- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04113135
Využití jógy jako terapeutického nástroje k podpoře změny chování při fyzické aktivitě a zlepšení kontroly držení těla u jedinců s roztroušenou sklerózou
Přehled studie
Detailní popis
Roztroušená skleróza (RS) je autoimunitní onemocnění charakterizované chronickým zánětem specificky zaměřeným na centrální nervový systém. 1 Je spojena s destrukcí okolních myelinových pochev vedoucí k tvorbě plaků/lézí rozptýlených po celém mozku a míše. 1 Prevalence RS je ve Spojených státech téměř jeden milion, přičemž většina diagnóz se vyskytuje ve věku 20 až 50 let. 2 Ačkoli přesná etiologie zůstává neznámá, genetické a environmentální faktory byly spojeny s příčinou, a proto je RS považována za multifaktoriální onemocnění. 3 Charakteristické známky RS zahrnují progresivní demyelinizaci, poškození oligodendrocytů a nakonec axonální destrukci. K těmto adaptacím dochází v důsledku zánětlivé reakce skládající se z makrofágů, mikroglií, T a B buněk, po které následuje intenzivní astrocytární reakce vedoucí k gliálnímu zjizvení, což je běžná charakteristika chronických MS lézí. 4 Podle Lassmanna 1 klinické deficity pozorované v průběhu RS těsněji korelují se stupněm axonální ztráty než s množstvím lézí nebo rozsahem demyelinizace. Patří mezi ně deficity v kognitivních funkcích, zraku, kontrole střev a močového měchýře, koordinaci a ztrátě svalové síly. 5 Roztroušená skleróza má různé podtypy, díky nimž je klinický průběh u pacientů heterogenní. 6 Podtypy zahrnují: klinicky izolovaný syndrom (CIS), relabující remitující RS (RRMS), primárně progresivní RS (PPMS) a sekundárně progresivní RS (SPMS). 6 Variabilita průběhu onemocnění pro každý jednotlivý podtyp je extrémně důležitá a měla by být zohledněna při prognóze a možnostech intervence. 3
Kvůli agresivní, progresivní, nepředvídatelné povaze RS, nedostatku důkazů pro vyléčení a široké škále kognitivních a fyzických symptomů může RS nepříznivě ovlivnit zdraví pacienta a snížit celkovou kvalitu života. 7 Současný výzkum obhajuje fyzickou aktivitu (PA) jako intervenci v boji proti těmto účinkům. Fyzická aktivita je zde označována jako cvičení nízké až střední úrovně. 8 Někteří jedinci s RS, kteří do svého života začlenili dlouhodobou fyzickou aktivitu, prokázali snížení progrese onemocnění a snížení vzplanutí RS. 9 Aby bylo možné úspěšně implementovat intervence založené na PA pro management RS, je nutné nejprve identifikovat individuální motivátory PA. 5 Mezi motivátory fyzické aktivity patří sebeúčinnost a internalizovaná motivace, které jsou odvozeny z výsledků fyzické aktivity. 5Sebeúčinnost je „víra, že se člověk dokáže úspěšně vyrovnat s náročnými podmínkami“7, zatímco sebeurčení se týká původu vlastní motivace. 8 Jiní výzkumníci zjistili, že „ti s RS, kteří byli více fyzicky aktivní, měli větší sebeúčinnost pro funkci a kontrolu a vlastní účinnost pro funkci a kontrolu byla spojena s většími fyzickými a psychickými složkami kvality života“. 7 Naprostá většina pacientů s diagnostikovanou RS se však vyhýbá námaze kvůli příznakům svalové slabosti a únavy; má se za to, že tento nedostatek PA zhoršuje tyto symptomy, což pak vede k neustálému cyklu nečinnosti a vzplanutí. 8,9 Proto se také objevila teorie, že program určený pro pacienty s RS, který se zaměřuje na podporu vlastní účinnosti, by mohl vést k dlouhodobé účasti na PA, a tím ke zvýšení kvality života. 8
