometrics and Comparison of Measures. Measurement in Physical Education & Exercise Science 2015 Oct;19(4):159-166.
- Hohol MJ, Orav EJ, Weiner HL. Disease steps in multiple sclerosis: a simple approach to evaluate disease progression. Neurology. 1995 Feb;45(2):251-5. doi: 10.1212/wnl.45.2.251.
- Amtmann D, Bamer AM, Noonan V, Lang N, Kim J, Cook KF. Comparison of the psychometric properties of two fatigue scales in multiple sclerosis. Rehabil Psychol. 2012 May;57(2):159-66. doi: 10.1037/a0027890.
- Trojan DA, Arnold D, Collet JP, Shapiro S, Bar-Or A, Robinson A, Le Cruguel JP, Ducruet T, Narayanan S, Arcelin K, Wong AN, Tartaglia MC, Lapierre Y, Caramanos Z, Da Costa D. Fatigue in multiple sclerosis: association with disease-related, behavioural and psychosocial factors. Mult Scler. 2007 Sep;13(8):985-95. doi: 10.1177/1352458507077175. Epub 2007 Apr 27.
- Beadnall HN, Kuppanda KE, O'Connell A, Hardy TA, Reddel SW, Barnett MH. Tablet-based screening improves continence management in multiple sclerosis. Ann Clin Transl Neurol. 2015 Jun;2(6):679-87. doi: 10.1002/acn3.205. Epub 2015 May 1.
- Ritvo P, Fischer J, Miller D, et al. Multiple sclerosis quality of life inventory: a user's manual. National Multiple Sclerosis Society: New York, United States of America, 1997. p. 1-35.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Amireault S, Godin G. The Godin-Shephard leisure-time physical activity questionnaire: validity evidence supporting its use for classifying healthy adults into active and insufficiently active categories. Percept Mot Skills. 2015 Apr;120(2):604-22. doi: 10.2466/03.27.PMS.120v19x7. Epub 2015 Mar 23.
- Godin G. The Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire. Health Fit J Cananda. 2011;4(1):18-22.
- Jacobs DR Jr, Ainsworth BE, Hartman TJ, Leon AS. A simultaneous evaluation of 10 commonly used physical activity questionnaires. Med Sci Sports Exerc. 1993 Jan;25(1):81-91. doi: 10.1249/00005768-199301000-00012.
- Motl RW, McAuley E. Physical activity and health-related quality of life over time in adults with multiple sclerosis. Rehabil Psychol. 2014 Nov;59(4):415-421. doi: 10.1037/a0037739. Epub 2014 Aug 25.
- Tu C, Benn EKT. RRApp, a robust randomization app, for clinical and translational research. J Clin Transl Sci. 2017 Dec;1(6):323-327. doi: 10.1017/cts.2017.310. Epub 2018 Feb 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-0118
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of DefenseToborzásSclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Sclerosis multiplex (MS) | Sclerosis multiplex Relapszus | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex agyi elváltozás | Jóindulatú sclerosis multiplexEgyesült Államok
-
BiogenBefejezveSclerosis multiplex | Relapszus-remittáló szklerózis multiplex | Másodlagos progresszív szklerózis multiplex | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex, Remittens ProgresszívJapán
-
Genentech, Inc.BefejezveSclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Kiújuló sclerosis multiplexEgyesült Államok, Németország, Kanada, Svédország
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Department of DefenseBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
University of LouisvilleBayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering PharmaBefejezveSzklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, Relapszus-remittálóEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívFranciaország
-
LAPIX Therapeutics Inc.ToborzásSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
University of ReginaUniversity of Saskatchewan; Saskatchewan Health Research Foundation; First Steps Wellness...ToborzásSclerosis multiplex | Sclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívKanada
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse GraceBefejezveEgészséges | Klinikailag izolált szindróma | Sclerosis multiplex (MS) | Radiológiailag izolált szindróma | Sclerosis multiplex (MS) kiújuló remittáló | Sclerosis multiplex (MS) elsődlegesen progresszív | Szklerózis multiplex (MS) másodlagosan progresszívMonaco