- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04113135
Joogan käyttö terapeuttisena välineenä MS-tautia sairastavien henkilöiden fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen muutoksen ja paremman asennon hallinnan edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosi (MS) on autoimmuunisairaus, jolle on ominaista krooninen tulehdus, joka kohdistuu erityisesti keskushermostoon. 1 Se liittyy ympäröivien myeliinituppien tuhoutumiseen, mikä johtaa plakkien/leesioiden muodostumiseen, jotka leviävät kaikkialle aivoihin ja selkäytimeen. 1 MS-taudin esiintyvyys on Yhdysvalloissa lähes miljoona, ja suurin osa diagnooseista tapahtuu 20–50-vuotiaiden iässä. 2 Vaikka tarkkaa etiologiaa ei tunneta, geneettiset ja ympäristötekijät on yhdistetty syyn, ja siksi MS-tautia harkitaan monitekijäinen sairaus. 3 MS-taudin tunnusmerkkejä ovat etenevä demyelinaatio, oligodendrosyyttivaurio ja lopulta aksonien tuhoutuminen. Nämä mukautukset johtuvat tulehdusreaktiosta, joka koostuu makrofageista, mikroglia-, T- ja B-soluista, mitä seuraa voimakas astrosyyttireaktio, joka johtaa gliaarpeutumiseen, joka on kroonisten MS-vaurioiden yleinen ominaisuus. 4 Lassmann 1:n mukaan koko MS-taudin aikana havaitut kliiniset puutteet korreloivat läheisemmin aksonien menetyksen asteeseen verrattuna vaurioiden määrään tai demyelinaation laajuuteen. Näitä ovat kognition, näön, suolen ja virtsarakon hallinnan, koordinaation ja lihasvoiman menetys. 5 Multippeliskleroosilla on useita alatyyppejä, jotka tekevät kliinisestä kulusta heterogeenisen potilaiden kesken. 6 Alatyyppejä ovat: kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS), uusiutuva remittoiva MS (RRMS), primaarisesti etenevä MS (PPMS) ja sekundaarisesti progressiivinen MS (SPMS). 6 Taudin kulun vaihtelu kunkin alatyypin osalta on erittäin tärkeää, ja se tulee ottaa huomioon ennusteissa ja interventiovaihtoehdoissa. 3
MS-taudin aggressiivisen, etenevän, arvaamattoman luonteen, parantumiseen liittyvien todisteiden puutteen ja lukuisten kognitiivisten ja fyysisten oireiden vuoksi MS voi vaikuttaa haitallisesti potilaan terveyteen ja heikentää yleistä elämänlaatua. 7 Nykyinen tutkimus suosittelee fyysistä aktiivisuutta (PA) näiden vaikutusten torjumiseksi. Fyysistä aktiivisuutta kutsutaan tässä matalan tai kohtalaisen harjoituksena. 8 Jotkut MS-tautia sairastavat henkilöt, jotka sisällyttivät elämäänsä pitkäaikaista fyysistä aktiivisuutta, osoittivat taudin etenemisen hidastuvan ja MS-taudin pahenemisen vähentyneen. 9 Jotta PA-pohjaiset interventiot voidaan toteuttaa menestyksekkäästi MS-taudin hallintaan, on ensin tunnistettava yksilölliset PA-motivaattorit. 5 Fyysisen aktiivisuuden motivaattoreita ovat itsetehokkuus ja sisäistetty motivaatio, jotka johdetaan liikunnan tuloksista. 5Itsetehokkuus on "uskoa siihen, että voi selviytyä menestyksekkäästi haastavissa olosuhteissa" 7 kun taas itsemääräämisoikeus viittaa motivaation alkuperään. 8 Muut tutkijat havaitsivat, että "ne MS-tautia sairastavilla, jotka olivat fyysisesti aktiivisempia, oli parempi itsetehokkuus toiminnan ja kontrollin suhteen, ja itsetehokkuus toiminnan ja hallinnan suhteen liittyi suurempiin elämänlaadun fyysisiin ja psykologisiin tekijöihin." 