Jednou z takových forem fyzické aktivity, která by mohla poskytnout fyziologické a psychologické výhody pro jedince s diagnózou RS, je jóga. "Jóga je starověký indický, nenáboženský přístup mysli a těla, který má složky zaměřené na meditaci, všímavost, dýchání a aktivitu nebo pozice." 10 Bylo zjištěno, že cvičební programy, které zahrnují tyto složky, zlepšují kvalitu života tím, že se zabývají biopsychosociálním (BPS) modelem. Model BPS se skládá z biologických, psychologických a sociálních složek, u kterých bylo zjištěno, že mají pozitivní dopad na zdraví jedince. 11 Proto se předpokládá, že zvýšením svalové síly a flexibility při současném snížení afektivních faktorů, jako je deprese, stres a úzkost, a zlepšení sociálních faktorů zlepší celkovou pohodu jedince a umožní mu vyrovnat se se symptomy spojenými s RS. 11,12 Četné studie zjistily, že jóga je prospěšná při zlepšování únavy a dalších příznaků spojených s RS. 13 Například pozice jógy ve stoje mohou podporovat zlepšenou reaktivní rovnováhu pomocí strategií krokování. Jóga má také potenciál snížit kognitivní a motorické náklady pro jednotlivce během duálních úkolů, což vede ke snížení interference a tím k optimálnímu fungování v náročnějších podmínkách. 14 Předchozí výzkum ukázal, že jóga významně zlepšila „fyzickou výkonnost a duševní funkce“ a faktory spojené s kvalitou života u subjektů s RS.15 Na základě těchto zjištění vědci předpokládají, že jóga zlepší kvalitu života a sebeúčinnost pro fyzickou aktivita u lidí žijících s RS.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27110
- Winston Salem State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnóza roztroušené sklerózy.
Kategorie PDDS 0-6. Ti pacienti, kteří jsou klasifikováni jako PDDS 5 nebo 6, musí být schopni docházet na kliniku bez použití invalidního vozíku nebo skútru.
Schopnost účastnit se lehké až střední fyzické aktivity po dobu 45 minut jednou týdně.
-
Kritéria vyloučení:
Účastníci, kteří prodělali exacerbaci roztroušené sklerózy v době plánované intervence
Závažné kardiovaskulární onemocnění (nekompenzované CHF, neléčená hypertenze)
Pokročilá muskuloskeletální porucha (tj. Nezhojená zlomenina, pokročilá stádia osteoporózy)
Kategorie PDDS 7-8
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zapisování do deníku, meditace, vzdělávání, intervence jógy Arm
Účastníci budou muset absolvovat 1x týdně celkem 7 sezení.
Před/po testování bude trvat přibližně 45 minut až jednu hodinu.
Sezení 1 pro všechny účastníky se bude skládat z úvodního screeningu s dotazníkem o zdravotní anamnéze týkajícího se informací o komorbiditách, lécích a typu diagnózy roztroušené sklerózy (RS) a dokončení všech testů měření výsledků, jak je uvedeno výše.
Po první relaci budou subjekty zařazeny do kontrolní nebo experimentální skupiny s využitím robustní randomizační aplikace (RRApp) a blokové randomizační techniky, aby byl zajištěn stejný počet subjektů v každé skupině.39
Intervenční sezení (2-6) pro účastníky experimentální skupiny se skládají ze skupinové diskuse o cílech pro daný týden, 20-30 minut vzdělávání a psaní deníku (příloha B), 45-60 minut PA skládající se z různých jógových pozic. následuje SMART stanovení cílů a řízená relaxace..
|
Účastníci budou vedeni řadou jógových pozic licencovaným fyzioterapeutem s pokročilým výcvikem v józe.
Účastníci této skupiny také získají vzdělání související s RS, stejně jako SMART stanovení cílů, žurnálování a řízenou meditaci.
Podle potřeby budou nabízeny úpravy.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psaní deníku, meditace, vzdělávání arm
Účastníci budou muset absolvovat 1x týdně celkem 7 sezení.
Předběžné a následné testování bude trvat přibližně 45 minut až jednu hodinu.
Sezení 1 pro všechny účastníky (kontrolní a experimentální) se bude skládat z úvodního screeningu s dotazníkem o zdravotní anamnéze týkajícího se informací o komorbiditách, lécích a typu diagnózy roztroušené sklerózy (RS) a dokončení všech testů měření výsledků, jak je uvedeno výše.
