- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04113135
Brugen af yoga som et terapeutisk værktøj til at fremme fysisk aktivitetsadfærdsændring og forbedret postural kontrol hos personer med multipel sklerose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Multipel sklerose (MS) er en autoimmun sygdom karakteriseret ved kronisk betændelse, der specifikt retter sig mod centralnervesystemet. 1 Det er forbundet med ødelæggelse af de omgivende myelinskeder, hvilket fører til dannelse af plaques/læsioner spredt over hele hjernen og rygmarven. 1 Forekomsten af MS er næsten en million i USA, og størstedelen af diagnoserne forekommer mellem 20 og 50 år. 2 Selvom den præcise ætiologi forbliver ukendt, er genetiske og miljømæssige faktorer blevet forbundet med årsagen, og derfor betragtes MS en multifaktoriel sygdom. 3 Karakteristiske tegn på MS omfatter progressiv demyelinisering, oligodendrocytbeskadigelse og i sidste ende aksonal ødelæggelse. Disse tilpasninger opstår på grund af en inflammatorisk reaktion bestående af makrofager, mikroglia, T- og B-celler, efterfulgt af en intens astrocytreaktion, der fører til glia-ardannelse, et almindeligt kendetegn ved kroniske MS-læsioner. 4 Ifølge Lassmann 1 er kliniske mangler set i løbet af MS tættere korreleret til graden af aksonalt tab i modsætning til mængden af læsioner eller omfanget af demyelinisering. Disse omfatter underskud i kognition, syn, kontrol af tarm og blære, koordination og tab af muskelstyrke. 5 Multipel sklerose har forskellige undertyper, hvilket gør det kliniske forløb heterogent blandt patienter. 6 undertyper omfatter: klinisk isoleret syndrom (CIS), relapsing remitting MS (RRMS), primær progressiv MS (PPMS) og sekundær progressiv MS (SPMS). 6 Variabiliteten af sygdomsforløb for hver enkelt subtype er ekstremt vigtig og bør tages i betragtning ved prognose og interventionsmuligheder. 3
På grund af den aggressive, progressive, uforudsigelige karakter af MS, mangel på beviser for en kur og den brede vifte af kognitive og fysiske symptomer, kan MS have en skadelig indvirkning på en patients helbred og reducere den generelle livskvalitet. 7 Aktuel forskning går ind for fysisk aktivitet (PA) som en intervention for at bekæmpe disse effekter. Fysisk aktivitet omtales her som træning på lavt til moderat niveau. 8 Nogle personer med MS, som inkorporerede langvarig fysisk aktivitet i deres liv, viste et fald i sygdommens progression og en reduktion af MS-opblussen. 9 For at kunne implementere PA-baserede interventioner til håndtering af MS skal man først identificere individuelle motivatorer for PA. 5 Motivatorer for fysisk aktivitet omfatter selveffektivitet og internaliseret motivation, som er afledt af fysisk aktivitetsresultater. 5Self-efficacy er "troen på, at man med succes kan klare udfordrende forhold" 7 hvorimod selvbestemmelse refererer til oprindelsen af ens motivation. 8 Andre forskere fandt ud af, at "dem med MS, som var mere fysisk aktive, havde større selveffektivitet til funktion og kontrol, og selveffektivitet til funktion og kontrol var forbundet med større fysiske og psykologiske komponenter af livskvalitet." 7 Langt de fleste af dem, der er diagnosticeret med MS, undgår dog at anstrenge sig på grund af symptomer på muskelsvaghed og træthed; denne mangel på PA menes at forværre disse symptomer, som derefter fører til en evig cyklus af inaktivitet og opblussen. 8,9 Derfor er det også blevet teoretiseret, at et program designet til MS-patienter, som fokuserer på at fremme self-efficacy, kan føre til langvarig PA-deltagelse og dermed resultere i øget livskvalitet. 8
