Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Joogan käyttö terapeuttisena välineenä MS-tautia sairastavien henkilöiden fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen muutoksen ja paremman asennon hallinnan edistämiseksi

maanantai 5. lokakuuta 2020 päivittänyt: LaVerene M Garner, Winston Salem State University
Tämä satunnaistettu kontrollikoe tutkii, parantaako joogan käyttö fyysisenä aktiivisuutena elämänlaatua, fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuutta, reaktiivista tasapainoa ja kaksoistehtäviä enemmän kuin pelkkä koulutus, päiväkirjan pitäminen ja meditaatio multippeliskleroosia sairastavilla ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi (MS) on autoimmuunisairaus, jolle on ominaista krooninen tulehdus, joka kohdistuu erityisesti keskushermostoon. 1 Se liittyy ympäröivien myeliinituppien tuhoutumiseen, mikä johtaa plakkien/leesioiden muodostumiseen, jotka leviävät kaikkialle aivoihin ja selkäytimeen. 1 MS-taudin esiintyvyys on Yhdysvalloissa lähes miljoona, ja suurin osa diagnooseista tapahtuu 20–50-vuotiaiden iässä. 2 Vaikka tarkkaa etiologiaa ei tunneta, geneettiset ja ympäristötekijät on yhdistetty syyn, ja siksi MS-tautia harkitaan monitekijäinen sairaus. 3 MS-taudin tunnusmerkkejä ovat etenevä demyelinaatio, oligodendrosyyttivaurio ja lopulta aksonien tuhoutuminen. Nämä mukautukset johtuvat tulehdusreaktiosta, joka koostuu makrofageista, mikroglia-, T- ja B-soluista, mitä seuraa voimakas astrosyyttireaktio, joka johtaa gliaarpeutumiseen, joka on kroonisten MS-vaurioiden yleinen ominaisuus. 4 Lassmann 1:n mukaan koko MS-taudin aikana havaitut kliiniset puutteet korreloivat läheisemmin aksonien menetyksen asteeseen verrattuna vaurioiden määrään tai demyelinaation laajuuteen. Näitä ovat kognition, näön, suolen ja virtsarakon hallinnan, koordinaation ja lihasvoiman menetys. 5 Multippeliskleroosilla on useita alatyyppejä, jotka tekevät kliinisestä kulusta heterogeenisen potilaiden kesken. 6 Alatyyppejä ovat: kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS), uusiutuva remittoiva MS (RRMS), primaarisesti etenevä MS (PPMS) ja sekundaarisesti progressiivinen MS (SPMS). 6 Taudin kulun vaihtelu kunkin alatyypin osalta on erittäin tärkeää, ja se tulee ottaa huomioon ennusteissa ja interventiovaihtoehdoissa. 3

MS-taudin aggressiivisen, etenevän, arvaamattoman luonteen, parantumiseen liittyvien todisteiden puutteen ja lukuisten kognitiivisten ja fyysisten oireiden vuoksi MS voi vaikuttaa haitallisesti potilaan terveyteen ja heikentää yleistä elämänlaatua. 7 Nykyinen tutkimus suosittelee fyysistä aktiivisuutta (PA) näiden vaikutusten torjumiseksi. Fyysistä aktiivisuutta kutsutaan tässä matalan tai kohtalaisen harjoituksena. 8 Jotkut MS-tautia sairastavat henkilöt, jotka sisällyttivät elämäänsä pitkäaikaista fyysistä aktiivisuutta, osoittivat taudin etenemisen hidastuvan ja MS-taudin pahenemisen vähentyneen. 9 Jotta PA-pohjaiset interventiot voidaan toteuttaa menestyksekkäästi MS-taudin hallintaan, on ensin tunnistettava yksilölliset PA-motivaattorit. 5 Fyysisen aktiivisuuden motivaattoreita ovat itsetehokkuus ja sisäistetty motivaatio, jotka johdetaan liikunnan tuloksista. 5Itsetehokkuus on "uskoa siihen, että voi selviytyä menestyksekkäästi haastavissa olosuhteissa" 7 kun taas itsemääräämisoikeus viittaa motivaation alkuperään. 8 Muut tutkijat havaitsivat, että "ne MS-tautia sairastavilla, jotka olivat fyysisesti aktiivisempia, oli parempi itsetehokkuus toiminnan ja kontrollin suhteen, ja itsetehokkuus toiminnan ja hallinnan suhteen liittyi suurempiin elämänlaadun fyysisiin ja psykologisiin tekijöihin." 7 Suurin osa MS-tautia sairastavista välttelee kuitenkin rasitusta lihasheikkouden ja väsymyksen oireiden vuoksi; tämän PA:n puutteen uskotaan pahentavan näitä oireita, mikä sitten johtaa ikuiseen passiivisuuden kierteeseen ja pahenemiseen. 8,9 Siksi on myös teoriassa, että MS-potilaille suunniteltu ohjelma, joka keskittyy edistämään itsetehokkuutta, voisi johtaa pitkäaikaiseen PA-osallistumiseen ja siten parantaa elämänlaatua. 8