7 Suurin osa MS-tautia sairastavista välttelee kuitenkin rasitusta lihasheikkouden ja väsymyksen oireiden vuoksi; tämän PA:n puutteen uskotaan pahentavan näitä oireita, mikä sitten johtaa ikuiseen passiivisuuden kierteeseen ja pahenemiseen. 8,9 Siksi on myös teoriassa, että MS-potilaille suunniteltu ohjelma, joka keskittyy edistämään itsetehokkuutta, voisi johtaa pitkäaikaiseen PA-osallistumiseen ja siten parantaa elämänlaatua. 8
Yksi tällainen fyysinen aktiivisuus, joka voi tarjota fysiologisia ja psykologisia etuja MS-tautia sairastaville henkilöille, on jooga. "Jooga on muinainen intialainen, ei-uskonnollinen mieli-keho-lähestymistapa, jossa on meditaatioon, mindfulnessiin, hengitykseen ja toimintaan tai asentoihin keskittyviä komponentteja." 10 näitä komponentteja sisältävien harjoitusohjelmien on havaittu parantavan elämänlaatua biopsykososiaalisen (BPS) mallin avulla. BPS-malli koostuu biologisista, psykologisista ja sosiaalisista komponenteista, joilla on todettu olevan positiivinen vaikutus yksilön terveyteen. 11 Siksi oletetaan, että lisäämällä lihasvoimaa ja joustavuutta vähentämällä affektiivisia tekijöitä, kuten masennusta, stressiä ja ahdistusta sekä parantamalla sosiaalisia tekijöitä, parannetaan yksilön yleistä hyvinvointia ja pystytään selviytymään MS-tautiin liittyvistä oireista. 11,12 Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet joogan olevan hyödyllinen väsymyksen ja muiden MS-tautiin liittyvien oireiden lievittämisessä. 13 Esimerkiksi seisomajooga-asennot voivat parantaa reaktiivista tasapainoa askelstrategioiden avulla. Jooga voi myös vähentää yksilöiden kognitiivisia ja motorisia kustannuksia kahden tehtävän aikana, mikä vähentää häiriöitä ja siten optimaalista toimintaa haastavammissa olosuhteissa. 14 Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että jooga paransi merkittävästi "fyysistä suorituskykyä ja henkistä toimintaa" ja elämänlaatuun liittyviä tekijöitä MS-potilailla.15 Näiden tulosten perusteella tutkijat olettavat, että jooga parantaa elämänlaatua ja fyysistä itsetehokkuutta. aktiivisuus MS-tautia sairastavilla ihmisillä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27110
- Winston Salem State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Multippeliskleroosin kliininen diagnoosi.
PDDS-luokka 0-6. Potilaiden, jotka on luokiteltu PDDS 5:ksi tai 6:ksi, on voitava kulkea klinikalle ilman pyörätuolin tai skootterin käyttöä.
Kyky osallistua kevyeen tai kohtalaiseen fyysiseen toimintaan 45 minuuttia kerran viikossa.
-
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, jotka kokevat multippeliskleroosin pahenemisen suunnitellun toimenpiteen aikana
Vakava sydän- ja verisuonisairaus (kompensoimaton CHF, hallitsematon verenpainetauti)
Pitkälle edennyt tuki- ja liikuntaelinhäiriö (esim. Parantumaton murtuma, osteoporoosin pitkälle edennyt vaihe)
PDDS-luokka 7-8
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Päiväkirja, meditaatiot, koulutus, jooga interventio Arm
Osallistujien tulee osallistua 1x/vko yhteensä 7 istuntoon.
Ennen/jälkeinen testaus kestää noin 45 minuutista yhteen tuntiin.