Po první relaci budou subjekty zařazeny do kontrolní nebo experimentální skupiny s využitím robustní randomizační aplikace (RRApp) a blokové randomizační techniky, aby byl zajištěn stejný počet subjektů v každé skupině.39
Kontrolní skupina se zúčastní 45–60minutového sezení po dobu 2–6 týdnů, které se skládá ze stanovení cílů pro usnadnění změny chování, vzdělávání o RS a meditace.
Sezení 7 uzavře studii s přehodnocením všech měření výsledků, jak je uvedeno výše.
|
Účastníci této skupiny získají vzdělání týkající se RS a také SMART stanovení cílů, psaní deníku a řízenou meditaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mini BESTest (Změna se posuzuje)
Časové okno: Před a po intervenci (1. týden protokolu a 7. týden protokolu)
|
Každý z účastníků vyplní Mini Balance Evaluation Systems Test (MiniBEST). Toto hodnocení je sérií 14 testů měřících anticipační rovnováhu, reaktivní posturální kontrolu, smyslovou orientaci a dynamickou chůzi. 16 Všech 14 testů bude analyzováno společně, aby se určila reaktivní a anticipační rovnováha a také schopnosti dvojího úkolu. Subjekty budou testovány s botami na plochém podpatku nebo se sňatými botami a ponožkami. 16 Každá ze 14 položek je hodnocena na ordinální stupnici od 0 do 2 s celkovým počtem 28 možných bodů. Vyšší skóre označuje vyšší úrovně funkce, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 2 označuje nejvyšší úroveň funkce. Dvě ze 14 položek (položka 3 a položka 6) mají hodnocení vpravo a vlevo, ve kterých se do součtu započítává nižší ze dvou stran. Pokud se během předmětu použije pomocné zařízení, skóre se sníží o jeden bod. Pokud účastník vyžaduje fyzickou asistenci, pak je předmět automaticky hodnocen 0. 16 |
Před a po intervenci (1. týden protokolu a 7. týden protokolu)
|
9jamkový test kolíkem (změna se posuzuje)
Časové okno: Před a po intervenci (1. týden protokolu a 7. týden protokolu)
|
Test jemné motorické koordinace, kdy jsou subjekty požádány, aby pomocí rukou přemístily 9 kolíčků z jedné strany tácu na druhou.
Toto je načasovaný výsledek.
|
Před a po intervenci (1. týden protokolu a 7. týden protokolu)
|
Chůze na čas 25 stop (změna se posuzuje)
Časové okno: Před a po intervenci (1. týden protokolu a 7. týden protokolu)
|
Subjekty jsou požádány, aby ušly 25 stop po rovném povrchu a jsou měřeny
|
Před a po intervenci (1. týden protokolu a 7. týden protokolu)
|
Markusova škála vlastní účinnosti (změna se posuzuje)
Časové okno: Před a po intervenci (1. týden protokolu a 7. týden protokolu)
|
Škála Marcus Self Efficacy Scale je průzkum, který bude použit k měření přesvědčení účastníků o jejich schopnosti cvičit.
23 Tato škála se skládá z pěti položek, které se podobají překážkám ve cvičení, jako je čas plánování, faktory prostředí a fyzická nebo emocionální pohoda.
23 U každého scénáře účastníci hodnotí svou důvěru na 11bodové Likertově škále; 0 je „neplatí pro mě“, 1 je „vůbec si nejsem jistý“ a 11 je „velmi jistý“.
23 Nižší skóre ukazuje na nižší vlastní účinnost a naznačuje menší sklon k účasti na cvičení.
Podle Marcuse et al dosáhla tato škála spolehlivosti testu-retestu r=0,90 po dobu dvou týdnů.
|
Před a po intervenci (1. týden protokolu a 7. týden protokolu)
|
Stupnice kvality života (změna se posuzuje)
Časové okno: Před a po intervenci (1. týden protokolu a 7. týden protokolu)
|
Průzkum kvality života (QoL) se skládá z 32 položek vytvořených Gill et al. 24 Tento průzkum umožňuje účastníkovi hodnotit kvalitu svého života na základě biopsychosociálního modelu.
Účastníci jsou požádáni, aby zakroužkovali číslo od 1 „špatná“ do 5 „výborná“ na základě toho, jak vnímají kvalitu svého života.
Gill et al 24 doporučili průzkum QoL jako cenný nástroj ve výzkumu na základě jeho psychometrických vlastností.
Gill et al 25 přehodnotili průzkum QoL z hlediska spolehlivosti testů a opakovaných testů a ve srovnání s jinými měřeními kvality života.
Gill et al 24 uvedli spolehlivost 0,793
pro ADL a 0,950
pro duchovno.
Průzkum kvality života navíc prokázal dobrou spolehlivost testů a opakovaných testů v rozmezí od 0,677 do 0,816 a korelace v rámci třídy od 0,676 do 0,809. 25
|
Před a po intervenci (1. týden protokolu a 7. týden protokolu)
|
Kroky onemocnění určené pacientem (Posuzuje se změna)
Časové okno: Před a po intervenci (1. týden protokolu a 7. týden protokolu)
|
Účastníci provedou kroky PDDS (Pacient Determined Disease Steps), aby určili úroveň svého postižení na základě jejich způsobu chůze.
26 Toto měřítko výsledku je založeno na stupnici Disease Steps, kterou vytvořili Hohol et al. 27 a která se snažila poskytnout neurologům jednoduchý návod pro terapeutickou intervenci a pro hodnocení pokroku pacienta.
PDDS se skládá z devíti pořadových hodnocení od 0 (normální) do 8 (připoutaný na lůžko).
PDDS má silnou korelaci se škálou EDSS (Expanded Disability Status Scale), která je nejrozšířenějším měřítkem pro postižení RS; tím se potvrzuje platnost kritéria.
26 Podle Learmontha a kol. 26 je PDDS platným a užitečným systémem skóre hlášeným pacientem pro hodnocení invalidity u jedinců s RS.
|
Před a po intervenci (1. týden protokolu a 7. týden protokolu)
|
Upravená stupnice dopadu únavy (změna se posuzuje)
Časové okno: Před a po intervenci (1. týden protokolu a 7. týden protokolu)
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) je vlastní průzkum, který bude použit k určení dopadu únavy na jednotlivce za poslední čtyři týdny.
28 Skládá se z 21 položek hodnocených na 5bodové Likertově stupnici, kde 0 znamená „nikdy“ a 4 znamená „téměř vždy“.
Skóre lze dále rozdělit na fyzické, psychosociální a kognitivní subškály.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 84, přičemž vyšší skóre naznačuje větší únavu a únava související s RS je identifikována jako skóre 38 nebo vyšší.
28 Minimální klinicky významná změna pro MFIS je 16 bodů krátkodobě a 20 bodů dlouhodobě.
28 Learmonth et al 28 zjistili, že MFIS má vynikající spolehlivost testu a opakovaného testu 0,837 po dobu 6 měsíců.
Amtmann et al 29 navíc zjistili, že MFIS má vynikající vnitřní konzistenci, prokázanou Cronbachovým alfa větším než 0,93, a známou skupinovou validitou.
|
Před a po intervenci (1. týden protokolu a 7. týden protokolu)
|
Pittsburghský index kvality spánku (změna se posuzuje)
Časové okno: Před a po intervenci (1. týden protokolu a 7. týden protokolu)
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je 19-položkový dotazník s vlastním hodnocením, který vyplní účastníci.
PSQI bude sloužit jako subjektivní měřítko spánku pro účastníky studie a umožní rozlišení mezi „dobrými“ a „špatnými“ spáči.
30 19 jednotlivých hodnocených položek pomáhá generovat sedm složek, sestávajících ze subjektivní kvality spánku, spánkové latence, délky spánku, obvyklé účinnosti spánku, poruch spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce.
30 Celkové skóre se získá ze sedmi složek v rozmezí 0-21, přičemž vyšší skóre odráží špatnou kvalitu spánku.
31 Přestože PSQI nebyl specificky ověřen u lidí s diagnostikovanou RS, byl použit k posouzení změn ve spánkových vzorcích u osob s diagnostikovanou RS v mnoha různých studiích.