En sådan form for fysisk aktivitet, der kunne give fysiologiske og psykologiske fordele for personer med diagnosen MS, er yoga. "Yoga er en gammel indisk, ikke-religiøs sind-kropstilgang, der har komponenter centreret om meditation, mindfulness, vejrtrækning og aktivitet eller stillinger." 10 Træningsprogrammer, der involverer disse komponenter, har vist sig at forbedre livskvaliteten ved at adressere den biopsykosociale (BPS) model. BPS-modellen er sammensat af biologiske, psykologiske og sociale komponenter, som har vist sig at have en positiv indvirkning på et individs helbred. 11 Derfor er det en hypotese, at ved at øge muskelstyrken og fleksibiliteten, samtidig med at affektive faktorer som depression, stress og angst og forbedre sociale faktorer vil forbedre en persons generelle velvære og give dem mulighed for at klare symptomerne forbundet med MS. 11,12 Talrige undersøgelser har fundet, at yoga er gavnligt til at forbedre træthed og andre symptomer forbundet med MS. 13 For eksempel kan stående yogastillinger fremme forbedret reaktiv balance gennem brug af step-strategier. Yoga har også potentialet til at reducere kognitive og motoriske omkostninger for individer under dobbeltopgaver, hvilket resulterer i nedsat interferens og dermed optimal funktion under mere udfordrende forhold. 14 Tidligere forskning har vist, at yoga signifikant forbedrede "fysisk ydeevne og mental funktion" og faktorer forbundet med livskvalitet hos personer med MS.15 Baseret på disse resultater antager efterforskerne, at yoga vil forbedre livskvaliteten og selveffektiviteten for fysisk aktivitet hos mennesker, der lever med MS.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27110
- Winston Salem State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnose af multipel sklerose.
PDDS Kategori 0-6. De patienter, der er klassificeret som PDDS 5 eller 6, skal kunne ambulere ind i klinikken uden brug af kørestol eller scooter.
Evne til at deltage i let til moderat fysisk aktivitet i 45 minutter én gang om ugen.
-
Ekskluderingskriterier:
Deltagere oplever en scleroseforværring på tidspunktet for den planlagte intervention
Alvorlig kardiovaskulær sygdom (ukompenseret CHF, ukontrolleret hypertension)
Avanceret muskuloskeletal lidelse (dvs. Uhelet fraktur, fremskredne stadier af osteoporose)
PDDS Kategori 7-8
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Journalføring, meditationer, uddannelse, yoga intervention Arm
Deltagerne skal deltage 1 x/uge i 7 sessioner i alt.
Pre/post-testen vil tage cirka 45 minutter til en time.
Session 1 for alle deltagere vil bestå af en indledende screening med et sundhedshistorie spørgeskema vedrørende information om komorbiditeter, medicin og typen af multipel sklerose (MS) diagnose, og færdiggørelse af alle resultatmålingstest som anført ovenfor.
Efter session 1 vil forsøgspersoner blive tildelt kontrol- eller forsøgsgruppen ved at bruge den robuste randomiseringsapplikation (RRApp) og blok-randomiseringsteknikken for at sikre et lige antal forsøgspersoner i hver gruppe.39
Interventionssessionerne (2-6) for de eksperimentelle gruppedeltagere består af vil omfatte en gruppediskussion af ugens mål, 20-30 minutters uddannelse og journalføring (bilag B), 45-60 minutters PA bestående af forskellige yogastillinger efterfulgt af SMART målsætning og guidet afslapning..
|
Deltagerne vil blive ført gennem en række yogastillinger af en autoriseret fysioterapeut med avanceret træning i yoga.
Deltagerne i denne gruppe vil også modtage undervisning relateret til MS samt SMART målsætning, journalføring og guidet meditation.
Ændringer vil blive tilbudt efter behov.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Journalføring, meditation, uddannelsesarm
Deltagerne skal deltage 1 x/uge i 7 sessioner i alt.
Pre/post-testen vil tage cirka 45 minutter til en time.
Session 1 for alle deltagere (kontrol og eksperimentel) vil bestå af en indledende screening med et helbredshistorie spørgeskema vedrørende information om komorbiditeter, medicin og typen af multipel sklerose (MS) diagnose, og færdiggørelse af alle resultatmålingstest som anført ovenfor.
Efter session 1 vil forsøgspersoner blive tildelt kontrol- eller forsøgsgruppen ved at bruge den robuste randomiseringsapplikation (RRApp) og blok-randomiseringsteknikken for at sikre et lige antal forsøgspersoner i hver gruppe.39
Kontrolgruppen vil deltage i en 45-60 minutters session i uge 2-6 bestående af målsætning for at facilitere adfærdsændring, undervisning om MS og meditation.
Session 7 vil afslutte undersøgelsen med en revurdering af alle resultatmålinger som anført ovenfor.
|
Deltagerne i denne gruppe vil modtage undervisning relateret til MS samt SMART målsætning, journalføring og guidet meditation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mini BESTest (Ændring vurderes)
Tidsramme: Før og efter intervention (Uge 1 i protokollen og uge 7 i protokollen)
|
Deltagerne vil hver gennemføre Mini Balance Evaluation Systems Test (MiniBEST). Denne vurdering er en serie af 14 tests, der måler forudgående balance, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering og dynamisk gang. 16 De 14 tests vil blive analyseret sammen for at bestemme reaktiv og foregribende balance, såvel som dual task-kapaciteter. Forsøgspersonerne vil blive testet med fladhælede sko eller med sko og sokker af. 16 Hvert af de 14 punkter bedømmes på en ordinær skala fra 0-2 med i alt 28 mulige point. Højere score angiver højere funktionsniveauer, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 2 angiver det højeste funktionsniveau. To af de 14 poster (punkt 3 og punkt 6) har højre og venstre vurderinger, hvor den nederste af de to sider regnes med i totalen. Hvis der bruges et hjælpemiddel under et emne, sænkes scoren med et point. Hvis deltageren har brug for fysisk assistance, får emnet automatisk 0,16 |
Før og efter intervention (Uge 1 i protokollen og uge 7 i protokollen)
|
9 hullers pind test (ændring er ved at blive vurderet)
Tidsramme: Før og efter intervention (Uge 1 i protokollen og uge 7 i protokollen)
|
Test af finmotorisk koordination, hvor forsøgspersoner bliver bedt om at bruge deres hænder til at flytte 9 pinde fra den ene side af en bakke til en anden.
Dette er et tidsbestemt resultat.
|
Før og efter intervention (Uge 1 i protokollen og uge 7 i protokollen)
|
Tidsbestemt 25 fods gang (Ændring vurderes)
Tidsramme: Før og efter intervention (Uge 1 i protokollen og uge 7 i protokollen)
|
Forsøgspersonerne bliver bedt om at gå 25 fod over jævne overflader og er timet
|
Før og efter intervention (Uge 1 i protokollen og uge 7 i protokollen)
|
Markus Self-Efficacy Scale (Forandring vurderes)
Tidsramme: Før og efter intervention (Uge 1 i protokollen og uge 7 i protokollen)
|
Marcus Self Efficacy Scale er en undersøgelse, som vil blive brugt til at måle deltagernes overbevisning om deres evne til at træne.
23 Denne skala består af fem punkter, der ligner barrierer for træning, såsom planlægning af tid, miljøfaktorer og fysisk eller følelsesmæssigt velvære.
23 For hvert scenarie vurderer deltagerne deres selvtillid på en 11-punkts Likert-skala; 0 er 'gælder ikke for mig', 1 er 'slet ikke selvsikker' og 11 er 'meget selvsikker'.
23 Lavere score indikerer lavere selveffektivitet og tyder på mindre tilbøjelighed til at deltage i træning.
Ifølge Marcus et al. scorede denne skala en test-gentest reliabilitet på r=.90 over en to-ugers periode.
|
Før og efter intervention (Uge 1 i protokollen og uge 7 i protokollen)
|
Livskvalitetsskala (ændring er ved at blive vurderet)
Tidsramme: Før og efter intervention (Uge 1 i protokollen og uge 7 i protokollen)
|
Livskvalitetsundersøgelsen (QoL) består af 32 emner skabt af Gill et al. 24 Denne undersøgelse giver deltageren mulighed for at evaluere deres livskvalitet ud fra den biopsykosociale model.
Deltagerne bliver bedt om at sætte ring om et tal fra 1 'dårlig' til 5 'fremragende' baseret på deres opfattelse af deres livskvalitet.
Gill et al 24 anbefalede QoL-undersøgelsen som et værdifuldt værktøj i forskning baseret på dens psykometriske egenskaber.
Gill et al 25 revurderede QoL-undersøgelsen for test-gentest reliabilitet og sammenlignet med andre livskvalitetsmålinger.
Gill et al 24 rapporterede en pålidelighed på 0,793
for ADL og .950
for spiritualitet.
Derudover viste QoL-undersøgelsen god test-gentest-pålidelighed i området fra 0,677 til 0,816 og intraklasse-korrelationer fra 0,676 til 0,809. 25
|
Før og efter intervention (Uge 1 i protokollen og uge 7 i protokollen)
|
Patientbestemte sygdomstrin (ændring er ved at blive vurderet)
Tidsramme: Før og efter intervention (Uge 1 i protokollen og uge 7 i protokollen)
|
Patient Determined Disease Steps (PDDS) vil blive gennemført af deltagerne for at bestemme deres niveau af handicap baseret på deres ambuleringsmetode.
26 Dette resultatmål er baseret på Disease Steps-skalaen skabt af Hohol et al. 27, som forsøgte at give neurologer en enkel vejledning til terapeutisk intervention og vurdere patientens fremskridt.
PDDS består af ni ordinære rangordninger fra 0 (normal) til 8 (sengeliggende).
PDDS har en stærk korrelation med Expanded Disability Status Scale (EDSS), som er den mest almindeligt accepterede målestok for MS handicap; dette bekræfter kriteriets gyldighed.
26 Ifølge Learmonth et al 26 er PDDS et validt og nyttigt patientrapporteret scoresystem til vurdering af handicap hos personer med MS.
|
Før og efter intervention (Uge 1 i protokollen og uge 7 i protokollen)
|
Ændret træthedspåvirkningsskala (ændring er ved at blive vurderet)
Tidsramme: Før og efter intervention (Uge 1 i protokollen og uge 7 i protokollen)
|
The Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) er en selvrapporteret undersøgelse, som vil blive brugt til at bestemme, hvilken effekt træthed har på et individ i løbet af de sidste fire uger.
28 Dette består af enogtyve elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 er 'aldrig' og 4 er 'næsten altid'.
Scores kan opdeles i fysiske, psykosociale og kognitive underskalaer.
Samlet score spænder fra 0-84 med højere score, der indikerer større træthed, og MS-relateret træthed identificeres som en score på 38 eller højere.
28 Den minimale klinisk vigtige ændring for MFIS er 16 point på kort sigt og 20 point på lang sigt.
28 Learmonth et al 28 fandt, at MFIS har en fremragende test-gentest-pålidelighed på 0,837 over en 6-måneders periode.
Derudover fandt Amtmann et al 29, at MFIS har fremragende intern konsistens, demonstreret ved en Cronbachs alfa større end 0,93, og kendte gruppers validitet.
|
Før og efter intervention (Uge 1 i protokollen og uge 7 i protokollen)
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (ændring er ved at blive vurderet)
Tidsramme: Før og efter intervention (Uge 1 i protokollen og uge 7 i protokollen)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurderet spørgeskema på 19 punkter, som vil blive udfyldt af deltagerne.
PSQI vil tjene som et subjektivt mål for søvn for deltagere, der deltager i undersøgelsen, og give mulighed for at skelne mellem "gode" og "dårlige" sovende.
30 De 19 individuelle punkter, der blev vurderet, er med til at generere syv komponenter, bestående af subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne.
30 Der opnås en global score fra de syv komponenter, der spænder fra 0-21, med højere score, der afspejler dårlig søvnkvalitet.
31 Selvom PSQI ikke er blevet specifikt valideret hos personer, der er diagnosticeret med MS, er den blevet brugt til at vurdere ændringer i søvnmønstre hos dem, der er diagnosticeret med MS i mange forskellige undersøgelser.
30,31
|
Før og efter intervention (Uge 1 i protokollen og uge 7 i protokollen)
|
Godin Spørgeskema til fysisk aktivitet i fritiden (Forandring er ved at blive vurderet)
Tidsramme: Før og efter intervention (Uge 1 i protokollen og uge 7 i protokollen)
|
Godin er et 3-spørgsmål, selvrapporteringsmål, der vurderer hyppigheden af, at individer engagerer sig i anfald af PA på lette, moderate og anstrengende niveauer.
34 Målingen spørger om frekvensen af PA på hvert aktivitetsniveau og bruger en formel til at beregne en score (MET-værdi) for ugentlig aktivitet (9 x anstrengende, 5 x moderat og 3 x let).
Jo højere den samlede score er, jo højere PA-niveau.
MET-scorerne kan også bruges til at klassificere PA-deltagelse i tre kategorier: "aktiv" (24 og højere), "moderat aktiv" (14-23) og "utilstrækkelig aktiv" (mindre end 14).
For nylig har forskning foreslået kun at bruge de moderate og anstrengende beregninger til at klassificere individer som "aktive" (? 24 METS) og utilstrækkeligt aktive" (? 23 METS) til at falde i overensstemmelse med PA-retningslinjerne i både USA og Canada.
35-36 Det er blevet brugt flittigt med MS-populationen.
38
|
Før og efter intervention (Uge 1 i protokollen og uge 7 i protokollen)
|
Grundlæggende demografiske og adfærdsmæssige spørgeskema (ændring er ved at blive vurderet)
Tidsramme: Før og efter intervention (Uge 1 i protokollen og uge 7 i protokollen)
|
Et grundlæggende baggrundsspørgeskema vil blive brugt til at indsamle oplysninger om deltagernes alder, køn, arbejdshistorie, historie med MS og fritids- og fysisk aktivitetsadfærd.
|
Før og efter intervention (Uge 1 i protokollen og uge 7 i protokollen)
|
Blærekontrolskala
Tidsramme: Før og efter intervention (Uge 1 i protokollen og uge 7 i protokollen)
|
Blærekontrolskalaen (BLCS) er en undersøgelse bestående af fire punkter, der kort vurderer blæren.
kontrol og den indflydelse det har på den enkeltes livskvalitet.
Denne undersøgelse er udviklet af Turnbull et al (1992) og er citeret af National Multiple Sclerosis brugermanual og Beadnall et al. 32 BLCS har et scoringssystem, der spænder fra 0-22 med højere score, der indikerer sværere ved blærekontrol.
32, 33 MS-specialister blev konsulteret under udviklingen af denne skala for at sikre indholdets validitet.
Beadnall et al 32 bemærkede flere undersøgelser, der viser, at BLCS er gyldigt og har god pålidelighed.
|
Før og efter intervention (Uge 1 i protokollen og uge 7 i protokollen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: LaVerene Garner, DPT, Winston Salem State University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Learmonth YC, Dlugonski D, Pilutti LA, Sandroff BM, Klaren R, Motl RW. Psychometric properties of the Fatigue Severity Scale and the Modified Fatigue Impact Scale. J Neurol Sci. 2013 Aug 15;331(1-2):102-7. doi: 10.1016/j.jns.2013.05.023. Epub 2013 Jun 20.
- Marcus BH, Selby VC, Niaura RS, Rossi JS. Self-efficacy and the stages of exercise behavior change. Res Q Exerc Sport. 1992 Mar;63(1):60-6. doi: 10.1080/02701367.1992.10607557.
- Fischer JS, Rudick RA, Cutter GR, Reingold SC. The Multiple Sclerosis Functional Composite Measure (MSFC): an integrated approach to MS clinical outcome assessment. National MS Society Clinical Outcomes Assessment Task Force. Mult Scler. 1999 Aug;5(4):244-50. doi: 10.1177/135245859900500409.
- Learmonth YC, Motl RW, Sandroff BM, Pula JH, Cadavid D. Validation of patient determined disease steps (PDDS) scale scores in persons with multiple sclerosis. BMC Neurol. 2013 Apr 25;13:37. doi: 10.1186/1471-2377-13-37.
- Lassmann H. Neuropathology in multiple sclerosis: new concepts. Mult Scler. 1998 Jun;4(3):93-8. doi: 10.1177/135245859800400301.
- National Multiple Sclerosis Society. Who Gets MS? (Epidemiology). https://www.nationalmssociety.org/What-is-MS/Who-Gets-MS. Accessed June 9, 2019
- Ghasemi N, Razavi S, Nikzad E. Multiple Sclerosis: Pathogenesis, Symptoms, Diagnoses and Cell-Based Therapy. Cell J. 2017 Apr-Jun;19(1):1-10. doi: 10.22074/cellj.2016.4867. Epub 2016 Dec 21.
- Bruck W, Lucchinetti C, Lassmann H. The pathology of primary progressive multiple sclerosis. Mult Scler. 2002 Apr;8(2):93-7. doi: 10.1191/1352458502ms785rr.
- Fasczewski KS, Rothberger SM, Gill DL. Why do they do it? Assessing self-report physical activity behavior and quality of life in individuals with multiple sclerosis. J Health Psychol. 2020 Jun;25(7):964-975. doi: 10.1177/1359105317739965. Epub 2017 Nov 27.
- Hurwitz BJ. The diagnosis of multiple sclerosis and the clinical subtypes. Ann Indian Acad Neurol. 2009 Oct;12(4):226-30. doi: 10.4103/0972-2327.58276.
- Motl RW, Snook EM. Physical activity, self-efficacy, and quality of life in multiple sclerosis. Ann Behav Med. 2008 Feb;35(1):111-5. doi: 10.1007/s12160-007-9006-7. Epub 2008 Feb 12.
- Fasczewski KS, Gill DL. A model of motivation for physical activity in individuals diagnosed with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2019 Sep;41(18):2143-2150. doi: 10.1080/09638288.2018.1459883. Epub 2018 Apr 10.
- Fasczewski KS, Gill DL, Rothberger SM. Physical activity motivation and benefits in people with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2018 Jun;40(13):1517-1523. doi: 10.1080/09638288.2017.1300946. Epub 2017 Mar 14.
- Wahbeh H, Elsas SM, Oken BS. Mind-body interventions: applications in neurology. Neurology. 2008 Jun 10;70(24):2321-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000314667.16386.5e.
- Bolton RE, Fix GM, VanDeusen Lukas C, Elwy AR, Bokhour BG. Biopsychosocial benefits of movement-based complementary and integrative health therapies for patients with chronic conditions. Chronic Illn. 2020 Mar;16(1):41-54. doi: 10.1177/1742395318782377. Epub 2018 Jun 18. No abstract available.
- Kahraman T, Ozdogar AT, Yigit P, Hosgel I, Mehdiyev Z, Ertekin O, Ozakbas S. Feasibility of a 6-Month Yoga Program to Improve the Physical and Psychosocial Status of Persons with Multiple Sclerosis and their Family Members. Explore (NY). 2018 Jan-Feb;14(1):36-43. doi: 10.1016/j.explore.2017.07.006. Epub 2017 Oct 23.
- Rogers KA, MacDonald M. Therapeutic Yoga: Symptom Management for Multiple Sclerosis. J Altern Complement Med. 2015 Nov;21(11):655-9. doi: 10.1089/acm.2015.0015. Epub 2015 Aug 13.
- Subramaniam S, Bhatt T. Effect of Yoga practice on reducing cognitive-motor interference for improving dynamic balance control in healthy adults. Complement Ther Med. 2017 Feb;30:30-35. doi: 10.1016/j.ctim.2016.10.012. Epub 2016 Oct 26.
- Cohen ET, Kietrys D, Fogerite SG, Silva M, Logan K, Barone DA, Parrott JS. Feasibility and Impact of an 8-Week Integrative Yoga Program in People with Moderate Multiple Sclerosis-Related Disability: A Pilot Study. Int J MS Care. 2017 Jan-Feb;19(1):30-39. doi: 10.7224/1537-2073.2015-046.
- King L, Horak F. On the mini-BESTest: scoring and the reporting of total scores. Phys Ther. 2013 Apr;93(4):571-5. doi: 10.2522/ptj.2013.93.4.571. No abstract available.
- Ross E, Purtill H, Uszynski M, Hayes S, Casey B, Browne C, Coote S. Cohort Study Comparing the Berg Balance Scale and the Mini-BESTest in People Who Have Multiple Sclerosis and Are Ambulatory. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1448-55. doi: 10.2522/ptj.20150416. Epub 2016 Feb 25.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Feys P, Lamers I, Francis G, Benedict R, Phillips G, LaRocca N, Hudson LD, Rudick R; Multiple Sclerosis Outcome Assessments Consortium. The Nine-Hole Peg Test as a manual dexterity performance measure for multiple sclerosis. Mult Scler. 2017 Apr;23(5):711-720. doi: 10.1177/1352458517690824. Epub 2017 Feb 16.
- Yozbatiran N, Baskurt F, Baskurt Z, Ozakbas S, Idiman E. Motor assessment of upper extremity function and its relation with fatigue, cognitive function and quality of life in multiple sclerosis patients. J Neurol Sci. 2006 Jul 15;246(1-2):117-22. doi: 10.1016/j.jns.2006.02.018. Epub 2006 May 5.
- Motl RW, Cohen JA, Benedict R, Phillips G, LaRocca N, Hudson LD, Rudick R; Multiple Sclerosis Outcome Assessments Consortium. Validity of the timed 25-foot walk as an ambulatory performance outcome measure for multiple sclerosis. Mult Scler. 2017 Apr;23(5):704-710. doi: 10.1177/1352458517690823. Epub 2017 Feb 16.
- Gill DL, Chang Y, Murphy KM et al. Quality of Life Assessment for Physical Activity and Health Promotion. Applied Research in Quality of Life. 2011 June; 6(2):181-200
- Gill DL, Reifsteck EJ, Adams MM, Shang Y. Quality of Life Assessment for Physical Activity and Health Promotion: Further Psychometrics and Comparison of Measures. Measurement in Physical Education & Exercise Science 2015 Oct;19(4):159-166.
- Hohol MJ, Orav EJ, Weiner HL. Disease steps in multiple sclerosis: a simple approach to evaluate disease progression. Neurology. 1995 Feb;45(2):251-5. doi: 10.1212/wnl.45.2.251.
- Amtmann D, Bamer AM, Noonan V, Lang N, Kim J, Cook KF. Comparison of the psychometric properties of two fatigue scales in multiple sclerosis. Rehabil Psychol. 2012 May;57(2):159-66. doi: 10.1037/a0027890.
- Trojan DA, Arnold D, Collet JP, Shapiro S, Bar-Or A, Robinson A, Le Cruguel JP, Ducruet T, Narayanan S, Arcelin K, Wong AN, Tartaglia MC, Lapierre Y, Caramanos Z, Da Costa D. Fatigue in multiple sclerosis: association with disease-related, behavioural and psychosocial factors. Mult Scler. 2007 Sep;13(8):985-95. doi: 10.1177/1352458507077175. Epub 2007 Apr 27.
- Beadnall HN, Kuppanda KE, O'Connell A, Hardy TA, Reddel SW, Barnett MH. Tablet-based screening improves continence management in multiple sclerosis. Ann Clin Transl Neurol. 2015 Jun;2(6):679-87. doi: 10.1002/acn3.205. Epub 2015 May 1.
- Ritvo P, Fischer J, Miller D, et al. Multiple sclerosis quality of life inventory: a user's manual. National Multiple Sclerosis Society: New York, United States of America, 1997. p. 1-35.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Amireault S, Godin G. The Godin-Shephard leisure-time physical activity questionnaire: validity evidence supporting its use for classifying healthy adults into active and insufficiently active categories. Percept Mot Skills. 2015 Apr;120(2):604-22. doi: 10.2466/03.27.PMS.120v19x7. Epub 2015 Mar 23.
- Godin G. The Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire. Health Fit J Cananda. 2011;4(1):18-22.
- Jacobs DR Jr, Ainsworth BE, Hartman TJ, Leon AS. A simultaneous evaluation of 10 commonly used physical activity questionnaires. Med Sci Sports Exerc. 1993 Jan;25(1):81-91. doi: 10.1249/00005768-199301000-00012.
- Motl RW, McAuley E. Physical activity and health-related quality of life over time in adults with multiple sclerosis. Rehabil Psychol. 2014 Nov;59(4):415-421. doi: 10.1037/a0037739. Epub 2014 Aug 25.
- Tu C, Benn EKT. RRApp, a robust randomization app, for clinical and translational research. J Clin Transl Sci. 2017 Dec;1(6):323-327. doi: 10.1017/cts.2017.310. Epub 2018 Feb 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-0118
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Yoga
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAktiv, ikke rekrutterendeMultipel scleroseBrasilien