1. istunto kaikille osallistujille koostuu alustavasta seulonnasta, johon liittyy terveyshistoriakysely, joka koskee tietoja liitännäissairauksista, lääkkeistä ja multippeliskleroosin (MS) diagnoosin tyypistä, sekä kaikkien yllä lueteltujen tulosmittaustestien suorittamisesta.
Ensimmäisen istunnon jälkeen koehenkilöt jaetaan kontrolli- tai koeryhmään käyttämällä vankkaa satunnaistussovellusta (RRApp) ja lohkosatunnaistustekniikkaa, jotta varmistetaan sama määrä koehenkilöitä jokaisessa ryhmässä.39
Interventioistunnot (2-6) koeryhmän osallistujille sisältävät ryhmäkeskustelun viikon tavoitteista, 20-30 minuuttia koulutusta ja päiväkirjaa (Liite B), 45-60 minuuttia PA:ta, joka koostuu erilaisista jooga-asennoista. sen jälkeen SMART tavoitteiden asettaminen ja ohjattu rentoutuminen.
|
Osallistujia ohjaa jooga-asentosarjan lisensoitu fysioterapeutti, jolla on edistynyt joogakoulutus.
Tämän ryhmän osallistujat saavat myös MS-tautiin liittyvää koulutusta sekä SMART-tavoitteiden asettamista, päiväkirjaa ja ohjattua meditaatiota.
Muutoksia tarjotaan tarpeen mukaan.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Päiväkirjan kirjoittaminen, meditaatio, koulutusosasto
Osallistujien tulee osallistua 1x/vko yhteensä 7 istuntoon.
Esi-/jälkitestaus kestää noin 45 minuutista yhteen tuntiin.
1. istunto kaikille osallistujille (kontrolli ja kokeellinen) koostuu alustavasta seulonnasta, johon liittyy terveyshistoriakysely, joka koskee tietoja liitännäissairauksista, lääkkeistä ja multippeliskleroosin (MS) diagnoosin tyypistä, sekä kaikkien yllä lueteltujen tulosmittaustestien suorittamisesta.
Ensimmäisen istunnon jälkeen koehenkilöt jaetaan kontrolli- tai koeryhmään käyttämällä vankkaa satunnaistussovellusta (RRApp) ja lohkosatunnaistustekniikkaa, jotta varmistetaan sama määrä koehenkilöitä jokaisessa ryhmässä.39
Kontrolliryhmä osallistuu 45-60 minuutin pituiseen istuntoon viikoilla 2-6, joka koostuu tavoitteiden asettamisesta käyttäytymisen muutoksen helpottamiseksi, MS-tautiopetuksesta ja meditaatiosta.
Istunto 7 päättää tutkimuksen kaikkien tulosmittausten uudelleenarvioinnista edellä lueteltujen mukaisesti.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat MS-tautiin liittyvää koulutusta sekä SMART-tavoitteiden asettamista, päiväkirjaa ja ohjattua meditaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mini BESTest (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
|
Jokainen osallistuja suorittaa Mini Balance Evaluation Systems -testin (MiniBEST). Tämä arviointi on sarja 14 testiä, jotka mittaavat ennakoivaa tasapainoa, reaktiivista asennon hallintaa, sensorista suuntausta ja dynaamista kävelyä. 16 Nämä 14 testiä analysoidaan yhdessä reaktiivisen ja ennakoivan tasapainon sekä kahden tehtävän kyvyn määrittämiseksi. Koehenkilöt testataan tasakorkoisilla kengillä tai kengät ja sukat pois päältä. 16 Jokainen 14 pisteestä pisteytetään järjestysasteikolla 0-2, yhteensä 28 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintatasoa, kun 0 tarkoittaa alhaisinta toimintatasoa ja 2 osoittaa korkeinta toimintatasoa. Kahdessa 14 kohdasta (kohta 3 ja kohta 6) on oikea ja vasen arviot, joissa molemmista puolista alempi lasketaan summaan. Jos toimenpiteen aikana käytetään apuvälinettä, pistemäärä laskee yhdellä pisteellä. Jos osallistuja tarvitsee fyysistä apua, esine saa automaattisesti arvosanan 0. 16 |
Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
|
9-reikäinen tappitesti (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
|
Hienomotorisen koordinaation testi, jossa koehenkilöitä pyydetään käyttämään käsiään siirtämään 9 tappia tarjottimen yhdeltä puolelta toiselle.