Yksi tällainen fyysinen aktiivisuus, joka voi tarjota fysiologisia ja psykologisia etuja MS-tautia sairastaville henkilöille, on jooga. "Jooga on muinainen intialainen, ei-uskonnollinen mieli-keho-lähestymistapa, jossa on meditaatioon, mindfulnessiin, hengitykseen ja toimintaan tai asentoihin keskittyviä komponentteja." 10 näitä komponentteja sisältävien harjoitusohjelmien on havaittu parantavan elämänlaatua biopsykososiaalisen (BPS) mallin avulla. BPS-malli koostuu biologisista, psykologisista ja sosiaalisista komponenteista, joilla on todettu olevan positiivinen vaikutus yksilön terveyteen. 11 Siksi oletetaan, että lisäämällä lihasvoimaa ja joustavuutta vähentämällä affektiivisia tekijöitä, kuten masennusta, stressiä ja ahdistusta sekä parantamalla sosiaalisia tekijöitä, parannetaan yksilön yleistä hyvinvointia ja pystytään selviytymään MS-tautiin liittyvistä oireista. 11,12 Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet joogan olevan hyödyllinen väsymyksen ja muiden MS-tautiin liittyvien oireiden lievittämisessä. 13 Esimerkiksi seisomajooga-asennot voivat parantaa reaktiivista tasapainoa askelstrategioiden avulla. Jooga voi myös vähentää yksilöiden kognitiivisia ja motorisia kustannuksia kahden tehtävän aikana, mikä vähentää häiriöitä ja siten optimaalista toimintaa haastavammissa olosuhteissa. 14 Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että jooga paransi merkittävästi "fyysistä suorituskykyä ja henkistä toimintaa" ja elämänlaatuun liittyviä tekijöitä MS-potilailla.15 Näiden tulosten perusteella tutkijat olettavat, että jooga parantaa elämänlaatua ja fyysistä itsetehokkuutta. aktiivisuus MS-tautia sairastavilla ihmisillä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27110
        • Winston Salem State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Multippeliskleroosin kliininen diagnoosi.

PDDS-luokka 0-6. Potilaiden, jotka on luokiteltu PDDS 5:ksi tai 6:ksi, on voitava kulkea klinikalle ilman pyörätuolin tai skootterin käyttöä.

Kyky osallistua kevyeen tai kohtalaiseen fyysiseen toimintaan 45 minuuttia kerran viikossa.

-

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat, jotka kokevat multippeliskleroosin pahenemisen suunnitellun toimenpiteen aikana

Vakava sydän- ja verisuonisairaus (kompensoimaton CHF, hallitsematon verenpainetauti)

Pitkälle edennyt tuki- ja liikuntaelinhäiriö (esim. Parantumaton murtuma, osteoporoosin pitkälle edennyt vaihe)

PDDS-luokka 7-8

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Päiväkirja, meditaatiot, koulutus, jooga interventio Arm
Osallistujien tulee osallistua 1x/vko yhteensä 7 istuntoon. Ennen/jälkeinen testaus kestää noin 45 minuutista yhteen tuntiin. 1. istunto kaikille osallistujille koostuu alustavasta seulonnasta, johon liittyy terveyshistoriakysely, joka koskee tietoja liitännäissairauksista, lääkkeistä ja multippeliskleroosin (MS) diagnoosin tyypistä, sekä kaikkien yllä lueteltujen tulosmittaustestien suorittamisesta. Ensimmäisen istunnon jälkeen koehenkilöt jaetaan kontrolli- tai koeryhmään käyttämällä vankkaa satunnaistussovellusta (RRApp) ja lohkosatunnaistustekniikkaa, jotta varmistetaan sama määrä koehenkilöitä jokaisessa ryhmässä.39 Interventioistunnot (2-6) koeryhmän osallistujille sisältävät ryhmäkeskustelun viikon tavoitteista, 20-30 minuuttia koulutusta ja päiväkirjaa (Liite B), 45-60 minuuttia PA:ta, joka koostuu erilaisista jooga-asennoista. sen jälkeen SMART tavoitteiden asettaminen ja ohjattu rentoutuminen.
Osallistujia ohjaa jooga-asentosarjan lisensoitu fysioterapeutti, jolla on edistynyt joogakoulutus. Tämän ryhmän osallistujat saavat myös MS-tautiin liittyvää koulutusta sekä SMART-tavoitteiden asettamista, päiväkirjaa ja ohjattua meditaatiota. Muutoksia tarjotaan tarpeen mukaan.
ACTIVE_COMPARATOR: Päiväkirjan kirjoittaminen, meditaatio, koulutusosasto
Osallistujien tulee osallistua 1x/vko yhteensä 7 istuntoon. Esi-/jälkitestaus kestää noin 45 minuutista yhteen tuntiin. 1. istunto kaikille osallistujille (kontrolli ja kokeellinen) koostuu alustavasta seulonnasta, johon liittyy terveyshistoriakysely, joka koskee tietoja liitännäissairauksista, lääkkeistä ja multippeliskleroosin (MS) diagnoosin tyypistä, sekä kaikkien yllä lueteltujen tulosmittaustestien suorittamisesta. Ensimmäisen istunnon jälkeen koehenkilöt jaetaan kontrolli- tai koeryhmään käyttämällä vankkaa satunnaistussovellusta (RRApp) ja lohkosatunnaistustekniikkaa, jotta varmistetaan sama määrä koehenkilöitä jokaisessa ryhmässä.39 Kontrolliryhmä osallistuu 45-60 minuutin pituiseen istuntoon viikoilla 2-6, joka koostuu tavoitteiden asettamisesta käyttäytymisen muutoksen helpottamiseksi, MS-tautiopetuksesta ja meditaatiosta. Istunto 7 päättää tutkimuksen kaikkien tulosmittausten uudelleenarvioinnista edellä lueteltujen mukaisesti.
Tämän ryhmän osallistujat saavat MS-tautiin liittyvää koulutusta sekä SMART-tavoitteiden asettamista, päiväkirjaa ja ohjattua meditaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini BESTest (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)

Jokainen osallistuja suorittaa Mini Balance Evaluation Systems -testin (MiniBEST).

Tämä arviointi on sarja 14 testiä, jotka mittaavat ennakoivaa tasapainoa, reaktiivista asennon hallintaa, sensorista suuntausta ja dynaamista kävelyä. 16 Nämä 14 testiä analysoidaan yhdessä reaktiivisen ja ennakoivan tasapainon sekä kahden tehtävän kyvyn määrittämiseksi. Koehenkilöt testataan tasakorkoisilla kengillä tai kengät ja sukat pois päältä. 16 Jokainen 14 pisteestä pisteytetään järjestysasteikolla 0-2, yhteensä 28 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintatasoa, kun 0 tarkoittaa alhaisinta toimintatasoa ja 2 osoittaa korkeinta toimintatasoa. Kahdessa 14 kohdasta (kohta 3 ja kohta 6) on oikea ja vasen arviot, joissa molemmista puolista alempi lasketaan summaan. Jos toimenpiteen aikana käytetään apuvälinettä, pistemäärä laskee yhdellä pisteellä. Jos osallistuja tarvitsee fyysistä apua, esine saa automaattisesti arvosanan 0. 16

Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
9-reikäinen tappitesti (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
Hienomotorisen koordinaation testi, jossa koehenkilöitä pyydetään käyttämään käsiään siirtämään 9 tappia tarjottimen yhdeltä puolelta toiselle. Tämä on ajoitettu tulos.
Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
Ajastettu 25 jalan kävely (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
Koehenkilöitä pyydetään kävelemään 25 jalkaa tasaisilla pinnoilla, ja heille annetaan aika
Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
Markuksen itsetehokkuusasteikko (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
Marcus Self Efficacy Scale on kysely, jonka avulla mitataan osallistujien uskomuksia heidän harjoittelukykyynsä. 23 Tämä asteikko koostuu viidestä harjoituksen esteistä, kuten ajan suunnittelusta, ympäristötekijöistä ja fyysisesta tai emotionaalisesta hyvinvoinnista. 23 Jokaisen skenaarion osalta osallistujat arvioivat itseluottamuksensa 11 pisteen Likert-asteikolla; 0 on "ei koske minua", 1 on "ei ollenkaan luottavainen" ja 11 on "erittäin luottavainen". 23 Pienemmät pisteet osoittavat heikompaa itsetehokkuutta ja viittaavat pienempään halukkuuteen osallistua liikuntaan. Marcus et al. mukaan tämä asteikko antoi testi-uudelleentestin luotettavuudelle r = 0,90 kahden viikon aikana.
Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
Elämänlaatuasteikko (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
Elämänlaatututkimus (QoL) koostuu 32 Gillin et al. 24 Tämän kyselyn avulla osallistuja voi arvioida elämänlaatuaan biopsykososiaalisen mallin perusteella. Osallistujia pyydetään ympyröimään numero yhdestä 'huono' 5:een 'erinomainen' sen perusteella, miten he kokevat elämänlaadustaan. Gill ym. 24 suosittelivat QoL-tutkimusta arvokkaaksi työkaluksi tutkimuksessa sen psykometristen ominaisuuksien perusteella. Gill et al 25 arvioivat uudelleen QoL-tutkimuksen testi-uudelleentestauksen luotettavuuden ja vertasivat sitä muihin elämänlaatumittauksiin. Gill et al 24 raportoivat luotettavuudesta 0,793 ADL:lle ja .950:lle henkisyyden vuoksi. Lisäksi QoL-tutkimus osoitti hyvän testi-uudelleentestin luotettavuuden välillä 0,677 - 0,816 ja luokan sisäisten korrelaatioiden välillä 0,676 - 0,809. 25
Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
Potilaan määrittämät taudin vaiheet (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
Osallistujat suorittavat potilaan määrittämän sairauden vaiheet (PDDS) määrittääkseen vammaisuuden tasonsa kulkutapansa perusteella. 26 Tämä tulosmitta perustuu Hohol et al:n luomaan Disease Steps -asteikkoon 27, jonka tarkoituksena oli tarjota neurologeille yksinkertainen opas terapeuttista interventiota varten ja arvioida potilaan edistymistä. PDDS koostuu yhdeksästä järjestysluokittelusta 0 (normaali) - 8 (sängyssä). PDDS:llä on vahva korrelaatio EDSS:n (Expanded Disability Status Scale) kanssa, joka on laajimmin hyväksytty MS-vammaisuuden mitta. tämä vahvistaa kriteerin pätevyyden. 26 Learmonth et al. 26 mukaan PDDS on pätevä ja hyödyllinen potilaiden ilmoittama pisteytysjärjestelmä MS-tautia sairastavien henkilöiden vamman arvioimiseksi.
Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
Muokattu väsymisvaikutusasteikko (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) on itseraportoitu tutkimus, jonka avulla määritetään väsymyksen vaikutus yksilöön viimeisen neljän viikon aikana. 28 Tämä koostuu kahdestakymmenestäyhdestä pisteestä, jotka on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 on "ei koskaan" ja 4 on "melkein aina". Pisteet voidaan jakaa fyysisiin, psykososiaalisiin ja kognitiivisiin ala-asteikoihin. Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-84, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä ja MS-tautiin liittyvä väsymys tunnistetaan arvoksi 38 tai enemmän. 28 Pienin kliinisesti tärkeä muutos MFIS:lle on 16 pistettä lyhyellä aikavälillä ja 20 pistettä pitkällä aikavälillä. 28 Learmonth ym. 28 havaitsivat, että MFIS:llä on erinomainen testi-uudelleentestausluotettavuus 0,837 kuuden kuukauden aikana. Lisäksi Amtmann ym. 29 havaitsivat, että MFIS:llä on erinomainen sisäinen johdonmukaisuus, jonka osoittaa Cronbachin alfa, joka on suurempi kuin 0,93, ja tunnettu ryhmien validiteetti.
Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
Pittsburghin unen laatuindeksi (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on 19 kohdan itsearvioitava kyselylomake, jonka osallistujat täyttävät. PSQI toimii subjektiivisena unen mittana tutkimukseen osallistuville osallistujille ja mahdollistaa "hyvien" ja "huonojen" nukkujien erottelun. 30 Arvioidut 19 yksittäistä kohdetta auttavat muodostamaan seitsemän komponenttia, jotka koostuvat subjektiivisesta unenlaadusta, unilatenssista, unen kestosta, tavanomaisesta unen tehokkuudesta, unihäiriöistä, unilääkkeiden käytöstä ja päiväsaikaan liittyvästä toimintahäiriöstä. 30 Maailmanlaajuinen pistemäärä saadaan seitsemästä komponentista, jotka vaihtelevat 0-21, korkeammat pisteet heijastavat huonoa unen laatua. 31 Vaikka PSQI:tä ei ole erityisesti validoitu ihmisillä, joilla on diagnosoitu MS-tauti, sitä on käytetty useissa eri tutkimuksissa arvioitaessa muutoksia MS-tautia sairastavilla potilailla. 30,31
Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
Godin Leisure-Time Physical Activity Questionnaire (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
Godin on 3 kysymyksestä koostuva itseraportin mitta, joka arvioi, kuinka usein henkilöt kohtaavat PA-kohtauksia kevyellä, kohtalaisella ja rasittavalla tasolla. 34 Mitta kysyy PA:n tiheyttä kullakin aktiivisuustasolla ja käyttää kaavaa laskeakseen pistemäärän (MET-arvo) viikoittaiselle aktiivisuudelle (9 x rasittava, 5 x kohtalainen ja 3 x kevyt). Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä korkeampi PA-taso. MET-pisteiden avulla voidaan myös luokitella PA-osallistuminen kolmeen luokkaan: "aktiivinen" (24 ja korkeampi), "kohtalaisen aktiivinen" (14-23) ja "riittämättömästi aktiivinen" (alle 14). Viime aikoina tutkimukset ovat ehdottaneet vain maltillisten ja rasittavien laskelmien käyttöä yksilöiden luokittelemiseksi "aktiivisiksi" (> 24 METS) ja riittämättömäksi aktiivisiksi (~ 23 METS), jotta ne olisivat PA:n ohjeiden mukaisia ​​sekä Yhdysvalloissa että Kanadassa. 35-36 Sitä on käytetty laajalti MS-väestössä. 38
Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
Väestötietojen ja käyttäytymisen peruskysely (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
Perustaustakyselyllä kerätään tietoa osallistujien iästä, sukupuolesta, työhistoriasta, MS-tautihistoriasta sekä vapaa-ajan ja liikunnan käyttäytymisestä.
Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
Virtsarakon hallintavaaka
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
Virtsarakon hallintaasteikko (BLCS) on kysely, joka koostuu neljästä osasta, jotka arvioivat lyhyesti virtsarakon. valvontaa ja sen vaikutusta yksilön elämänlaatuun. Tämän tutkimuksen ovat kehittäneet Turnbull et ai. (1992), ja sitä lainaavat National Multiple Sclerosis -käyttöopas ja Beadnall et ai. 32 BLCS:ssä on pisteytysjärjestelmä, joka vaihtelee välillä 0-22, ja korkeammat pisteet osoittavat, että virtsarakon hallinnassa on vaikeampaa. Tämän asteikon kehittämisen aikana kuultiin 32, 33 MS-asiantuntijaa sisällön validiteetin varmistamiseksi. Beadnall et al 32 panivat merkille useita tutkimuksia, jotka osoittivat BLCS:n olevan validi ja sillä on hyvä luotettavuus.
Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: LaVerene Garner, DPT, Winston Salem State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien henkilöllisyys poistetaan numerojärjestelmän avulla yksilön terveystietojen yksityisyyden varmistamiseksi. Paperikopiotiedot lukitaan kaksinkertaisesti turvalliseen paikkaan Winston Salem State Universityssä. Sähköiset tiedot tallennetaan salasanalla suojatulle tietokoneelle. Kerätyt tiedot ovat vain päätutkijan ja lisätutkijan saatavilla. Tietoja säilytetään vähintään kolme vuotta. Henkilöitä, joilla on pääsy tunnistamattomiin tietoihin, ovat päätutkija, apututkijat (tohtori Fasczewski ja tohtori Migliarese) ja opiskelijafysioterapeutit, jotka toimivat tutkinnon suorittaneen avustajan roolissa tutkimuksen aikana. Lisäksi aiomme toimittaa kliinisen tutkimuksen rekisterinumeron. Kukaan muu henkilö ei pääse käsiksi henkilötietoihin.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville sellaisena kuin ne on kerätty ja ne ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä (mahdollisesti kaksi vuotta)

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

CITI-koulutus ja IRB-hyväksyntä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Jooga

3
Tilaa