30,31
|
Před a po intervenci (1. týden protokolu a 7. týden protokolu)
|
Godin Leisure-Time Physical Activity Questionnaire (Změna se posuzuje)
Časové okno: Před a po intervenci (1. týden protokolu a 7. týden protokolu)
|
Godin je 3-otázkový, self-report měřítko, které hodnotí frekvenci, že jednotlivci se účastní záchvatů PA na lehkých, středních a namáhavých úrovních.
34 Měření se ptá na frekvenci PA na každé úrovni aktivity a používá vzorec pro výpočet skóre (hodnota MET) pro týdenní aktivitu (9 x namáhavá, 5 x středně těžká a 3 x lehká).
Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je úroveň PA.
Skóre MET lze také použít ke klasifikaci účasti PA do tří kategorií: „aktivní“ (24 a vyšší), „středně aktivní“ (14–23) a „nedostatečně aktivní“ (méně než 14).
V poslední době výzkum navrhl použití pouze mírných a namáhavých výpočtů ke klasifikaci jedinců jako "aktivních" (~ 24 METS) a nedostatečně aktivních" (~ 23 METS), aby odpovídali směrnicím PA ve Spojených státech a Kanadě.
35-36 Je široce používán u populace s RS.
38
|
Před a po intervenci (1. týden protokolu a 7. týden protokolu)
|
Základní demografický a behaviorální dotazník (změna se posuzuje)
Časové okno: Před a po intervenci (1. týden protokolu a 7. týden protokolu)
|
K získání informací o věku účastníků, pohlaví, pracovní anamnéze, anamnéze RS a chování ve volném čase a fyzické aktivitě bude použit základní dotazník.
|
Před a po intervenci (1. týden protokolu a 7. týden protokolu)
|
Stupnice kontroly močového měchýře
Časové okno: Před a po intervenci (1. týden protokolu a 7. týden protokolu)
|
Škála kontroly močového měchýře (BLCS) je průzkum sestávající ze čtyř položek, které stručně hodnotí močový měchýř.
kontrola a dopad, který má na kvalitu života jednotlivce.
Tento průzkum byl vyvinut Turnbullem a kol. (1992) a je citován v uživatelské příručce National Multiple Sclerosis a Beadnall a kol. 32 BLCS má bodovací systém v rozmezí 0-22, přičemž vyšší skóre naznačuje větší potíže s kontrolou močového měchýře.
Během vývoje této škály bylo konzultováno 32, 33 specialistů MS, aby byla zajištěna obsahová validita.
Beadnall et al 32 zaznamenali četné studie ukazující, že BLCS je platný a má dobrou spolehlivost.
|
Před a po intervenci (1. týden protokolu a 7. týden protokolu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: LaVerene Garner, DPT, Winston Salem State University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Learmonth YC, Dlugonski D, Pilutti LA, Sandroff BM, Klaren R, Motl RW. Psychometric properties of the Fatigue Severity Scale and the Modified Fatigue Impact Scale. J Neurol Sci. 2013 Aug 15;331(1-2):102-7. doi: 10.1016/j.jns.2013.05.023. Epub 2013 Jun 20.
- Marcus BH, Selby VC, Niaura RS, Rossi JS. Self-efficacy and the stages of exercise behavior change. Res Q Exerc Sport. 1992 Mar;63(1):60-6. doi: 10.1080/02701367.1992.10607557.
- Fischer JS, Rudick RA, Cutter GR, Reingold SC. The Multiple Sclerosis Functional Composite Measure (MSFC): an integrated approach to MS clinical outcome assessment. National MS Society Clinical Outcomes Assessment Task Force. Mult Scler. 1999 Aug;5(4):244-50. doi: 10.1177/135245859900500409.
- Learmonth YC, Motl RW, Sandroff BM, Pula JH, Cadavid D. Validation of patient determined disease steps (PDDS) scale scores in persons with multiple sclerosis. BMC Neurol. 2013 Apr 25;13:37. doi: 10.1186/1471-2377-13-37.
- Lassmann H. Neuropathology in multiple sclerosis: new concepts. Mult Scler. 1998 Jun;4(3):93-8. doi: 10.1177/135245859800400301.
- National Multiple Sclerosis Society. Who Gets MS? (Epidemiology). https://www.nationalmssociety.org/What-is-MS/Who-Gets-MS. Accessed June 9, 2019
- Ghasemi N, Razavi S, Nikzad E. Multiple Sclerosis: Pathogenesis, Symptoms, Diagnoses and Cell-Based Therapy. Cell J. 2017 Apr-Jun;19(1):1-10. doi: 10.22074/cellj.2016.4867. Epub 2016 Dec 21.