Tämä on ajoitettu tulos.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
|
Ajastettu 25 jalan kävely (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
|
Koehenkilöitä pyydetään kävelemään 25 jalkaa tasaisilla pinnoilla, ja heille annetaan aika
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
|
Markuksen itsetehokkuusasteikko (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
|
Marcus Self Efficacy Scale on kysely, jonka avulla mitataan osallistujien uskomuksia heidän harjoittelukykyynsä.
23 Tämä asteikko koostuu viidestä harjoituksen esteistä, kuten ajan suunnittelusta, ympäristötekijöistä ja fyysisesta tai emotionaalisesta hyvinvoinnista.
23 Jokaisen skenaarion osalta osallistujat arvioivat itseluottamuksensa 11 pisteen Likert-asteikolla; 0 on "ei koske minua", 1 on "ei ollenkaan luottavainen" ja 11 on "erittäin luottavainen".
23 Pienemmät pisteet osoittavat heikompaa itsetehokkuutta ja viittaavat pienempään halukkuuteen osallistua liikuntaan.
Marcus et al. mukaan tämä asteikko antoi testi-uudelleentestin luotettavuudelle r = 0,90 kahden viikon aikana.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
|
Elämänlaatuasteikko (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
|
Elämänlaatututkimus (QoL) koostuu 32 Gillin et al. 24 Tämän kyselyn avulla osallistuja voi arvioida elämänlaatuaan biopsykososiaalisen mallin perusteella.
Osallistujia pyydetään ympyröimään numero yhdestä 'huono' 5:een 'erinomainen' sen perusteella, miten he kokevat elämänlaadustaan.
Gill ym. 24 suosittelivat QoL-tutkimusta arvokkaaksi työkaluksi tutkimuksessa sen psykometristen ominaisuuksien perusteella.
Gill et al 25 arvioivat uudelleen QoL-tutkimuksen testi-uudelleentestauksen luotettavuuden ja vertasivat sitä muihin elämänlaatumittauksiin.
Gill et al 24 raportoivat luotettavuudesta 0,793
ADL:lle ja .950:lle
henkisyyden vuoksi.
Lisäksi QoL-tutkimus osoitti hyvän testi-uudelleentestin luotettavuuden välillä 0,677 - 0,816 ja luokan sisäisten korrelaatioiden välillä 0,676 - 0,809. 25
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
|
Potilaan määrittämät taudin vaiheet (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
|
Osallistujat suorittavat potilaan määrittämän sairauden vaiheet (PDDS) määrittääkseen vammaisuuden tasonsa kulkutapansa perusteella.
26 Tämä tulosmitta perustuu Hohol et al:n luomaan Disease Steps -asteikkoon 27, jonka tarkoituksena oli tarjota neurologeille yksinkertainen opas terapeuttista interventiota varten ja arvioida potilaan edistymistä.
PDDS koostuu yhdeksästä järjestysluokittelusta 0 (normaali) - 8 (sängyssä).
PDDS:llä on vahva korrelaatio EDSS:n (Expanded Disability Status Scale) kanssa, joka on laajimmin hyväksytty MS-vammaisuuden mitta. tämä vahvistaa kriteerin pätevyyden.
26 Learmonth et al. 26 mukaan PDDS on pätevä ja hyödyllinen potilaiden ilmoittama pisteytysjärjestelmä MS-tautia sairastavien henkilöiden vamman arvioimiseksi.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
|
Muokattu väsymisvaikutusasteikko (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) on itseraportoitu tutkimus, jonka avulla määritetään väsymyksen vaikutus yksilöön viimeisen neljän viikon aikana.
28 Tämä koostuu kahdestakymmenestäyhdestä pisteestä, jotka on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 on "ei koskaan" ja 4 on "melkein aina".
Pisteet voidaan jakaa fyysisiin, psykososiaalisiin ja kognitiivisiin ala-asteikoihin.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-84, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä ja MS-tautiin liittyvä väsymys tunnistetaan arvoksi 38 tai enemmän.
28 Pienin kliinisesti tärkeä muutos MFIS:lle on 16 pistettä lyhyellä aikavälillä ja 20 pistettä pitkällä aikavälillä.
28 Learmonth ym. 28 havaitsivat, että MFIS:llä on erinomainen testi-uudelleentestausluotettavuus 0,837 kuuden kuukauden aikana.
Lisäksi Amtmann ym. 29 havaitsivat, että MFIS:llä on erinomainen sisäinen johdonmukaisuus, jonka osoittaa Cronbachin alfa, joka on suurempi kuin 0,93, ja tunnettu ryhmien validiteetti.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on 19 kohdan itsearvioitava kyselylomake, jonka osallistujat täyttävät.
PSQI toimii subjektiivisena unen mittana tutkimukseen osallistuville osallistujille ja mahdollistaa "hyvien" ja "huonojen" nukkujien erottelun.
30 Arvioidut 19 yksittäistä kohdetta auttavat muodostamaan seitsemän komponenttia, jotka koostuvat subjektiivisesta unenlaadusta, unilatenssista, unen kestosta, tavanomaisesta unen tehokkuudesta, unihäiriöistä, unilääkkeiden käytöstä ja päiväsaikaan liittyvästä toimintahäiriöstä.
30 Maailmanlaajuinen pistemäärä saadaan seitsemästä komponentista, jotka vaihtelevat 0-21, korkeammat pisteet heijastavat huonoa unen laatua.
31 Vaikka PSQI:tä ei ole erityisesti validoitu ihmisillä, joilla on diagnosoitu MS-tauti, sitä on käytetty useissa eri tutkimuksissa arvioitaessa muutoksia MS-tautia sairastavilla potilailla.
30,31
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
|
Godin Leisure-Time Physical Activity Questionnaire (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
|
Godin on 3 kysymyksestä koostuva itseraportin mitta, joka arvioi, kuinka usein henkilöt kohtaavat PA-kohtauksia kevyellä, kohtalaisella ja rasittavalla tasolla.
34 Mitta kysyy PA:n tiheyttä kullakin aktiivisuustasolla ja käyttää kaavaa laskeakseen pistemäärän (MET-arvo) viikoittaiselle aktiivisuudelle (9 x rasittava, 5 x kohtalainen ja 3 x kevyt).
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä korkeampi PA-taso.
MET-pisteiden avulla voidaan myös luokitella PA-osallistuminen kolmeen luokkaan: "aktiivinen" (24 ja korkeampi), "kohtalaisen aktiivinen" (14-23) ja "riittämättömästi aktiivinen" (alle 14).
Viime aikoina tutkimukset ovat ehdottaneet vain maltillisten ja rasittavien laskelmien käyttöä yksilöiden luokittelemiseksi "aktiivisiksi" (> 24 METS) ja riittämättömäksi aktiivisiksi (~ 23 METS), jotta ne olisivat PA:n ohjeiden mukaisia sekä Yhdysvalloissa että Kanadassa.
35-36 Sitä on käytetty laajalti MS-väestössä.
38
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
|
Väestötietojen ja käyttäytymisen peruskysely (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
|
Perustaustakyselyllä kerätään tietoa osallistujien iästä, sukupuolesta, työhistoriasta, MS-tautihistoriasta sekä vapaa-ajan ja liikunnan käyttäytymisestä.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
|
Virtsarakon hallintavaaka
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
|
Virtsarakon hallintaasteikko (BLCS) on kysely, joka koostuu neljästä osasta, jotka arvioivat lyhyesti virtsarakon.
valvontaa ja sen vaikutusta yksilön elämänlaatuun.
Tämän tutkimuksen ovat kehittäneet Turnbull et ai. (1992), ja sitä lainaavat National Multiple Sclerosis -käyttöopas ja Beadnall et ai. 32 BLCS:ssä on pisteytysjärjestelmä, joka vaihtelee välillä 0-22, ja korkeammat pisteet osoittavat, että virtsarakon hallinnassa on vaikeampaa.
Tämän asteikon kehittämisen aikana kuultiin 32, 33 MS-asiantuntijaa sisällön validiteetin varmistamiseksi.
Beadnall et al 32 panivat merkille useita tutkimuksia, jotka osoittivat BLCS:n olevan validi ja sillä on hyvä luotettavuus.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (protokollan viikko 1 ja protokollan viikko 7)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: LaVerene Garner, DPT, Winston Salem State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Learmonth YC, Dlugonski D, Pilutti LA, Sandroff BM, Klaren R, Motl RW. Psychometric properties of the Fatigue Severity Scale and the Modified Fatigue Impact Scale. J Neurol Sci. 2013 Aug 15;331(1-2):102-7. doi: 10.1016/j.jns.2013.05.023. Epub 2013 Jun 20.
- Marcus BH, Selby VC, Niaura RS, Rossi JS. Self-efficacy and the stages of exercise behavior change. Res Q Exerc Sport. 1992 Mar;63(1):60-6. doi: 10.1080/02701367.1992.10607557.
- Fischer JS, Rudick RA, Cutter GR, Reingold SC. The Multiple Sclerosis Functional Composite Measure (MSFC): an integrated approach to MS clinical outcome assessment. National MS Society Clinical Outcomes Assessment Task Force. Mult Scler. 1999 Aug;5(4):244-50. doi: 10.1177/135245859900500409.
- Learmonth YC, Motl RW, Sandroff BM, Pula JH, Cadavid D. Validation of patient determined disease steps (PDDS) scale scores in persons with multiple sclerosis. BMC Neurol. 2013 Apr 25;13:37. doi: 10.1186/1471-2377-13-37.
- Lassmann H. Neuropathology in multiple sclerosis: new concepts. Mult Scler. 1998 Jun;4(3):93-8. doi: 10.1177/135245859800400301.
- National Multiple Sclerosis Society. Who Gets MS? (Epidemiology). https://www.nationalmssociety.org/What-is-MS/Who-Gets-MS. Accessed June 9, 2019
- Ghasemi N, Razavi S, Nikzad E. Multiple Sclerosis: Pathogenesis, Symptoms, Diagnoses and Cell-Based Therapy. Cell J. 2017 Apr-Jun;19(1):1-10. doi: 10.22074/cellj.2016.4867. Epub 2016 Dec 21.
- Bruck W, Lucchinetti C, Lassmann H. The pathology of primary progressive multiple sclerosis. Mult Scler. 2002 Apr;8(2):93-7. doi: 10.1191/1352458502ms785rr.
- Fasczewski KS, Rothberger SM, Gill DL. Why do they do it? Assessing self-report physical activity behavior and quality of life in individuals with multiple sclerosis. J Health Psychol. 2020 Jun;25(7):964-975. doi: 10.1177/1359105317739965. Epub 2017 Nov 27.
- Hurwitz BJ. The diagnosis of multiple sclerosis and the clinical subtypes. Ann Indian Acad Neurol. 2009 Oct;12(4):226-30. doi: 10.4103/0972-2327.58276.
- Motl RW, Snook EM. Physical activity, self-efficacy, and quality of life in multiple sclerosis. Ann Behav Med. 2008 Feb;35(1):111-5. doi: 10.1007/s12160-007-9006-7. Epub 2008 Feb 12.
- Fasczewski KS, Gill DL. A model of motivation for physical activity in individuals diagnosed with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2019 Sep;41(18):2143-2150. doi: 10.1080/09638288.2018.1459883. Epub 2018 Apr 10.
- Fasczewski KS, Gill DL, Rothberger SM. Physical activity motivation and benefits in people with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2018 Jun;40(13):1517-1523. doi: 10.1080/09638288.2017.1300946. Epub 2017 Mar 14.
- Wahbeh H, Elsas SM, Oken BS. Mind-body interventions: applications in neurology. Neurology. 2008 Jun 10;70(24):2321-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000314667.16386.5e.
- Bolton RE, Fix GM, VanDeusen Lukas C, Elwy AR, Bokhour BG. Biopsychosocial benefits of movement-based complementary and integrative health therapies for patients with chronic conditions. Chronic Illn. 2020 Mar;16(1):41-54. doi: 10.1177/1742395318782377. Epub 2018 Jun 18. No abstract available.
- Kahraman T, Ozdogar AT, Yigit P, Hosgel I, Mehdiyev Z, Ertekin O, Ozakbas S. Feasibility of a 6-Month Yoga Program to Improve the Physical and Psychosocial Status of Persons with Multiple Sclerosis and their Family Members. Explore (NY). 2018 Jan-Feb;14(1):36-43. doi: 10.1016/j.explore.2017.07.006. Epub 2017 Oct 23.
- Rogers KA, MacDonald M. Therapeutic Yoga: Symptom Management for Multiple Sclerosis. J Altern Complement Med. 2015 Nov;21(11):655-9. doi: 10.1089/acm.2015.0015. Epub 2015 Aug 13.
- Subramaniam S, Bhatt T. Effect of Yoga practice on reducing cognitive-motor interference for improving dynamic balance control in healthy adults. Complement Ther Med. 2017 Feb;30:30-35. doi: 10.1016/j.ctim.2016.10.012. Epub 2016 Oct 26.
- Cohen ET, Kietrys D, Fogerite SG, Silva M, Logan K, Barone DA, Parrott JS. Feasibility and Impact of an 8-Week Integrative Yoga Program in People with Moderate Multiple Sclerosis-Related Disability: A Pilot Study. Int J MS Care. 2017 Jan-Feb;19(1):30-39. doi: 10.7224/1537-2073.2015-046.
- King L, Horak F. On the mini-BESTest: scoring and the reporting of total scores. Phys Ther. 2013 Apr;93(4):571-5. doi: 10.2522/ptj.2013.93.4.571. No abstract available.
- Ross E, Purtill H, Uszynski M, Hayes S, Casey B, Browne C, Coote S. Cohort Study Comparing the Berg Balance Scale and the Mini-BESTest in People Who Have Multiple Sclerosis and Are Ambulatory. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1448-55. doi: 10.2522/ptj.20150416. Epub 2016 Feb 25.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Feys P, Lamers I, Francis G, Benedict R, Phillips G, LaRocca N, Hudson LD, Rudick R; Multiple Sclerosis Outcome Assessments Consortium. The Nine-Hole Peg Test as a manual dexterity performance measure for multiple sclerosis. Mult Scler. 2017 Apr;23(5):711-720. doi: 10.1177/1352458517690824. Epub 2017 Feb 16.
- Yozbatiran N, Baskurt F, Baskurt Z, Ozakbas S, Idiman E. Motor assessment of upper extremity function and its relation with fatigue, cognitive function and quality of life in multiple sclerosis patients. J Neurol Sci. 2006 Jul 15;246(1-2):117-22. doi: 10.1016/j.jns.2006.02.018. Epub 2006 May 5.
- Motl RW, Cohen JA, Benedict R, Phillips G, LaRocca N, Hudson LD, Rudick R; Multiple Sclerosis Outcome Assessments Consortium. Validity of the timed 25-foot walk as an ambulatory performance outcome measure for multiple sclerosis. Mult Scler. 2017 Apr;23(5):704-710. doi: 10.1177/1352458517690823. Epub 2017 Feb 16.
- Gill DL, Chang Y, Murphy KM et al. Quality of Life Assessment for Physical Activity and Health Promotion. Applied Research in Quality of Life. 2011 June; 6(2):181-200
- Gill DL, Reifsteck EJ, Adams MM, Shang Y. Quality of Life Assessment for Physical Activity and Health Promotion: Further Psychometrics and Comparison of Measures. Measurement in Physical Education & Exercise Science 2015 Oct;19(4):159-166.
- Hohol MJ, Orav EJ, Weiner HL. Disease steps in multiple sclerosis: a simple approach to evaluate disease progression. Neurology. 1995 Feb;45(2):251-5. doi: 10.1212/wnl.45.2.251.
- Amtmann D, Bamer AM, Noonan V, Lang N, Kim J, Cook KF. Comparison of the psychometric properties of two fatigue scales in multiple sclerosis. Rehabil Psychol. 2012 May;57(2):159-66. doi: 10.1037/a0027890.
- Trojan DA, Arnold D, Collet JP, Shapiro S, Bar-Or A, Robinson A, Le Cruguel JP, Ducruet T, Narayanan S, Arcelin K, Wong AN, Tartaglia MC, Lapierre Y, Caramanos Z, Da Costa D. Fatigue in multiple sclerosis: association with disease-related, behavioural and psychosocial factors. Mult Scler. 2007 Sep;13(8):985-95. doi: 10.1177/1352458507077175. Epub 2007 Apr 27.
- Beadnall HN, Kuppanda KE, O'Connell A, Hardy TA, Reddel SW, Barnett MH. Tablet-based screening improves continence management in multiple sclerosis. Ann Clin Transl Neurol. 2015 Jun;2(6):679-87. doi: 10.1002/acn3.205. Epub 2015 May 1.
- Ritvo P, Fischer J, Miller D, et al. Multiple sclerosis quality of life inventory: a user's manual. National Multiple Sclerosis Society: New York, United States of America, 1997. p. 1-35.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Amireault S, Godin G. The Godin-Shephard leisure-time physical activity questionnaire: validity evidence supporting its use for classifying healthy adults into active and insufficiently active categories. Percept Mot Skills. 2015 Apr;120(2):604-22. doi: 10.2466/03.27.PMS.120v19x7. Epub 2015 Mar 23.
- Godin G. The Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire. Health Fit J Cananda. 2011;4(1):18-22.
- Jacobs DR Jr, Ainsworth BE, Hartman TJ, Leon AS. A simultaneous evaluation of 10 commonly used physical activity questionnaires. Med Sci Sports Exerc. 1993 Jan;25(1):81-91. doi: 10.1249/00005768-199301000-00012.
- Motl RW, McAuley E. Physical activity and health-related quality of life over time in adults with multiple sclerosis. Rehabil Psychol. 2014 Nov;59(4):415-421. doi: 10.1037/a0037739. Epub 2014 Aug 25.
- Tu C, Benn EKT. RRApp, a robust randomization app, for clinical and translational research. J Clin Transl Sci. 2017 Dec;1(6):323-327. doi: 10.1017/cts.2017.310. Epub 2018 Feb 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-0118
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillUnited States Department of DefenseRekrytointi
-
Beijing Children's HospitalPeking University First Hospital; Xijing Hospital; Xiangya Hospital of Central... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEpilepsia | Tuberous Sclerosis ComplexKiina
Kliiniset tutkimukset Jooga
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
San Diego State UniversityRekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada
-
Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Lawson Health Research InstitutePeruutettu
-
Lawson Health Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Stressi | Unettomuus | Ahdistus | Optimismi | Ihmisten välinen ero | Ammattimainen toteutus | Työuupumus | Itse ilmoittamat lääketieteelliset virheet | Lääkäri BurnoutTurkki
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat