En tverrfunksjonell, befolkningsrepresentativ, nettbasert, epidemiologisk studie for å estimere prevalensen og byrden av natturi på grunn av nattlig polyuri i USA

Pilot del

Etter å ha gitt samtykke, vil deltakere med nocturia fullføre nettbasert baseline EpiNP-undersøkelse etterfulgt av 3-dagers blæredagbok og deretter et kvalitativt intervju.

Diagnostisk test: Testing av EpiNP grunnlinjeundersøkelse, blæredagbok og et kvalitativt intervju

Denne delen gjennomgår kort brukervennligheten til EpiNP-undersøkelsen og blæredagboken. Tilbakemeldingene som innhentes etter kvalitativt intervju vil bli brukt til å avgrense og sluttføre instruksjonene som er sendt til deltakerne i hoveddelen.

Annen: Ingen andre inngrep

Ingen andre inngrep

Hoveddel

Etter å ha gitt samtykke, vil deltakerne fullføre en nettbasert baseline EpiNP-undersøkelse. Alle respondenter som rapporterer mer enn lik (≥)2 tomrom/natt, og en tilfeldig valgt gruppe av respondenter som rapporterer 0 og 1 tomrom/natt vil bruke EpiNP 3-dagers nettbasert blæredagbok.

Annen: Ingen andre inngrep

Ingen andre inngrep

Diagnostisk test: Baseline EpiNP-undersøkelse

Undersøkelsen tar omtrent 20 til 30 minutter å fullføre, og består av følgende: Short Form Health Survey versjon 2.0 (SF-12v2.0); Verktøy for nedre urinveissymptomer (LUTS); Pasientens oppfatning av blæretilstand (PPBC); Selvrapport medisinsk historie og nåværende medisineringsskjema; Nocturia Impact Diary (NID); Sykdomsspesifikk helsesøkende atferd og behandling; Epworth Sleepiness Questionnaire (ESS); Pasientrapportert utfallsmåling informasjonssystem Fatigue-Short Form versjon 1.0 (PROMIS F-SFv1.0); Pasienthelsespørreskjema (PHQ-8); Arbeidsproduktivitet og aktivitetsindeks (WPAI-SHP); Spørsmål om seksuell helse; livsstil og sosiodemografiske spørsmål; i tillegg vil bare menn fullføre International Prostate Symptom Score (IPSS).

Diagnostisk test: Blære dagbok

Den består av fire komponenter: måling av midje- og nakkeomkrets, daglig tømmedagbok (for å vurdere tømmemønstre, inkludert frekvens, volum, assosierte haster og inkontinensepisoder over en 24-timers periode), NID (for å vurdere virkningen av nocturi), og vurdering av søvnighet om morgenen i 3 påfølgende dager og netter (inkludert morgenen den fjerde dagen).

Prevalens av nokturi på grunn av NP, NP med overaktiv blære (OAB), NP med benign prostatahyperplasi (BPH) og NP med BPH/OAB

Nokturi på grunn av NP vil bli utledet ved hjelp av data fra deltakere som fullførte 3-dagers blæredagbøkene. Nattlig polyuri ble definert når nattlig urinproduksjon proporsjonal med urinproduksjon på dagtid var større enn terskel 0,33 (Nocturnal Polyuria index [NPi]). Prevalens vil bli beregnet ved å bruke antall deltakere med nokturi på grunn av NP, i telleren (totalt og etter relevante strata [f.eks. etter alder/rase/kjønnskategorier]), med offentlig tilgjengelige estimater av den amerikanske befolkningen i nevneren (totalt). og for relevante lag). I tillegg vil prevalensen av NP med OAB, NP med BPH og NP med BPH/OAB også estimeres.

Å beskrive og sammenligne demografiske og kliniske egenskaper hos deltakere med nocturi på grunn av NP, NP med OAB, NP med BPH og NP med BPH/OAB

Å beskrive og sammenligne sykdomsbyrde hos deltakere med nocturi på grunn av NP, NP med OAB, NP med BPH og NP med BPH/OAB

Byrdemålene (inkludert helserelatert livskvalitet [HRQL], arbeidsproduktivitet, tretthet, søvn og depresjon vurdert gjennom EpiNP-undersøkelse og blæredagbok) hos deltakere med natturi på grunn av NP, NP med OAB, NP med BPH, og NP med BPH/OAB (totalt og etter relevante strata [f.eks. etter alder/rase/kjønnskategorier]) vil bli presentert.

Prevalens av nokturi på grunn av NP på tvers av undergruppene av respondentene

Før de brukte 3-dagers blæredagbok i hoveddelen, ble respondentene i baseline EpiNP-undersøkelsen stratifisert av tre undergrupper: alle respondenter som rapporterer ≥2 tomrom/natt, tilfeldig utvalgt kohort av respondenter som rapporterte 0 og 1 tomrom/natt. Prevalens vil bli beregnet ved å bruke antall deltakere med nokturi på grunn av NP på tvers av undergruppene av respondenter, i telleren, med offentlig tilgjengelige estimater av den amerikanske befolkningen i nevneren.

Å beskrive og sammenligne demografiske og kliniske egenskaper hos deltakere med nocturi på grunn av NP på tvers av undergruppene av respondentene

Å beskrive og sammenligne sykdomsbyrden hos deltakere med nocturi på grunn av NP på tvers av undergruppene av respondentene

Før de brukte 3-dagers blæredagbok i hoveddelen, ble respondentene i baseline EpiNP-undersøkelsen stratifisert av tre undergrupper: alle respondenter som rapporterer ≥2 tomrom/natt, tilfeldig utvalgt kohort av respondenter som rapporterte 0 og 1 tomrom/natt. Byrdemålene vil bli sammenlignet på tvers av undergruppene av respondenter som selv rapporterer enten 0 eller 1 tomrom/natt med de som rapporterer ≥2 tomrom/natt.