- Bruck W, Lucchinetti C, Lassmann H. The pathology of primary progressive multiple sclerosis. Mult Scler. 2002 Apr;8(2):93-7. doi: 10.1191/1352458502ms785rr.
- Fasczewski KS, Rothberger SM, Gill DL. Why do they do it? Assessing self-report physical activity behavior and quality of life in individuals with multiple sclerosis. J Health Psychol. 2020 Jun;25(7):964-975. doi: 10.1177/1359105317739965. Epub 2017 Nov 27.
- Hurwitz BJ. The diagnosis of multiple sclerosis and the clinical subtypes. Ann Indian Acad Neurol. 2009 Oct;12(4):226-30. doi: 10.4103/0972-2327.58276.
- Motl RW, Snook EM. Physical activity, self-efficacy, and quality of life in multiple sclerosis. Ann Behav Med. 2008 Feb;35(1):111-5. doi: 10.1007/s12160-007-9006-7. Epub 2008 Feb 12.
- Fasczewski KS, Gill DL. A model of motivation for physical activity in individuals diagnosed with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2019 Sep;41(18):2143-2150. doi: 10.1080/09638288.2018.1459883. Epub 2018 Apr 10.
- Fasczewski KS, Gill DL, Rothberger SM. Physical activity motivation and benefits in people with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2018 Jun;40(13):1517-1523. doi: 10.1080/09638288.2017.1300946. Epub 2017 Mar 14.
- Wahbeh H, Elsas SM, Oken BS. Mind-body interventions: applications in neurology. Neurology. 2008 Jun 10;70(24):2321-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000314667.16386.5e.
- Bolton RE, Fix GM, VanDeusen Lukas C, Elwy AR, Bokhour BG. Biopsychosocial benefits of movement-based complementary and integrative health therapies for patients with chronic conditions. Chronic Illn. 2020 Mar;16(1):41-54. doi: 10.1177/1742395318782377. Epub 2018 Jun 18. No abstract available.
- Kahraman T, Ozdogar AT, Yigit P, Hosgel I, Mehdiyev Z, Ertekin O, Ozakbas S. Feasibility of a 6-Month Yoga Program to Improve the Physical and Psychosocial Status of Persons with Multiple Sclerosis and their Family Members. Explore (NY). 2018 Jan-Feb;14(1):36-43. doi: 10.1016/j.explore.2017.07.006. Epub 2017 Oct 23.
- Rogers KA, MacDonald M. Therapeutic Yoga: Symptom Management for Multiple Sclerosis. J Altern Complement Med. 2015 Nov;21(11):655-9. doi: 10.1089/acm.2015.0015. Epub 2015 Aug 13.
- Subramaniam S, Bhatt T. Effect of Yoga practice on reducing cognitive-motor interference for improving dynamic balance control in healthy adults. Complement Ther Med. 2017 Feb;30:30-35. doi: 10.1016/j.ctim.2016.10.012. Epub 2016 Oct 26.
- Cohen ET, Kietrys D, Fogerite SG, Silva M, Logan K, Barone DA, Parrott JS. Feasibility and Impact of an 8-Week Integrative Yoga Program in People with Moderate Multiple Sclerosis-Related Disability: A Pilot Study. Int J MS Care. 2017 Jan-Feb;19(1):30-39. doi: 10.7224/1537-2073.2015-046.
- King L, Horak F. On the mini-BESTest: scoring and the reporting of total scores. Phys Ther. 2013 Apr;93(4):571-5. doi: 10.2522/ptj.2013.93.4.571. No abstract available.
- Ross E, Purtill H, Uszynski M, Hayes S, Casey B, Browne C, Coote S. Cohort Study Comparing the Berg Balance Scale and the Mini-BESTest in People Who Have Multiple Sclerosis and Are Ambulatory. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1448-55. doi: 10.2522/ptj.20150416. Epub 2016 Feb 25.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Feys P, Lamers I, Francis G, Benedict R, Phillips G, LaRocca N, Hudson LD, Rudick R; Multiple Sclerosis Outcome Assessments Consortium. The Nine-Hole Peg Test as a manual dexterity performance measure for multiple sclerosis. Mult Scler. 2017 Apr;23(5):711-720. doi: 10.1177/1352458517690824. Epub 2017 Feb 16.
- Yozbatiran N, Baskurt F, Baskurt Z, Ozakbas S, Idiman E. Motor assessment of upper extremity function and its relation with fatigue, cognitive function and quality of life in multiple sclerosis patients. J Neurol Sci. 2006 Jul 15;246(1-2):117-22. doi: 10.1016/j.jns.2006.02.018. Epub 2006 May 5.
- Motl RW, Cohen JA, Benedict R, Phillips G, LaRocca N, Hudson LD, Rudick R; Multiple Sclerosis Outcome Assessments Consortium. Validity of the timed 25-foot walk as an ambulatory performance outcome measure for multiple sclerosis. Mult Scler. 2017 Apr;23(5):704-710. doi: 10.1177/1352458517690823. Epub 2017 Feb 16.
- Gill DL, Chang Y, Murphy KM et al. Quality of Life Assessment for Physical Activity and Health Promotion. Applied Research in Quality of Life. 2011 June; 6(2):181-200
- Gill DL, Reifsteck EJ, Adams MM, Shang Y. Quality of Life Assessment for Physical Activity and Health Promotion: Further Psychometrics and Comparison of Measures. Measurement in Physical Education & Exercise Science 2015 Oct;19(4):159-166.
- Hohol MJ, Orav EJ, Weiner HL. Disease steps in multiple sclerosis: a simple approach to evaluate disease progression. Neurology. 1995 Feb;45(2):251-5. doi: 10.1212/wnl.45.2.251.
- Amtmann D, Bamer AM, Noonan V, Lang N, Kim J, Cook KF. Comparison of the psychometric properties of two fatigue scales in multiple sclerosis. Rehabil Psychol. 2012 May;57(2):159-66. doi: 10.1037/a0027890.
- Trojan DA, Arnold D, Collet JP, Shapiro S, Bar-Or A, Robinson A, Le Cruguel JP, Ducruet T, Narayanan S, Arcelin K, Wong AN, Tartaglia MC, Lapierre Y, Caramanos Z, Da Costa D. Fatigue in multiple sclerosis: association with disease-related, behavioural and psychosocial factors. Mult Scler. 2007 Sep;13(8):985-95. doi: 10.1177/1352458507077175. Epub 2007 Apr 27.
- Beadnall HN, Kuppanda KE, O'Connell A, Hardy TA, Reddel SW, Barnett MH. Tablet-based screening improves continence management in multiple sclerosis. Ann Clin Transl Neurol. 2015 Jun;2(6):679-87. doi: 10.1002/acn3.205. Epub 2015 May 1.
- Ritvo P, Fischer J, Miller D, et al. Multiple sclerosis quality of life inventory: a user's manual. National Multiple Sclerosis Society: New York, United States of America, 1997. p. 1-35.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Amireault S, Godin G. The Godin-Shephard leisure-time physical activity questionnaire: validity evidence supporting its use for classifying healthy adults into active and insufficiently active categories. Percept Mot Skills. 2015 Apr;120(2):604-22. doi: 10.2466/03.27.PMS.120v19x7. Epub 2015 Mar 23.
- Godin G. The Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire. Health Fit J Cananda. 2011;4(1):18-22.
- Jacobs DR Jr, Ainsworth BE, Hartman TJ, Leon AS. A simultaneous evaluation of 10 commonly used physical activity questionnaires. Med Sci Sports Exerc. 1993 Jan;25(1):81-91. doi: 10.1249/00005768-199301000-00012.
- Motl RW, McAuley E. Physical activity and health-related quality of life over time in adults with multiple sclerosis. Rehabil Psychol. 2014 Nov;59(4):415-421. doi: 10.1037/a0037739. Epub 2014 Aug 25.
- Tu C, Benn EKT. RRApp, a robust randomization app, for clinical and translational research. J Clin Transl Sci. 2017 Dec;1(6):323-327. doi: 10.1017/cts.2017.310. Epub 2018 Feb 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-0118
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .